- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06236347
Landdistrikternes KOL E-besøgsundersøgelse
Skaler og evaluer rygestop og KOL-screening E-besøg på sundhedsklinikker på landet
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mere end 16 millioner amerikanere har KOL og flere millioner lider af KOL, men er endnu ikke blevet diagnosticeret eller behandlet1. KOL er nu koncentreret i landdistrikter, og dem, der bor i landdistrikter, sammenlignet med dem, der bor i store storbyområder, har både højere KOL-forekomst (8 % vs. 5 %) og højere KOL-relaterede dødsrater (55 pr. 100.000 vs. 32 pr. 100.000)2. Telehealth-strategier til at implementere evidensbaseret bedste praksis for KOL kan være særligt virkningsfulde blandt landdistrikter, da sådanne behandlingsmodaliteter kan udvide rækkevidden af traditionelle KOL-forebyggelses-, diagnose- og behandlingsstrategier.
I lyset af den betydelige indvirkning på folkesundheden af KOL udsendte National Heart Lung, and Blood Institute (NHLBI) en KOL National Action Plan i 2017. Et centralt mål i denne nationale handlingsplan er at forbedre diagnosticering, forebyggelse, behandling og håndtering af KOL ved at forbedre kvaliteten af den pleje, der leveres på tværs af sundhedsvæsenets kontinuum. Fordi KOL oftest er forårsaget af cigaretrygning, fokuserer efterforskerne arbejdet her på KOL tidlig opdagelse blandt cigaretrygere og på at udnytte telesundhed for at udvide rækkevidden af evidensbaseret rygestopbehandling (dvs. medicin og rådgivning til rygestop) for dem, der er i risikozonen. for KOL. Dette arbejde vil bygge videre på og udvide vores teams igangværende bestræbelser på at udvikle et elektronisk rygestopbesøg (e-besøg), der proaktivt kan leveres til alle voksne MUSC-patienter, der via den elektroniske patientjournal er blevet identificeret som cigaretrygere. E-besøg er indlejret i de mest almindelige elektroniske journalsystemer (EHR) (f.eks. Epic, Allscripts og andre) og tilbyder en sikker platform, hvorigennem patienter kan eksternt forsyne udbydere med helbredsoplysninger. Udbydere kan til gengæld levere personlige instruktioner og/eller behandling til patienten. Heri vil efterforskere udnytte denne proaktive, skalerbare platform til at: 1) levere rygestopbehandling til voksne med risiko for KOL og 2) forbedre antallet af KOL tidlig opdagelse og præcis diagnose. Det ultimative mål med denne arbejdslinje er at forbedre kvaliteten af plejen og de tilknyttede resultater blandt patienter med risiko for KOL. efterforskere fokuserer specifikt på beboere i landdistrikter givet betydeligt højere rygeprævalens i de mest landlige dele af South Carolina.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Aktuel cigaretrygning, defineret som rygning 5+ cigaretter om dagen, i 20+ dage ud af de sidste 30, i de sidste 6+ måneder
- Alder 40+
- Tilmeldt Epics MyChart-program eller villig til at tilmelde dig
- Besidde en gyldig e-mailadresse, der kontrolleres dagligt for at få adgang til undersøgelsesvurderinger og MyChart-meddelelser
- Ejer af en iOS- eller Android-kompatibel smartphone til at levere CO-aflæsninger på afstand
- Har en gyldig adresse, hvorpå mail kan modtages (til at sende iCO™)
- Engelsk flydende
Ekskluderingskriterier:
- KOL på deres problemliste inden for episk eller tidligere diagnose af KOL noteret andetsteds i EPJ
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Rygestop elektronisk besøg (e-visit)
Denne gruppe vil få tilsendt 1) en invitation til at gennemføre et elektronisk besøg (e-besøg) med fokus på cigaretrygning og 2) en invitation til at gennemføre et opfølgende e-besøg en måned efter det første e-besøg.
|
Elektroniske besøg (e-besøg) for rygestop
|
|
Aktiv komparator: Behandling som sædvanlig (TAU)
Denne gruppe vil få information om statens quitline og om vigtigheden af at holde op med at ryge, og det vil blive anbefalet, at de kontakter deres PCP for at planlægge et lægebesøg for at diskutere rygestop.
|
Information om statens quitline og om vigtigheden af at holde op med at ryge og en anbefaling om at kontakte ens PCP for at planlægge et lægebesøg for at diskutere rygestop.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rygestop
Tidsramme: Måned 1
|
Selvrapporteret rygning via Timeline Follow Back vil blive biokemisk verificeret via åndedræt CO, med abstinens defineret som CO på ≤ 4 ppm.
Selvrapportering og CO-data vil blive brugt sammen til at bestemme 7-dages PPA.
|
Måned 1
|
|
Rygestop
Tidsramme: Måned 3
|
Selvrapporteret rygning via Timeline Follow Back vil blive biokemisk verificeret via åndedræt CO, med abstinens defineret som CO på ≤ 4 ppm.
Selvrapportering og CO-data vil blive brugt sammen til at bestemme 7-dages PPA.
|
Måned 3
|
|
Rygestop
Tidsramme: Måned 6
|
Selvrapporteret rygning via Timeline Follow Back vil blive biokemisk verificeret via åndedræt CO, med abstinens defineret som CO på ≤ 4 ppm.
Selvrapportering og CO-data vil blive brugt sammen til at bestemme 7-dages PPA.
|
Måned 6
|
|
Reduktion i cigaretter pr. dag
Tidsramme: Måned 1
|
Reduktion i cigaretter pr. dag på 50 % via selvrapporteringstidslinje følge tilbage vurdering.
|
Måned 1
|
|
Reduktion i cigaretter pr. dag
Tidsramme: Måned 3
|
Reduktion i cigaretter pr. dag på 50 % via selvrapporteringstidslinje følge tilbage vurdering.
|
Måned 3
|
|
Reduktion i cigaretter pr. dag
Tidsramme: Måned 6
|
Reduktion i cigaretter pr. dag på 50 % via selvrapporteringstidslinje følge tilbage vurdering.
|
Måned 6
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00132325
- 6 U66RH31458-05-01 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Telehealth Center of Excellence)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Behandling som sædvanlig
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...RekrutteringKronisk migræne; Multipel sclerose; Motoneuron sygdomItalien
-
Brown UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetHIV/AIDSForenede Stater
-
Oui Therapeutics, Inc.National Institute of Mental Health (NIMH)Tilmelding efter invitation
-
Wake Forest University Health SciencesDuke University; University of RochesterAfsluttetSelvmord | Forældreskab | Selveffektivitet | Nød; ModerligForenede Stater
-
Hôpital le VinatierNantes University Hospital; Centre Hospitalier Henri Laborit; University... og andre samarbejdspartnereAfsluttetKronisk skizofreniFrankrig
-
Duke UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR); Palliative Care Research...Afsluttet
-
The University of Texas Health Science Center at...AfsluttetKronisk smerteForenede Stater
-
Ioannis A. MalogiannisNational and Kapodistrian University of Athens; Attikon Hospital; University... og andre samarbejdspartnereRekrutteringAndre psykiske tilstandeGrækenland
-
International Rescue CommitteeJohns Hopkins University; World Health OrganizationAfsluttet
-
Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetDepression | Rygestop | Angst | Nikotin afhængighed | KønsminoritetsstressForenede Stater