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Estudo de visita eletrônica de DPOC rural

3 de março de 2026 atualizado por: Jennifer Dahne, Medical University of South Carolina

Dimensionar e avaliar visitas eletrônicas para cessação do tabagismo e triagem de DPOC em clínicas de saúde rurais

O objetivo deste estudo é avaliar uma visita eletrônica (e-visita) para triagem de DPOC e para parar de fumar. Os participantes serão designados aleatoriamente para receber a consulta eletrônica para parar de fumar ou não. A consulta eletrônica será semelhante a um questionário on-line perguntando sobre histórico de tabagismo, preferências por medicamentos para parar de fumar e sintomas crônicos de DPOC. Os participantes podem receber uma prescrição de medicamento para parar de fumar como resultado da consulta eletrônica, se randomizados para o grupo da consulta eletrônica, mas não há exigência de tomar qualquer medicamento. Este estudo consiste em questionários e amostras de respiração fornecidas em 4 momentos distintos ao longo do estudo. A participação neste estudo levará cerca de 24 semanas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Mais de 16 milhões de americanos têm DPOC e outros milhões sofrem de DPOC mas ainda não foram diagnosticados ou tratados1. A DPOC está agora concentrada nas comunidades rurais e aqueles que residem em áreas rurais, em comparação com aqueles que residem em grandes áreas metropolitanas, têm maior incidência de DPOC (8% vs. 5%) e taxas de mortalidade relacionadas com a DPOC mais elevadas (55 por 100.000 vs. 32 por 100.000)2. As estratégias de telessaúde para implementar melhores práticas baseadas em evidências para a DPOC podem ter particularmente impacto entre as comunidades rurais, uma vez que tais modalidades de tratamento podem ampliar o alcance das estratégias tradicionais de prevenção, diagnóstico e tratamento da DPOC.

À luz do impacto significativo da DPOC na saúde pública, o Instituto Nacional do Coração, Pulmão e Sangue (NHLBI) emitiu um Plano de Acção Nacional para a DPOC em 2017. Um objectivo fundamental deste plano de acção nacional é melhorar o diagnóstico, a prevenção, o tratamento e a gestão da DPOC, melhorando a qualidade dos cuidados prestados em toda a continuidade dos cuidados de saúde. Como a DPOC é mais comumente causada pelo tabagismo, os investigadores concentram o trabalho aqui na detecção precoce da DPOC entre fumantes de cigarros e no aproveitamento da telessaúde para ampliar o alcance do tratamento para parar de fumar baseado em evidências (ou seja, medicamentos e aconselhamento para parar de fumar) para aqueles em risco para DPOC. Este trabalho se baseará e ampliará os esforços contínuos de nossa equipe para desenvolver uma visita eletrônica para parar de fumar (e-visita) que possa ser entregue proativamente a todos os pacientes adultos com MUSC que foram identificados através do registro eletrônico de saúde como fumantes de cigarros. As visitas eletrônicas são incorporadas aos sistemas de registro eletrônico de saúde (EHR) mais comuns (por exemplo, Epic, Allscripts e outros) e oferecem uma plataforma segura por meio da qual os pacientes podem fornecer remotamente informações de saúde aos prestadores. Os provedores, por sua vez, podem fornecer instruções e/ou tratamento personalizados ao paciente. Aqui, os investigadores aproveitarão esta plataforma proativa e escalonável para: 1) fornecer tratamento para parar de fumar a adultos em risco de DPOC e 2) melhorar as taxas de detecção precoce e diagnóstico preciso da DPOC. O objetivo final desta linha de trabalho é melhorar a qualidade do atendimento e os resultados associados entre pacientes em risco de DPOC. os investigadores concentram-se especificamente nos residentes de áreas rurais, dada a prevalência de tabagismo consideravelmente mais elevada nas partes mais rurais da Carolina do Sul.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

144

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
        • Medical University of South Carolina

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Tabagismo atual, definido como fumar mais de 5 cigarros por dia, durante mais de 20 dias dos últimos 30, durante os últimos 6 ou mais meses
  • Mais de 40 anos
  • Inscrito no programa MyChart da Epic ou disposto a se inscrever
  • Possuir um endereço de e-mail válido que seja verificado diariamente para acessar avaliações de estudos e mensagens do MyChart
  • Proprietário de um smartphone compatível com iOS ou Android para fornecer leituras remotas de CO
  • Ter um endereço válido no qual a correspondência possa ser recebida (para envio de iCO™)
  • Fluência em inglês

Critério de exclusão:

  • DPOC em sua lista de problemas no Epic ou diagnóstico prévio de DPOC anotado em outra parte do EHR

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Visita eletrónica para cessação tabágica (e-visit)
Este grupo receberá 1) um convite para completar uma visita eletrônica (e-visita) focada no tabagismo e 2) um convite para completar uma visita eletrônica de acompanhamento um mês após a visita eletrônica inicial.
Visitas eletrônicas (e-visitas) para cessação do tabagismo
Comparador Ativo: Tratamento habitual (TAU)
Este grupo receberá informações sobre a linha direta estadual e sobre a importância de parar de fumar e será recomendado que entre em contato com seu PCP para agendar uma visita médica para discutir como parar de fumar.
Informações sobre a linha direta estadual e sobre a importância de parar de fumar e recomendação para entrar em contato com o PCP para agendar uma consulta médica para discutir o abandono do tabagismo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Parar de fumar
Prazo: Mês 1
O tabagismo autorreferido por meio do Timeline Follow Back será verificado bioquimicamente por meio do CO expirado, com abstinência definida como CO ≤ 4 ppm. Os dados de autorrelato e CO serão utilizados juntos para determinar o PPA de 7 dias.
Mês 1
Parar de fumar
Prazo: Mês 3
O tabagismo autorreferido por meio do Timeline Follow Back será verificado bioquimicamente por meio do CO expirado, com abstinência definida como CO ≤ 4 ppm. Os dados de autorrelato e CO serão utilizados juntos para determinar o PPA de 7 dias.
Mês 3
Parar de fumar
Prazo: Mês 6
O tabagismo autorreferido por meio do Timeline Follow Back será verificado bioquimicamente por meio do CO expirado, com abstinência definida como CO ≤ 4 ppm. Os dados de autorrelato e CO serão utilizados juntos para determinar o PPA de 7 dias.
Mês 6
Redução de cigarros por dia
Prazo: Mês 1
Redução de cigarros por dia de 50% por meio de cronograma de auto-relato e avaliação posterior.
Mês 1
Redução de cigarros por dia
Prazo: Mês 3
Redução de cigarros por dia de 50% por meio de cronograma de auto-relato e avaliação posterior.
Mês 3
Redução de cigarros por dia
Prazo: Mês 6
Redução de cigarros por dia de 50% por meio de cronograma de auto-relato e avaliação posterior.
Mês 6

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de março de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de fevereiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

1 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Pro00132325
  • 6 U66RH31458-05-01 (Número de outro subsídio/financiamento: Telehealth Center of Excellence)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Tratamento como de costume

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