地方のCOPD電子訪問調査
地方の診療所への禁煙とCOPDスクリーニングの電子訪問をスケールし、評価する
調査の概要
詳細な説明
1,600万人以上のアメリカ人がCOPDに罹患しており、さらに数百万人がCOPDに苦しんでいますが、まだ診断も治療も受けていません1。 COPDは現在、農村地域に集中しており、大都市圏に居住する人々と比較して、農村地域に居住する人々はCOPD発生率（8%対5%）とCOPD関連死亡率（10万人あたり55人対5%）の両方が高い。 100,000 人あたり 32 人）2. COPDに対する証拠に基づくベストプラクティスを実施するための遠隔医療戦略は、そのような治療法が従来のCOPDの予防、診断、治療戦略の範囲を拡大できるため、特に農村部のコミュニティに影響を与える可能性があります。
COPD が公衆衛生に与える重大な影響を考慮して、国立心肺血液研究所 (NHLBI) は 2017 年に COPD 国内行動計画を発行しました。 この国家行動計画における重要な目標は、医療の継続全体にわたって提供されるケアの質を向上させることにより、COPD の診断、予防、治療、管理を改善することです。 COPDは喫煙によって最も一般的に引き起こされるため、研究者らはここで、喫煙者におけるCOPDの早期発見と、リスクのある人々に対する証拠に基づく禁煙治療（つまり、禁煙のための投薬とカウンセリング）の範囲を拡大するために遠隔医療を活用することに研究を集中している。 COPD用。 この取り組みは、電子健康記録を通じて喫煙者として特定されたすべての成人 MUSC 患者に積極的に提供できる禁煙電子訪問 (e-visit) を開発するという私たちのチームの継続的な取り組みを基礎にし、これを拡張するものです。 E-visit は、最も一般的な電子医療記録 (EHR) システム (Epic、Allscripts など) に組み込まれており、患者が医療提供者に医療情報をリモートで提供できる安全なプラットフォームを提供します。 医療提供者は、患者に個別の指示や治療を提供できます。 ここで研究者らは、このプロアクティブでスケーラブルなプラットフォームを活用して、1) COPD のリスクがある成人に禁煙治療を提供し、2) COPD の早期発見率と正確な診断率を向上させます。 この分野の最終目標は、COPD のリスクがある患者のケアの質と関連する転帰を改善することです。 研究者らは、サウスカロライナ州の最も田舎の地域では喫煙率がかなり高いことから、特に田舎の住民に焦点を当てている。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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South Carolina
-
Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
- Medical University of South Carolina
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 現在の喫煙。過去 6 か月以上、1 日あたり 5 本以上、過去 30 日のうち 20 日以上喫煙していると定義されます。
- 40歳以上
- Epic の MyChart プログラムに登録している、または登録する意思がある
- 研究評価や MyChart メッセージにアクセスするために毎日チェックされる有効な電子メール アドレスを所有していること
- リモート CO 測定を提供する iOS または Android 互換スマートフォンの所有者
- メールを受信できる有効な住所を持っていること (iCO™ の郵送用)
- 流暢な英語
除外基準:
- Epic 内の問題リストに COPD がある、または EHR 内の別の場所で COPD の以前の診断が記載されている
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：禁煙電子訪問（e-visit）
このグループには、1) 喫煙に焦点を当てた電子訪問 (e-visit) を完了するための招待状、および 2) 最初の e-visit の 1 か月後にフォローアップ e-visit を完了するための招待状が送信されます。
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禁煙のための電子訪問（e-visit）
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アクティブコンパレータ：通常通りの治療（TAU）
このグループには、州の禁煙ラインと禁煙の重要性に関する情報が提供されます。また、禁煙について話し合うために医師の診察を受けるように PCP に連絡することをお勧めします。
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州の禁煙ラインに関する情報、禁煙の重要性、および禁煙について話し合うために医師の診察をスケジュールするために PCP に連絡することの推奨事項についての情報。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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禁煙
時間枠：月 1
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Timeline Follow Back による自己申告の喫煙は呼気 CO によって生化学的に検証され、禁酒は 4 ppm 以下の CO として定義されます。
自己報告と CO データを併用して、7 日間の PPA を決定します。
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月 1
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禁煙
時間枠：月 3
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Timeline Follow Back による自己申告の喫煙は呼気 CO によって生化学的に検証され、禁酒は 4 ppm 以下の CO として定義されます。
自己報告と CO データを併用して、7 日間の PPA を決定します。
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月 3
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禁煙
時間枠：月 6
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Timeline Follow Back による自己申告の喫煙は呼気 CO によって生化学的に検証され、禁酒は 4 ppm 以下の CO として定義されます。
自己報告と CO データを併用して、7 日間の PPA を決定します。
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月 6
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1 日あたりのタバコの削減
時間枠：月 1
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自己申告のタイムライン フォローバック評価により、1 日あたりのたばこの本数を 50% 削減。
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月 1
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1 日あたりのタバコの削減
時間枠：月 3
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自己申告のタイムライン フォローバック評価により、1 日あたりのたばこの本数を 50% 削減。
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月 3
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1 日あたりのタバコの削減
時間枠：月 6
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自己申告のタイムライン フォローバック評価により、1 日あたりのたばこの本数を 50% 削減。
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月 6
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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