Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een fase 3-studie van VE303 ter preventie van recidiverende Clostridioides Difficile-infectie (RESTORATiVE303)

9 september 2026 bijgewerkt door: Vedanta Biosciences, Inc.

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde fase 3-studie van VE303 voor de preventie van recidiverende Clostridioides Difficile-infectie

Het algemene doel van het RESTORATiVE303-onderzoek is het evalueren van de veiligheid en het recidiefpercentage van Clostridioides difficile-infectie (CDI) in week 8 bij deelnemers die een 14-daagse kuur met VE303 of een bijpassende placebo krijgen. De doelstellingen en eindpunten zijn identiek voor fase 1 (terugkerende CDI) en fase 2 (primaire CDI met hoog risico).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

852

Fase

Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Steven Shiff, MD
Telefoonnummer: 857-706-1427
E-mail: Consortium02-ctinquiries@vedantabio.com

Studie Contact Back-up

Naam: Gary Connor
Telefoonnummer: 857-706-1427
E-mail: Consortium02-ctinquiries@vedantabio.com

Studie Locaties

Australië
- New South Wales
  - Concord, New South Wales, Australië, 2139
    - Ingetrokken
    - Concord Repatriation General Hospital
  - Westmead, New South Wales, Australië, 2148
    - Ingetrokken
    - Westmead Hospital
- Victoria
  - Clayton, Victoria, Australië, 3168
    - Ingetrokken
    - Monash Health
  - Parkville, Victoria, Australië, 3050
    - Ingetrokken
    - Melbourne Health
België
- - Anderlecht, België, 1070
    - Werving
    - Erasme University Hospital - Infectiology Department
    - Contact:
      
      Odette Mukangenzi
      
      Telefoonnummer: +32025558070
      
      E-mail: odette.mukangenzi@hubruxelles.be
  - Brussels, België, 1200
    - Werving
    - Universite Catholique De Louvain and Cliniques Universitaires Saint-Luc
    - Contact:
      
      Celine D'Aoust
      
      Telefoonnummer: +323227642190
      
      E-mail: celine.daoust@saintluc.uclouvain.be
  - Ghent, België, 9000
    - Werving
    - Universitair Ziekenhuis Gent
    - Contact:
      
      Els Caluwe
      
      Telefoonnummer: +32093325414
      
      E-mail: els.caluwe@uzgent.be
Brazilië
- Minas Gerais
  - Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazilië, 30150-221
    - Werving
    - CCIH - Consultoria em Controle de Infecção Hospitalar Ltda
    - Contact:
      
      Daniela Mendes
      
      Telefoonnummer: 55 31 3879 0085
      
      E-mail: danielamendes@freirepesquisa.com.br
- Paraná
  - Curitiba, Paraná, Brazilië, 80810-040
    - Werving
    - Hospital Nossa Senhora das Graças
    - Contact:
      
      Otavio Henrique Tomczak Paulichei
      
      Telefoonnummer: +55 41999150238
      
      E-mail: otavio.cmsf@gmail.com
- Rio Grande do Norte
  - Natal, Rio Grande do Norte, Brazilië, 59025-050
    - Werving
    - CPCLIN - Centro de Estudos e Pesquisas em Molestias Infecciosas - Pesquisa Clínica
    - Contact:
      
      Sibele Araujo
      
      Telefoonnummer: 55 84 99172-0060
      
      E-mail: sibelearaujo@cpclinrn.com.br
- Rio Grande do Sul
  - Caxias do Sul, Rio Grande do Sul, Brazilië, 95070-561
    - Werving
    - Fundacao Universidade de Caxias do Sul - Hospital Geral de Caxias do Sul
    - Contact:
      
      Ramone Bertussi
      
      Telefoonnummer: 555432187200
      
      E-mail: rabertus@ucs.br
  - Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazilië, 90035-903
    - Werving
    - Hospital de Clinicas de Porto Alegre - UFRGS
    - Contact:
      
      Taiane Vieira
      
      Telefoonnummer: (51) 3359-6256
      
      E-mail: tavieira@hcpa.edu.br
  - Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazilië, 90880-480
    - Werving
    - Associação Educadora São Carlos AESC - Hospital Mãe de Deus - Centro de Pesquisa
    - Contact:
      
      Gabriela Crestani
      
      Telefoonnummer: +55 51 3252-3930
      
      E-mail: gabriela.crestani@coracentro.com.br
- São Paulo
  - São Paulo, São Paulo, Brazilië, 01323-903
    - Werving
    - Hospital Alemao Oswaldo Cruz
    - Contact:
      
      Daniela Maia
      
      Telefoonnummer: 551135491542
      
      E-mail: daniela.maia@haoc.com.br
Bulgarije
- - Burgas, Bulgarije, 8000
    - Ingetrokken
    - UMHAT Burgas AD
  - Gorna Oryahovitsa, Bulgarije, 5100
    - Werving
    - Multiprofile Hospital for Active Treatment St. Ivan Rilski Gorna Oriahovitsa EOOD
    - Contact:
      
      Alexander Gospodinov
      
      Telefoonnummer: +359887806101
      
      E-mail: gospodinov@mcmedicaplus.com
  - Lom, Bulgarije, 3600
    - Ingetrokken
    - Multiprofile Hospital for Active Treatment Sveti Nikolay Chuditvorets EOOD
  - Plovdiv, Bulgarije, 4003
    - Ingetrokken
    - Medicinski centar Hipokrat-N EOOD
  - Sliven, Bulgarije, 8800
    - Ingetrokken
    - MHAT Dr.Ivan Seliminski - Sliven Ltd.
- Sofia-Grad
  - Sofia, Sofia-Grad, Bulgarije, 1407
    - Ingetrokken
    - Medical Center Excelsior OOD, Base 1
Canada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Canada, T2N 2T9
    - Werving
    - Alberta Health Services (AHS) - Foothills Medical Centre
    - Contact:
      
      Thomas Louie, MD
      
      Telefoonnummer: 403-944-2038
      
      E-mail: thomas.louie@albertahealthservices.ca
  - Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2X8
    - Werving
    - University of Alberta
    - Contact:
      
      Rose Franz
      
      Telefoonnummer: 780-248-1342
      
      E-mail: Rose.Franz@albertahealthservices.ca
  - Red Deer, Alberta, Canada, T4P 1K4
    - Werving
    - CaRe Clinic
    - Contact:
      
      Kayla Tiessen
      
      Telefoonnummer: 587-815-0803
      
      E-mail: kayla@careclinicrd.ca
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
    - Werving
    - Vancouver Coastal Health Research Institute Clinical Research Unit
    - Contact:
      
      Ariel Huang
      
      Telefoonnummer: 69697 604-875-4111
      
      E-mail: Ariel.huang@vch.ca
- New Brunswick
  - Moncton, New Brunswick, Canada, E1C 4B7
    - Werving
    - The Moncton Hospital
    - Contact:
      
      Chantal Houser
      
      Telefoonnummer: 506-857-5669
      
      E-mail: chantal.houser@horizonnb.ca
- Newfoundland and Labrador
  - St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B3V6
    - Werving
    - NL Health Services
    - Contact:
      
      Marie Josephine Faye
      
      Telefoonnummer: 709-777-2953
      
      E-mail: marie.faye@nlhealthservices.ca
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
    - Werving
    - Research St. Josephs Hamilton
    - Contact:
      
      Adam Weerdenburg
      
      Telefoonnummer: 32553 905-522-1155
      
      E-mail: aweerden@stjosham.on.ca
  - London, Ontario, Canada, N6A 4V2
    - Werving
    - St. Joseph's Hospital - London
    - Contact:
      
      Mahnaz Kazi
      
      Telefoonnummer: 519-646-6100
      
      E-mail: Mahnaz.Kazi@sjhc.london.on.ca
  - Scarborough Village, Ontario, Canada, M1P 2T7
    - Ingetrokken
    - Viable Clinical Research Corporation
  - Toronto, Ontario, Canada, M5G 1L7
    - Werving
    - University Health Network
    - Contact:
      
      Maria Kulikova
      
      Telefoonnummer: 647-469-7457
      
      E-mail: Maria.kulikova@uhn.ca
- Quebec
  - Chicoutimi, Quebec, Canada, G7H 7Y8
    - Werving
    - INTERMED groupe santé
    - Contact:
      
      Nancy Lavoie
      
      Telefoonnummer: 418-602-6620
      
      E-mail: n.lavoie@intermedgs.ca
  - Québec, Quebec, Canada, G1V 4G2
    - Werving
    - Centre Hospitalier de l Universite Laval (CHUL)
    - Contact:
      
      Isabelle Chabot
      
      Telefoonnummer: 47778 418-525-4444
      
      E-mail: isabelle.chabot@crchudequebec.ulaval.ca
Denemarken
- Central Jutland
  - Aarhus, Central Jutland, Denemarken, 8200
    - Werving
    - Aarhus University Hospital
    - Contact:
      
      Toto Nairn
      
      Telefoonnummer: +4551504815
      
      E-mail: catrmark@rm.dk
Duitsland
- Hesse
  - Frankfurt am Main, Hesse, Duitsland, 60590
    - Werving
    - University Hospital Frankfurt
    - Contact:
      
      Guido Neumann
      
      Telefoonnummer: +49 69 630185236
      
      E-mail: Guido.Neumann@unimedizin-ffm.de
    - Contact:
      
      Ester Mostazo-Mendoza
      
      Telefoonnummer: +49 69 86540
      
      E-mail: ester.mostazomendoza@unimedizin-ffm.de
- North Rhine-Westphalia
  - Cologne, North Rhine-Westphalia, Duitsland, 50937
    - Werving
    - University Hospital Cologne AöR - Klinik I für Innere Medizin
    - Contact:
      
      Tatjana Lammertz
      
      Telefoonnummer: +4922147897340
      
      E-mail: tatjana.lammertz@uk-koeln.de
- State of Berlin
  - Berlin, State of Berlin, Duitsland, 12157
    - Werving
    - Epimed GmbH
    - Contact:
      
      Juliane Grube
      
      Telefoonnummer: +49 30 26558370
      
      E-mail: grube@epimed.org
Frankrijk
- - Tours, Frankrijk, 37044
    - Werving
    - CHRU de Tours
    - Contact:
      
      Mohamed Dribek
      
      Telefoonnummer: +33 2 47 47 86 22
      
      E-mail: m.dribek@chu-tours.fr
- Auvergne-Rhône-Alpes
  - Les Paris, Auvergne-Rhône-Alpes, Frankrijk, 75014
    - Werving
    - Hospital St. Joseph
    - Contact:
      
      Sabrina Bousta
      
      Telefoonnummer: +33 1 44 12 62 07
      
      E-mail: sbousta@ghpsj.fr
- Franche-Comté
  - Dijon, Franche-Comté, Frankrijk, 21079
    - Werving
    - Hôpital du Bocage
    - Contact:
      
      Carole Charles
      
      Telefoonnummer: +33380295240
      
      E-mail: carole.charles@chu-dijon.fr
- Grand Est
  - Paris, Grand Est, Frankrijk, 51092 Reims Cedex
    - Werving
    - Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Reims - Hopital Robert Debre
    - Contact:
      
      Giovanni Farace
      
      Telefoonnummer: +33 (0)326784152
      
      E-mail: gfarace@chu-reims.fr
- Hauts-de-France
  - Bordeaux Cedex, Hauts-de-France, Frankrijk, 33075
    - Werving
    - CHU Bordeaux - Hopital Saint Andre Service de medecine interne et maladies infectieuses
    - Contact:
      
      Jean Delaune
      
      Telefoonnummer: 330557822433
      
      E-mail: jean.delaune@chu-bordeaux.fr
- Hauts-de-Seine
  - Garches, Hauts-de-Seine, Frankrijk, 92380
    - Werving
    - Assistance Publique-Hopitaux de Paris (AP-HP) - Hopitaux Universitaires Paris Ile-de-France Ouest - Raymond-Poincare
    - Contact:
      
      Clara Duran
      
      Telefoonnummer: +33 1 49 09 56 55
      
      E-mail: clara.duran@aphp.fr
- Loire-Atlantique
  - Nantes, Loire-Atlantique, Frankrijk, 44093
    - Werving
    - CHU de Nantes - Hotel Dieu
    - Contact:
      
      Jérémie Orain
      
      Telefoonnummer: 33 02 53 48 24 25
      
      E-mail: jeremie.orain@chu-nantes.fr
- Paris
  - Paris, Paris, Frankrijk, 75018
    - Werving
    - Assistance Publique Hôpitaux de Paris Hôpital Bichat- Claude Bernard - Département des maladies infectieuses et tropicales
    - Contact:
      
      Lynda Chalal
      
      Telefoonnummer: 33 1 40 25 87 79
      
      E-mail: lynda.chalal@aphp.fr
- Rhone
  - Lyon, Rhone, Frankrijk, 69004
    - Werving
    - Hôpital De La Croix Rousse - Gastroenterology
    - Contact:
      
      Emma Sandoz
      
      Telefoonnummer: +33426732862
      
      E-mail: emma.sandoz@chu-lyon.fr
Georgië
- - Tbilisi, Georgië, 0159
    - Werving
    - LTD "Emergency Cardiology Center named by Acad.G.Chapidze"
    - Contact:
      
      Tinatin Kavtaradze
      
      Telefoonnummer: +995599147799
      
      E-mail: Tinatinkavtaradze11@gmail.com
- K'alak'i T'bilisi
  - Tbilisi, K'alak'i T'bilisi, Georgië, 0112
    - Werving
    - ISR-GEO Med Res Clin Healthycore
    - Contact:
      
      Manana Anchabadze
      
      Telefoonnummer: 995599777633
      
      E-mail: anchabadze.m@gmail.com
  - Tbilisi, K'alak'i T'bilisi, Georgië, 0160
    - Werving
    - LTD "Academician Vakhtang Bochorishvili Clinic"
    - Contact:
      
      Sofio Iluridze
      
      Telefoonnummer: 995574856336
      
      E-mail: Sofio.iluridze@yahoo.com
  - Tbilisi, K'alak'i T'bilisi, Georgië, 0160
    - Werving
    - LTD "Aversi Clinic"
    - Contact:
      
      Maka Katsia
      
      Telefoonnummer: +995 593343266
      
      E-mail: mkatsia@yahoo.com
Hongarije
- - Budapest, Hongarije, 1088
    - Werving
    - Semmelweis Egyetem
    - Contact:
      
      Kinga Kover
      
      Telefoonnummer: +36206632783
      
      E-mail: kover.kinga@semmelweis.hu
  - Nyíregyháza, Hongarije, 4400
    - Ingetrokken
    - Szabolcs-Szatmár-Bereg Vármegyei Oktatókórház Nyíregyházi Jósa András Tagkórház
- Bekes County
  - Békéscsaba, Bekes County, Hongarije, 5600
    - Ingetrokken
    - Bekes Varmegyei Kozponti Korhaz Dr. Rethy Pal Tagkorhaza
- Csongrád megye
  - Szeged, Csongrád megye, Hongarije, H-6725
    - Ingetrokken
    - Szegedi Tudomanyegyetem Szent-Gyorgyi Albert Klinikai Kozpont, I. sz. Belgyogyaszati Klinika
- Komárom-Esztergom
  - Tatabánya, Komárom-Esztergom, Hongarije, 2800
    - Werving
    - Komarom-Esztergom Varmegyei Szent Borbala Korhaz
    - Contact:
      
      Adrienn Heisz
      
      Telefoonnummer: +36 70886-9431
      
      E-mail: heisz.adrienn@tatabanyakorhaz.hu
Ierland
- Dublin
  - Dublin, Dublin, Ierland, 9
    - Ingetrokken
    - Royal College of Surgeons in Ireland - Beaumont Hospital - Education and Research Centre
- Louth
  - Drogheda, Louth, Ierland, A92 VW28
    - Ingetrokken
    - Our Lady of Lourdes Hospital
Israël
- - Haifa, Israël, 31096
    - Werving
    - Rambam Health Care Campus
    - Contact:
      
      Ilan Davidov
      
      Telefoonnummer: +972546559224
      
      E-mail: il_davidov@rambam.health.gov.il
    - Contact:
      
      Anastasia Weis
      
      Telefoonnummer: +972544518702
      
      E-mail: A_WEIS@rambam.health.gov.il
  - Tel Litwinsky, Israël, 5265601
    - Werving
    - The Chaim Sheba Medical Center
    - Contact:
      
      Shlomit Romano
      
      Telefoonnummer: +97235303500
      
      E-mail: Shlomit.Romano@sheba.health.gov.il
- Central District
  - Petah Tikva, Central District, Israël, 4941492
    - Werving
    - Rabin Medical Center - Beilinson Hospital
    - Contact:
      
      Maayan Huber-Karl
      
      Telefoonnummer: 972-52-3325417
      
      E-mail: maayanhub@clalit.org.il
    - Contact:
      
      Vered Daitch
      
      Telefoonnummer: 972-52-3643570
      
      E-mail: VeredZa@clalit.org.il
  - Tel Aviv, Central District, Israël, 64239
    - Werving
    - Tel Aviv Sourasky Medical Center
    - Contact:
      
      Nurit Platner
      
      Telefoonnummer: +972524266763
      
      E-mail: nuritp@tlvmc.gov.il
  - Ẕerifin, Central District, Israël, 7030000
    - Werving
    - Shamir Medical Center (Assaf Harofeh)
    - Contact:
      
      Hodaya Hanya
      
      Telefoonnummer: 08-9542268
      
      E-mail: hodayah@shamir.gov.il
- Haifa District
  - Haifa, Haifa District, Israël, 34406
    - Werving
    - Carmel Medical Center
    - Contact:
      
      Moran Rad
      
      Telefoonnummer: +97254998822
      
      E-mail: moranra@clalit.org.il
- Haifa North
  - Hadera, Haifa North, Israël, 3810101
    - Werving
    - Hillel Yaffe MC, Clinical Research Unit
    - Contact:
      
      Lucy Merhasin
      
      Telefoonnummer: 972544512396
      
      E-mail: lucym@hymc.gov.il
    - Contact:
      
      Jenny Elber
      
      Telefoonnummer: +97247744929
      
      E-mail: jennye@hymc.gov.il
- Jerusalem
  - Jerusalem, Jerusalem, Israël, 91120
    - Actief, niet wervend
    - Hadassah Medical Centre
- Southern District
  - Ashkelon, Southern District, Israël, 7830604
    - Werving
    - The Barzilai Medical Center
    - Contact:
      
      Pnina Nir
      
      Telefoonnummer: +972-8-6745765
      
      E-mail: pninan@bmc.gov.il
Italië
- - Pisa, Italië, 56124
    - Werving
    - AOU Pisana - Stabilimento di Cisanello
    - Contact:
      
      Marco Falcone, MD
      
      Telefoonnummer: +39 050 996735
      
      E-mail: marco.falcone@unipi.it
  - Roma, Italië, 00186
    - Werving
    - Ospedale Isola Tiberina Gemelli Isola
    - Contact:
      
      Caterina Fanali
      
      Telefoonnummer: +390630155923
      
      E-mail: caterina.fanali@fbf-isola.it
- Alessandria
  - Alessandria, Alessandria, Italië, 15121
    - Werving
    - AO Nazionale SS. Antonio e Biagio e C. Arrigo
    - Contact:
      
      Gabriel Corbo
      
      Telefoonnummer: +39 0131 206893
      
      E-mail: gabriel.corbo@aou.al.it
- Lombardy
  - Lecco, Lombardy, Italië, 23900
    - Werving
    - PO A. Manzoni di Lecco, ASST Lecco
    - Contact:
      
      Silvia Pontiggia
      
      Telefoonnummer: +390341253678
      
      E-mail: s.pontiggia@asst-lecco.it
- Milano
  - Milan, Milano, Italië, 20157
    - Werving
    - Ospedale Fatebenefratelli e Oftalmico, ASST Fatebenefratelli Sacco
    - Contact:
      
      Olimpia Padula
      
      Telefoonnummer: +39 02 39042582
      
      E-mail: padula.olimpia@asst-fbf-sacco.it
- Monza E Brianza
  - Monza, Monza E Brianza, Italië, 20900
    - Werving
    - Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
    - Contact:
      
      Anna Spolti
      
      Telefoonnummer: +390392339600
      
      E-mail: spolti.anna89@gmail.com
- Napoli
  - Naples, Napoli, Italië, 80131
    - Werving
    - Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II
    - Contact:
      
      Maria Scirocco
      
      Telefoonnummer: +393714534488
      
      E-mail: mmichelascirocco@hotmail.com
- Pavia
  - Pavia, Pavia, Italië, 27100
    - Werving
    - IRCCS Policlinico San Matteo, Università degli studi di Pavia
    - Contact:
      
      Mattia Demitri
      
      Telefoonnummer: +39 0382 502523
      
      E-mail: m.demitri@smatteo.pv.it
- Reggio Emilia
  - Modena, Reggio Emilia, Italië, 41124
    - Werving
    - Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena, Policlinico di Modena - Malattie Infettive E Tropicali
    - Contact:
      
      Barbara Beghetto
      
      Telefoonnummer: +39 0594223673
      
      E-mail: nb.protocolli@unimo.it
- Roma
  - Roma, Roma, Italië, 00165
    - Werving
    - Osp. Pediatrico Bambino Gesù, IRCCS
    - Contact:
      
      Giorgia Copponi
      
      Telefoonnummer: +39 0668592188
      
      E-mail: giorgia.copponi@opbg.net
- Veneto
  - Vittorio Veneto, Veneto, Italië, 31029
    - Werving
    - Presidio Ospedaliero di Vittorio Veneto
    - Contact:
      
      Adriano Mazzer
      
      Telefoonnummer: +39 0438665337
      
      E-mail: amazzer@email.it
Mexico
- Aguascalientes
  - Aguascalientes, Aguascalientes, Mexico, 20116
    - Werving
    - Centro de Investigacion Medica Aguascalientes
    - Contact:
      
      Daniela Portillo
      
      Telefoonnummer: +5539392977
      
      E-mail: daniela.portillo@osmomexico.com
  - Aguascalientes, Aguascalientes, Mexico, 20230
    - Werving
    - Hospital Cardiologica Aguascalientes - Investigacion
    - Contact:
      
      Luz Delgado Munoz
      
      Telefoonnummer: 315 524499154000
      
      E-mail: majkamaria-6@hotmail.com
- Morelos
  - Cuernavaca, Morelos, Mexico, 62290
    - Werving
    - JM Research S.C - Pediatrics
    - Contact:
      
      Rita Márquez Hernández
      
      Telefoonnummer: 52 777 263 32 00
      
      E-mail: rita@jmresearch.org
- Nuevo León
  - Monterrey, Nuevo León, Mexico, 64460
    - Werving
    - Hospital Universitario "Dr. Jose Eleuterio Gonzalez" - Infectious Diseases
    - Contact:
      
      Ximena Tovar Sosa
      
      Telefoonnummer: 528671484520
      
      E-mail: ximenatovarso00@gmail.com
- Veracruz
  - Veracruz, Veracruz, Mexico, 91900
    - Werving
    - FAICIC S de RL de C.V. - Gastroenterology
    - Contact:
      
      Astrid Hernandez Gongora
      
      Telefoonnummer: 2292139780
      
      E-mail: astrid.hernandez@faicic.com.mx
Nederland
- - Utrecht, Nederland, 3584 CX
    - Werving
    - Universitair Medisch Centrum (UMC) Utrecht - Julius Center for Health Sciences and Primary Care
    - Contact:
      
      Iris Koevoets
      
      Telefoonnummer: +31887567979
      
      E-mail: i.a.i.koevoets@umcutrecht.nl
- South Holland
  - Leiden, South Holland, Nederland, 2333 ZA
    - Werving
    - Leids Universitair Medisch Centrum (LUMC)
    - Contact:
      
      Jessica Vlot
      
      Telefoonnummer: +31715261424
      
      E-mail: j.a.vlot@lumc.nl
    - Contact:
      
      Joffrey van Prehn
      
      Telefoonnummer: +310715263931
      
      E-mail: j.vanprehn@lumc.nl
Polen
- Masovian Voivodeship
  - Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 03-580
    - Ingetrokken
    - NZOZ VIVAMED Jadwiga Miecz
- Silesian Voivodeship
  - Katowice, Silesian Voivodeship, Polen, 40-600
    - Ingetrokken
    - Gyncentrum sp. z o.o.
Portugal
- - Braga, Portugal, 4710-243
    - Ingetrokken
    - CCAB Centro Clinico Academico Braga Associacao - ULS Braga
  - Guarda, Portugal, 6301-858
    - Ingetrokken
    - Unidade Local de Saúde da Guarda (ULSG)
  - Porto, Portugal, 4050-011
    - Ingetrokken
    - Unidade Local De Saude De Santo Antonio E.P.E.
  - Vila Nova de Gaia, Portugal, 4434-502
    - Ingetrokken
    - Unidade Local De Saude De Gaia/Espinho E.P.E.
- Braga District
  - Guimarães, Braga District, Portugal, 4835-044
    - Ingetrokken
    - Unidade Local De Saude Do Alto Ave E.P.E.
- Coimbra District
  - Coimbra, Coimbra District, Portugal, 3004-591
    - Ingetrokken
    - Unidade Local De Saude De Coimbra E.P.E.
- Lisbon District
  - Almada, Lisbon District, Portugal, 2805-267
    - Ingetrokken
    - Unidade Local De Saude De Almada-Seixal E.P.E.
Roemenië
- Bucharest
  - Bucharest, Bucharest, Roemenië, 021105
    - Werving
    - Institutul de Boli Infecțioase Prof Dr Matei Bals - Infectious diseases V
    - Contact:
      
      Daniela Manolache
      
      Telefoonnummer: +40723120150
      
      E-mail: dani_voicu2001@yahoo.com
  - Bucharest, Bucharest, Roemenië, 030303
    - Werving
    - Spitalul Clinic de Boli Infectioase si Tropicale Dr Victor Babes
    - Contact:
      
      Nicoleta Baloseanu
      
      Telefoonnummer: +40763709113
      
      E-mail: nicoleta.baloseanu@gmail.com
- Cluj
  - Cluj-Napoca, Cluj, Roemenië, 400348
    - Werving
    - Spitalul Clinic de Boli Infectioase Cluj-Napoca
    - Contact:
      
      Astrid Binder
      
      Telefoonnummer: +40745571470
      
      E-mail: astrid_binder2003@yahoo.com
- Dolj
  - Craiova, Dolj, Roemenië, 200073
    - Ingetrokken
    - Centrul Medical Renasterea
- Iaşi
  - Iași, Iaşi, Roemenië, 700116
    - Werving
    - Spitalul Clinic de Boli Infectioase Sfanta Parascheva Iasi - Infectious diseases I
    - Contact:
      
      Andrei Vata, MD
      
      Telefoonnummer: +40740160580
      
      E-mail: andreiandrei@yahoo.com
- Timiș County
  - Timișoara, Timiș County, Roemenië, 300723
    - Ingetrokken
    - Spitalul Clinic Judetean De Urgenta Pius Brinzeu Timisoara
Spanje
- - A Coruña, Spanje, 15006
    - Werving
    - Complexo Hospitalario Universitario A Coruña
    - Contact:
      
      Brais Castelo
      
      Telefoonnummer: +34607507910
      
      E-mail: brais.castelo@gmail.com
  - Alicante, Spanje, 03010
    - Werving
    - Hospital General Universitario Dr Balmis
    - Contact:
      
      Livia Giner Oncina
      
      Telefoonnummer: +34 965 91 35 75
      
      E-mail: livginer@gmail.com
  - Barcelona, Spanje, 08036
    - Werving
    - Hospital Clinic de Barcelona
    - Contact:
      
      Montserrat Solà Vidal Solà Vidal
      
      Telefoonnummer: +34932275400
      
      E-mail: msola@recerca.clinic.cat
  - Barcelona, Spanje, 08041
    - Werving
    - Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
    - Contact:
      
      Iris Artesero Sosa
      
      Telefoonnummer: +34625916595
      
      E-mail: IArtesero@santpau.cat
  - Córdoba, Spanje, 14004
    - Werving
    - Hospital Universitario Reina Sofía
    - Contact:
      
      Patricia Cosano Perez
      
      Telefoonnummer: +34633339548
      
      E-mail: patricia.cosano@imibic.org
  - Madrid, Spanje, 28034
    - Werving
    - Hospital Universitario Ramón y Cajal
    - Contact:
      
      Celia Cano Sanz
      
      Telefoonnummer: +34913369071
      
      E-mail: celiacanosz.ec@gmail.com
  - Seville, Spanje, 41009
    - Werving
    - Hospital Universitario Virgen De La Macarena
    - Contact:
      
      Virginia Palomo Jimenez Palomo Jimenez
      
      Telefoonnummer: +34955926553
      
      E-mail: virgi2015@hotmail.com
- Barcelona
  - Badalona, Barcelona, Spanje, 08916
    - Werving
    - Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
    - Contact:
      
      Elena Abad
      
      Telefoonnummer: +34 93 497 83 49
      
      E-mail: eabad@scienhub.org
  - Barcelona, Barcelona, Spanje, 08907
    - Werving
    - Hospital Universitario de Bellvitge
    - Contact:
      
      Judit Orobitg Bernandes
      
      Telefoonnummer: 34 93 260 75 00
      
      E-mail: orobitg@bellvitgehospital.cat
  - Terrassa, Barcelona, Spanje, 08221
    - Werving
    - Hospital Universitario Mutua de Terrassa
    - Contact:
      
      Cristina Badia Marti
      
      Telefoonnummer: +34937365050
      
      E-mail: cbadia@mutuaterrassa.cat
- Guipúzcoa
  - San Sebastián, Guipúzcoa, Spanje, 20014
    - Werving
    - H. U. Donostia
    - Contact:
      
      Claudia Nevado Pavón
      
      Telefoonnummer: +34 943003535
      
      E-mail: claudia.nevadopavon@bio-gipuzkoa.eus
- Madrid
  - Madrid, Madrid, Spanje, 28007
    - Werving
    - Gregorio Marañón University Hospital
    - Contact:
      
      Sara Rodriguez
      
      Telefoonnummer: +34915865492
      
      E-mail: sara.rodriguezinvestigacion@hotmail.com
  - Madrid, Madrid, Spanje, 28046
    - Werving
    - Hospital Universitario La Paz - UCICEC
    - Contact:
      
      Ana Maria Ortega
      
      Telefoonnummer: +34912071876
      
      E-mail: ana.ucicec@gmail.com
  - Majadahonda, Madrid, Spanje, 28222
    - Werving
    - Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
    - Contact:
      
      Paloma Rodríguez Araque
      
      Telefoonnummer: +34911916481
      
      E-mail: farmacologia_clinica@idiphim.org
- Sevilla
  - Seville, Sevilla, Spanje, 41014
    - Werving
    - Hospital Universitario Virgen Macarena
    - Contact:
      
      María del Rocio Herrero del Río
      
      Telefoonnummer: +34955015871
      
      E-mail: rocio.herrero.delrio@gmail.com
Taiwan
- Kaohsiung
  - Kaohsiung City, Kaohsiung, Taiwan, 80756
    - Werving
    - KMU Chung-Ho Memorial Hospital
    - Contact:
      
      Yan-Zhen Hsu
      
      Telefoonnummer: +886 963383335
      
      E-mail: hannah.hsu530@gmail.com
- Taichung
  - Taichung, Taichung, Taiwan, 404327
    - Werving
    - China Medical University Hospital - Infectious
    - Contact:
      
      Ya Chun Tang
      
      Telefoonnummer: +886 975297510
      
      E-mail: yachun620@gmail.com
- Taoyuan
  - Taoyuan, Taoyuan, Taiwan, 333423
    - Werving
    - Chang Gung Medical Foundation - LinKou Chang Gung Memorial Hospital
    - Contact:
      
      Wen-Leng Chou
      
      Telefoonnummer: 8848 88633281200
      
      E-mail: a5896067@yahoo.com.tw
Tsjechië
- - Kyjov, Tsjechië, 697 01
    - Ingetrokken
    - Nemocnice Kyjov, p.o.
  - Ostrava-Poruba, Tsjechië, 708 52
    - Ingetrokken
    - Fakultni Nemocnice Ostrava
- Brno-město
  - Brno, Brno-město, Tsjechië, 625 00
    - Ingetrokken
    - Fakultni nemocnice Brno
Verenigd Koninkrijk
- - Bournemouth, Verenigd Koninkrijk, BH7 7DW
    - Ingetrokken
    - The Royal Bournemouth Hospital
  - Bristol, Verenigd Koninkrijk, BS10 5NB
    - Werving
    - North Bristol NHS Trust - Southmead Hospital, Clinical Research Centre
    - Contact:
      
      Kirstie Bradburn
      
      Telefoonnummer: +4401174148102
      
      E-mail: Kirstie.Bradburn@nbt.nhs.uk
  - Edinburgh, Verenigd Koninkrijk, EH4 2XU
    - Werving
    - NHS Lothian - Western General Hospital
    - Contact:
      
      Amy Shepherd
      
      Telefoonnummer: +4401315372840
      
      E-mail: Amy.shepherd@nhs.scot
  - London, Verenigd Koninkrijk, NW3 2QG
    - Werving
    - Royal Free London NHS Foundation Trust
    - Contact:
      
      Audrey Abdul
      
      Telefoonnummer: +442074726446
      
      E-mail: Audrey.abdul@nhs.net
  - London, Verenigd Koninkrijk, SE1 7EH
    - Werving
    - St.Thomas' Hospital
    - Contact:
      
      Alieza Rara
      
      Telefoonnummer: 53339 +4402071887188
      
      E-mail: Alieza.Rara@gstt.nhs.uk
  - Sheffield, Verenigd Koninkrijk, S5 7AU
    - Werving
    - Northern General Hospital
    - Contact:
      
      Priya Lata
      
      Telefoonnummer: +4401142715779
      
      E-mail: priya.lata@nhs.net
  - Swansea, Verenigd Koninkrijk, SA6 6NL
    - Werving
    - Morriston Hospital
    - Contact:
      
      Elaine Brinkworth
      
      Telefoonnummer: +4401792986806
      
      E-mail: Elaine.Brinkworth@wales.nhs.uk
- Devon
  - Exeter, Devon, Verenigd Koninkrijk, EX2 5DW
    - Ingetrokken
    - Royal Devon University Healthcare NHS Trust
Verenigde Staten
- Alabama
  - Huntsville, Alabama, Verenigde Staten, 35801
    - Werving
    - Metro Infectious Disease Consultants
    - Contact:
      
      Aundrea Bevis
      
      Telefoonnummer: 256-469-7200
      
      E-mail: abevis@innovativeventures.com
- Arizona
  - Chandler, Arizona, Verenigde Staten, 85224
    - Ingetrokken
    - Advanced Gastroenterology, P.C.
  - Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85054
    - Ingetrokken
    - Mayo Clinic Hospital
  - Sun City, Arizona, Verenigde Staten, 85351
    - Werving
    - GI Alliance
    - Contact:
      
      Samuel Cordivin
      
      Telefoonnummer: 1271 623-972-2116
      
      E-mail: scordivin@arizonadigestivehealth.com
- California
  - Apple Valley, California, Verenigde Staten, 92307
    - Ingetrokken
    - Om Research, LLC
  - Culver City, California, Verenigde Staten, 90230
    - Werving
    - Science 37 Inc (Remote/Home option)
    - Contact:
      
      Debra Weinstein, MD
      
      Telefoonnummer: 323-815-7793
      
      E-mail: restorative303@science37.com
  - Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90027
    - Werving
    - Children's Hospital of Los Angeles
    - Contact:
      
      Victor Yu
      
      Telefoonnummer: 323-361-8481
      
      E-mail: vyu@chla.usc.edu
  - San Diego, California, Verenigde Staten, 92161
    - Werving
    - VA San Diego Healthcare System
    - Contact:
      
      David Looney, MD
      
      Telefoonnummer: 2585 (858) 552-8585
      
      E-mail: David.Looney@va.gov
  - San Dimas, California, Verenigde Staten, 91773
    - Ingetrokken
    - North America Research Institute
  - Thousand Oaks, California, Verenigde Staten, 91360
    - Werving
    - Clinical Trials Management Services
    - Contact:
      
      Teresa Tocher
      
      Telefoonnummer: 805-906-7800
      
      E-mail: siteservices@clinicaltrialsmanagementservices.com
  - Torrance, California, Verenigde Staten, 90502
    - Werving
    - Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
    - Contact:
      
      Janine La Page
      
      Telefoonnummer: 310-222-4104
      
      E-mail: jlapage@lundquist.org
- Connecticut
  - Bristol, Connecticut, Verenigde Staten, 06010
    - Werving
    - Connecticut Clinical Research Institute
    - Contact:
      
      Cecile Guttermuth
      
      Telefoonnummer: 860-585-3838
      
      E-mail: cguttermuth@connecticutgi.org
  - Hamden, Connecticut, Verenigde Staten, 06518
    - Werving
    - Medical Research Center of Connecticut
    - Contact:
      
      Candace Cotto
      
      Telefoonnummer: 904-680-0871
      
      E-mail: ccotto@gastrocenter.org
  - Hartford, Connecticut, Verenigde Staten, 06102
    - Ingetrokken
    - Hartford Hospital
- Florida
  - Clearwater, Florida, Verenigde Staten, 33756
    - Werving
    - Gastro Florida
    - Contact:
      
      Tara Wasson-Olden
      
      Telefoonnummer: 1 727-347-0005
      
      E-mail: tolden@gastrofl.com
    - Contact:
      
      Shannon Brewington
      
      Telefoonnummer: 772-336-7682
      
      E-mail: sbrewington@gastrofl.com
  - Fort Lauderdale, Florida, Verenigde Staten, 33308
    - Werving
    - Proactive Clinical Research, LLC
    - Contact:
      
      Carolyn Zambrano
      
      Telefoonnummer: 954-938-2843
      
      E-mail: czambrano@proactivecr.com
  - Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32256
    - Werving
    - Encore Borland-Groover Clinical Research
    - Contact:
      
      Cynthia Buda
      
      Telefoonnummer: 904-621-0390
      
      E-mail: cbuda@encoredocs.com
  - Naples, Florida, Verenigde Staten, 34102
    - Werving
    - GI PROS Research
    - Contact:
      
      Paula Allain
      
      Telefoonnummer: 239-649-1336
      
      E-mail: pallainresearch@gmail.com
  - Port Orange, Florida, Verenigde Staten, 32127
    - Werving
    - Advanced Medical Research Center
    - Contact:
      
      Mohamed Alharami
      
      Telefoonnummer: 386-767-8800
      
      E-mail: mhekmat@amrcus.com
  - Saint Cloud, Florida, Verenigde Staten, 34769
    - Werving
    - KM International Research Operation LLC
    - Contact:
      
      Kadidia Kone-Merchant
      
      Telefoonnummer: 321-805-4774
      
      E-mail: kad@kminternationalresearchoperationllc.com
  - Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33614
    - Werving
    - International Center for Research
    - Contact:
      
      Laura Porro
      
      Telefoonnummer: 786-308-1157
      
      E-mail: Lporro@ICR-Health.org
  - Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
    - Werving
    - James A. Haley Veterans' Hospital
    - Contact:
      
      John F Toney, MD
      
      Telefoonnummer: 6697 813-972-2000
      
      E-mail: john.toney@va.gov
- Georgia
  - Athens, Georgia, Verenigde Staten, 30607
    - Werving
    - Summit Clinical Research, LLC
    - Contact:
      
      Jeffrey Williams, MD
      
      E-mail: jwilliams@summitclinicalstudies.com
  - Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30308
    - Werving
    - Emory University Hospital Midtown
    - Contact:
      
      Jennifer Truell
      
      Telefoonnummer: 404-778-0014
      
      E-mail: jennifer.carter.truell@emory.edu
    - Contact:
      
      Nirja Mehta, MD
      
      Telefoonnummer: 470-839-5804
      
      E-mail: nirja.mehta@emory.edu
  - Decatur, Georgia, Verenigde Staten, 30033
    - Werving
    - Metro Infectious Disease Consultants
    - Contact:
      
      Jaol Matos
      
      E-mail: jmatos@idsatlanta.com
  - La Grange, Georgia, Verenigde Staten, 30240
    - Ingetrokken
    - Regional Infectious Diseases and Infusion Center, Inc.
  - Marietta, Georgia, Verenigde Staten, 30060
    - Werving
    - Gastrointestinal Specialists of Georgia
    - Contact:
      
      Octavia Nichols
      
      Telefoonnummer: 678-819-4237
      
      E-mail: onichols@gigeorgia.com
- Idaho
  - Idaho Falls, Idaho, Verenigde Staten, 83404
    - Werving
    - Snake River Research, PLLC
    - Contact:
      
      Jennifer Morrison
      
      Telefoonnummer: 208-535-8406
      
      E-mail: jmorrison@snakerr.com
- Illinois
  - Burr Ridge, Illinois, Verenigde Staten, 60527
    - Werving
    - Metro Infectious Disease Consultants
    - Contact:
      
      Sarah Arnold
      
      Telefoonnummer: 630-655-8441
      
      E-mail: sarnold@innovativeventures.com
  - Evanston, Illinois, Verenigde Staten, 60201
    - Ingetrokken
    - NorthShore University Health System - Evanston Hospital
  - Gurnee, Illinois, Verenigde Staten, 60031
    - Werving
    - GI Alliance
    - Contact:
      
      Emma Lamblin
      
      Telefoonnummer: 224-441-2217
      
      E-mail: Emma.Lamblin@gialliance.com
  - Island Lake, Illinois, Verenigde Staten, 60042
    - Ingetrokken
    - Innovative Clinical Research Center, LLC (ICRC)
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
    - Werving
    - Indiana University Health University Hospital
    - Contact:
      
      Debbie Drenzyk
      
      Telefoonnummer: 317-948-9212
      
      E-mail: iuibd@iupui.edu
    - Contact:
      
      Renee Hewitt
      
      Telefoonnummer: 317-278-9294
      
      E-mail: iuibd@iupui.edu
  - New Albany, Indiana, Verenigde Staten, 47150
    - Werving
    - Gastroenterology Health Partners
    - Contact:
      
      Brandon Daly
      
      Telefoonnummer: (812) 945-0145
      
      E-mail: Brandy.Daly@onegi.com
  - Newburgh, Indiana, Verenigde Staten, 47630
    - Ingetrokken
    - Deaconess GI Specialty Center
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160
    - Werving
    - University of Kansas Medical Center
    - Contact:
      
      Melissa Willer
      
      Telefoonnummer: 913-945-6770
      
      E-mail: mwiller@kumc.edu
    - Contact:
      
      KUMC Research Administration
      
      E-mail: researchadministration@kumc.edu
  - Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67211
    - Ingetrokken
    - IDC Clinical Research, LLC
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40218
    - Werving
    - Gastroenterology Health Partners
    - Contact:
      
      Brandon Daly
      
      Telefoonnummer: (812) 945-0145
      
      E-mail: Brandy.Daly@onegi.com
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70121
    - Werving
    - Ochsner Clinic Foundation
    - Contact:
      
      Julie Castex
      
      Telefoonnummer: 504-842-7154
      
      E-mail: jcastex@ochsner.org
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
    - Actief, niet wervend
    - Johns Hopkins Hospital
  - Chevy Chase, Maryland, Verenigde Staten, 20815
    - Werving
    - MGG Group Co., Inc., Chevy Chase Clinical Research
    - Contact:
      
      Gilbert Horst
      
      Telefoonnummer: 301-652-5520
      
      E-mail: ghorst@jointopo.com
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
    - Werving
    - Brigham and Women's Hospital
    - Contact:
      
      Grace Hardwick
      
      Telefoonnummer: 617-525-7011
      
      E-mail: ghardwick@bwh.harvard.edu
  - Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
    - Werving
    - Massachusetts General Hospital
    - Contact:
      
      Elizabeth Hohmann, MD
      
      Telefoonnummer: 617-724-7432
      
      E-mail: ehohmann@mgh.harvard.edu
  - Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02111
    - Ingetrokken
    - Tufts Medical Center
  - Newton, Massachusetts, Verenigde Staten, 02462
    - Ingetrokken
    - Newton-Wellesley Hospital
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48105
    - Werving
    - LTC Charles S. Kettles VA Medical Center
    - Contact:
      
      Kimberly Nofz
      
      Telefoonnummer: 734-845-5522
      
      E-mail: kimberly.nofz@va.gov
  - Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
    - Werving
    - Henry Ford Health
    - Contact:
      
      Anita Shallal, MD
      
      Telefoonnummer: 313-850-7032
      
      E-mail: ashalla2@hfhs.org
  - Royal Oak, Michigan, Verenigde Staten, 48073
    - Werving
    - Corewell Health William Beaumont University Hospital
    - Contact:
      
      Maureen Cooney
      
      Telefoonnummer: 248-551-2544
      
      E-mail: Maureen.Cooney@corewellhealth.org
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
    - Werving
    - University of Minnesota Medical Center
    - Contact:
      
      Makenzie Richard
      
      Telefoonnummer: 612-625-8090
      
      E-mail: rich1400@umn.edu
  - Plymouth, Minnesota, Verenigde Staten, 55446
    - Ingetrokken
    - MNGI Digestive Health, PA
  - Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
    - Werving
    - Mayo Clinic
    - Contact:
      
      Patricia Kramer
      
      Telefoonnummer: 507-538-1827
      
      E-mail: kammer.patricia@mayo.edu
- Mississippi
  - Southaven, Mississippi, Verenigde Staten, 38671
    - Ingetrokken
    - Delta Gastroenterology and Endoscopy Center
- Missouri
  - Columbia, Missouri, Verenigde Staten, 65212
    - Ingetrokken
    - University of Missouri
  - St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
    - Werving
    - Washington University School of Medicine
    - Contact:
      
      Teresa Arb
      
      Telefoonnummer: 314-747-1217
      
      E-mail: arbt@wustl.edu
  - Weldon Spring, Missouri, Verenigde Staten, 63304
    - Werving
    - St. Charles Clinical Research
    - Contact:
      
      Kelly Moushey
      
      E-mail: k.moushey@stcharlesclinicalresearch.com
- New Jersey
  - New Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08901
    - Werving
    - Rutgers Robert Wood Johnson Medical School
    - Contact:
      
      Therese Pagulayan
      
      Telefoonnummer: 732-235-6128
      
      E-mail: tup1@rwjms.rutgers.edu
  - Somers Point, New Jersey, Verenigde Staten, 08244
    - Werving
    - South Jersey Infectious Disease
    - Contact:
      
      Kelly Freeman
      
      Telefoonnummer: 5 609-927-6662
      
      E-mail: kelly.freeman@sjidtrials.net
- New York
  - Manhasset, New York, Verenigde Staten, 11030
    - Werving
    - Northwell Health Division of Infectious Diseases
    - Contact:
      
      Jessica Rao
      
      Telefoonnummer: 516-562-3363
      
      E-mail: JCabildo@Northwell.edu
    - Contact:
      
      Andrew Diaz
      
      E-mail: adiaz34@northwell.edu
  - New York, New York, Verenigde Staten, 10021
    - Werving
    - New York Presbyterian Hospital
    - Contact:
      
      Tiffany Min
      
      Telefoonnummer: 646-962-4463
      
      E-mail: tim9064@med.cornell.edu
  - New York, New York, Verenigde Staten, 10016
    - Werving
    - NYU Grossman School of Medicine
    - Contact:
      
      Nathasha Melukkaran
      
      Telefoonnummer: 646-754-3417
      
      E-mail: Nathasha.melukkaran@nyulangone.org
  - New York, New York, Verenigde Staten, 10279
    - Ingetrokken
    - Manhattan Clinical Research, LLC
  - Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13210
    - Beëindigd
    - Syracuse VA Medical Center
  - The Bronx, New York, Verenigde Staten, 10467
    - Beëindigd
    - Montefiore Medical Center
- Ohio
  - Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 43617
    - Ingetrokken
    - Toledo Institute of Clinical Research
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73104
    - Ingetrokken
    - Oklahoma City Veterans Affairs Healthcare System
- Pennsylvania
  - Harrisburg, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17110
    - Werving
    - Susquehanna Research Group - Gastroenterology
    - Contact:
      
      Jessica Balay
      
      Telefoonnummer: 717-914-7770
      
      E-mail: jbalay@gicare.com
  - Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
    - Werving
    - Children's Hospital of Philadelphia
    - Contact:
      
      Kelly Menna
      
      Telefoonnummer: 215-590-3669
      
      E-mail: mennak@chop.edu
  - Sayre, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18840
    - Ingetrokken
    - Guthrie Medical Group, PC
  - Uniontown, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15401
    - Werving
    - Frontier Clinical Research
    - Contact:
      
      Kim Chapman
      
      Telefoonnummer: 724-596-8036
      
      E-mail: kchapman@frontierclinical.com
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
    - Werving
    - Medical University of South Carolina
    - Contact:
      
      Alicia Hartley
      
      Telefoonnummer: 843-792-4100
      
      E-mail: hartleal@musc.edu
  - Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29401
    - Ingetrokken
    - Ralph H. Johnson VA Health Care System
  - Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29414
    - Ingetrokken
    - Lowcountry Infectious Diseases, P.A.
- Tennessee
  - Cordova, Tennessee, Verenigde Staten, 38018
    - Werving
    - Gastro One Research
    - Contact:
      
      Stephanie Bhula
      
      Telefoonnummer: 901-309-6031
      
      E-mail: sbhula@gastro1.com
  - Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
    - Werving
    - Vanderbilt University Medical Center
    - Contact:
      
      Emily Cleveland
      
      Telefoonnummer: 615-396-0177
      
      E-mail: emily.f.cleveland@vumc.org
- Texas
  - Cedar Park, Texas, Verenigde Staten, 78613
    - Werving
    - GI Alliance
    - Contact:
      
      Alexa Payne
      
      Telefoonnummer: 512-341-0900
      
      E-mail: Alexa.Payne@GiAlliance.com
  - Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75246
    - Werving
    - North Texas Infectious Disease Consultants, P.A.
    - Contact:
      
      Jessica Caldwell
      
      Telefoonnummer: 214-823-2533
      
      E-mail: jessica.caldwell@ntidc.org
  - Houston, Texas, Verenigde Staten, 77204
    - Ingetrokken
    - University of Houston College of Pharmacy
  - Katy, Texas, Verenigde Staten, 77494
    - Ingetrokken
    - BioStar Clinical Research
  - Lubbock, Texas, Verenigde Staten, 79410
    - Werving
    - GI Alliance
    - Contact:
      
      Chase Mosley
      
      Telefoonnummer: 806-793-3141
      
      E-mail: chase.mosley@gialliance.com
  - Sugar Land, Texas, Verenigde Staten, 77478
    - Ingetrokken
    - Simcare Medical Research, LLC
- Virginia
  - Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23229
    - Werving
    - GI Alliance
    - Contact:
      
      Kristy Satkowski
      
      Telefoonnummer: 804-362-0954
      
      E-mail: Kristy.Satkowski@gastrova.com
- Washington
  - Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98101
    - Werving
    - Virginia Mason Medical Center
    - Contact:
      
      Emily Chesterfield
      
      Telefoonnummer: 206-341-1416
      
      E-mail: emily.chesterfield@commonspirit.org
  - Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98101
    - Ingetrokken
    - Seattle Infectious Disease Clinic
- Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53207
    - Werving
    - Wisconsin Center for Advanced Research
    - Contact:
      
      Lisa Cannon
      
      Telefoonnummer: 414-908-6630
      
      E-mail: lisac@wigia.com
Zuid -Korea
- Gangwon-do
  - Wŏnju, Gangwon-do, Zuid -Korea, 26426
    - Werving
    - Yonsei University, Wonju Severance Christian Hospital
    - Contact:
      
      Myung Sook
      
      Telefoonnummer: 82-31-741-1209
      
      E-mail: hmsook119@hanmail.net
- Seoul Teugbyeolsi
  - Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Zuid -Korea, 06351
    - Werving
    - Samsung Medical Center
    - Contact:
      
      Ji Eun Kim
      
      Telefoonnummer: 82234103409
      
      E-mail: happyjinny0706@gmail.com
  - Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Zuid -Korea, 07441
    - Werving
    - Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
    - Contact:
      
      Bokyung Yun
      
      Telefoonnummer: +10-6728-7172
      
      E-mail: ybk0618@naver.com
  - Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Zuid -Korea, 06591
    - Werving
    - The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
    - Contact:
      
      Yun Jeong
      
      Telefoonnummer: 82 2 2258 2084
      
      E-mail: yjchoi1689@gmail.com

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Kind
Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Belangrijkste inclusiecriteria (voor inschrijving in fase 1: terugkerende CDI-populatie):

Leeftijd ≥ 12 jaar met een door laboratoriumonderzoek bevestigde kwalificerende episode van CDI en minstens één eerder optreden van CDI in de afgelopen 6 maanden

Belangrijkste inclusiecriteria (voor inschrijving in fase 2: primaire CDI met hoog risico op recidiefpopulatie):

Leeftijd ≥ 75 jaar met een door laboratoriumonderzoek bevestigde kwalificerende CDI-episode
OF leeftijd ≥ 12 jaar met een door laboratoriumonderzoek bevestigde kwalificerende episode van CDI en ten minste twee van de volgende risicofactoren:
1. Leeftijd ≥ 65 jaar
2. Nierdisfunctie, gedefinieerd als geschatte creatinineklaring < 60 ml/min/1,73 m^2 op het moment van de kwalificerende CDI-aflevering
3. Geschiedenis van regelmatig gebruik van een protonpompremmer (PPI) in de afgelopen twee maanden en verwachting van voortgezet gebruik van PPI’s gedurende het gehele onderzoek
4. Geschiedenis van een eerdere CDI-episode tussen 6 en 12 maanden vóór inschrijving
5. Immunosuppressie als gevolg van een onderliggende ziekte of de behandeling ervan
6. Heeft een solide orgaantransplantatie of hematopoietische stamceltransplantatie ondergaan

Belangrijkste inclusiecriteria (voor inschrijving in fase 1 of 2):

De kwalificerende aflevering van CDI moet aan alle volgende criteria voldoen:
1. Nieuw begin van ≥ 3 ongevormde stoelgang (dwz type 5 tot 7 op de stoelgangschaal van Bristol) binnen 24 uur gedurende 2 opeenvolgende dagen
2. De CDI-symptomen begonnen binnen 4 weken voorafgaand aan de start van de standaardbehandeling met antibiotica (SoC) voor CDI
3. Ontlastingsmonster verzameld vóór (of niet later dan 72 uur na) de start van de antibioticatherapie met SoC die positief was in een CDI-laboratoriumtest, gedefinieerd als enzymimmunoassay (EIA) voor toxine A/B en glutamaatdehydrogenase (GDH) met polymerasekettingreactie ( PCR) reflextesten voor tegenstrijdige EIA/GDH-resultaten, uitgevoerd in een lokaal laboratorium of in het centrale laboratorium
4. Het wordt onwaarschijnlijk geacht dat diarree een andere etiologie heeft
Voordat de deelnemer onderzoeksmedicatie krijgt, moet hij:
1. Een SoC-antibioticakuur ontvangen en voltooien gedurende minimaal 10 dagen, tot maximaal 21 dagen (Let op: de keuze van het middel is ter beoordeling van de arts en het afbouwen van antibiotica is niet toegestaan). Het is toegestaan dat gedecentraliseerde deelnemers worden gerandomiseerd tijdens de toediening van SoC-antibiotica.
2. Voldoen aan het criterium van een succesvolle klinische respons, gedefinieerd als het bereiken van symptomatische controle over de kwalificerende CDI-episode, dat wil zeggen < 3 losse/ongevormde stoelgangen per 24 uur gedurende ten minste 2 opeenvolgende dagen
In staat om de eerste dosis onderzoeksgeneesmiddel te ontvangen op de laatste geplande dag van SoC-antibioticatoediening voor een kwalificerende CDI-episode, of niet later dan 1 dag na voltooiing van de antibioticadosering
Hersteld van eventuele complicaties van ernstige of fulminante CDI en klinisch stabiel op het moment van randomisatie

Belangrijkste uitsluitingscriteria (voor zowel fase 1 als fase 2):

Voorgeschiedenis van chronische diarree (gedefinieerd als ≥ 3 dunne ontlasting per dag gedurende minimaal 4 weken) binnen 3 maanden voorafgaand aan randomisatie die niet gerelateerd is aan CDI
Laboratoriumbevestigde infectieuze diarree anders dan CDI (inclusief bacteriële, virale of parasitaire etiologie) binnen 30 dagen voorafgaand aan randomisatie
Bekend of vermoed toxisch megacolon of ileus in de dunne darm op het moment van randomisatie
Voorgeschiedenis van bevestigde coeliakie, inflammatoire darmziekte, microscopische colitis, kortedarm-, maag-darmfistels of een recente episode (binnen 6 maanden na screening) van darmischemie of ischemische colitis
Ontvangst van bezlotoxumab tijdens de SoC-antibioticabehandeling voor de kwalificerende CDI-episode
Ontvangst van SER-109/VOWST™, RBX2660/REBYOTA®, of andere goedgekeurde of in onderzoek zijnde genetisch gemodificeerde levende bacteriële, schimmel-, virale of bacteriofaagisolaten, uit fecaal afkomstige levende bacteriële isolaten of andere LBP’s voor CDI-geassocieerde diarree, inclusief fecale microbiota-transplantatie, binnen 6 maanden voorafgaand aan randomisatie
Gebruik van geneesmiddelen tegen diarree (bijv. loperamide, difenoxylaat) binnen 3 dagen voorafgaand aan de geplande eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel
Verwachte toediening van orale of parenterale antibacteriële therapie voor een niet-CDI-indicatie na randomisatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Preventie
Toewijzing: Gerandomiseerd
Interventioneel model: Parallelle opdracht
Masker: Verviervoudigen

Aantal wapens

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm	Interventie / Behandeling
Experimenteel: VE303 Proefpersonen die zijn toegewezen aan de VE303-arm zullen 3 capsules met VE303 per dag innemen gedurende 14 dagen na voltooiing van 10 tot 21 dagen standaardbehandeling met antibiotica voor de kwalificerende CDI-episode.	Biologisch: VE303 VE303 is een levend biotherapeutisch product (LBP) dat bestaat uit 8 klonaal afgeleide, niet-pathogene, niet-toxigene, commensale bacteriestammen, vervaardigd onder Good Manufacturing Practices (GMP)-omstandigheden.
Placebo-vergelijker: Placebo Proefpersonen die aan de placebo-arm zijn toegewezen, zullen 3 placebocapsules per dag innemen gedurende 14 dagen na voltooiing van 10 tot 21 dagen standaardbehandeling met antibiotica voor de kwalificerende CDI-episode.	Biologisch: Placebo Placebo-capsules bevatten microkristallijne cellulose. Placebo-capsules zijn visueel identiek aan en niet waarneembaar van VE303-capsules. Placebo-capsules bevatten geen VE303-medicijnproduct.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
CDI-herhalingspercentage in week 8 Tijdsspanne: 8 weken	Percentage deelnemers met door laboratoriumonderzoek bevestigd CDI-recidief vóór of in week 8.	8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Vedanta Biosciences, Inc.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 mei 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

VE303-003
75A50120C00177 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Biomedical Advanced Research and Development Authority)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Een fase 3-studie van VE303 ter preventie van recidiverende Clostridioides Difficile-infectie (RESTORATiVE303)

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde fase 3-studie van VE303 voor de preventie van recidiverende Clostridioides Difficile-infectie

Studie Overzicht

Toestand

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Inschrijving (Geschat)

Fase

Contacten en locaties

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Accepteert gezonde vrijwilligers

Beschrijving

Studie plan

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal wapens

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Interventie / Behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat

Maatregel Beschrijving

Tijdsspanne

Medewerkers en onderzoekers

Sponsor

Publicaties en nuttige links

Nuttige links

Studie record data

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Primaire voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing (Geschat)

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatst geverifieerd

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.