- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06236347
Vidéki COPD E-Visit Study
Mérje meg és értékelje a dohányzás abbahagyását és a COPD-szűrést a vidéki egészségügyi klinikákon
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Több mint 16 millió amerikai szenved COPD-ben, és több millióan szenvednek COPD-ben, de még nem diagnosztizálták vagy kezelték őket1. A COPD jelenleg a vidéki közösségekben összpontosul, és a vidéki területeken élőknél magasabb a COPD előfordulási aránya (8% vs. 5%), és magasabb a COPD-vel kapcsolatos halálozási aránya (55/100 000 vs. 32/100 000)2. A COPD bizonyítékokon alapuló bevált gyakorlatának megvalósítását célzó távegészségügyi stratégiák különösen nagy hatást gyakorolhatnak a vidéki közösségekre, mivel az ilyen kezelési módok kiterjeszthetik a hagyományos COPD megelőzési, diagnosztizálási és kezelési stratégiák hatókörét.
A COPD jelentős közegészségügyi hatásainak fényében a National Heart Lung and Blood Institute (NHLBI) 2017-ben COPD Nemzeti Akciótervet adott ki. A nemzeti cselekvési terv egyik fő célja a COPD diagnózisának, megelőzésének, kezelésének és kezelésének javítása az egészségügyi ellátás minőségének javítása révén. Mivel a COPD-t leggyakrabban a dohányzás okozza, a kutatók munkájuk során a COPD korai felismerésére összpontosítanak a dohányosok körében, valamint a távegészségügy kihasználására, hogy kiterjesszék a bizonyítékokon alapuló dohányzásról való leszokás kezelését (azaz gyógyszereket és tanácsadást a dohányzásról való leszokáshoz) a veszélyeztetettek számára. COPD-re. Ez a munka csapatunk folyamatos erőfeszítéseire épít, és kiterjeszti azt a dohányzásról való leszokásról szóló elektronikus vizit (e-visit) kidolgozására, amely proaktívan eljuttatható minden felnőtt MUSC-beteghez, akiről az elektronikus egészségügyi nyilvántartás alapján cigarettázóként azonosítottak. Az e-látogatások a leggyakoribb elektronikus egészségügyi nyilvántartó (EHR) rendszerekbe (például Epic, Allscripts és mások) vannak beágyazva, és biztonságos platformot kínálnak, amelyen keresztül a betegek távolról is elláthatják egészségügyi információkat a szolgáltatókkal. A szolgáltatók pedig személyre szabott utasításokat és/vagy kezelést adhatnak a páciensnek. Itt a vizsgálók ezt a proaktív, méretezhető platformot a következőkre fogják használni: 1) a dohányzás abbahagyásáról szóló kezelést a COPD kockázatának kitett felnőttek számára, és 2) javítják a COPD korai felismerésének és pontos diagnózisának arányát. Ennek a munkának a végső célja az ellátás minőségének és a kapcsolódó kimeneteleknek a javítása a COPD kockázatának kitett betegek körében. A kutatók kifejezetten a vidéki területek lakosaira összpontosítanak, mivel Dél-Karolina legvidékibb részein jóval magasabb a dohányzás előfordulása.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Jelenlegi dohányzás, napi 5+ cigaretta elszívása az elmúlt 30-ból 20+ napon keresztül, az elmúlt 6+ hónapban
- Életkor 40+
- Beiratkozott az Epic MyChart programjába, vagy hajlandó beiratkozni
- Rendelkezz érvényes e-mail címmel, amelyet naponta ellenőriznek a tanulmányi értékelések és a MyChart üzenetek eléréséhez
- Egy iOS vagy Android kompatibilis okostelefon tulajdonosa távoli CO-leolvasás biztosításához
- Rendelkezik érvényes címmel, amelyen a leveleket fogadni lehet (iCO™ küldéséhez)
- Folyékony angol nyelvtudás
Kizárási kritériumok:
- A COPD az Epic-en belüli problémalistáján, vagy a COPD előzetes diagnosztizálása az EHR-en belül máshol
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Dohányzásról leszoktató elektronikus látogatás (e-látogatás)
Ennek a csoportnak 1) egy meghívót küldünk egy elektronikus látogatásra (e-látogatás) a dohányzásra összpontosítva, és 2) egy meghívót egy nyomon követési e-látogatásra az első e-látogatás után egy hónappal.
|
Elektronikus látogatások (e-visits) a dohányzás abbahagyása érdekében
|
|
Aktív összehasonlító: Szokásos kezelés (TAU)
Ez a csoport tájékoztatást kap az állami leszokási vonalról és a dohányzás abbahagyásának fontosságáról, és javasoljuk, hogy lépjenek kapcsolatba a PCP-vel, hogy ütemezzenek be egy orvosi látogatást, hogy megvitassák a dohányzásról való leszokást.
|
Tájékoztatás az állami leszokási vonalról és a dohányzásról való leszokás fontosságáról, valamint javaslat, hogy lépjen kapcsolatba a PCP-vel, hogy ütemezzen be egy orvosi látogatást a dohányzásról való leszokás megbeszélésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Dohányzás abbahagyása
Időkeret: 1. hónap
|
A Timeline Follow Back funkción keresztül önbevallott dohányzást biokémiailag igazolják a kilélegzett CO-n keresztül, az absztinencia ≤ 4 ppm CO-ként lesz meghatározva.
Az önbevallás és a CO-adatok együttesen kerülnek felhasználásra a 7 napos PPA meghatározásához.
|
1. hónap
|
|
Dohányzás abbahagyása
Időkeret: 3. hónap
|
A Timeline Follow Back funkción keresztül önbevallott dohányzást biokémiailag igazolják a kilélegzett CO-n keresztül, az absztinencia ≤ 4 ppm CO-ként lesz meghatározva.
Az önbevallás és a CO-adatok együttesen kerülnek felhasználásra a 7 napos PPA meghatározásához.
|
3. hónap
|
|
Dohányzás abbahagyása
Időkeret: 6. hónap
|
A Timeline Follow Back funkción keresztül önbevallott dohányzást biokémiailag igazolják a kilélegzett CO-n keresztül, az absztinencia ≤ 4 ppm CO-ként lesz meghatározva.
Az önbevallás és a CO-adatok együttesen kerülnek felhasználásra a 7 napos PPA meghatározásához.
|
6. hónap
|
|
Csökkenti a napi cigarettát
Időkeret: 1. hónap
|
A napi cigarettafogyasztás 50%-os csökkenése az önbevallási idővonalon, a visszajelzések alapján.
|
1. hónap
|
|
Csökkenti a napi cigarettát
Időkeret: 3. hónap
|
A napi cigarettafogyasztás 50%-os csökkenése az önbevallási idővonalon, a visszajelzések alapján.
|
3. hónap
|
|
Csökkenti a napi cigarettát
Időkeret: 6. hónap
|
A napi cigarettafogyasztás 50%-os csökkenése az önbevallási idővonalon, a visszajelzések alapján.
|
6. hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00132325
- 6 U66RH31458-05-01 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Telehealth Center of Excellence)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .