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VE303 预防复发性艰难梭菌感染的 3 期研究 (RESTORATiVE303)

2026年9月9日 更新者：Vedanta Biosciences, Inc.

VE303 用于预防复发性艰难梭菌感染的随机、双盲、安慰剂对照 3 期研究

RESTORATiVE303 研究的总体目标是评估接受 VE303 或匹配安慰剂 14 天疗程的参与者在第 8 周时的安全性和艰难梭菌感染 (CDI) 复发率。 第一阶段（复发性 CDI）和第二阶段（高风险原发性 CDI）的目标和终点相同。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

852

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 丹麦
    • Central Jutland
      • Aarhus、Central Jutland、丹麦、8200
        • 招聘中
        • Aarhus University Hospital
        • 接触：
  • 乔治亚州
      • Tbilisi、乔治亚州、0159
        • 招聘中
        • LTD "Emergency Cardiology Center named by Acad.G.Chapidze"
        • 接触：
    • K'alak'i T'bilisi
      • Tbilisi、K'alak'i T'bilisi、乔治亚州、0112
        • 招聘中
        • ISR-GEO Med Res Clin Healthycore
        • 接触：
      • Tbilisi、K'alak'i T'bilisi、乔治亚州、0160
        • 招聘中
        • LTD "Academician Vakhtang Bochorishvili Clinic"
        • 接触：
      • Tbilisi、K'alak'i T'bilisi、乔治亚州、0160
        • 招聘中
        • LTD "Aversi Clinic"
        • 接触：
  • 以色列
    • Central District
      • Petah Tikva、Central District、以色列、4941492
        • 招聘中
        • Rabin Medical Center - Beilinson Hospital
        • 接触：
        • 接触：
      • Tel Aviv、Central District、以色列、64239
        • 招聘中
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
        • 接触：
      • Ẕerifin、Central District、以色列、7030000
        • 招聘中
        • Shamir Medical Center (Assaf Harofeh)
        • 接触：
    • Haifa District
      • Haifa、Haifa District、以色列、34406
        • 招聘中
        • Carmel Medical Center
        • 接触：
    • Haifa North
      • Hadera、Haifa North、以色列、3810101
        • 招聘中
        • Hillel Yaffe MC, Clinical Research Unit
        • 接触：
        • 接触：
    • Jerusalem
      • Jerusalem、Jerusalem、以色列、91120
        • 主动，不招人
        • Hadassah Medical Centre
    • Southern District
      • Ashkelon、Southern District、以色列、7830604
        • 招聘中
        • The Barzilai Medical Center
        • 接触：
  • 保加利亚
      • Burgas、保加利亚、8000
        • 撤销
        • UMHAT Burgas AD
      • Gorna Oryahovitsa、保加利亚、5100
        • 招聘中
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment St. Ivan Rilski Gorna Oriahovitsa EOOD
        • 接触：
      • Lom、保加利亚、3600
        • 撤销
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment Sveti Nikolay Chuditvorets EOOD
      • Plovdiv、保加利亚、4003
        • 撤销
        • Medicinski Centar Hipokrat-N EOOD
      • Sliven、保加利亚、8800
        • 撤销
        • MHAT Dr.Ivan Seliminski - Sliven Ltd.
    • Sofia-Grad
      • Sofia、Sofia-Grad、保加利亚、1407
        • 撤销
        • Medical Center Excelsior OOD, Base 1
  • 加拿大
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、加拿大、T2N 2T9
      • Edmonton、Alberta、加拿大、T6G 2X8
      • Red Deer、Alberta、加拿大、T4P 1K4
        • 招聘中
        • CaRe Clinic
        • 接触：
    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、加拿大、V5Z 1M9
        • 招聘中
        • Vancouver Coastal Health Research Institute Clinical Research Unit
        • 接触：
    • New Brunswick
      • Moncton、New Brunswick、加拿大、E1C 4B7
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's、Newfoundland and Labrador、加拿大、A1B3V6
    • Ontario
      • Hamilton、Ontario、加拿大、L8N 4A6
        • 招聘中
        • Research St. Josephs Hamilton
        • 接触：
      • London、Ontario、加拿大、N6A 4V2
      • Scarborough Village、Ontario、加拿大、M1P 2T7
        • 撤销
        • Viable Clinical Research Corporation
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5G 1L7
        • 招聘中
        • University Health Network
        • 接触：
    • Quebec
      • Chicoutimi、Quebec、加拿大、G7H 7Y8
        • 招聘中
        • INTERMED groupe santé
        • 接触：
      • Québec、Quebec、加拿大、G1V 4G2
  • 匈牙利
      • Budapest、匈牙利、1088
      • Nyíregyháza、匈牙利、4400
        • 撤销
        • Szabolcs-Szatmar-Bereg Varmegyei Oktatokorhaz Nyiregyhazi Josa Andras Tagkorhaz
    • Bekes County
      • Békéscsaba、Bekes County、匈牙利、5600
        • 撤销
        • Bekes Varmegyei Kozponti Korhaz Dr. Rethy Pal Tagkorhaza
    • Csongrád megye
      • Szeged、Csongrád megye、匈牙利、H-6725
        • 撤销
        • Szegedi Tudomanyegyetem Szent-Gyorgyi Albert Klinikai Kozpont, I. sz. Belgyogyaszati Klinika
    • Komárom-Esztergom
      • Tatabánya、Komárom-Esztergom、匈牙利、2800
        • 招聘中
        • Komárom-Esztergom Vármegyei Szent Borbála Kórház
        • 接触：
  • 台湾
    • Kaohsiung
      • Kaohsiung City、Kaohsiung、台湾、80756
        • 招聘中
        • KMU Chung-Ho Memorial Hospital
        • 接触：
    • Taichung
      • Taichung、Taichung、台湾、404327
        • 招聘中
        • China Medical University Hospital - Infectious
        • 接触：
    • Taoyuan
      • Taoyuan、Taoyuan、台湾、333423
        • 招聘中
        • Chang Gung Medical Foundation - LinKou Chang Gung Memorial Hospital
        • 接触：
  • 墨西哥
    • Aguascalientes
      • Aguascalientes、Aguascalientes、墨西哥、20116
      • Aguascalientes、Aguascalientes、墨西哥、20230
        • 招聘中
        • Hospital Cardiologica Aguascalientes - Investigacion
        • 接触：
    • Morelos
      • Cuernavaca、Morelos、墨西哥、62290
        • 招聘中
        • JM Research S.C - Pediatrics
        • 接触：
    • Nuevo León
      • Monterrey、Nuevo León、墨西哥、64460
        • 招聘中
        • Hospital Universitario "Dr. Jose Eleuterio Gonzalez" - Infectious Diseases
        • 接触：
    • Veracruz
      • Veracruz、Veracruz、墨西哥、91900
        • 招聘中
        • FAICIC S de RL de C.V. - Gastroenterology
        • 接触：
  • 巴西
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte、Minas Gerais、巴西、30150-221
    • Paraná
      • Curitiba、Paraná、巴西、80810-040
        • 招聘中
        • Hospital Nossa Senhora das Graças
        • 接触：
    • Rio Grande do Norte
      • Natal、Rio Grande do Norte、巴西、59025-050
        • 招聘中
        • CPCLIN - Centro de Estudos e Pesquisas em Molestias Infecciosas - Pesquisa Clínica
        • 接触：
    • Rio Grande do Sul
      • Caxias do Sul、Rio Grande do Sul、巴西、95070-561
        • 招聘中
        • Fundacao Universidade de Caxias do Sul - Hospital Geral de Caxias do Sul
        • 接触：
      • Porto Alegre、Rio Grande do Sul、巴西、90035-903
        • 招聘中
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre - UFRGS
        • 接触：
      • Porto Alegre、Rio Grande do Sul、巴西、90880-480
        • 招聘中
        • Associação Educadora São Carlos AESC - Hospital Mãe de Deus - Centro de Pesquisa
        • 接触：
    • São Paulo
      • São Paulo、São Paulo、巴西、01323-903
        • 招聘中
        • Hospital Alemao Oswaldo Cruz
        • 接触：
  • 德国
    • Hesse
    • North Rhine-Westphalia
      • Cologne、North Rhine-Westphalia、德国、50937
        • 招聘中
        • University Hospital Cologne AöR - Klinik I für Innere Medizin
        • 接触：
    • State of Berlin
      • Berlin、State of Berlin、德国、12157
        • 招聘中
        • Epimed GmbH
        • 接触：
  • 意大利
      • Pisa、意大利、56124
        • 招聘中
        • AOU Pisana - Stabilimento di Cisanello
        • 接触：
      • Roma、意大利、00186
        • 招聘中
        • Ospedale Isola Tiberina Gemelli Isola
        • 接触：
    • Alessandria
      • Alessandria、Alessandria、意大利、15121
        • 招聘中
        • AO Nazionale SS. Antonio e Biagio e C. Arrigo
        • 接触：
    • Lombardy
      • Lecco、Lombardy、意大利、23900
        • 招聘中
        • PO A. Manzoni di Lecco, ASST Lecco
        • 接触：
    • Milano
      • Milan、Milano、意大利、20157
        • 招聘中
        • Ospedale Fatebenefratelli e Oftalmico, ASST Fatebenefratelli Sacco
        • 接触：
    • Monza E Brianza
      • Monza、Monza E Brianza、意大利、20900
        • 招聘中
        • Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
        • 接触：
    • Napoli
      • Naples、Napoli、意大利、80131
        • 招聘中
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II
        • 接触：
    • Pavia
      • Pavia、Pavia、意大利、27100
        • 招聘中
        • IRCCS Policlinico San Matteo, Università degli studi di Pavia
        • 接触：
    • Reggio Emilia
      • Modena、Reggio Emilia、意大利、41124
        • 招聘中
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena, Policlinico di Modena - Malattie Infettive E Tropicali
        • 接触：
    • Roma
      • Roma、Roma、意大利、00165
        • 招聘中
        • Osp. Pediatrico Bambino Gesù, IRCCS
        • 接触：
    • Veneto
      • Vittorio Veneto、Veneto、意大利、31029
        • 招聘中
        • Presidio Ospedaliero di Vittorio Veneto
        • 接触：
  • 捷克语
      • Kyjov、捷克语、697 01
        • 撤销
        • Nemocnice Kyjov, p.o.
      • Ostrava-Poruba、捷克语、708 52
        • 撤销
        • Fakultni Nemocnice Ostrava
    • Brno-město
      • Brno、Brno-město、捷克语、625 00
        • 撤销
        • Fakultni nemocnice Brno
  • 比利时
      • Anderlecht、比利时、1070
        • 招聘中
        • Erasme University Hospital - Infectiology Department
        • 接触：
      • Brussels、比利时、1200
        • 招聘中
        • Universite Catholique De Louvain and Cliniques Universitaires Saint-Luc
        • 接触：
      • Ghent、比利时、9000
        • 招聘中
        • Universitair Ziekenhuis Gent
        • 接触：
  • 法国
      • Tours、法国、37044
        • 招聘中
        • CHRU de Tours
        • 接触：
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Les Paris、Auvergne-Rhône-Alpes、法国、75014
        • 招聘中
        • Hospital St. Joseph
        • 接触：
    • Franche-Comté
      • Dijon、Franche-Comté、法国、21079
    • Grand Est
      • Paris、Grand Est、法国、51092 Reims Cedex
        • 招聘中
        • Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Reims - Hopital Robert Debre
        • 接触：
    • Hauts-de-France
      • Bordeaux Cedex、Hauts-de-France、法国、33075
        • 招聘中
        • CHU Bordeaux - Hopital Saint Andre Service de medecine interne et maladies infectieuses
        • 接触：
    • Hauts-de-Seine
      • Garches、Hauts-de-Seine、法国、92380
        • 招聘中
        • Assistance Publique-Hopitaux de Paris (AP-HP) - Hopitaux Universitaires Paris Ile-de-France Ouest - Raymond-Poincare
        • 接触：
    • Loire-Atlantique
      • Nantes、Loire-Atlantique、法国、44093
        • 招聘中
        • CHU de Nantes - Hôtel Dieu
        • 接触：
    • Paris
      • Paris、Paris、法国、75018
        • 招聘中
        • Assistance Publique Hôpitaux de Paris Hôpital Bichat- Claude Bernard - Département des maladies infectieuses et tropicales
        • 接触：
    • Rhone
      • Lyon、Rhone、法国、69004
        • 招聘中
        • Hôpital De La Croix Rousse - Gastroenterology
        • 接触：
  • 波兰
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw、Masovian Voivodeship、波兰、03-580
        • 撤销
        • NZOZ VIVAMED Jadwiga Miecz
    • Silesian Voivodeship
      • Katowice、Silesian Voivodeship、波兰、40-600
        • 撤销
        • Gyncentrum Sp. z o.o.
  • 澳大利亚
    • New South Wales
      • Concord、New South Wales、澳大利亚、2139
        • 撤销
        • Concord Repatriation General Hospital
      • Westmead、New South Wales、澳大利亚、2148
        • 撤销
        • Westmead Hospital
    • Victoria
      • Clayton、Victoria、澳大利亚、3168
        • 撤销
        • Monash Health
      • Parkville、Victoria、澳大利亚、3050
        • 撤销
        • Melbourne Health
  • 爱尔兰
    • Dublin
      • Dublin、Dublin、爱尔兰、9
        • 撤销
        • Royal College of Surgeons in Ireland - Beaumont Hospital - Education and Research Centre
    • Louth
      • Drogheda、Louth、爱尔兰、A92 VW28
        • 撤销
        • Our Lady of Lourdes Hospital
  • 罗马尼亚
    • Bucharest
      • Bucharest、Bucharest、罗马尼亚、021105
        • 招聘中
        • Institutul de Boli Infecțioase Prof Dr Matei Bals - Infectious diseases V
        • 接触：
      • Bucharest、Bucharest、罗马尼亚、030303
        • 招聘中
        • Spitalul Clinic de Boli Infectioase si Tropicale Dr Victor Babes
        • 接触：
    • Cluj
      • Cluj-Napoca、Cluj、罗马尼亚、400348
        • 招聘中
        • Spitalul Clinic de Boli Infectioase Cluj-Napoca
        • 接触：
    • Dolj
      • Craiova、Dolj、罗马尼亚、200073
        • 撤销
        • Centrul Medical Renasterea
    • Iaşi
      • Iași、Iaşi、罗马尼亚、700116
        • 招聘中
        • Spitalul Clinic de Boli Infectioase Sfanta Parascheva Iasi - Infectious diseases I
        • 接触：
    • Timiș County
      • Timișoara、Timiș County、罗马尼亚、300723
        • 撤销
        • Spitalul Clinic Judetean De Urgenta Pius Brinzeu Timisoara
  • 美国
    • Alabama
      • Huntsville、Alabama、美国、35801
    • Arizona
      • Chandler、Arizona、美国、85224
        • 撤销
        • Advanced Gastroenterology, P.C.
      • Phoenix、Arizona、美国、85054
        • 撤销
        • Mayo Clinic Hospital
      • Sun City、Arizona、美国、85351
    • California
      • Apple Valley、California、美国、92307
        • 撤销
        • Om Research, LLC
      • Culver City、California、美国、90230
        • 招聘中
        • Science 37 Inc (Remote/Home option)
        • 接触：
      • Los Angeles、California、美国、90027
        • 招聘中
        • Children's Hospital of Los Angeles
        • 接触：
      • San Diego、California、美国、92161
        • 招聘中
        • VA San Diego Healthcare System
        • 接触：
      • San Dimas、California、美国、91773
        • 撤销
        • North America Research Institute
      • Thousand Oaks、California、美国、91360
      • Torrance、California、美国、90502
        • 招聘中
        • Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
        • 接触：
    • Connecticut
      • Bristol、Connecticut、美国、06010
        • 招聘中
        • Connecticut Clinical Research Institute
        • 接触：
      • Hamden、Connecticut、美国、06518
        • 招聘中
        • Medical Research Center of Connecticut
        • 接触：
      • Hartford、Connecticut、美国、06102
        • 撤销
        • Hartford Hospital
    • Florida
      • Clearwater、Florida、美国、33756
      • Fort Lauderdale、Florida、美国、33308
        • 招聘中
        • Proactive Clinical Research, LLC
        • 接触：
      • Jacksonville、Florida、美国、32256
        • 招聘中
        • Encore Borland-Groover Clinical Research
        • 接触：
      • Naples、Florida、美国、34102
      • Port Orange、Florida、美国、32127
        • 招聘中
        • Advanced Medical Research Center
        • 接触：
      • Saint Cloud、Florida、美国、34769
      • Tampa、Florida、美国、33614
        • 招聘中
        • International Center for Research
        • 接触：
      • Tampa、Florida、美国、33612
        • 招聘中
        • James A. Haley Veterans' Hospital
        • 接触：
    • Georgia
      • Athens、Georgia、美国、30607
      • Atlanta、Georgia、美国、30308
      • Decatur、Georgia、美国、30033
      • La Grange、Georgia、美国、30240
        • 撤销
        • Regional Infectious Diseases and Infusion Center, Inc.
      • Marietta、Georgia、美国、30060
        • 招聘中
        • Gastrointestinal Specialists of Georgia
        • 接触：
    • Idaho
      • Idaho Falls、Idaho、美国、83404
        • 招聘中
        • Snake River Research, PLLC
        • 接触：
    • Illinois
      • Burr Ridge、Illinois、美国、60527
      • Evanston、Illinois、美国、60201
        • 撤销
        • NorthShore University Health System - Evanston Hospital
      • Gurnee、Illinois、美国、60031
      • Island Lake、Illinois、美国、60042
        • 撤销
        • Innovative Clinical Research Center, LLC (ICRC)
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、美国、46202
        • 招聘中
        • Indiana University Health University Hospital
        • 接触：
        • 接触：
      • New Albany、Indiana、美国、47150
        • 招聘中
        • Gastroenterology Health Partners
        • 接触：
      • Newburgh、Indiana、美国、47630
        • 撤销
        • Deaconess GI Specialty Center
    • Kansas
      • Kansas City、Kansas、美国、66160
      • Wichita、Kansas、美国、67211
        • 撤销
        • IDC Clinical Research, LLC
    • Kentucky
      • Louisville、Kentucky、美国、40218
        • 招聘中
        • Gastroenterology Health Partners
        • 接触：
    • Louisiana
      • New Orleans、Louisiana、美国、70121
        • 招聘中
        • Ochsner Clinic Foundation
        • 接触：
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21287
        • 主动，不招人
        • Johns Hopkins Hospital
      • Chevy Chase、Maryland、美国、20815
        • 招聘中
        • MGG Group Co., Inc., Chevy Chase Clinical Research
        • 接触：
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02115
        • 招聘中
        • Brigham and Women's Hospital
        • 接触：
      • Boston、Massachusetts、美国、02114
        • 招聘中
        • Massachusetts General Hospital
        • 接触：
      • Boston、Massachusetts、美国、02111
        • 撤销
        • Tufts Medical Center
      • Newton、Massachusetts、美国、02462
        • 撤销
        • Newton-Wellesley Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、美国、48105
        • 招聘中
        • LTC Charles S. Kettles VA Medical Center
        • 接触：
      • Detroit、Michigan、美国、48202
        • 招聘中
        • Henry Ford Health
        • 接触：
      • Royal Oak、Michigan、美国、48073
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55455
        • 招聘中
        • University of Minnesota Medical Center
        • 接触：
      • Plymouth、Minnesota、美国、55446
        • 撤销
        • MNGI Digestive Health, PA
      • Rochester、Minnesota、美国、55905
    • Mississippi
      • Southaven、Mississippi、美国、38671
        • 撤销
        • Delta Gastroenterology and Endoscopy Center
    • Missouri
      • Columbia、Missouri、美国、65212
        • 撤销
        • University of Missouri
      • St Louis、Missouri、美国、63110
        • 招聘中
        • Washington University School of Medicine
        • 接触：
      • Weldon Spring、Missouri、美国、63304
    • New Jersey
      • New Brunswick、New Jersey、美国、08901
        • 招聘中
        • Rutgers Robert Wood Johnson Medical School
        • 接触：
      • Somers Point、New Jersey、美国、08244
    • New York
      • Manhasset、New York、美国、11030
      • New York、New York、美国、10021
        • 招聘中
        • New York Presbyterian Hospital
        • 接触：
      • New York、New York、美国、10016
      • New York、New York、美国、10279
        • 撤销
        • Manhattan Clinical Research, LLC
      • Syracuse、New York、美国、13210
        • 终止
        • Syracuse VA Medical Center
      • The Bronx、New York、美国、10467
        • 终止
        • Montefiore Medical Center
    • Ohio
      • Toledo、Ohio、美国、43617
        • 撤销
        • Toledo Institute of Clinical Research
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、美国、73104
        • 撤销
        • Oklahoma City Veterans Affairs Healthcare System
    • Pennsylvania
      • Harrisburg、Pennsylvania、美国、17110
        • 招聘中
        • Susquehanna Research Group - Gastroenterology
        • 接触：
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
        • 招聘中
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • 接触：
      • Sayre、Pennsylvania、美国、18840
        • 撤销
        • Guthrie Medical Group, PC
      • Uniontown、Pennsylvania、美国、15401
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、美国、29425
        • 招聘中
        • Medical University of South Carolina
        • 接触：
      • Charleston、South Carolina、美国、29401
        • 撤销
        • Ralph H. Johnson VA Health Care System
      • Charleston、South Carolina、美国、29414
        • 撤销
        • Lowcountry Infectious Diseases, P.A.
    • Tennessee
      • Cordova、Tennessee、美国、38018
        • 招聘中
        • Gastro One Research
        • 接触：
      • Nashville、Tennessee、美国、37232
        • 招聘中
        • Vanderbilt University Medical Center
        • 接触：
    • Texas
      • Cedar Park、Texas、美国、78613
      • Dallas、Texas、美国、75246
        • 招聘中
        • North Texas Infectious Disease Consultants, P.A.
        • 接触：
      • Houston、Texas、美国、77204
        • 撤销
        • University of Houston College of Pharmacy
      • Katy、Texas、美国、77494
        • 撤销
        • BioStar Clinical Research
      • Lubbock、Texas、美国、79410
      • Sugar Land、Texas、美国、77478
        • 撤销
        • Simcare Medical Research, LLC
    • Virginia
      • Richmond、Virginia、美国、23229
    • Washington
      • Seattle、Washington、美国、98101
      • Seattle、Washington、美国、98101
        • 撤销
        • Seattle Infectious Disease Clinic
    • Wisconsin
      • Milwaukee、Wisconsin、美国、53207
        • 招聘中
        • Wisconsin Center for Advanced Research
        • 接触：
  • 英国
      • Bournemouth、英国、BH7 7DW
        • 撤销
        • The Royal Bournemouth Hospital
      • Bristol、英国、BS10 5NB
        • 招聘中
        • North Bristol NHS Trust - Southmead Hospital, Clinical Research Centre
        • 接触：
      • Edinburgh、英国、EH4 2XU
        • 招聘中
        • NHS Lothian - Western General Hospital
        • 接触：
      • London、英国、NW3 2QG
        • 招聘中
        • Royal Free London NHS Foundation Trust
        • 接触：
      • London、英国、SE1 7EH
        • 招聘中
        • St.Thomas' Hospital
        • 接触：
      • Sheffield、英国、S5 7AU
        • 招聘中
        • Northern General Hospital
        • 接触：
      • Swansea、英国、SA6 6NL
    • Devon
      • Exeter、Devon、英国、EX2 5DW
        • 撤销
        • Royal Devon University Healthcare NHS Trust
  • 荷兰
      • Utrecht、荷兰、3584 CX
        • 招聘中
        • Universitair Medisch Centrum (UMC) Utrecht - Julius Center for Health Sciences and Primary Care
        • 接触：
    • South Holland
      • Leiden、South Holland、荷兰、2333 ZA
        • 招聘中
        • Leids Universitair Medisch Centrum (LUMC)
        • 接触：
        • 接触：
  • 葡萄牙
      • Braga、葡萄牙、4710-243
        • 撤销
        • CCAB Centro Clinico Academico Braga Associacao - ULS Braga
      • Guarda、葡萄牙、6301-858
        • 撤销
        • Unidade Local de Saúde da Guarda (ULSG)
      • Porto、葡萄牙、4050-011
        • 撤销
        • Unidade Local De Saude De Santo Antonio E.P.E.
      • Vila Nova de Gaia、葡萄牙、4434-502
        • 撤销
        • Unidade Local De Saude De Gaia/Espinho E.P.E.
    • Braga District
      • Guimarães、Braga District、葡萄牙、4835-044
        • 撤销
        • Unidade Local De Saude Do Alto Ave E.P.E.
    • Coimbra District
      • Coimbra、Coimbra District、葡萄牙、3004-591
        • 撤销
        • Unidade Local De Saude De Coimbra E.P.E.
    • Lisbon District
      • Almada、Lisbon District、葡萄牙、2805-267
        • 撤销
        • Unidade Local de Saúde de Almada-Seixal E.P.E.
  • 西班牙
      • A Coruña、西班牙、15006
        • 招聘中
        • Complexo Hospitalario Universitario A Coruña
        • 接触：
      • Alicante、西班牙、03010
        • 招聘中
        • Hospital General Universitario Dr Balmis
        • 接触：
      • Barcelona、西班牙、08036
        • 招聘中
        • Hospital Clinic de Barcelona
        • 接触：
      • Barcelona、西班牙、08041
        • 招聘中
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
        • 接触：
      • Córdoba、西班牙、14004
        • 招聘中
        • Hospital Universitario Reina Sofia
        • 接触：
      • Madrid、西班牙、28034
        • 招聘中
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
        • 接触：
      • Seville、西班牙、41009
        • 招聘中
        • Hospital Universitario Virgen De La Macarena
        • 接触：
    • Barcelona
      • Badalona、Barcelona、西班牙、08916
        • 招聘中
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
        • 接触：
      • Barcelona、Barcelona、西班牙、08907
        • 招聘中
        • Hospital Universitario de Bellvitge
        • 接触：
      • Terrassa、Barcelona、西班牙、08221
        • 招聘中
        • Hospital Universitario Mutua de Terrassa
        • 接触：
    • Guipúzcoa
      • San Sebastián、Guipúzcoa、西班牙、20014
    • Madrid
      • Madrid、Madrid、西班牙、28007
      • Madrid、Madrid、西班牙、28046
        • 招聘中
        • Hospital Universitario La Paz - UCICEC
        • 接触：
      • Majadahonda、Madrid、西班牙、28222
        • 招聘中
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
        • 接触：
    • Sevilla
      • Seville、Sevilla、西班牙、41014
        • 招聘中
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
        • 接触：
  • 韩国
    • Gangwon-do
      • Wŏnju、Gangwon-do、韩国、26426
        • 招聘中
        • Yonsei University, Wonju Severance Christian Hospital
        • 接触：
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul、Seoul Teugbyeolsi、韩国、06351
      • Seoul、Seoul Teugbyeolsi、韩国、07441
        • 招聘中
        • Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
        • 接触：
      • Seoul、Seoul Teugbyeolsi、韩国、06591
        • 招聘中
        • The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

主要纳入标准（对于第一阶段的入组：复发性 CDI 人群）：

  • 年龄 ≥ 12 岁，患有经实验室确认合格的 CDI 发作，并且在过去 6 个月内至少发生过一次 CDI

主要纳入标准（适用于第 2 阶段的入组：具有高复发风险的原发性 CDI 人群）：

  • 年龄 ≥ 75 岁，患有实验室确认的合格 CDI 发作

  • 或年龄 ≥ 12 岁且经实验室确认符合条件的 CDI 发作且至少存在以下两个危险因素：

    1. 年龄≥65岁
    2. 肾功能障碍，定义为估计肌酐清除率 < 60 mL/min/1.73 排位赛 CDI 比赛时的 m^2
    3. 过去 2 个月内定期使用质子泵抑制剂 (PPI) 的历史以及在整个研究期间继续使用 PPI 的预期
    4. 入组前 6 至 12 个月内有过 CDI 发作史
    5. 潜在疾病或其治疗导致的免疫抑制
    6. 已接受实体器官或造血干细胞移植

主要纳入标准（适用于第一阶段或第二阶段的注册）：

  • CDI 的资格赛必须满足以下所有标准：

    1. 连续 2 天 24 小时内新出现 ≥ 3 次未成形排便（即布里斯托大便量表中的 5 至 7 型）
    2. CDI 症状在开始 CDI 标准护理 (SoC) 抗生素治疗前 4 周内开始
    3. 在开始 SoC 抗生素治疗之前（或之后不迟于 72 小时）收集的粪便样本在 CDI 实验室测试中呈阳性，定义为毒素 A/B 和谷氨酸脱氢酶 (GDH) 的酶免疫测定 (EIA) 和聚合酶链式反应 ( PCR）对不一致的 EIA/GDH 结果进行反射测试，在当地实验室或中心实验室进行
    4. 腹泻被认为不太可能有其他病因

  • 在接受任何研究药物之前，参与者应该：

    1. 接受并完成一个疗程的 SoC 抗生素治疗至少 10 天，最长 21 天（注意：药物的选择由医生决定，并且不允许逐渐减少抗生素）。 在 SoC 抗生素给药期间，允许分散的参与者被随机化。
    2. 满足成功临床反应的标准，即达到合格 CDI 发作的症状控制，即至少连续 2 天每 24 小时 < 3 次松散/不成形的排便
  • 能够在符合条件的 CDI 发作的 SoC 抗生素给药的最后计划日或不迟于抗生素给药完成后 1 天内接受第一剂研究药物
  • 从严重或暴发性 CDI 的任何并发症中恢复，并且在随机分组时临床情况稳定

主要排除标准（适用于第一阶段和第二阶段）：

  • 随机分组前 3 个月内有与 CDI 无关的慢性腹泻病史（定义为每天 ≥ 3 次稀便，持续至少 4 周）
  • 随机分组前 30 天内实验室确诊的除 CDI 之外的感染性腹泻（包括细菌、病毒或寄生虫病因）
  • 随机分组时已知或疑似中毒性巨结肠或小肠肠梗阻
  • 已确诊的乳糜泻、炎症性肠病、显微镜下结肠炎、短肠、胃肠道瘘或近期（筛查后 6 个月内）肠缺血或缺血性结肠炎病史
  • 在符合条件的 CDI 发作的 SoC 抗生素治疗过程中接受贝兹洛妥单抗
  • 收到 SER-109/VOWST™、RBX2660/REBYOTA® 或任何其他已批准或研究中的转基因活细菌、真菌、病毒或噬菌体分离株、粪便来源的活细菌分离株或其他治疗 CDI 相关腹泻的 LBP，包括粪便微生物群移植，随机分组前 6 个月内
  • 在计划的第一剂研究药物之前 3 天内使用止泻药（例如洛哌丁胺、地芬诺酯）
  • 随机分组后预期对非 CDI 适应症进行口服或肠胃外抗菌治疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：VE303
分配到 VE303 组的受试者将在完成合格 CDI 发作的 10 至 21 天标准护理抗生素治疗后每天服用 3 粒含有 VE303 的胶囊，持续 14 天。
生物：VE303
VE303 是一种活生物治疗产品 (LBP)，由 8 种克隆衍生的、非致病性、非产毒性共生菌株组成，在良好生产规范 (GMP) 条件下生产。
安慰剂比较：安慰剂
分配到安慰剂组的受试者在完成合格 CDI 发作的 10 至 21 天标准护理抗生素治疗后，每天服用 3 粒安慰剂胶囊，持续 14 天。
生物：安慰剂
安慰剂胶囊含有微晶纤维素。 安慰剂胶囊在视觉上与 VE303 胶囊相同且无法辨别。 安慰剂胶囊不含任何 VE303 药品。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
第 8 周的 CDI 复发率
大体时间：8周
第 8 周之前或第 8 周时实验室确认 CDI 复发的参与者比例。
8周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Vedanta Biosciences, Inc.

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年5月20日

初级完成 (估计的)

2027年6月1日

研究完成 (估计的)

2027年10月1日

研究注册日期

首次提交

2024年1月23日

首先提交符合 QC 标准的

2024年1月23日

首次发布 (实际的)

2024年2月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年9月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年9月9日

最后验证

2026年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • VE303-003
  • 75A50120C00177 (其他赠款/资助编号：Biomedical Advanced Research and Development Authority)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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