- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06236347
Estudo de visita eletrônica de DPOC rural
Dimensionar e avaliar visitas eletrônicas para cessação do tabagismo e triagem de DPOC em clínicas de saúde rurais
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Mais de 16 milhões de americanos têm DPOC e outros milhões sofrem de DPOC mas ainda não foram diagnosticados ou tratados1. A DPOC está agora concentrada nas comunidades rurais e aqueles que residem em áreas rurais, em comparação com aqueles que residem em grandes áreas metropolitanas, têm maior incidência de DPOC (8% vs. 5%) e taxas de mortalidade relacionadas com a DPOC mais elevadas (55 por 100.000 vs. 32 por 100.000)2. As estratégias de telessaúde para implementar melhores práticas baseadas em evidências para a DPOC podem ter particularmente impacto entre as comunidades rurais, uma vez que tais modalidades de tratamento podem ampliar o alcance das estratégias tradicionais de prevenção, diagnóstico e tratamento da DPOC.
À luz do impacto significativo da DPOC na saúde pública, o Instituto Nacional do Coração, Pulmão e Sangue (NHLBI) emitiu um Plano de Acção Nacional para a DPOC em 2017. Um objectivo fundamental deste plano de acção nacional é melhorar o diagnóstico, a prevenção, o tratamento e a gestão da DPOC, melhorando a qualidade dos cuidados prestados em toda a continuidade dos cuidados de saúde. Como a DPOC é mais comumente causada pelo tabagismo, os investigadores concentram o trabalho aqui na detecção precoce da DPOC entre fumantes de cigarros e no aproveitamento da telessaúde para ampliar o alcance do tratamento para parar de fumar baseado em evidências (ou seja, medicamentos e aconselhamento para parar de fumar) para aqueles em risco para DPOC. Este trabalho se baseará e ampliará os esforços contínuos de nossa equipe para desenvolver uma visita eletrônica para parar de fumar (e-visita) que possa ser entregue proativamente a todos os pacientes adultos com MUSC que foram identificados através do registro eletrônico de saúde como fumantes de cigarros. As visitas eletrônicas são incorporadas aos sistemas de registro eletrônico de saúde (EHR) mais comuns (por exemplo, Epic, Allscripts e outros) e oferecem uma plataforma segura por meio da qual os pacientes podem fornecer remotamente informações de saúde aos prestadores. Os provedores, por sua vez, podem fornecer instruções e/ou tratamento personalizados ao paciente. Aqui, os investigadores aproveitarão esta plataforma proativa e escalonável para: 1) fornecer tratamento para parar de fumar a adultos em risco de DPOC e 2) melhorar as taxas de detecção precoce e diagnóstico preciso da DPOC. O objetivo final desta linha de trabalho é melhorar a qualidade do atendimento e os resultados associados entre pacientes em risco de DPOC. os investigadores concentram-se especificamente nos residentes de áreas rurais, dada a prevalência de tabagismo consideravelmente mais elevada nas partes mais rurais da Carolina do Sul.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Tabagismo atual, definido como fumar mais de 5 cigarros por dia, durante mais de 20 dias dos últimos 30, durante os últimos 6 ou mais meses
- Mais de 40 anos
- Inscrito no programa MyChart da Epic ou disposto a se inscrever
- Possuir um endereço de e-mail válido que seja verificado diariamente para acessar avaliações de estudos e mensagens do MyChart
- Proprietário de um smartphone compatível com iOS ou Android para fornecer leituras remotas de CO
- Ter um endereço válido no qual a correspondência possa ser recebida (para envio de iCO™)
- Fluência em inglês
Critério de exclusão:
- DPOC em sua lista de problemas no Epic ou diagnóstico prévio de DPOC anotado em outra parte do EHR
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Visita eletrónica para cessação tabágica (e-visit)
Este grupo receberá 1) um convite para completar uma visita eletrônica (e-visita) focada no tabagismo e 2) um convite para completar uma visita eletrônica de acompanhamento um mês após a visita eletrônica inicial.
|
Visitas eletrônicas (e-visitas) para cessação do tabagismo
|
|
Comparador Ativo: Tratamento habitual (TAU)
Este grupo receberá informações sobre a linha direta estadual e sobre a importância de parar de fumar e será recomendado que entre em contato com seu PCP para agendar uma visita médica para discutir como parar de fumar.
|
Informações sobre a linha direta estadual e sobre a importância de parar de fumar e recomendação para entrar em contato com o PCP para agendar uma consulta médica para discutir o abandono do tabagismo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Parar de fumar
Prazo: Mês 1
|
O tabagismo autorreferido por meio do Timeline Follow Back será verificado bioquimicamente por meio do CO expirado, com abstinência definida como CO ≤ 4 ppm.
Os dados de autorrelato e CO serão utilizados juntos para determinar o PPA de 7 dias.
|
Mês 1
|
|
Parar de fumar
Prazo: Mês 3
|
O tabagismo autorreferido por meio do Timeline Follow Back será verificado bioquimicamente por meio do CO expirado, com abstinência definida como CO ≤ 4 ppm.
Os dados de autorrelato e CO serão utilizados juntos para determinar o PPA de 7 dias.
|
Mês 3
|
|
Parar de fumar
Prazo: Mês 6
|
O tabagismo autorreferido por meio do Timeline Follow Back será verificado bioquimicamente por meio do CO expirado, com abstinência definida como CO ≤ 4 ppm.
Os dados de autorrelato e CO serão utilizados juntos para determinar o PPA de 7 dias.
|
Mês 6
|
|
Redução de cigarros por dia
Prazo: Mês 1
|
Redução de cigarros por dia de 50% por meio de cronograma de auto-relato e avaliação posterior.
|
Mês 1
|
|
Redução de cigarros por dia
Prazo: Mês 3
|
Redução de cigarros por dia de 50% por meio de cronograma de auto-relato e avaliação posterior.
|
Mês 3
|
|
Redução de cigarros por dia
Prazo: Mês 6
|
Redução de cigarros por dia de 50% por meio de cronograma de auto-relato e avaliação posterior.
|
Mês 6
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00132325
- 6 U66RH31458-05-01 (Número de outro subsídio/financiamento: Telehealth Center of Excellence)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Tratamento como de costume
-
Columbia UniversityNeurolutions, Inc.RetiradoDerrame | Hemiparesia
-
Neuromonics, Inc.DesconhecidoHiperacusia | ZumbidoEstados Unidos
-
i+Med S.Coop.Dr. Goya Análisis, SL.Concluído
-
Joslin Diabetes CenterNeuroMetrix, Inc.ConcluídoPerda de peso | Polineuropatia diabéticaEstados Unidos
-
Medical University of South CarolinaNational Institutes of Health (NIH)Inscrevendo-se por conviteFumar | Parar de fumar | Transtorno do Uso de Tabaco | HIV | AUXILIA | FarmaciaEstados Unidos
-
Ohio State UniversityConcluídoPaternidade | Transtorno Mental na Adolescência | Adolescente - Problema EmocionalEstados Unidos
-
Hill-RomConcluídoParalisia cerebralEstados Unidos
-
Mayo ClinicAtivo, não recrutandoFibromialgiaEstados Unidos
-
Biotech Healthcare Holding GmbhRecrutamentoMiopia Degenerativa | Astigmatismo míope | Miopia moderadaAlemanha, Índia
-
University of PaviaConcluídoRefluxo gastroesofágico | Erosão DentáriaItália