- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06236347
농촌 COPD E-방문 연구
농촌 보건 진료소에 대한 금연 및 COPD 검진 E-방문 규모 조정 및 평가
연구 개요
상세 설명
1,600만 명 이상의 미국인이 COPD를 앓고 있으며 수백만 명이 COPD를 앓고 있지만 아직 진단을 받거나 치료를 받지 못했습니다1. COPD는 현재 시골 지역사회에 집중되어 있으며 대도시 지역에 거주하는 사람에 비해 시골 지역에 거주하는 사람은 COPD 발생률이 더 높고(8% 대 5%) COPD 관련 사망률(100,000명당 55명 대 50%)도 더 높습니다. 100,000당 32)2. COPD에 대한 증거 기반 모범 사례를 구현하기 위한 원격 의료 전략은 이러한 치료 양식이 전통적인 COPD 예방, 진단 및 치료 전략의 범위를 확장할 수 있기 때문에 농촌 지역 사회에 특히 영향을 미칠 수 있습니다.
국립심장폐혈액연구소(NHLBI)는 COPD가 공중 보건에 미치는 중대한 영향을 고려하여 2017년 COPD 국가 실행 계획을 발표했습니다. 이 국가 실행 계획의 핵심 목표는 의료 연속체 전반에 걸쳐 제공되는 진료의 질을 개선하여 COPD의 진단, 예방, 치료 및 관리를 개선하는 것입니다. COPD는 흡연으로 인해 가장 흔하게 발생하므로 연구자들은 흡연자의 COPD 조기 발견과 위험에 처한 사람들을 위한 증거 기반 금연 치료(즉, 금연을 위한 약품 및 상담)의 범위를 확장하기 위한 원격 의료 활용에 초점을 맞췄습니다. COPD의 경우. 이 작업은 전자 건강 기록을 통해 담배 흡연자로 식별된 모든 성인 MUSC 환자에게 적극적으로 제공할 수 있는 금연 전자 방문(e-visit)을 개발하려는 우리 팀의 지속적인 노력을 기반으로 확장될 것입니다. E-방문은 가장 일반적인 전자 건강 기록(EHR) 시스템(예: Epic, Allscripts 등)에 내장되어 있으며 환자가 의료 서비스 제공자에게 원격으로 건강 정보를 제공할 수 있는 안전한 플랫폼을 제공합니다. 그러면 제공자는 환자에게 맞춤형 지침 및/또는 치료를 제공할 수 있습니다. 여기에서 연구자들은 이 적극적이고 확장 가능한 플랫폼을 활용하여 1) COPD 위험이 있는 성인에게 금연 치료법을 제공하고 2) COPD 조기 발견 및 정확한 진단 비율을 향상시킵니다. 이 업무 계열의 궁극적인 목표는 COPD 위험이 있는 환자의 치료 품질과 관련 결과를 개선하는 것입니다. 조사관들은 사우스 캐롤라이나의 대부분 시골 지역에서 흡연율이 상당히 높은 것을 고려하여 특히 시골 지역 주민들에게 초점을 맞췄습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 현재 흡연이란 지난 6개월 이상, 최근 30일 중 20일 이상 하루에 5개비 이상의 담배를 피우는 것으로 정의됩니다.
- 40세 이상
- Epic의 MyChart 프로그램에 등록되어 있거나 등록할 의향이 있음
- 연구 평가 및 MyChart 메시지에 액세스하기 위해 매일 확인되는 유효한 이메일 주소를 보유하고 있습니다.
- 원격 CO 판독값을 제공하는 iOS 또는 Android 호환 스마트폰 소유자
- 메일을 받을 수 있는 유효한 주소가 있어야 합니다(iCO™ 메일 발송용).
- 영어 유창성
제외 기준:
- Epic 내의 문제 목록에 있는 COPD 또는 EHR 내 다른 곳에서 언급된 COPD의 이전 진단
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 금연 전자 방문(e-visit)
이 그룹은 1) 담배 흡연에 초점을 맞춘 전자 방문(e-visit)을 완료하기 위한 초대장과 2) 최초 전자 방문 후 1개월 후에 후속 e-방문을 완료하기 위한 초대장을 받게 됩니다.
|
금연을 위한 전자 방문(e-visit)
|
|
활성 비교기: 평소와 같은 치료(TAU)
이 그룹에는 주 금연 라인과 금연의 중요성에 대한 정보가 제공되며 금연에 대해 논의하기 위해 의료 방문 일정을 잡기 위해 PCP에게 연락하는 것이 좋습니다.
|
주 금연 라인 및 금연의 중요성에 대한 정보와 PCP에게 연락하여 금연에 대해 논의하기 위한 의료 방문 일정을 잡을 것을 권장합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
금연
기간: 1개월
|
Timeline Follow Back을 통해 자가 보고한 흡연은 호흡 CO를 통해 생화학적으로 확인되며 금욕은 CO ≤ 4ppm으로 정의됩니다.
자체 보고 및 CO 데이터를 함께 활용하여 7일 PPA를 결정합니다.
|
1개월
|
|
금연
기간: 3개월
|
Timeline Follow Back을 통해 자가 보고한 흡연은 호흡 CO를 통해 생화학적으로 확인되며 금욕은 CO ≤ 4ppm으로 정의됩니다.
자체 보고 및 CO 데이터를 함께 활용하여 7일 PPA를 결정합니다.
|
3개월
|
|
금연
기간: 6개월
|
Timeline Follow Back을 통해 자가 보고한 흡연은 호흡 CO를 통해 생화학적으로 확인되며 금욕은 CO ≤ 4ppm으로 정의됩니다.
자체 보고 및 CO 데이터를 함께 활용하여 7일 PPA를 결정합니다.
|
6개월
|
|
하루 담배 줄이기
기간: 1개월
|
자가 보고 타임라인 후속 평가를 통해 하루 담배 50% 감소.
|
1개월
|
|
하루 담배 줄이기
기간: 3개월
|
자가 보고 타임라인 후속 평가를 통해 하루 담배 50% 감소.
|
3개월
|
|
하루 담배 줄이기
기간: 6개월
|
자가 보고 타임라인 후속 평가를 통해 하루 담배 50% 감소.
|
6개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
평소와 같이 치료에 대한 임상 시험
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...모병
-
Hallym University Medical Center아직 모집하지 않음자살 생각 | 자해 행위 | 자살 위험 | 청소년 정신 건강
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfWuerzburg University Hospital; University of Kassel; University Düsseldorf모병
-
Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH); Samaritans of Boston아직 모집하지 않음자살 생각 | 자살 시도 | 자살
-
Hospital Universitari de BellvitgeInstitut d'Investigació Biomèdica de Bellvitge완전한
-
Riphah International University모병
-
Renmin Hospital of Wuhan UniversityJiangmen Central Hospital아직 모집하지 않음