- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06236347
Ländliche COPD-E-Visit-Studie
Skalieren und bewerten Sie elektronische Besuche in ländlichen Gesundheitskliniken zur Raucherentwöhnung und zum COPD-Screening
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Mehr als 16 Millionen Amerikaner leiden an COPD und weitere Millionen leiden an COPD, wurden jedoch noch nicht diagnostiziert oder behandelt1. COPD kommt heute vor allem in ländlichen Gemeinden vor, und diejenigen, die in ländlichen Gebieten leben, haben im Vergleich zu denen, die in großen Ballungsräumen wohnen, sowohl eine höhere COPD-Inzidenz (8 % gegenüber 5 %) als auch höhere COPD-bedingte Sterberaten (55 pro 100.000 gegenüber 32 pro 100.000)2. Telegesundheitsstrategien zur Umsetzung evidenzbasierter Best Practices für COPD können in ländlichen Gemeinden besonders wirkungsvoll sein, da solche Behandlungsmodalitäten die Reichweite traditioneller COPD-Präventions-, Diagnose- und Behandlungsstrategien erweitern können.
Angesichts der erheblichen Auswirkungen von COPD auf die öffentliche Gesundheit hat das National Heart Lung and Blood Institute (NHLBI) 2017 einen nationalen COPD-Aktionsplan herausgegeben. Ein Hauptziel dieses nationalen Aktionsplans besteht darin, die Diagnose, Prävention, Behandlung und Behandlung von COPD zu verbessern, indem die Qualität der Versorgung im gesamten Gesundheitskontinuum verbessert wird. Da COPD am häufigsten durch Zigarettenrauchen verursacht wird, konzentrieren sich die Forscher hier auf die COPD-Früherkennung bei Zigarettenrauchern und auf die Nutzung von Telemedizin, um die Reichweite evidenzbasierter Raucherentwöhnungsbehandlungen (d. h. Medikamente und Beratung zur Raucherentwöhnung) für gefährdete Personen zu erweitern für COPD. Diese Arbeit wird auf den laufenden Bemühungen unseres Teams aufbauen und diese erweitern, einen elektronischen Besuch zur Raucherentwöhnung (E-Visit) zu entwickeln, der proaktiv für alle erwachsenen MUSC-Patienten bereitgestellt werden kann, die über die elektronische Gesundheitsakte als Zigarettenraucher identifiziert wurden. E-Besuche sind in die gängigsten elektronischen Gesundheitsdatensysteme (EHR) (z. B. Epic, Allscripts und andere) eingebettet und bieten eine sichere Plattform, über die Patienten Anbieter aus der Ferne mit Gesundheitsinformationen versorgen können. Anbieter wiederum können dem Patienten personalisierte Anweisungen und/oder Behandlungen erteilen. Hierin werden Forscher diese proaktive, skalierbare Plattform nutzen, um: 1) Erwachsenen mit COPD-Risiko eine Behandlung zur Raucherentwöhnung anzubieten und 2) die COPD-Früherkennungsraten und die genaue Diagnose zu verbessern. Das ultimative Ziel dieser Arbeitsrichtung besteht darin, die Qualität der Versorgung und die damit verbundenen Ergebnisse bei Patienten mit COPD-Risiko zu verbessern. Die Forscher konzentrieren sich insbesondere auf Bewohner ländlicher Gebiete, da die Raucherprävalenz in den ländlichsten Teilen von South Carolina erheblich höher ist.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Aktuelles Zigarettenrauchen, definiert als Rauchen von mehr als 5 Zigaretten pro Tag an mehr als 20 Tagen der letzten 30 Tage in den letzten mehr als sechs Monaten
- Alter 40+
- Im MyChart-Programm von Epic eingeschrieben oder bereit, sich anzumelden
- Besitzen Sie eine gültige E-Mail-Adresse, die täglich überprüft wird, um auf Studienbewertungen und MyChart-Nachrichten zuzugreifen
- Besitzer eines iOS- oder Android-kompatiblen Smartphones zur Bereitstellung von CO-Fernmessungen
- Sie müssen über eine gültige Adresse verfügen, unter der Post empfangen werden kann (zum Versenden von iCO™).
- Englischkenntnisse
Ausschlusskriterien:
- COPD auf ihrer Problemliste in Epic oder eine frühere COPD-Diagnose, die an anderer Stelle im EHR vermerkt ist
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Elektronischer Besuch zur Raucherentwöhnung (E-Besuch)
Dieser Gruppe wird 1) eine Einladung zu einem elektronischen Besuch (E-Besuch) mit Schwerpunkt auf dem Zigarettenrauchen und 2) eine Einladung zu einem Folge-E-Besuch einen Monat nach dem ersten E-Besuch zugesandt.
|
Elektronische Besuche (E-Visits) zur Raucherentwöhnung
|
|
Aktiver Komparator: Behandlung wie gewohnt (TAU)
Diese Gruppe erhält Informationen über die staatliche Quitline und über die Bedeutung der Raucherentwöhnung, und es wird ihnen empfohlen, sich an ihren Hausarzt zu wenden, um einen Arztbesuch zu vereinbaren, um die Raucherentwöhnung zu besprechen.
|
Informationen über die staatliche Quitline und über die Bedeutung der Raucherentwöhnung und eine Empfehlung, sich an seinen Hausarzt zu wenden, um einen Arztbesuch zu vereinbaren, um die Raucherentwöhnung zu besprechen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Raucherentwöhnung
Zeitfenster: Monat 1
|
Selbstberichtetes Rauchen über Timeline Follow Back wird biochemisch über Atem-CO verifiziert, wobei Abstinenz als CO von ≤ 4 ppm definiert ist.
Selbstbericht und CO-Daten werden zusammen verwendet, um die 7-Tage-PPA zu bestimmen.
|
Monat 1
|
|
Raucherentwöhnung
Zeitfenster: Monat 3
|
Selbstberichtetes Rauchen über Timeline Follow Back wird biochemisch über Atem-CO verifiziert, wobei Abstinenz als CO von ≤ 4 ppm definiert ist.
Selbstbericht und CO-Daten werden zusammen verwendet, um die 7-Tage-PPA zu bestimmen.
|
Monat 3
|
|
Raucherentwöhnung
Zeitfenster: Monat 6
|
Selbstberichtetes Rauchen über Timeline Follow Back wird biochemisch über Atem-CO verifiziert, wobei Abstinenz als CO von ≤ 4 ppm definiert ist.
Selbstbericht und CO-Daten werden zusammen verwendet, um die 7-Tage-PPA zu bestimmen.
|
Monat 6
|
|
Reduzierung der Zigaretten pro Tag
Zeitfenster: Monat 1
|
Reduzierung der Zigaretten pro Tag um 50 % durch Selbstbericht-Zeitleiste und Follow-Back-Bewertung.
|
Monat 1
|
|
Reduzierung der Zigaretten pro Tag
Zeitfenster: Monat 3
|
Reduzierung der Zigaretten pro Tag um 50 % durch Selbstbericht-Zeitleiste und Follow-Back-Bewertung.
|
Monat 3
|
|
Reduzierung der Zigaretten pro Tag
Zeitfenster: Monat 6
|
Reduzierung der Zigaretten pro Tag um 50 % durch Selbstbericht-Zeitleiste und Follow-Back-Bewertung.
|
Monat 6
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00132325
- 6 U66RH31458-05-01 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Telehealth Center of Excellence)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Behandlung wie gewohnt
-
Florida International UniversityOrganization for Autism ResearchNoch keine RekrutierungAutismus | Psychische ErkrankungenVereinigte Staaten
-
Brown UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)AbgeschlossenHIV/AidsVereinigte Staaten
-
University of ChicagoNational Institute of Mental Health (NIMH)Noch keine RekrutierungHIV | Finanzieller Stress
-
Butler HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)AbgeschlossenSchizophrenie | PsychoseVereinigte Staaten
-
Aristotle University Of ThessalonikiAlzheimer HellasRekrutierungLeichte kognitive Beeinträchtigung (MCI) | Subjektiver kognitiver Rückgang (SCD) | Alzheimer-Demenz (AD)Griechenland
-
IRCCS Centro Neurolesi Bonino PulejoAnmeldung auf EinladungAutismus-Spektrum-Störung | ADHS - Aufmerksamkeitsdefizitstörung mit HyperaktivitätItalien
-
Ioannis A. MalogiannisNational and Kapodistrian University of Athens; Attikon Hospital; University Mental... und andere MitarbeiterRekrutierungAndere psychische ErkrankungenGriechenland
-
International Rescue CommitteeJohns Hopkins University; World Health OrganizationAbgeschlossenPsychisches Wohlbefinden 1Vereinigte Staaten
-
The University of Texas Health Science Center at...AbgeschlossenChronischer SchmerzVereinigte Staaten