Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Landdistrikternes KOL E-besøgsundersøgelse

3. marts 2026 opdateret af: Jennifer Dahne, Medical University of South Carolina

Skaler og evaluer rygestop og KOL-screening E-besøg på sundhedsklinikker på landet

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere et elektronisk besøg (e-besøg) til KOL-screening og for at holde op med at ryge. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til at modtage enten rygestop e-besøget eller ej. E-besøget vil ligne et online spørgeskema, der spørger om rygehistorie, præferencer for stopmedicin og kroniske KOL-symptomer. Deltagerne kan modtage en recept på rygestopmedicin som resultat af e-besøget, hvis de er randomiseret til e-besøgsgruppen, men der er ingen krav om at tage medicin. Denne undersøgelse består af spørgeskemaer og udåndingsprøver leveret på 4 separate tidspunkter gennem hele undersøgelsen. Deltagelse i denne undersøgelse vil tage omkring 24 uger.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Mere end 16 millioner amerikanere har KOL og flere millioner lider af KOL, men er endnu ikke blevet diagnosticeret eller behandlet1. KOL er nu koncentreret i landdistrikter, og dem, der bor i landdistrikter, sammenlignet med dem, der bor i store storbyområder, har både højere KOL-forekomst (8 % vs. 5 %) og højere KOL-relaterede dødsrater (55 pr. 100.000 vs. 32 pr. 100.000)2. Telehealth-strategier til at implementere evidensbaseret bedste praksis for KOL kan være særligt virkningsfulde blandt landdistrikter, da sådanne behandlingsmodaliteter kan udvide rækkevidden af ​​traditionelle KOL-forebyggelses-, diagnose- og behandlingsstrategier.

I lyset af den betydelige indvirkning på folkesundheden af ​​KOL udsendte National Heart Lung, and Blood Institute (NHLBI) en KOL National Action Plan i 2017. Et centralt mål i denne nationale handlingsplan er at forbedre diagnosticering, forebyggelse, behandling og håndtering af KOL ved at forbedre kvaliteten af ​​den pleje, der leveres på tværs af sundhedsvæsenets kontinuum. Fordi KOL oftest er forårsaget af cigaretrygning, fokuserer efterforskerne arbejdet her på KOL tidlig opdagelse blandt cigaretrygere og på at udnytte telesundhed for at udvide rækkevidden af ​​evidensbaseret rygestopbehandling (dvs. medicin og rådgivning til rygestop) for dem, der er i risikozonen. for KOL. Dette arbejde vil bygge videre på og udvide vores teams igangværende bestræbelser på at udvikle et elektronisk rygestopbesøg (e-besøg), der proaktivt kan leveres til alle voksne MUSC-patienter, der via den elektroniske patientjournal er blevet identificeret som cigaretrygere. E-besøg er indlejret i de mest almindelige elektroniske journalsystemer (EHR) (f.eks. Epic, Allscripts og andre) og tilbyder en sikker platform, hvorigennem patienter kan eksternt forsyne udbydere med helbredsoplysninger. Udbydere kan til gengæld levere personlige instruktioner og/eller behandling til patienten. Heri vil efterforskere udnytte denne proaktive, skalerbare platform til at: 1) levere rygestopbehandling til voksne med risiko for KOL og 2) forbedre antallet af KOL tidlig opdagelse og præcis diagnose. Det ultimative mål med denne arbejdslinje er at forbedre kvaliteten af ​​plejen og de tilknyttede resultater blandt patienter med risiko for KOL. efterforskere fokuserer specifikt på beboere i landdistrikter givet betydeligt højere rygeprævalens i de mest landlige dele af South Carolina.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

144

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • Medical University of South Carolina

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Aktuel cigaretrygning, defineret som rygning 5+ cigaretter om dagen, i 20+ dage ud af de sidste 30, i de sidste 6+ måneder
  • Alder 40+
  • Tilmeldt Epics MyChart-program eller villig til at tilmelde dig
  • Besidde en gyldig e-mailadresse, der kontrolleres dagligt for at få adgang til undersøgelsesvurderinger og MyChart-meddelelser
  • Ejer af en iOS- eller Android-kompatibel smartphone til at levere CO-aflæsninger på afstand
  • Har en gyldig adresse, hvorpå mail kan modtages (til at sende iCO™)
  • Engelsk flydende

Ekskluderingskriterier:

  • KOL på deres problemliste inden for episk eller tidligere diagnose af KOL noteret andetsteds i EPJ

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Rygestop elektronisk besøg (e-visit)
Denne gruppe vil få tilsendt 1) en invitation til at gennemføre et elektronisk besøg (e-besøg) med fokus på cigaretrygning og 2) en invitation til at gennemføre et opfølgende e-besøg en måned efter det første e-besøg.
Elektroniske besøg (e-besøg) for rygestop
Aktiv komparator: Behandling som sædvanlig (TAU)
Denne gruppe vil få information om statens quitline og om vigtigheden af ​​at holde op med at ryge, og det vil blive anbefalet, at de kontakter deres PCP for at planlægge et lægebesøg for at diskutere rygestop.
Information om statens quitline og om vigtigheden af ​​at holde op med at ryge og en anbefaling om at kontakte ens PCP for at planlægge et lægebesøg for at diskutere rygestop.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rygestop
Tidsramme: Måned 1
Selvrapporteret rygning via Timeline Follow Back vil blive biokemisk verificeret via åndedræt CO, med abstinens defineret som CO på ≤ 4 ppm. Selvrapportering og CO-data vil blive brugt sammen til at bestemme 7-dages PPA.
Måned 1
Rygestop
Tidsramme: Måned 3
Selvrapporteret rygning via Timeline Follow Back vil blive biokemisk verificeret via åndedræt CO, med abstinens defineret som CO på ≤ 4 ppm. Selvrapportering og CO-data vil blive brugt sammen til at bestemme 7-dages PPA.
Måned 3
Rygestop
Tidsramme: Måned 6
Selvrapporteret rygning via Timeline Follow Back vil blive biokemisk verificeret via åndedræt CO, med abstinens defineret som CO på ≤ 4 ppm. Selvrapportering og CO-data vil blive brugt sammen til at bestemme 7-dages PPA.
Måned 6
Reduktion i cigaretter pr. dag
Tidsramme: Måned 1
Reduktion i cigaretter pr. dag på 50 % via selvrapporteringstidslinje følge tilbage vurdering.
Måned 1
Reduktion i cigaretter pr. dag
Tidsramme: Måned 3
Reduktion i cigaretter pr. dag på 50 % via selvrapporteringstidslinje følge tilbage vurdering.
Måned 3
Reduktion i cigaretter pr. dag
Tidsramme: Måned 6
Reduktion i cigaretter pr. dag på 50 % via selvrapporteringstidslinje følge tilbage vurdering.
Måned 6

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

1. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00132325
  • 6 U66RH31458-05-01 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Telehealth Center of Excellence)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Behandling som sædvanlig

Abonner