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Studio sulle visite elettroniche sulla BPCO rurale

3 marzo 2026 aggiornato da: Jennifer Dahne, Medical University of South Carolina

Scalare e valutare le visite elettroniche per la cessazione del fumo e lo screening della BPCO alle cliniche sanitarie rurali

Lo scopo di questo studio è valutare una visita elettronica (e-visit) per lo screening della BPCO e per smettere di fumare. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a ricevere o meno la visita elettronica per smettere di fumare. La visita elettronica sarà simile a un questionario online che chiede informazioni sulla storia del fumo, sulle preferenze per i farmaci per smettere di fumare e sui sintomi della BPCO cronica. I partecipanti possono ricevere una prescrizione per un farmaco per smettere di fumare come risultato della visita elettronica, se randomizzati nel gruppo della visita elettronica, ma non è richiesto di assumere alcun farmaco. Questo studio consiste in questionari e campioni di respiro forniti in 4 momenti temporali separati durante lo studio. La partecipazione a questo studio richiederà circa 24 settimane.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Più di 16 milioni di americani soffrono di BPCO e altri milioni ne soffrono ma non sono ancora stati diagnosticati o trattati1. La BPCO è ora concentrata nelle comunità rurali e coloro che risiedono in aree rurali rispetto a coloro che risiedono in grandi aree metropolitane hanno sia un’incidenza più elevata di BPCO (8% contro 5%) che tassi di mortalità correlati alla BPCO più elevati (55 per 100.000 contro 5). 32 su 100.000)2. Le strategie di telemedicina per implementare le migliori pratiche basate sull’evidenza per la BPCO possono avere un impatto particolare tra le comunità rurali poiché tali modalità di trattamento possono estendere la portata delle tradizionali strategie di prevenzione, diagnosi e trattamento della BPCO.

Alla luce del significativo impatto della BPCO sulla salute pubblica, il National Heart Lung and Blood Institute (NHLBI) ha pubblicato un piano d’azione nazionale per la BPCO nel 2017. Un obiettivo chiave all’interno di questo piano d’azione nazionale è migliorare la diagnosi, la prevenzione, il trattamento e la gestione della BPCO migliorando la qualità dell’assistenza fornita attraverso l’intero continuum sanitario. Poiché la BPCO è più comunemente causata dal fumo di sigaretta, i ricercatori si concentrano qui sulla diagnosi precoce della BPCO tra i fumatori di sigarette e sullo sfruttamento della telemedicina per estendere la portata del trattamento per smettere di fumare basato sull’evidenza (cioè farmaci e consulenza per smettere di fumare) per i soggetti a rischio per la BPCO. Questo lavoro si baserà e amplierà gli sforzi in corso del nostro team per sviluppare una visita elettronica per smettere di fumare (e-visita) che possa essere fornita in modo proattivo a tutti i pazienti adulti con MUSC che sono stati identificati tramite la cartella clinica elettronica come fumatori di sigarette. Le visite elettroniche sono integrate nei più comuni sistemi di cartelle cliniche elettroniche (EHR) (ad esempio, Epic, Allscripts e altri) e offrono una piattaforma sicura attraverso la quale i pazienti possono fornire in remoto ai fornitori informazioni sanitarie. I fornitori a loro volta possono fornire istruzioni e/o trattamenti personalizzati al paziente. In questo caso, i ricercatori sfrutteranno questa piattaforma proattiva e scalabile per: 1) fornire un trattamento per smettere di fumare agli adulti a rischio di BPCO e 2) migliorare i tassi di diagnosi precoce e diagnosi accurata della BPCO. L’obiettivo finale di questa linea di lavoro è migliorare la qualità delle cure e i risultati associati tra i pazienti a rischio di BPCO. gli investigatori si concentrano specificamente sui residenti delle aree rurali data la prevalenza di fumo notevolmente più elevata nelle zone più rurali della Carolina del Sud.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

144

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
        • Medical University of South Carolina

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Fumo attuale di sigarette, definito come fumo di 5+ sigarette al giorno, per 20+ giorni sugli ultimi 30, negli ultimi 6+ mesi
  • Età 40+
  • Iscritto al programma MyChart di Epic o disposto a iscriversi
  • Possedere un indirizzo e-mail valido che viene controllato quotidianamente per accedere alle valutazioni dello studio e ai messaggi MyChart
  • Possessore di uno smartphone compatibile iOS o Android per fornire letture remote di CO
  • Avere un indirizzo valido al quale è possibile ricevere la posta (per spedire iCO™)
  • Ottima conoscenza dell'inglese

Criteri di esclusione:

  • BPCO nell'elenco dei problemi all'interno di Epic o diagnosi precedente di BPCO annotata altrove all'interno dell'EHR

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Visita elettronica per smettere di fumare (e-visit)
A questo gruppo verrà inviato 1) un invito a completare una visita elettronica (visita elettronica) incentrata sul fumo di sigaretta e 2) un invito a completare una visita elettronica di follow-up un mese dopo la visita elettronica iniziale.
Visite elettroniche (e-visite) per la cessazione del fumo
Comparatore attivo: Trattamento come al solito (TAU)
A questo gruppo verranno fornite informazioni sulla quitline statale e sull'importanza di smettere di fumare e verrà loro raccomandato di contattare il proprio medico di base per programmare una visita medica per discutere della cessazione del fumo.
Informazioni sulla quitline statale e sull'importanza di smettere di fumare e una raccomandazione a contattare il proprio PCP per programmare una visita medica per discutere della cessazione del fumo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Smettere di fumare
Lasso di tempo: Mese 1
Il fumo auto-segnalato tramite Timeline Follow Back sarà verificato biochimicamente tramite respiro CO, con astinenza definita come CO di ≤ 4 ppm. I dati di autovalutazione e CO verranno utilizzati insieme per determinare il PPA di 7 giorni.
Mese 1
Smettere di fumare
Lasso di tempo: Mese 3
Il fumo auto-segnalato tramite Timeline Follow Back sarà verificato biochimicamente tramite respiro CO, con astinenza definita come CO di ≤ 4 ppm. I dati di autovalutazione e CO verranno utilizzati insieme per determinare il PPA di 7 giorni.
Mese 3
Smettere di fumare
Lasso di tempo: Mese 6
Il fumo auto-segnalato tramite Timeline Follow Back sarà verificato biochimicamente tramite respiro CO, con astinenza definita come CO di ≤ 4 ppm. I dati di autovalutazione e CO verranno utilizzati insieme per determinare il PPA di 7 giorni.
Mese 6
Riduzione delle sigarette al giorno
Lasso di tempo: Mese 1
Riduzione delle sigarette al giorno del 50% tramite la valutazione di follow-back della sequenza temporale di autovalutazione.
Mese 1
Riduzione delle sigarette al giorno
Lasso di tempo: Mese 3
Riduzione delle sigarette al giorno del 50% tramite la valutazione di follow-back della sequenza temporale di autovalutazione.
Mese 3
Riduzione delle sigarette al giorno
Lasso di tempo: Mese 6
Riduzione delle sigarette al giorno del 50% tramite la valutazione di follow-back della sequenza temporale di autovalutazione.
Mese 6

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

1 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00132325
  • 6 U66RH31458-05-01 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Telehealth Center of Excellence)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Smettere di fumare

Prove cliniche su Trattamento come al solito

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