Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vidéki COPD E-Visit Study

2026. március 3. frissítette: Jennifer Dahne, Medical University of South Carolina

Mérje meg és értékelje a dohányzás abbahagyását és a COPD-szűrést a vidéki egészségügyi klinikákon

A tanulmány célja egy elektronikus látogatás (e-látogatás) értékelése a COPD-szűréshez és a dohányzásról való leszokáshoz. A résztvevők véletlenszerűen kerülnek kiválasztásra, hogy megkapják-e a dohányzás abbahagyására vonatkozó e-látogatást, vagy sem. Az e-látogatás egy online kérdőívhez fog hasonlítani, amely a dohányzási előzményekről, a leszokási gyógyszerek preferenciáiról és a krónikus COPD tüneteiről kérdez. A résztvevők az e-látogatás eredményeként kaphatnak receptet dohányzásról leszoktató gyógyszerre, ha véletlenszerűen besorolják az e-visit csoportba, de nem kötelező gyógyszert szedni. Ez a vizsgálat kérdőívekből és légvételi mintákból áll, amelyeket a vizsgálat során 4 külön időpontban adtak meg. A tanulmányban való részvétel körülbelül 24 hetet vesz igénybe.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Több mint 16 millió amerikai szenved COPD-ben, és több millióan szenvednek COPD-ben, de még nem diagnosztizálták vagy kezelték őket1. A COPD jelenleg a vidéki közösségekben összpontosul, és a vidéki területeken élőknél magasabb a COPD előfordulási aránya (8% vs. 5%), és magasabb a COPD-vel kapcsolatos halálozási aránya (55/100 000 vs. 32/100 000)2. A COPD bizonyítékokon alapuló bevált gyakorlatának megvalósítását célzó távegészségügyi stratégiák különösen nagy hatást gyakorolhatnak a vidéki közösségekre, mivel az ilyen kezelési módok kiterjeszthetik a hagyományos COPD megelőzési, diagnosztizálási és kezelési stratégiák hatókörét.

A COPD jelentős közegészségügyi hatásainak fényében a National Heart Lung and Blood Institute (NHLBI) 2017-ben COPD Nemzeti Akciótervet adott ki. A nemzeti cselekvési terv egyik fő célja a COPD diagnózisának, megelőzésének, kezelésének és kezelésének javítása az egészségügyi ellátás minőségének javítása révén. Mivel a COPD-t leggyakrabban a dohányzás okozza, a kutatók munkájuk során a COPD korai felismerésére összpontosítanak a dohányosok körében, valamint a távegészségügy kihasználására, hogy kiterjesszék a bizonyítékokon alapuló dohányzásról való leszokás kezelését (azaz gyógyszereket és tanácsadást a dohányzásról való leszokáshoz) a veszélyeztetettek számára. COPD-re. Ez a munka csapatunk folyamatos erőfeszítéseire épít, és kiterjeszti azt a dohányzásról való leszokásról szóló elektronikus vizit (e-visit) kidolgozására, amely proaktívan eljuttatható minden felnőtt MUSC-beteghez, akiről az elektronikus egészségügyi nyilvántartás alapján cigarettázóként azonosítottak. Az e-látogatások a leggyakoribb elektronikus egészségügyi nyilvántartó (EHR) rendszerekbe (például Epic, Allscripts és mások) vannak beágyazva, és biztonságos platformot kínálnak, amelyen keresztül a betegek távolról is elláthatják egészségügyi információkat a szolgáltatókkal. A szolgáltatók pedig személyre szabott utasításokat és/vagy kezelést adhatnak a páciensnek. Itt a vizsgálók ezt a proaktív, méretezhető platformot a következőkre fogják használni: 1) a dohányzás abbahagyásáról szóló kezelést a COPD kockázatának kitett felnőttek számára, és 2) javítják a COPD korai felismerésének és pontos diagnózisának arányát. Ennek a munkának a végső célja az ellátás minőségének és a kapcsolódó kimeneteleknek a javítása a COPD kockázatának kitett betegek körében. A kutatók kifejezetten a vidéki területek lakosaira összpontosítanak, mivel Dél-Karolina legvidékibb részein jóval magasabb a dohányzás előfordulása.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

144

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29425
        • Medical University of South Carolina

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Jelenlegi dohányzás, napi 5+ cigaretta elszívása az elmúlt 30-ból 20+ napon keresztül, az elmúlt 6+ hónapban
  • Életkor 40+
  • Beiratkozott az Epic MyChart programjába, vagy hajlandó beiratkozni
  • Rendelkezz érvényes e-mail címmel, amelyet naponta ellenőriznek a tanulmányi értékelések és a MyChart üzenetek eléréséhez
  • Egy iOS vagy Android kompatibilis okostelefon tulajdonosa távoli CO-leolvasás biztosításához
  • Rendelkezik érvényes címmel, amelyen a leveleket fogadni lehet (iCO™ küldéséhez)
  • Folyékony angol nyelvtudás

Kizárási kritériumok:

  • A COPD az Epic-en belüli problémalistáján, vagy a COPD előzetes diagnosztizálása az EHR-en belül máshol

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Dohányzásról leszoktató elektronikus látogatás (e-látogatás)
Ennek a csoportnak 1) egy meghívót küldünk egy elektronikus látogatásra (e-látogatás) a dohányzásra összpontosítva, és 2) egy meghívót egy nyomon követési e-látogatásra az első e-látogatás után egy hónappal.
Elektronikus látogatások (e-visits) a dohányzás abbahagyása érdekében
Aktív összehasonlító: Szokásos kezelés (TAU)
Ez a csoport tájékoztatást kap az állami leszokási vonalról és a dohányzás abbahagyásának fontosságáról, és javasoljuk, hogy lépjenek kapcsolatba a PCP-vel, hogy ütemezzenek be egy orvosi látogatást, hogy megvitassák a dohányzásról való leszokást.
Tájékoztatás az állami leszokási vonalról és a dohányzásról való leszokás fontosságáról, valamint javaslat, hogy lépjen kapcsolatba a PCP-vel, hogy ütemezzen be egy orvosi látogatást a dohányzásról való leszokás megbeszélésére.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Dohányzás abbahagyása
Időkeret: 1. hónap
A Timeline Follow Back funkción keresztül önbevallott dohányzást biokémiailag igazolják a kilélegzett CO-n keresztül, az absztinencia ≤ 4 ppm CO-ként lesz meghatározva. Az önbevallás és a CO-adatok együttesen kerülnek felhasználásra a 7 napos PPA meghatározásához.
1. hónap
Dohányzás abbahagyása
Időkeret: 3. hónap
A Timeline Follow Back funkción keresztül önbevallott dohányzást biokémiailag igazolják a kilélegzett CO-n keresztül, az absztinencia ≤ 4 ppm CO-ként lesz meghatározva. Az önbevallás és a CO-adatok együttesen kerülnek felhasználásra a 7 napos PPA meghatározásához.
3. hónap
Dohányzás abbahagyása
Időkeret: 6. hónap
A Timeline Follow Back funkción keresztül önbevallott dohányzást biokémiailag igazolják a kilélegzett CO-n keresztül, az absztinencia ≤ 4 ppm CO-ként lesz meghatározva. Az önbevallás és a CO-adatok együttesen kerülnek felhasználásra a 7 napos PPA meghatározásához.
6. hónap
Csökkenti a napi cigarettát
Időkeret: 1. hónap
A napi cigarettafogyasztás 50%-os csökkenése az önbevallási idővonalon, a visszajelzések alapján.
1. hónap
Csökkenti a napi cigarettát
Időkeret: 3. hónap
A napi cigarettafogyasztás 50%-os csökkenése az önbevallási idővonalon, a visszajelzések alapján.
3. hónap
Csökkenti a napi cigarettát
Időkeret: 6. hónap
A napi cigarettafogyasztás 50%-os csökkenése az önbevallási idővonalon, a visszajelzések alapján.
6. hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. március 19.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. február 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. január 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 24.

Első közzététel (Tényleges)

2024. február 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 3.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pro00132325
  • 6 U66RH31458-05-01 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Telehealth Center of Excellence)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel