- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06236347
Badanie dotyczące e-wizyt w zakresie POChP na obszarach wiejskich
Skaluj i oceniaj e-wizyty w zakresie rzucania palenia i badań przesiewowych w kierunku POChP w wiejskich klinikach zdrowia
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ponad 16 milionów Amerykanów choruje na POChP, a kolejne miliony cierpią na POChP, która nie została jeszcze zdiagnozowana ani leczona1. POChP koncentruje się obecnie w społecznościach wiejskich, a u osób mieszkających na obszarach wiejskich w porównaniu z mieszkańcami dużych obszarów metropolitalnych występuje zarówno wyższa zapadalność na POChP (8% w porównaniu z 5%), jak i wyższy współczynnik zgonów z powodu POChP (55 na 100 000 w porównaniu z 100 000 osób). 32 na 100 000)2. Strategie telezdrowia mające na celu wdrożenie najlepszych praktyk opartych na dowodach dotyczących POChP mogą być szczególnie skuteczne w społecznościach wiejskich, ponieważ takie sposoby leczenia mogą rozszerzyć zasięg tradycyjnych strategii zapobiegania POChP, diagnozowania i leczenia.
W świetle znaczącego wpływu POChP na zdrowie publiczne Narodowy Instytut Serca, Płuc i Krwi (NHLBI) wydał w 2017 r. Krajowy plan działania dotyczący POChP. Kluczowym celem tego krajowego planu działania jest poprawa diagnostyki, zapobiegania, leczenia i zarządzania POChP poprzez poprawę jakości opieki świadczonej w całym kontinuum opieki zdrowotnej. Ponieważ POChP jest najczęściej spowodowana paleniem papierosów, badacze skupiają się w niniejszym dokumencie na wczesnym wykrywaniu POChP wśród palaczy papierosów oraz na wykorzystaniu telezdrowia w celu poszerzenia zasięgu opartego na dowodach leczenia zaprzestania palenia (tj. leków i poradnictwa w zakresie rzucania palenia) dla osób z grupy ryzyka na POChP. Ta praca będzie kontynuacją i rozszerzeniem wysiłków naszego zespołu mających na celu opracowanie elektronicznej wizyty w sprawie zaprzestania palenia (e-wizyty), którą można proaktywnie zapewnić wszystkim dorosłym pacjentom MUSC, którzy zostali zidentyfikowani na podstawie elektronicznej karty zdrowia jako palacze papierosów. E-wizyty są wbudowane w najpopularniejsze systemy elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR) (np. Epic, Allscripts i inne) i oferują bezpieczną platformę, za pośrednictwem której pacjenci mogą zdalnie dostarczać usługodawcom informacje zdrowotne. Dostawcy z kolei mogą zapewnić pacjentowi spersonalizowane instrukcje i/lub leczenie. W niniejszym dokumencie badacze wykorzystają tę proaktywną, skalowalną platformę do: 1) zapewnienia leczenia rzucania palenia dorosłym z grupy ryzyka POChP oraz 2) poprawy wskaźników wczesnego wykrywania POChP i dokładnej diagnozy. Ostatecznym celem tego kierunku działań jest poprawa jakości opieki i związanych z nią wyników wśród pacjentów z grupy ryzyka POChP. badacze skupiają się szczególnie na mieszkańcach obszarów wiejskich, biorąc pod uwagę znacznie wyższe rozpowszechnienie palenia w najbardziej wiejskich częściach Karoliny Południowej.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Aktualne palenie papierosów, definiowane jako palenie ponad 5 papierosów dziennie przez ponad 20 z ostatnich 30 dni, przez ostatnie 6 miesięcy
- Wiek 40+
- Jesteś zarejestrowany w programie MyChart firmy Epic lub chcesz się zarejestrować
- Posiadaj ważny adres e-mail, który jest codziennie sprawdzany w celu uzyskania dostępu do ocen badań i wiadomości MyChart
- Właściciel smartfona kompatybilnego z systemem iOS lub Android umożliwiający zdalne odczyty CO
- Posiadaj ważny adres, pod którym można odbierać pocztę (w celu wysyłania wiadomości iCO™)
- Płynność języka angielskiego
Kryteria wyłączenia:
- POChP na liście problemów w ramach Epic lub wcześniejszej diagnozie POChP odnotowanej w innym miejscu w EHR
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Elektroniczna wizyta w rzucaniu palenia (e-wizyta)
Do tej grupy zostanie wysłane 1) zaproszenie do odbycia wizyty elektronicznej (e-wizyty) dotyczącej palenia papierosów oraz 2) zaproszenie do odbycia e-wizyty kontrolnej po miesiącu od pierwszej e-wizyty.
|
Wizyty elektroniczne (e-wizyty) w celu rzucenia palenia
|
|
Aktywny komparator: Leczenie jak zwykle (TAU)
Ta grupa otrzyma informacje na temat stanowej linii rzucenia palenia i znaczenia rzucenia palenia, a także zostanie im zalecone skontaktowanie się z PCP w celu umówienia wizyty lekarskiej w celu omówienia rzucenia palenia.
|
Informacje o państwowej linii rzucenia palenia io znaczeniu rzucenia palenia oraz zalecenie skontaktowania się z PCP w celu umówienia wizyty lekarskiej w celu omówienia rzucenia palenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zaprzestanie palenia
Ramy czasowe: Miesiąc 1
|
Zgłoszone przez siebie palenie za pośrednictwem Timeline Follow Back zostanie zweryfikowane biochemicznie za pomocą CO w wydychanym powietrzu, z abstynencją zdefiniowaną jako CO ≤ 4 ppm.
Dane z samoopisu i CO zostaną wykorzystane razem do określenia 7-dniowego PPA.
|
Miesiąc 1
|
|
Zaprzestanie palenia
Ramy czasowe: Miesiąc 3
|
Zgłoszone przez siebie palenie za pośrednictwem Timeline Follow Back zostanie zweryfikowane biochemicznie za pomocą CO w wydychanym powietrzu, z abstynencją zdefiniowaną jako CO ≤ 4 ppm.
Dane z samoopisu i CO zostaną wykorzystane razem do określenia 7-dniowego PPA.
|
Miesiąc 3
|
|
Zaprzestanie palenia
Ramy czasowe: Miesiąc 6
|
Zgłoszone przez siebie palenie za pośrednictwem Timeline Follow Back zostanie zweryfikowane biochemicznie za pomocą CO w wydychanym powietrzu, z abstynencją zdefiniowaną jako CO ≤ 4 ppm.
Dane z samoopisu i CO zostaną wykorzystane razem do określenia 7-dniowego PPA.
|
Miesiąc 6
|
|
Redukcja papierosów dziennie
Ramy czasowe: Miesiąc 1
|
Zmniejszenie dziennej liczby papierosów o 50% na podstawie oceny samooceny na osi czasu.
|
Miesiąc 1
|
|
Redukcja papierosów dziennie
Ramy czasowe: Miesiąc 3
|
Zmniejszenie dziennej liczby papierosów o 50% na podstawie oceny samooceny na osi czasu.
|
Miesiąc 3
|
|
Redukcja papierosów dziennie
Ramy czasowe: Miesiąc 6
|
Zmniejszenie dziennej liczby papierosów o 50% na podstawie oceny samooceny na osi czasu.
|
Miesiąc 6
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00132325
- 6 U66RH31458-05-01 (Inny numer grantu/finansowania: Telehealth Center of Excellence)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Leczenie jak zwykle
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfWuerzburg University Hospital; University of Kassel; University DüsseldorfRekrutacyjnyZaawansowany nowotwór, różne, BNONiemcy
-
Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WAZakończonyDepresja | Bezsenność | SamobójstwoStany Zjednoczone
-
Candela CorporationJeszcze nie rekrutacjaChoroby naczyniowe | Trądzik różowaty | Plama z wina porto
-
Abilion Medical Systems ABInsamlingsstiftelsen för främjande av forskning avseende INMEST; AureviaRekrutacyjny
-
The University of Texas Health Science Center,...Tufts University; American Heart Association; Michael and Susan Dell FoundationRekrutacyjnyŻywienie w ciąży wysokiego ryzykaStany Zjednoczone
-
i+Med S.Coop.Dr. Goya Análisis, SL.Zakończony
-
Church & Dwight Company, Inc.TherametricsZakończonyPróchnica zębówStany Zjednoczone
-
Riphah International UniversityRekrutacyjnyUpośledzenie funkcji poznawczych | Zaburzenia poznawcze w starszym wieku | Mobilność funkcjonalna | Zmiany równowagiPakistan
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityZakończonyPrzewlekłe zapalenie zatok | Chirurgia uszu, nosa i gardła | Fizjoterapii i Rehabilitacji | Osteopatyczna Manipulacja KraniosakralnaTurcja (Türkiye)
-
Carmel Medical CenterZakończonyOznaki i objawy, układ oddechowy | Alergia | Astma oskrzelowaIzrael