通过集成先进监测技术优化机械通气评估 [AVIM] (AVIM)
通过集成先进的监测技术优化机械通气的评估
本研究的目的是收集重症监护病房或麻醉期间通气患者机械通气的多种监测技术(呼吸机压力/流量波、电阻抗断层扫描 - EIT、食管压、二氧化碳图)的同步数据,并进行评估通过详细的数学分析数据,来检验三个假设:
- 在大多数情况下,各种已发表的呼气时间常数计算方法提供不同的结果。
- 不均匀通气(如 EIT 所描述)会影响呼气流量曲线的形式,从而影响计算出的呼气时间常数。
- 传输到肺部的机械能的计算受到所选技术和吸气暂停动作长度的影响。
这项研究不测试任何新的或非标准的方法,除了扩展监测技术外,不会以任何方式干扰临床医生指示的治疗过程。
研究概览
详细说明
众所周知,机械通气会引起各种并发症,通常称为呼吸机引起的肺损伤。 因此,详细的监测至关重要。 然而,临床实践中的数据解释很复杂。 我们的目标是从重症监护病房或麻醉期间通气患者的机械通气多种监测技术(呼吸机的压力/流量波、电阻抗断层扫描 - EIT、食管压力、二氧化碳图)收集同步数据,并通过详细评估数据数学分析。 结果将用于探索描述机械通气过程的看似简单且经常使用的计算的复杂性——主要是呼气时间常数和转移到肺部的机械能量。 我们的主要目的是检验三个假设:
- 在大多数情况下,各种已发表的呼气时间常数计算方法提供不同的结果。
- 不均匀通气(如 EIT 所描述)会影响呼气流量曲线的形式,从而影响计算出的呼气时间常数。
- 传输到肺部的机械能的计算受到所选技术和吸气暂停动作长度的影响。
为此,我们计划招募 50 名接受受控机械通气全身麻醉的患者和 50 名在重症监护室住院的患者。 对这些患者的监测将按方案进行,并且在所有情况下都将包括机械呼吸机的压力/流量监测、二氧化碳图和电阻抗断层扫描。 在临床医生指示或需要插入鼻胃管的地方(因为可以通过组合导管测量压力),将引入食管压力监测。
因此,除了扩展监测技术之外,本研究没有测试任何新的或非标准的方法,并且不会以任何方式干扰临床医生指示的治疗过程。 患者资料将进行匿名处理,所有入组患者或其家属均签署经我院伦理委员会同意的知情同意书。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Praha、捷克语、16902
- Military University Hospital
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 麻醉或重症监护室的机械通气
排除标准:
- 不同意入组或无法理解患者信息传单
- 电阻抗断层扫描的禁忌症(电极放置处的皮肤病变等)
- 需要在研究方案之外使用指定的呼吸机设置
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:非随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:全身麻醉
除了标准监测之外,接受机械通气全身麻醉的患者还将通过电阻抗断层扫描进行监测。
此外,在临床医生指示或有鼻胃管指征的情况下,将使用食管压力导管,因为食管压力可以通过组合导管测量。
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EIT 在标准手术的全身麻醉过程中很少使用。
在麻醉组,所有患者都将接受 EIT 监测。
其他名称:
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实验性的:重症监护室
因各种原因在 ICU 接受通气的患者将接受标准护理,包括机械通气的高级监测。
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EIT 在标准手术的全身麻醉过程中很少使用。
在麻醉组,所有患者都将接受 EIT 监测。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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呼气时间常数
大体时间:干预或更改呼吸机设置后 2 分钟
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肺部呼出气体总量 63% 的时间[以秒为单位]。
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干预或更改呼吸机设置后 2 分钟
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机械能转移到肺部
大体时间:干预或更改呼吸机设置后 2 分钟
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机械能(也称为机械功)[以焦耳为单位]是在单个吸气周期中传递到呼吸系统的能量。
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干预或更改呼吸机设置后 2 分钟
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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电阻抗断层扫描的区域信号
大体时间:干预或更改呼吸机设置后 2 分钟
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整个呼吸周期中电阻抗断层扫描的区域信号的变化对应于肺通气的变化。
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干预或更改呼吸机设置后 2 分钟
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Karel Roubík, prof.、Czech Technical University
出版物和有用的链接
一般刊物
- Vogt B, Pulletz S, Elke G, Zhao Z, Zabel P, Weiler N, Frerichs I. Spatial and temporal heterogeneity of regional lung ventilation determined by electrical impedance tomography during pulmonary function testing. J Appl Physiol (1985). 2012 Oct;113(7):1154-61. doi: 10.1152/japplphysiol.01630.2011. Epub 2012 Aug 16.
- Karagiannidis C, Waldmann AD, Roka PL, Schreiber T, Strassmann S, Windisch W, Bohm SH. Regional expiratory time constants in severe respiratory failure estimated by electrical impedance tomography: a feasibility study. Crit Care. 2018 Sep 21;22(1):221. doi: 10.1186/s13054-018-2137-3.
- Brunner JX, Laubscher TP, Banner MJ, Iotti G, Braschi A. Simple method to measure total expiratory time constant based on the passive expiratory flow-volume curve. Crit Care Med. 1995 Jun;23(6):1117-22. doi: 10.1097/00003246-199506000-00019.
- Candik P, Rybar D, Depta F, Sabol F, Kolesar A, Galkova K, Torok P, Donicova V, Imrecze S, Nosal M, Donic V. Relationship between dynamic expiratory time constant tau(edyn) and parameters of breathing cycle in pressure support ventilation mode. Physiol Res. 2018 Dec 18;67(6):875-879. doi: 10.33549/physiolres.933750. Epub 2018 Sep 11.
- Henderson WR, Molgat-Seon Y, Vos W, Lipson R, Ferreira F, Kirby M, Holsbeke CV, Dominelli PB, Griesdale DE, Sekhon M, Coxson HO, Mayo J, Sheel AW. Functional respiratory imaging, regional strain, and expiratory time constants at three levels of positive end expiratory pressure in an ex vivo pig model. Physiol Rep. 2016 Dec;4(23):e13059. doi: 10.14814/phy2.13059.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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电阻抗断层扫描的临床试验
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Consorci d'Atenció Primària de Salut de l'EixampleMedtronic完全的
-
Boston Children's HospitalGeneral Electric完全的
-
University of NebraskaInCor Heart Institute; VU University of Amsterdam完全的
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The Methodist Hospital Research InstituteM.D. Anderson Cancer Center终止