Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie dotyczące e-wizyt w zakresie POChP na obszarach wiejskich

3 marca 2026 zaktualizowane przez: Jennifer Dahne, Medical University of South Carolina

Skaluj i oceniaj e-wizyty w zakresie rzucania palenia i badań przesiewowych w kierunku POChP w wiejskich klinikach zdrowia

Celem niniejszego badania jest ocena wizyty elektronicznej (e-wizyty) w celu wykonania badań przesiewowych w kierunku POChP oraz w celu rzucenia palenia. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy, która otrzyma lub nie e-wizytę dotyczącą rzucania palenia. E-wizyta będzie wyglądać podobnie do internetowego kwestionariusza zawierającego pytania dotyczące historii palenia, preferencji dotyczących leków pomagających zaprzestać palenia oraz objawów przewlekłej POChP. Uczestnicy mogą otrzymać receptę na lek wspomagający rzucanie palenia w wyniku e-wizyty, jeśli zostaną losowo przydzieleni do grupy uczestniczącej w e-wizycie, jednak nie ma wymogu zażywania jakichkolwiek leków. Badanie to składa się z kwestionariuszy i próbek oddechu dostarczonych w 4 różnych punktach czasowych w trakcie badania. Udział w tym badaniu potrwa około 24 tygodni.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ponad 16 milionów Amerykanów choruje na POChP, a kolejne miliony cierpią na POChP, która nie została jeszcze zdiagnozowana ani leczona1. POChP koncentruje się obecnie w społecznościach wiejskich, a u osób mieszkających na obszarach wiejskich w porównaniu z mieszkańcami dużych obszarów metropolitalnych występuje zarówno wyższa zapadalność na POChP (8% w porównaniu z 5%), jak i wyższy współczynnik zgonów z powodu POChP (55 na 100 000 w porównaniu z 100 000 osób). 32 na 100 000)2. Strategie telezdrowia mające na celu wdrożenie najlepszych praktyk opartych na dowodach dotyczących POChP mogą być szczególnie skuteczne w społecznościach wiejskich, ponieważ takie sposoby leczenia mogą rozszerzyć zasięg tradycyjnych strategii zapobiegania POChP, diagnozowania i leczenia.

W świetle znaczącego wpływu POChP na zdrowie publiczne Narodowy Instytut Serca, Płuc i Krwi (NHLBI) wydał w 2017 r. Krajowy plan działania dotyczący POChP. Kluczowym celem tego krajowego planu działania jest poprawa diagnostyki, zapobiegania, leczenia i zarządzania POChP poprzez poprawę jakości opieki świadczonej w całym kontinuum opieki zdrowotnej. Ponieważ POChP jest najczęściej spowodowana paleniem papierosów, badacze skupiają się w niniejszym dokumencie na wczesnym wykrywaniu POChP wśród palaczy papierosów oraz na wykorzystaniu telezdrowia w celu poszerzenia zasięgu opartego na dowodach leczenia zaprzestania palenia (tj. leków i poradnictwa w zakresie rzucania palenia) dla osób z grupy ryzyka na POChP. Ta praca będzie kontynuacją i rozszerzeniem wysiłków naszego zespołu mających na celu opracowanie elektronicznej wizyty w sprawie zaprzestania palenia (e-wizyty), którą można proaktywnie zapewnić wszystkim dorosłym pacjentom MUSC, którzy zostali zidentyfikowani na podstawie elektronicznej karty zdrowia jako palacze papierosów. E-wizyty są wbudowane w najpopularniejsze systemy elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR) (np. Epic, Allscripts i inne) i oferują bezpieczną platformę, za pośrednictwem której pacjenci mogą zdalnie dostarczać usługodawcom informacje zdrowotne. Dostawcy z kolei mogą zapewnić pacjentowi spersonalizowane instrukcje i/lub leczenie. W niniejszym dokumencie badacze wykorzystają tę proaktywną, skalowalną platformę do: 1) zapewnienia leczenia rzucania palenia dorosłym z grupy ryzyka POChP oraz 2) poprawy wskaźników wczesnego wykrywania POChP i dokładnej diagnozy. Ostatecznym celem tego kierunku działań jest poprawa jakości opieki i związanych z nią wyników wśród pacjentów z grupy ryzyka POChP. badacze skupiają się szczególnie na mieszkańcach obszarów wiejskich, biorąc pod uwagę znacznie wyższe rozpowszechnienie palenia w najbardziej wiejskich częściach Karoliny Południowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

144

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
        • Medical University of South Carolina

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Aktualne palenie papierosów, definiowane jako palenie ponad 5 papierosów dziennie przez ponad 20 z ostatnich 30 dni, przez ostatnie 6 miesięcy
  • Wiek 40+
  • Jesteś zarejestrowany w programie MyChart firmy Epic lub chcesz się zarejestrować
  • Posiadaj ważny adres e-mail, który jest codziennie sprawdzany w celu uzyskania dostępu do ocen badań i wiadomości MyChart
  • Właściciel smartfona kompatybilnego z systemem iOS lub Android umożliwiający zdalne odczyty CO
  • Posiadaj ważny adres, pod którym można odbierać pocztę (w celu wysyłania wiadomości iCO™)
  • Płynność języka angielskiego

Kryteria wyłączenia:

  • POChP na liście problemów w ramach Epic lub wcześniejszej diagnozie POChP odnotowanej w innym miejscu w EHR

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Elektroniczna wizyta w rzucaniu palenia (e-wizyta)
Do tej grupy zostanie wysłane 1) zaproszenie do odbycia wizyty elektronicznej (e-wizyty) dotyczącej palenia papierosów oraz 2) zaproszenie do odbycia e-wizyty kontrolnej po miesiącu od pierwszej e-wizyty.
Wizyty elektroniczne (e-wizyty) w celu rzucenia palenia
Aktywny komparator: Leczenie jak zwykle (TAU)
Ta grupa otrzyma informacje na temat stanowej linii rzucenia palenia i znaczenia rzucenia palenia, a także zostanie im zalecone skontaktowanie się z PCP w celu umówienia wizyty lekarskiej w celu omówienia rzucenia palenia.
Informacje o państwowej linii rzucenia palenia io znaczeniu rzucenia palenia oraz zalecenie skontaktowania się z PCP w celu umówienia wizyty lekarskiej w celu omówienia rzucenia palenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zaprzestanie palenia
Ramy czasowe: Miesiąc 1
Zgłoszone przez siebie palenie za pośrednictwem Timeline Follow Back zostanie zweryfikowane biochemicznie za pomocą CO w wydychanym powietrzu, z abstynencją zdefiniowaną jako CO ≤ 4 ppm. Dane z samoopisu i CO zostaną wykorzystane razem do określenia 7-dniowego PPA.
Miesiąc 1
Zaprzestanie palenia
Ramy czasowe: Miesiąc 3
Zgłoszone przez siebie palenie za pośrednictwem Timeline Follow Back zostanie zweryfikowane biochemicznie za pomocą CO w wydychanym powietrzu, z abstynencją zdefiniowaną jako CO ≤ 4 ppm. Dane z samoopisu i CO zostaną wykorzystane razem do określenia 7-dniowego PPA.
Miesiąc 3
Zaprzestanie palenia
Ramy czasowe: Miesiąc 6
Zgłoszone przez siebie palenie za pośrednictwem Timeline Follow Back zostanie zweryfikowane biochemicznie za pomocą CO w wydychanym powietrzu, z abstynencją zdefiniowaną jako CO ≤ 4 ppm. Dane z samoopisu i CO zostaną wykorzystane razem do określenia 7-dniowego PPA.
Miesiąc 6
Redukcja papierosów dziennie
Ramy czasowe: Miesiąc 1
Zmniejszenie dziennej liczby papierosów o 50% na podstawie oceny samooceny na osi czasu.
Miesiąc 1
Redukcja papierosów dziennie
Ramy czasowe: Miesiąc 3
Zmniejszenie dziennej liczby papierosów o 50% na podstawie oceny samooceny na osi czasu.
Miesiąc 3
Redukcja papierosów dziennie
Ramy czasowe: Miesiąc 6
Zmniejszenie dziennej liczby papierosów o 50% na podstawie oceny samooceny na osi czasu.
Miesiąc 6

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00132325
  • 6 U66RH31458-05-01 (Inny numer grantu/finansowania: Telehealth Center of Excellence)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Leczenie jak zwykle

Subskrybuj