Mekaanisen ilmanvaihdon arvioinnin optimointi integroimalla kehittyneitä valvontatekniikoita [AVIM] (AVIM)
Mekaanisen ilmanvaihdon arvioinnin optimointi integroimalla kehittyneitä valvontatekniikoita
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kerätä synkronoitua dataa useista mekaanisen ventilaation seurantatekniikoista (hengityslaitteen paine-/virtausaallot, sähköinen impedanssitomografia - EIT, ruokatorven paine, kapnografia) potilailla, joita ventiloidaan joko tehohoitoyksiköissä tai anestesian aikana, ja arvioida tiedot yksityiskohtaisella matemaattisella analyysillä kolmen hypoteesin testaamiseksi:
- Erilaiset julkaistut uloshengitysaikavakion laskentamenetelmät antavat useimmissa tapauksissa erilaisia tuloksia.
- Epähomogeeninen ventilaatio (EIT:n kuvailemalla) vaikuttaa uloshengityksen virtauskäyrän muotoon ja siten laskettuihin uloshengityksen aikavakioihin.
- Keuhkoihin siirtyvän mekaanisen energian laskemiseen vaikuttaa valittu tekniikka ja sisäänhengityksen taukoliikkeen pituus.
Tässä tutkimuksessa ei testata uusia tai epätyypillisiä menetelmiä, eikä se millään tavalla häiritse kliinikon osoittamaa hoitoa, lukuun ottamatta seurantatekniikoiden laajentamista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mekaanisen ventilaation tiedetään aiheuttavan erilaisia komplikaatioita, jotka tunnetaan yleisesti ventilaattorin aiheuttamina keuhkovaurioina. Siksi yksityiskohtainen seuranta on välttämätöntä. Tietojen tulkinta on kuitenkin monimutkaista kliinisessä käytännössä. Pyrimme keräämään synkronoituja tietoja useista mekaanisen ventilaation seurantatekniikoista (hengityslaitteen paine-/virtausaallot, sähköinen impedanssitomografia - EIT, ruokatorven paine, kapnografia) potilaista, jotka on ventiloitu joko tehohoitoyksiköissä tai anestesian aikana, ja arvioida tiedot yksityiskohtaisilla matemaattinen analyysi. Tulosten avulla selvitetään mekaanisen ventilaation kulkua kuvaavien, näennäisesti yksinkertaisten ja usein käytettyjen laskelmien monimutkaisuutta - lähinnä uloshengityksen aikavakiota ja keuhkoihin siirtyvän mekaanisen energian määrää. Pyrimme ensisijaisesti testaamaan kolmea hypoteesia:
- Erilaiset julkaistut uloshengitysaikavakion laskentamenetelmät antavat useimmissa tapauksissa erilaisia tuloksia.
- Epähomogeeninen ventilaatio (EIT:n kuvailemalla) vaikuttaa uloshengityksen virtauskäyrän muotoon ja siten laskettuihin uloshengityksen aikavakioihin.
- Keuhkoihin siirtyvän mekaanisen energian laskemiseen vaikuttaa valittu tekniikka ja sisäänhengityksen taukoliikkeen pituus.
Tätä varten aiomme rekrytoida 50 potilasta, jotka saavat yleisanestesiaa ohjatulla koneellisella ventilaatiolla ja 50 potilasta sairaalahoidossa tehohoitoyksiköissä. Näiden potilaiden seuranta on protokollaa, ja se sisältää kaikissa tapauksissa mekaanisen ventilaattorin paineen/virtauksen seurannan, kapnografian ja sähköisen impedanssitomografian. Ruokatorven paineen seuranta otetaan käyttöön kliinikon ohjeiden mukaan tai nenä-mahaletkun asettamiseen (koska painetta voidaan mitata yhdistetyllä katetrilla).
Tässä tutkimuksessa ei siis testata uusia tai epätyypillisiä menetelmiä eikä se millään tavalla häiritse kliinikon osoittamaa hoitoa, lukuun ottamatta seurantatekniikoiden laajentamista. Potilastiedot anonymisoidaan ja kaikki ilmoittautuneet potilaat tai heidän perheensä allekirjoittavat tietoisen suostumuksen sairaalamme eettisen toimikunnan sopimalla tavalla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Praha, Tšekki, 16902
- Military University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- mekaaninen ilmanvaihto anestesiaa tai tehohoitoa varten
Poissulkemiskriteerit:
- eri mieltä ilmoittautumisesta tai kyvyttömyys ymmärtää potilasselostetta
- sähköimpedanssitomografian vasta-aiheet (ihovauriot elektrodien sijoituspaikalla jne.)
- tarve käyttää määriteltyä hengityslaitteen asetusta tutkimusprotokollan ulkopuolella
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Nukutus
Yleisanestesiassa mekaanisella ventilaatiolla saavia potilaita seurataan normaalin seurannan lisäksi sähköimpedanssitomografialla.
Lisäksi ruokatorven painekatetria käytetään kliinikon niin vaatiessa tai nenämahaletkun indikaatioissa, koska ruokatorven painetta voidaan mitata yhdistetyllä katetrilla.
|
EIT:tä käytetään harvoin yleisanestesian aikana tavanomaisissa toimenpiteissä.
Anestesiahaarassa kaikki potilaat ovat EIT:n valvonnassa.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Teho-osasto
Eri syistä teho-osastolla ventiloidut potilaat saavat normaalia hoitoa, mukaan lukien mekaanisen ventilaation edistynyt seuranta.
|
EIT:tä käytetään harvoin yleisanestesian aikana tavanomaisissa toimenpiteissä.
Anestesiahaarassa kaikki potilaat ovat EIT:n valvonnassa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uloshengityksen aikavakio
Aikaikkuna: 2 minuuttia toimenpiteen tai hengityslaitteen asetusten muuttamisen jälkeen
|
Aika [sekunteina], jolloin keuhkot hengittävät ulos 63 % kokonaistilavuudesta.
|
2 minuuttia toimenpiteen tai hengityslaitteen asetusten muuttamisen jälkeen
|
|
Mekaaninen energia siirtyy keuhkoihin
Aikaikkuna: 2 minuuttia toimenpiteen tai hengityslaitteen asetusten muuttamisen jälkeen
|
Mekaaninen energia (kutsutaan vaihtoehtoisesti mekaaniseksi työksi) [jouleina] on energiaa, joka toimitetaan hengityselimiin yhden sisäänhengityssyklin aikana.
|
2 minuuttia toimenpiteen tai hengityslaitteen asetusten muuttamisen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sähköimpedanssitomografian alueelliset signaalit
Aikaikkuna: 2 minuuttia toimenpiteen tai hengityslaitteen asetusten muuttamisen jälkeen
|
Sähköimpedanssitomografian alueellisten signaalien muutokset koko hengityssyklin ajan vastaavat muutoksia keuhkojen ilmassa.
|
2 minuuttia toimenpiteen tai hengityslaitteen asetusten muuttamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Karel Roubík, prof., Czech Technical University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Vogt B, Pulletz S, Elke G, Zhao Z, Zabel P, Weiler N, Frerichs I. Spatial and temporal heterogeneity of regional lung ventilation determined by electrical impedance tomography during pulmonary function testing. J Appl Physiol (1985). 2012 Oct;113(7):1154-61. doi: 10.1152/japplphysiol.01630.2011. Epub 2012 Aug 16.
- Karagiannidis C, Waldmann AD, Roka PL, Schreiber T, Strassmann S, Windisch W, Bohm SH. Regional expiratory time constants in severe respiratory failure estimated by electrical impedance tomography: a feasibility study. Crit Care. 2018 Sep 21;22(1):221. doi: 10.1186/s13054-018-2137-3.
- Brunner JX, Laubscher TP, Banner MJ, Iotti G, Braschi A. Simple method to measure total expiratory time constant based on the passive expiratory flow-volume curve. Crit Care Med. 1995 Jun;23(6):1117-22. doi: 10.1097/00003246-199506000-00019.
- Candik P, Rybar D, Depta F, Sabol F, Kolesar A, Galkova K, Torok P, Donicova V, Imrecze S, Nosal M, Donic V. Relationship between dynamic expiratory time constant tau(edyn) and parameters of breathing cycle in pressure support ventilation mode. Physiol Res. 2018 Dec 18;67(6):875-879. doi: 10.33549/physiolres.933750. Epub 2018 Sep 11.
- Henderson WR, Molgat-Seon Y, Vos W, Lipson R, Ferreira F, Kirby M, Holsbeke CV, Dominelli PB, Griesdale DE, Sekhon M, Coxson HO, Mayo J, Sheel AW. Functional respiratory imaging, regional strain, and expiratory time constants at three levels of positive end expiratory pressure in an ex vivo pig model. Physiol Rep. 2016 Dec;4(23):e13059. doi: 10.14814/phy2.13059.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AVIM
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sähköimpedanssitomografia
-
Montefiore Medical CenterPeruutettuSydämen vajaatoiminta | Akuutti dekompensoitu sydämen vajaatoiminta
-
Hospices Civils de LyonValmisSisäkorvaistutteetRanska
-
Hospital Civil de GuadalajaraRekrytointiÄkillinen hengitysvaikeusoireyhtymäMeksiko
-
Amal Fathy Abo ElgaradTuntematon
-
University Hospital, Strasbourg, FranceLopetettu
-
Istituto Ortopedico RizzoliValmisPatello femoraalinen oireyhtymäItalia
-
Consorci d'Atenció Primària de Salut de l'EixampleMedtronicValmisVatsan aortan aneurysmaEspanja
-
Hospices Civils de LyonTuntematon
-
Maastricht University Medical CenterAdvanced BionicsTuntematonSisäkorvaistutus | Kartiokeilan tietokonetomografiaAlankomaat
-
Momtech Inc.Rekrytointi