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Eine Phase-3-Studie zu VE303 zur Prävention wiederkehrender Clostridioides-difficile-Infektionen (RESTORATiVE303)

29. Oktober 2026 aktualisiert von: Vedanta Biosciences, Inc.

Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-3-Studie zu VE303 zur Prävention wiederkehrender Clostridioides-difficile-Infektionen

The overall objective of the RESTORATiVE303 study is to evaluate the safety and the Clostridioides difficile infection (CDI) recurrence rate at Week 8 in participants who receive a 14-day course of VE303 or matching placebo. The objectives and endpoints are identical for Stage 1 (recurrent CDI) and Stage 2 (high-risk primary CDI).

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

852

Phase

Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Name: Steven Shiff, MD
Telefonnummer: 857-706-1427
E-Mail: Consortium02-ctinquiries@vedantabio.com

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Name: Paul McGovern, MD
Telefonnummer: 857-706-1427
E-Mail: Consortium02-ctinquiries@vedantabio.com

Studienorte

Australien
- New South Wales
  - Concord, New South Wales, Australien, 2139
    - Zurückgezogen
    - Concord Repatriation General Hospital
  - Westmead, New South Wales, Australien, 2148
    - Zurückgezogen
    - Westmead Hospital
- Victoria
  - Clayton, Victoria, Australien, 3168
    - Zurückgezogen
    - Monash Health
  - Parkville, Victoria, Australien, 3050
    - Zurückgezogen
    - Melbourne Health
Belgien
- - Anderlecht, Belgien, 1070
    - Rekrutierung
    - Erasme University Hospital - Infectiology Department
    - Kontakt:
      
      Odette Mukangenzi
      
      Telefonnummer: +32025558070
      
      E-Mail: odette.mukangenzi@hubruxelles.be
  - Brussels, Belgien, 1200
    - Rekrutierung
    - Universite Catholique De Louvain and Cliniques Universitaires Saint-Luc
    - Kontakt:
      
      Celine D'Aoust
      
      Telefonnummer: +323227642190
      
      E-Mail: celine.daoust@saintluc.uclouvain.be
  - Ghent, Belgien, 9000
    - Rekrutierung
    - Universitair Ziekenhuis Gent
    - Kontakt:
      
      Els Caluwe
      
      Telefonnummer: +32093325414
      
      E-Mail: els.caluwe@uzgent.be
Brasilien
- Minas Gerais
  - Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30150-221
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - CCIH - Consultoria em Controle de Infecção Hospitalar Ltda
- Paraná
  - Curitiba, Paraná, Brasilien, 80810-040
    - Rekrutierung
    - Hospital Nossa Senhora das Graças
    - Kontakt:
      
      Otavio Henrique Tomczak Paulichei
      
      Telefonnummer: +55 41999150238
      
      E-Mail: otavio.cmsf@gmail.com
- Rio Grande do Norte
  - Natal, Rio Grande do Norte, Brasilien, 59025-050
    - Rekrutierung
    - CPCLIN - Centro de Estudos e Pesquisas em Molestias Infecciosas - Pesquisa Clínica
    - Kontakt:
      
      Sibele Araujo
      
      Telefonnummer: 55 84 99172-0060
      
      E-Mail: sibelearaujo@cpclinrn.com.br
- Rio Grande do Sul
  - Caxias do Sul, Rio Grande do Sul, Brasilien, 95070-561
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Fundacao Universidade de Caxias do Sul - Hospital Geral de Caxias do Sul
  - Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90035-903
    - Rekrutierung
    - Hospital de Clinicas de Porto Alegre - UFRGS
    - Kontakt:
      
      Taiane Vieira
      
      Telefonnummer: (51) 3359-6256
      
      E-Mail: tavieira@hcpa.edu.br
  - Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90880-480
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Associação Educadora São Carlos AESC - Hospital Mãe de Deus - Centro de Pesquisa
- São Paulo
  - São Paulo, São Paulo, Brasilien, 01323-903
    - Rekrutierung
    - Hospital Alemao Oswaldo Cruz
    - Kontakt:
      
      Daniela Maia
      
      Telefonnummer: 551135491542
      
      E-Mail: daniela.maia@haoc.com.br
Bulgarien
- - Burgas, Bulgarien, 8000
    - Zurückgezogen
    - UMHAT Burgas AD
  - Gorna Oryahovitsa, Bulgarien, 5100
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Multiprofile Hospital for Active Treatment St. Ivan Rilski Gorna Oriahovitsa EOOD
  - Lom, Bulgarien, 3600
    - Zurückgezogen
    - Multiprofile Hospital for Active Treatment Sveti Nikolay Chuditvorets EOOD
  - Plovdiv, Bulgarien, 4003
    - Zurückgezogen
    - Medicinski centar Hipokrat-N EOOD
  - Sliven, Bulgarien, 8800
    - Zurückgezogen
    - MHAT Dr.Ivan Seliminski - Sliven Ltd.
- Sofia-Grad
  - Sofia, Sofia-Grad, Bulgarien, 1407
    - Zurückgezogen
    - Medical Center Excelsior OOD, Base 1
Deutschland
- Hesse
  - Frankfurt am Main, Hesse, Deutschland, 60590
    - Rekrutierung
    - University Hospital Frankfurt
    - Kontakt:
      
      Guido Neumann
      
      Telefonnummer: +49 69 630185236
      
      E-Mail: Guido.Neumann@unimedizin-ffm.de
    - Kontakt:
      
      Ester Mostazo-Mendoza
      
      Telefonnummer: +49 69 86540
      
      E-Mail: ester.mostazomendoza@unimedizin-ffm.de
- North Rhine-Westphalia
  - Cologne, North Rhine-Westphalia, Deutschland, 50937
    - Rekrutierung
    - University Hospital Cologne AöR - Klinik I für Innere Medizin
    - Kontakt:
      
      Tatjana Lammertz
      
      Telefonnummer: +4922147897340
      
      E-Mail: tatjana.lammertz@uk-koeln.de
- State of Berlin
  - Berlin, State of Berlin, Deutschland, 12157
    - Rekrutierung
    - Epimed GmbH
    - Kontakt:
      
      Juliane Grube
      
      Telefonnummer: +49 30 26558370
      
      E-Mail: grube@epimed.org
Dänemark
- Central Jutland
  - Aarhus, Central Jutland, Dänemark, 8200
    - Rekrutierung
    - Aarhus University Hospital
    - Kontakt:
      
      Toto Nairn
      
      Telefonnummer: +4551504815
      
      E-Mail: catrmark@rm.dk
Frankreich
- - Tours, Frankreich, 37044
    - Rekrutierung
    - Chru De Tours
    - Kontakt:
      
      Mohamed Dribek
      
      Telefonnummer: +33 2 47 47 86 22
      
      E-Mail: m.dribek@chu-tours.fr
- Auvergne-Rhône-Alpes
  - Les Paris, Auvergne-Rhône-Alpes, Frankreich, 75014
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Hospital St. Joseph
- Franche-Comté
  - Dijon, Franche-Comté, Frankreich, 21079
    - Rekrutierung
    - Hôpital du Bocage
    - Kontakt:
      
      Carole Charles
      
      Telefonnummer: +33380295240
      
      E-Mail: carole.charles@chu-dijon.fr
- Grand Est
  - Paris, Grand Est, Frankreich, 51092 Reims Cedex
    - Rekrutierung
    - Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Reims - Hopital Robert Debre
    - Kontakt:
      
      Giovanni Farace
      
      Telefonnummer: +33 (0)326784152
      
      E-Mail: gfarace@chu-reims.fr
- Hauts-de-France
  - Bordeaux Cedex, Hauts-de-France, Frankreich, 33075
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - CHU Bordeaux - Hopital Saint Andre Service de medecine interne et maladies infectieuses
- Hauts-de-Seine
  - Garches, Hauts-de-Seine, Frankreich, 92380
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Assistance Publique-Hopitaux de Paris (AP-HP) - Hopitaux Universitaires Paris Ile-de-France Ouest - Raymond-Poincare
- Loire-Atlantique
  - Nantes, Loire-Atlantique, Frankreich, 44093
    - Rekrutierung
    - CHU de Nantes - Hôtel Dieu
    - Kontakt:
      
      Jérémie Orain
      
      Telefonnummer: 33 02 53 48 24 25
      
      E-Mail: jeremie.orain@chu-nantes.fr
- Paris
  - Paris, Paris, Frankreich, 75018
    - Rekrutierung
    - Assistance Publique Hôpitaux de Paris Hôpital Bichat- Claude Bernard - Département des maladies infectieuses et tropicales
    - Kontakt:
      
      Lynda Chalal
      
      Telefonnummer: 33 1 40 25 87 79
      
      E-Mail: lynda.chalal@aphp.fr
- Rhone
  - Lyon, Rhone, Frankreich, 69004
    - Rekrutierung
    - Hôpital De La Croix Rousse - Gastroenterology
    - Kontakt:
      
      Emma Sandoz
      
      Telefonnummer: +33426732862
      
      E-Mail: emma.sandoz@chu-lyon.fr
Georgia
- - Tbilisi, Georgia, 0159
    - Rekrutierung
    - LTD "Emergency Cardiology Center named by Acad.G.Chapidze"
    - Kontakt:
      
      Tinatin Kavtaradze
      
      Telefonnummer: +995599147799
      
      E-Mail: Tinatinkavtaradze11@gmail.com
- K'alak'i T'bilisi
  - Tbilisi, K'alak'i T'bilisi, Georgia, 0112
    - Rekrutierung
    - ISR-GEO Med Res Clin Healthycore
    - Kontakt:
      
      Manana Anchabadze
      
      Telefonnummer: 995599777633
      
      E-Mail: anchabadze.m@gmail.com
  - Tbilisi, K'alak'i T'bilisi, Georgia, 0160
    - Rekrutierung
    - LTD "Academician Vakhtang Bochorishvili Clinic"
    - Kontakt:
      
      Sofio Iluridze
      
      Telefonnummer: 995574856336
      
      E-Mail: Sofio.iluridze@yahoo.com
  - Tbilisi, K'alak'i T'bilisi, Georgia, 0160
    - Rekrutierung
    - LTD "Aversi Clinic"
    - Kontakt:
      
      Maka Katsia
      
      Telefonnummer: +995 593343266
      
      E-Mail: mkatsia@yahoo.com
Irland
- Dublin
  - Dublin, Dublin, Irland, 9
    - Zurückgezogen
    - Royal College of Surgeons in Ireland - Beaumont Hospital - Education and Research Centre
- Louth
  - Drogheda, Louth, Irland, A92 VW28
    - Zurückgezogen
    - Our Lady of Lourdes Hospital
Israel
- - Haifa, Israel, 31096
    - Rekrutierung
    - Rambam Health Care Campus
    - Kontakt:
      
      Ilan Davidov
      
      Telefonnummer: +972546559224
      
      E-Mail: il_davidov@rambam.health.gov.il
    - Kontakt:
      
      Anastasia Weis
      
      Telefonnummer: +972544518702
      
      E-Mail: A_WEIS@rambam.health.gov.il
  - Tel HaShomer, Israel, 5265601
    - Rekrutierung
    - The Chaim Sheba Medical Center
    - Kontakt:
      
      Shlomit Romano
      
      Telefonnummer: +97235303500
      
      E-Mail: Shlomit.Romano@sheba.health.gov.il
- Central District
  - Petah Tikva, Central District, Israel, 4941492
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Rabin Medical Center - Beilinson Hospital
  - Tel Aviv, Central District, Israel, 64239
    - Rekrutierung
    - Tel Aviv Sourasky Medical Center
    - Kontakt:
      
      Nurit Platner
      
      Telefonnummer: +972524266763
      
      E-Mail: nuritp@tlvmc.gov.il
  - Tsrifin, Central District, Israel, 7030000
    - Rekrutierung
    - Shamir Medical Center (Assaf Harofeh)
    - Kontakt:
      
      Hodaya Hanya
      
      Telefonnummer: 08-9542268
      
      E-Mail: hodayah@shamir.gov.il
- Haifa District
  - Haifa, Haifa District, Israel, 34406
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Carmel Medical Center
- Haifa North
  - Hadera, Haifa North, Israel, 3810101
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Hillel Yaffe MC, Clinical Research Unit
- Jerusalem
  - Jerusalem, Jerusalem, Israel, 91120
    - Zurückgezogen
    - Hadassah Medical Centre
- Southern District
  - Ashkelon, Southern District, Israel, 7830604
    - Rekrutierung
    - The Barzilai Medical Center
    - Kontakt:
      
      Pnina Nir
      
      Telefonnummer: +972-8-6745765
      
      E-Mail: pninan@bmc.gov.il
Italien
- - Pisa, Italien, 56124
    - Rekrutierung
    - AOU Pisana - Stabilimento di Cisanello
    - Kontakt:
      
      Marco Falcone, MD
      
      Telefonnummer: +39 050 996735
      
      E-Mail: marco.falcone@unipi.it
  - Roma, Italien, 00186
    - Rekrutierung
    - Ospedale Isola Tiberina Gemelli Isola
    - Kontakt:
      
      Caterina Fanali
      
      Telefonnummer: +390630155923
      
      E-Mail: caterina.fanali@fbf-isola.it
- Alessandria
  - Alessandria, Alessandria, Italien, 15121
    - Rekrutierung
    - AO Nazionale SS. Antonio e Biagio e C. Arrigo
    - Kontakt:
      
      Gabriel Corbo
      
      Telefonnummer: +39 0131 206893
      
      E-Mail: gabriel.corbo@aou.al.it
- Lombardy
  - Lecco, Lombardy, Italien, 23900
    - Rekrutierung
    - PO A. Manzoni di Lecco, ASST Lecco
    - Kontakt:
      
      Silvia Pontiggia
      
      Telefonnummer: +390341253678
      
      E-Mail: s.pontiggia@asst-lecco.it
- Milano
  - Milan, Milano, Italien, 20157
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Ospedale Fatebenefratelli e Oftalmico, ASST Fatebenefratelli Sacco
- Monza E Brianza
  - Monza, Monza E Brianza, Italien, 20900
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
- Napoli
  - Naples, Napoli, Italien, 80131
    - Rekrutierung
    - Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II
    - Kontakt:
      
      Maria Scirocco
      
      Telefonnummer: +393714534488
      
      E-Mail: mmichelascirocco@hotmail.com
- Pavia
  - Pavia, Pavia, Italien, 27100
    - Rekrutierung
    - IRCCS Policlinico San Matteo, Università degli studi di Pavia
    - Kontakt:
      
      Mattia Demitri
      
      Telefonnummer: +39 0382 502523
      
      E-Mail: m.demitri@smatteo.pv.it
- Reggio Emilia
  - Modena, Reggio Emilia, Italien, 41124
    - Rekrutierung
    - Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena, Policlinico di Modena - Malattie Infettive E Tropicali
    - Kontakt:
      
      Barbara Beghetto
      
      Telefonnummer: +39 0594223673
      
      E-Mail: nb.protocolli@unimo.it
- Roma
  - Roma, Roma, Italien, 00165
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Osp. Pediatrico Bambino Gesù, IRCCS
- Veneto
  - Vittorio Veneto, Veneto, Italien, 31029
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Presidio Ospedaliero di Vittorio Veneto
Kanada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2T9
    - Rekrutierung
    - Alberta Health Services (AHS) - Foothills Medical Centre
    - Kontakt:
      
      Thomas Louie, MD
      
      Telefonnummer: 403-944-2038
      
      E-Mail: thomas.louie@albertahealthservices.ca
  - Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2X8
    - Rekrutierung
    - University of Alberta
    - Kontakt:
      
      Rose Franz
      
      Telefonnummer: 780-248-1342
      
      E-Mail: Rose.Franz@albertahealthservices.ca
  - Red Deer, Alberta, Kanada, T4P 1K4
    - Rekrutierung
    - CaRe Clinic
    - Kontakt:
      
      Kayla Tiessen
      
      Telefonnummer: 587-815-0803
      
      E-Mail: kayla@careclinicrd.ca
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
    - Rekrutierung
    - Vancouver Coastal Health Research Institute Clinical Research Unit
    - Kontakt:
      
      Ariel Huang
      
      Telefonnummer: 69697 604-875-4111
      
      E-Mail: Ariel.huang@vch.ca
- New Brunswick
  - Moncton, New Brunswick, Kanada, E1C 4B7
    - Rekrutierung
    - The Moncton Hospital
    - Kontakt:
      
      Chantal Houser
      
      Telefonnummer: 506-857-5669
      
      E-Mail: chantal.houser@horizonnb.ca
- Newfoundland and Labrador
  - St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B3V6
    - Rekrutierung
    - NL Health Services
    - Kontakt:
      
      Marie Josephine Faye
      
      Telefonnummer: 709-777-2953
      
      E-Mail: marie.faye@nlhealthservices.ca
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
    - Rekrutierung
    - Research St. Josephs Hamilton
    - Kontakt:
      
      Adam Weerdenburg
      
      Telefonnummer: 32553 905-522-1155
      
      E-Mail: aweerden@stjosham.on.ca
  - London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
    - Rekrutierung
    - St. Joseph's Hospital - London
    - Kontakt:
      
      Mahnaz Kazi
      
      Telefonnummer: 519-646-6100
      
      E-Mail: Mahnaz.Kazi@sjhc.london.on.ca
  - Scarborough Village, Ontario, Kanada, M1P 2T7
    - Zurückgezogen
    - Viable Clinical Research Corporation
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1L7
    - Rekrutierung
    - University Health Network
    - Kontakt:
      
      Maria Kulikova
      
      Telefonnummer: 647-469-7457
      
      E-Mail: Maria.kulikova@uhn.ca
- Quebec
  - Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 7Y8
    - Rekrutierung
    - INTERMED groupe santé
    - Kontakt:
      
      Nancy Lavoie
      
      Telefonnummer: 418-602-6620
      
      E-Mail: n.lavoie@intermedgs.ca
  - Québec, Quebec, Kanada, G1V 4G2
    - Rekrutierung
    - Centre Hospitalier de l Universite Laval (CHUL)
    - Kontakt:
      
      Isabelle Chabot
      
      Telefonnummer: 47778 418-525-4444
      
      E-Mail: isabelle.chabot@crchudequebec.ulaval.ca
Mexiko
- Aguascalientes
  - Aguascalientes, Aguascalientes, Mexiko, 20116
    - Rekrutierung
    - Centro de Investigacion Medica Aguascalientes
    - Kontakt:
      
      Daniela Portillo
      
      Telefonnummer: +5539392977
      
      E-Mail: daniela.portillo@osmomexico.com
  - Aguascalientes, Aguascalientes, Mexiko, 20230
    - Rekrutierung
    - Hospital Cardiologica Aguascalientes - Investigacion
    - Kontakt:
      
      Luz Delgado Munoz
      
      Telefonnummer: 315 524499154000
      
      E-Mail: majkamaria-6@hotmail.com
- Morelos
  - Cuernavaca, Morelos, Mexiko, 62290
    - Rekrutierung
    - JM Research S.C - Pediatrics
    - Kontakt:
      
      Rita Márquez Hernández
      
      Telefonnummer: 52 777 263 32 00
      
      E-Mail: rita@jmresearch.org
- Nuevo León
  - Monterrey, Nuevo León, Mexiko, 64460
    - Rekrutierung
    - Hospital Universitario "Dr. Jose Eleuterio Gonzalez" - Infectious Diseases
    - Kontakt:
      
      Ximena Tovar Sosa
      
      Telefonnummer: 528671484520
      
      E-Mail: ximenatovarso00@gmail.com
- Veracruz
  - Veracruz, Veracruz, Mexiko, 91900
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - FAICIC S de RL de C.V. - Gastroenterology
Niederlande
- - Utrecht, Niederlande, 3584 CX
    - Rekrutierung
    - Universitair Medisch Centrum (UMC) Utrecht - Julius Center for Health Sciences and Primary Care
    - Kontakt:
      
      Iris Koevoets
      
      Telefonnummer: +31887567979
      
      E-Mail: i.a.i.koevoets@umcutrecht.nl
- South Holland
  - Leiden, South Holland, Niederlande, 2333 ZA
    - Rekrutierung
    - Leids Universitair Medisch Centrum (LUMC)
    - Kontakt:
      
      Jessica Vlot
      
      Telefonnummer: +31715261424
      
      E-Mail: j.a.vlot@lumc.nl
    - Kontakt:
      
      Joffrey van Prehn
      
      Telefonnummer: +310715263931
      
      E-Mail: j.vanprehn@lumc.nl
Polen
- Masovian Voivodeship
  - Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 03-580
    - Zurückgezogen
    - NZOZ VIVAMED Jadwiga Miecz
- Silesian Voivodeship
  - Katowice, Silesian Voivodeship, Polen, 40-600
    - Zurückgezogen
    - Gyncentrum sp. z o.o.
Portugal
- - Braga, Portugal, 4710-243
    - Zurückgezogen
    - CCAB Centro Clinico Academico Braga Associacao - ULS Braga
  - Guarda, Portugal, 6301-858
    - Zurückgezogen
    - Unidade Local de Saúde da Guarda (ULSG)
  - Porto, Portugal, 4050-011
    - Zurückgezogen
    - Unidade Local De Saude De Santo Antonio E.P.E.
  - Vila Nova de Gaia, Portugal, 4434-502
    - Zurückgezogen
    - Unidade Local De Saude De Gaia/Espinho E.P.E.
- Braga District
  - Guimarães, Braga District, Portugal, 4835-044
    - Zurückgezogen
    - Unidade Local De Saude Do Alto Ave E.P.E.
- Coimbra District
  - Coimbra, Coimbra District, Portugal, 3004-591
    - Zurückgezogen
    - Unidade Local De Saude De Coimbra E.P.E.
- Lisbon District
  - Almada, Lisbon District, Portugal, 2805-267
    - Zurückgezogen
    - Unidade Local De Saude De Almada-Seixal E.P.E.
Rumänien
- Bucharest
  - Bucharest, Bucharest, Rumänien, 021105
    - Rekrutierung
    - Institutul de Boli Infecțioase Prof Dr Matei Bals - Infectious diseases V
    - Kontakt:
      
      Daniela Manolache
      
      Telefonnummer: +40723120150
      
      E-Mail: dani_voicu2001@yahoo.com
  - Bucharest, Bucharest, Rumänien, 030303
    - Rekrutierung
    - Spitalul Clinic de Boli Infectioase si Tropicale Dr Victor Babes
    - Kontakt:
      
      Nicoleta Baloseanu
      
      Telefonnummer: +40763709113
      
      E-Mail: nicoleta.baloseanu@gmail.com
- Cluj
  - Cluj-Napoca, Cluj, Rumänien, 400348
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Spitalul Clinic de Boli Infectioase Cluj-Napoca
- Dolj
  - Craiova, Dolj, Rumänien, 200073
    - Zurückgezogen
    - Centrul Medical Renasterea
- Iaşi
  - Iași, Iaşi, Rumänien, 700116
    - Rekrutierung
    - Spitalul Clinic de Boli Infectioase Sfanta Parascheva Iasi - Infectious diseases I
    - Kontakt:
      
      Andrei Vata, MD
      
      Telefonnummer: +40740160580
      
      E-Mail: andreiandrei@yahoo.com
- Timiș County
  - Timișoara, Timiș County, Rumänien, 300723
    - Zurückgezogen
    - Spitalul Clinic Judetean De Urgenta Pius Brinzeu Timisoara
Spanien
- - A Coruña, Spanien, 15006
    - Rekrutierung
    - Complexo Hospitalario Universitario A Coruña
    - Kontakt:
      
      Brais Castelo
      
      Telefonnummer: +34607507910
      
      E-Mail: brais.castelo@gmail.com
  - Alicante, Spanien, 03010
    - Rekrutierung
    - Hospital General Universitario Dr Balmis
    - Kontakt:
      
      Livia Giner Oncina
      
      Telefonnummer: +34 965 91 35 75
      
      E-Mail: livginer@gmail.com
  - Barcelona, Spanien, 08036
    - Rekrutierung
    - Hospital Clinic de Barcelona
    - Kontakt:
      
      Montserrat Solà Vidal Solà Vidal
      
      Telefonnummer: +34932275400
      
      E-Mail: msola@recerca.clinic.cat
  - Barcelona, Spanien, 08041
    - Rekrutierung
    - Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
    - Kontakt:
      
      Iris Artesero Sosa
      
      Telefonnummer: +34625916595
      
      E-Mail: IArtesero@santpau.cat
  - Córdoba, Spanien, 14004
    - Rekrutierung
    - Hospital Universitario Reina Sofia
    - Kontakt:
      
      Patricia Cosano Perez
      
      Telefonnummer: +34633339548
      
      E-Mail: patricia.cosano@imibic.org
  - Madrid, Spanien, 28034
    - Rekrutierung
    - Hospital Universitario Ramón y Cajal
    - Kontakt:
      
      Celia Cano Sanz
      
      Telefonnummer: +34913369071
      
      E-Mail: celiacanosz.ec@gmail.com
  - Seville, Spanien, 41009
    - Rekrutierung
    - Hospital Universitario Virgen De La Macarena
    - Kontakt:
      
      Virginia Palomo Jimenez Palomo Jimenez
      
      Telefonnummer: +34955926553
      
      E-Mail: virgi2015@hotmail.com
- Barcelona
  - Badalona, Barcelona, Spanien, 08916
    - Rekrutierung
    - Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
    - Kontakt:
      
      Elena Abad
      
      Telefonnummer: +34 93 497 83 49
      
      E-Mail: eabad@scienhub.org
  - Barcelona, Barcelona, Spanien, 08907
    - Rekrutierung
    - Hospital Universitario de Bellvitge
    - Kontakt:
      
      Judit Orobitg Bernandes
      
      Telefonnummer: 34 93 260 75 00
      
      E-Mail: orobitg@bellvitgehospital.cat
  - Terrassa, Barcelona, Spanien, 08221
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Hospital Universitario Mutua de Terrassa
- Guipúzcoa
  - San Sebastián, Guipúzcoa, Spanien, 20014
    - Rekrutierung
    - H. U. Donostia
    - Kontakt:
      
      Claudia Nevado Pavón
      
      Telefonnummer: +34 943003535
      
      E-Mail: claudia.nevadopavon@bio-gipuzkoa.eus
- Madrid
  - Madrid, Madrid, Spanien, 28007
    - Rekrutierung
    - Gregorio Marañón University Hospital
    - Kontakt:
      
      Sara Rodriguez
      
      Telefonnummer: +34915865492
      
      E-Mail: sara.rodriguezinvestigacion@hotmail.com
  - Madrid, Madrid, Spanien, 28046
    - Rekrutierung
    - Hospital Universitario La Paz - UCICEC
    - Kontakt:
      
      Ana Maria Ortega
      
      Telefonnummer: +34912071876
      
      E-Mail: ana.ucicec@gmail.com
  - Majadahonda, Madrid, Spanien, 28222
    - Rekrutierung
    - Hospital Universitario Puerta De Hierro Majadahonda
    - Kontakt:
      
      Paloma Rodríguez Araque
      
      Telefonnummer: +34911916481
      
      E-Mail: farmacologia_clinica@idiphim.org
- Sevilla
  - Seville, Sevilla, Spanien, 41014
    - Rekrutierung
    - Hospital Universitario Virgen Macarena
    - Kontakt:
      
      María del Rocio Herrero del Río
      
      Telefonnummer: +34955015871
      
      E-Mail: rocio.herrero.delrio@gmail.com
Südkorea
- Gangwon-do
  - Wŏnju, Gangwon-do, Südkorea, 26426
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Yonsei University, Wonju Severance Christian Hospital
- Seoul Teugbyeolsi
  - Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Südkorea, 06351
    - Rekrutierung
    - Samsung Medical Center
    - Kontakt:
      
      Ji Eun Kim
      
      Telefonnummer: 82234103409
      
      E-Mail: happyjinny0706@gmail.com
  - Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Südkorea, 07441
    - Rekrutierung
    - Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
    - Kontakt:
      
      Bokyung Yun
      
      Telefonnummer: +10-6728-7172
      
      E-Mail: ybk0618@naver.com
  - Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Südkorea, 06591
    - Rekrutierung
    - The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
    - Kontakt:
      
      Yun Jeong
      
      Telefonnummer: 82 2 2258 2084
      
      E-Mail: yjchoi1689@gmail.com
Taiwan
- Kaohsiung
  - Kaohsiung City, Kaohsiung, Taiwan, 80756
    - Rekrutierung
    - KMU Chung-Ho Memorial Hospital
    - Kontakt:
      
      Yan-Zhen Hsu
      
      Telefonnummer: +886 963383335
      
      E-Mail: hannah.hsu530@gmail.com
- Taichung
  - Taichung, Taichung, Taiwan, 404327
    - Rekrutierung
    - China Medical University Hospital - Infectious
    - Kontakt:
      
      Ya Chun Tang
      
      Telefonnummer: +886 975297510
      
      E-Mail: yachun620@gmail.com
- Taoyuan
  - Taoyuan, Taoyuan, Taiwan, 333423
    - Rekrutierung
    - Chang Gung Medical Foundation - LinKou Chang Gung Memorial Hospital
    - Kontakt:
      
      Wen-Leng Chou
      
      Telefonnummer: 8848 88633281200
      
      E-Mail: a5896067@yahoo.com.tw
Tschechien
- - Kyjov, Tschechien, 697 01
    - Zurückgezogen
    - Nemocnice Kyjov, p.o.
  - Ostrava-Poruba, Tschechien, 708 52
    - Zurückgezogen
    - Fakultni Nemocnice Ostrava
- Brno-město
  - Brno, Brno-město, Tschechien, 625 00
    - Zurückgezogen
    - Fakultni nemocnice Brno
Ungarn
- - Budapest, Ungarn, 1088
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Semmelweis Egyetem
  - Nyíregyháza, Ungarn, 4400
    - Zurückgezogen
    - Szabolcs-Szatmár-Bereg Vármegyei Oktatókórház Nyíregyházi Jósa András Tagkórház
- Bekes County
  - Békéscsaba, Bekes County, Ungarn, 5600
    - Zurückgezogen
    - Bekes Varmegyei Kozponti Korhaz Dr. Rethy Pal Tagkorhaza
- Csongrád megye
  - Szeged, Csongrád megye, Ungarn, H-6725
    - Zurückgezogen
    - Szegedi Tudomanyegyetem Szent-Gyorgyi Albert Klinikai Kozpont, I. sz. Belgyogyaszati Klinika
- Komárom-Esztergom
  - Tatabánya, Komárom-Esztergom, Ungarn, 2800
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Komárom-Esztergom Vármegyei Szent Borbála Kórház
Vereinigte Staaten
- Alabama
  - Huntsville, Alabama, Vereinigte Staaten, 35801
    - Rekrutierung
    - Metro Infectious Disease Consultants
    - Kontakt:
      
      Aundrea Bevis
      
      Telefonnummer: 256-469-7200
      
      E-Mail: abevis@innovativeventures.com
- Arizona
  - Chandler, Arizona, Vereinigte Staaten, 85224
    - Zurückgezogen
    - Advanced Gastroenterology, P.C.
  - Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85054
    - Zurückgezogen
    - Mayo Clinic Hospital
  - Sun City, Arizona, Vereinigte Staaten, 85351
    - Rekrutierung
    - GI Alliance
    - Kontakt:
      
      Samuel Cordivin
      
      Telefonnummer: 1271 623-972-2116
      
      E-Mail: scordivin@arizonadigestivehealth.com
- California
  - Apple Valley, California, Vereinigte Staaten, 92307
    - Zurückgezogen
    - Om Research, LLC
  - Culver City, California, Vereinigte Staaten, 90230
    - Rekrutierung
    - Science 37 Inc (Remote/Home option)
    - Kontakt:
      
      Debra Weinstein, MD
      
      Telefonnummer: 323-815-7793
      
      E-Mail: restorative303@science37.com
  - Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90027
    - Rekrutierung
    - Children's Hospital of Los Angeles
    - Kontakt:
      
      Victor Yu
      
      Telefonnummer: 323-361-8481
      
      E-Mail: vyu@chla.usc.edu
  - San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92161
    - Rekrutierung
    - VA San Diego Healthcare System
    - Kontakt:
      
      David Looney, MD
      
      Telefonnummer: 2585 (858) 552-8585
      
      E-Mail: David.Looney@va.gov
  - San Dimas, California, Vereinigte Staaten, 91773
    - Zurückgezogen
    - North America Research Institute
  - Thousand Oaks, California, Vereinigte Staaten, 91360
    - Rekrutierung
    - Clinical Trials Management Services
    - Kontakt:
      
      Teresa Tocher
      
      Telefonnummer: 805-906-7800
      
      E-Mail: siteservices@clinicaltrialsmanagementservices.com
  - Torrance, California, Vereinigte Staaten, 90502
    - Rekrutierung
    - Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
    - Kontakt:
      
      Janine La Page
      
      Telefonnummer: 310-222-4104
      
      E-Mail: jlapage@lundquist.org
- Connecticut
  - Bristol, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06010
    - Rekrutierung
    - Connecticut Clinical Research Institute
    - Kontakt:
      
      Cecile Guttermuth
      
      Telefonnummer: 860-585-3838
      
      E-Mail: cguttermuth@connecticutgi.org
  - Hamden, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06518
    - Rekrutierung
    - Medical Research Center of Connecticut
    - Kontakt:
      
      Candace Cotto
      
      Telefonnummer: 904-680-0871
      
      E-Mail: ccotto@gastrocenter.org
  - Hartford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06102
    - Zurückgezogen
    - Hartford Hospital
- Florida
  - Clearwater, Florida, Vereinigte Staaten, 33756
    - Rekrutierung
    - Gastro Florida
    - Kontakt:
      
      Tara Wasson-Olden
      
      Telefonnummer: 1 727-347-0005
      
      E-Mail: tolden@gastrofl.com
    - Kontakt:
      
      Shannon Brewington
      
      Telefonnummer: 772-336-7682
      
      E-Mail: sbrewington@gastrofl.com
  - Fort Lauderdale, Florida, Vereinigte Staaten, 33308
    - Rekrutierung
    - Proactive Clinical Research, LLC
    - Kontakt:
      
      Carolyn Zambrano
      
      Telefonnummer: 954-938-2843
      
      E-Mail: czambrano@proactivecr.com
  - Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32256
    - Rekrutierung
    - Encore Borland-Groover Clinical Research
    - Kontakt:
      
      Cynthia Buda
      
      Telefonnummer: 904-621-0390
      
      E-Mail: cbuda@encoredocs.com
  - Naples, Florida, Vereinigte Staaten, 34102
    - Rekrutierung
    - GI Pros Research
    - Kontakt:
      
      Paula Allain
      
      Telefonnummer: 239-649-1336
      
      E-Mail: pallainresearch@gmail.com
  - Port Orange, Florida, Vereinigte Staaten, 32127
    - Rekrutierung
    - Advanced Medical Research Center
    - Kontakt:
      
      Mohamed Alharami
      
      Telefonnummer: 386-767-8800
      
      E-Mail: mhekmat@amrcus.com
  - Saint Cloud, Florida, Vereinigte Staaten, 34769
    - Rekrutierung
    - KM International Research Operation LLC
    - Kontakt:
      
      Kadidia Kone-Merchant
      
      Telefonnummer: 321-805-4774
      
      E-Mail: kad@kminternationalresearchoperationllc.com
  - Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33614
    - Rekrutierung
    - International Center for Research
    - Kontakt:
      
      Laura Porro
      
      Telefonnummer: 786-308-1157
      
      E-Mail: Lporro@ICR-Health.org
  - Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612
    - Rekrutierung
    - James A. Haley Veterans' Hospital
    - Kontakt:
      
      John F Toney, MD
      
      Telefonnummer: 6697 813-972-2000
      
      E-Mail: john.toney@va.gov
- Georgia
  - Athens, Georgia, Vereinigte Staaten, 30607
    - Rekrutierung
    - Summit Clinical Research, LLC
    - Kontakt:
      
      Jeffrey Williams, MD
      
      E-Mail: jwilliams@summitclinicalstudies.com
  - Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30308
    - Rekrutierung
    - Emory University Hospital Midtown
    - Kontakt:
      
      Jennifer Truell
      
      Telefonnummer: 404-778-0014
      
      E-Mail: jennifer.carter.truell@emory.edu
    - Kontakt:
      
      Nirja Mehta, MD
      
      Telefonnummer: 470-839-5804
      
      E-Mail: nirja.mehta@emory.edu
  - Decatur, Georgia, Vereinigte Staaten, 30033
    - Rekrutierung
    - Metro Infectious Disease Consultants
    - Kontakt:
      
      Jaol Matos
      
      E-Mail: jmatos@idsatlanta.com
  - La Grange, Georgia, Vereinigte Staaten, 30240
    - Zurückgezogen
    - Regional Infectious Diseases and Infusion Center, Inc.
  - Marietta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30060
    - Rekrutierung
    - Gastrointestinal Specialists of Georgia
    - Kontakt:
      
      Octavia Nichols
      
      Telefonnummer: 678-819-4237
      
      E-Mail: onichols@gigeorgia.com
- Idaho
  - Idaho Falls, Idaho, Vereinigte Staaten, 83404
    - Rekrutierung
    - Snake River Research, PLLC
    - Kontakt:
      
      Jennifer Morrison
      
      Telefonnummer: 208-535-8406
      
      E-Mail: jmorrison@snakerr.com
- Illinois
  - Burr Ridge, Illinois, Vereinigte Staaten, 60527
    - Rekrutierung
    - Metro Infectious Disease Consultants
    - Kontakt:
      
      Sarah Arnold
      
      Telefonnummer: 630-655-8441
      
      E-Mail: sarnold@innovativeventures.com
  - Evanston, Illinois, Vereinigte Staaten, 60201
    - Zurückgezogen
    - NorthShore University Health System - Evanston Hospital
  - Gurnee, Illinois, Vereinigte Staaten, 60031
    - Rekrutierung
    - GI Alliance
    - Kontakt:
      
      Emma Lamblin
      
      Telefonnummer: 224-441-2217
      
      E-Mail: Emma.Lamblin@gialliance.com
  - Island Lake, Illinois, Vereinigte Staaten, 60042
    - Zurückgezogen
    - Innovative Clinical Research Center, LLC (ICRC)
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
    - Rekrutierung
    - Indiana University Health University Hospital
    - Kontakt:
      
      Debbie Drenzyk
      
      Telefonnummer: 317-948-9212
      
      E-Mail: iuibd@iupui.edu
    - Kontakt:
      
      Renee Hewitt
      
      Telefonnummer: 317-278-9294
      
      E-Mail: iuibd@iupui.edu
  - New Albany, Indiana, Vereinigte Staaten, 47150
    - Rekrutierung
    - Gastroenterology Health Partners
    - Kontakt:
      
      Brandon Daly
      
      Telefonnummer: (812) 945-0145
      
      E-Mail: Brandy.Daly@onegi.com
  - Newburgh, Indiana, Vereinigte Staaten, 47630
    - Zurückgezogen
    - Deaconess GI Specialty Center
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160
    - Rekrutierung
    - University of Kansas Medical Center
    - Kontakt:
      
      Melissa Willer
      
      Telefonnummer: 913-945-6770
      
      E-Mail: mwiller@kumc.edu
    - Kontakt:
      
      KUMC Research Administration
      
      E-Mail: researchadministration@kumc.edu
  - Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67211
    - Zurückgezogen
    - IDC Clinical Research, LLC
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40218
    - Rekrutierung
    - Gastroenterology Health Partners
    - Kontakt:
      
      Brandon Daly
      
      Telefonnummer: (812) 945-0145
      
      E-Mail: Brandy.Daly@onegi.com
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70121
    - Rekrutierung
    - Ochsner Clinic Foundation
    - Kontakt:
      
      Julie Castex
      
      Telefonnummer: 504-842-7154
      
      E-Mail: jcastex@ochsner.org
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Johns Hopkins Hospital
  - Chevy Chase, Maryland, Vereinigte Staaten, 20815
    - Rekrutierung
    - MGG Group Co., Inc., Chevy Chase Clinical Research
    - Kontakt:
      
      Gilbert Horst
      
      Telefonnummer: 301-652-5520
      
      E-Mail: ghorst@jointopo.com
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
    - Rekrutierung
    - Brigham and Women's Hospital
    - Kontakt:
      
      Grace Hardwick
      
      Telefonnummer: 617-525-7011
      
      E-Mail: ghardwick@bwh.harvard.edu
  - Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
    - Rekrutierung
    - Massachusetts General Hospital
    - Kontakt:
      
      Elizabeth Hohmann, MD
      
      Telefonnummer: 617-724-7432
      
      E-Mail: ehohmann@mgh.harvard.edu
  - Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02111
    - Zurückgezogen
    - Tufts Medical Center
  - Newton, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02462
    - Zurückgezogen
    - Newton-Wellesley Hospital
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48105
    - Rekrutierung
    - LTC Charles S. Kettles VA Medical Center
    - Kontakt:
      
      Kimberly Nofz
      
      Telefonnummer: 734-845-5522
      
      E-Mail: kimberly.nofz@va.gov
  - Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
    - Rekrutierung
    - Henry Ford Health
    - Kontakt:
      
      Anita Shallal, MD
      
      Telefonnummer: 313-850-7032
      
      E-Mail: ashalla2@hfhs.org
  - Royal Oak, Michigan, Vereinigte Staaten, 48073
    - Rekrutierung
    - Corewell Health William Beaumont University Hospital
    - Kontakt:
      
      Maureen Cooney
      
      Telefonnummer: 248-551-2544
      
      E-Mail: Maureen.Cooney@corewellhealth.org
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
    - Rekrutierung
    - University of Minnesota Medical Center
    - Kontakt:
      
      Makenzie Richard
      
      Telefonnummer: 612-625-8090
      
      E-Mail: rich1400@umn.edu
  - Plymouth, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55446
    - Zurückgezogen
    - MNGI Digestive Health, PA
  - Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
    - Rekrutierung
    - Mayo Clinic
    - Kontakt:
      
      Patricia Kramer
      
      Telefonnummer: 507-538-1827
      
      E-Mail: kammer.patricia@mayo.edu
- Mississippi
  - Southaven, Mississippi, Vereinigte Staaten, 38671
    - Zurückgezogen
    - Delta Gastroenterology and Endoscopy Center
- Missouri
  - Columbia, Missouri, Vereinigte Staaten, 65212
    - Zurückgezogen
    - University of Missouri
  - St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
    - Rekrutierung
    - Washington University School of Medicine
    - Kontakt:
      
      Teresa Arb
      
      Telefonnummer: 314-747-1217
      
      E-Mail: arbt@wustl.edu
  - Weldon Spring, Missouri, Vereinigte Staaten, 63304
    - Rekrutierung
    - St. Charles Clinical Research
    - Kontakt:
      
      Kelly Moushey
      
      E-Mail: k.moushey@stcharlesclinicalresearch.com
- New Jersey
  - New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08901
    - Rekrutierung
    - Rutgers Robert Wood Johnson Medical School
    - Kontakt:
      
      Therese Pagulayan
      
      Telefonnummer: 732-235-6128
      
      E-Mail: tup1@rwjms.rutgers.edu
  - Somers Point, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08244
    - Rekrutierung
    - South Jersey Infectious Disease
    - Kontakt:
      
      Kelly Freeman
      
      Telefonnummer: 5 609-927-6662
      
      E-Mail: kelly.freeman@sjidtrials.net
- New York
  - Manhasset, New York, Vereinigte Staaten, 11030
    - Rekrutierung
    - Northwell Health Division of Infectious Diseases
    - Kontakt:
      
      Jessica Rao
      
      Telefonnummer: 516-562-3363
      
      E-Mail: JCabildo@Northwell.edu
    - Kontakt:
      
      Andrew Diaz
      
      E-Mail: adiaz34@northwell.edu
  - New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
    - Rekrutierung
    - NYU Grossman School of Medicine
    - Kontakt:
      
      Nathasha Melukkaran
      
      Telefonnummer: 646-754-3417
      
      E-Mail: Nathasha.melukkaran@nyulangone.org
  - New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - New York Presbyterian Hospital
  - New York, New York, Vereinigte Staaten, 10279
    - Zurückgezogen
    - Manhattan Clinical Research, LLC
  - Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13210
    - Beendet
    - Syracuse VA Medical Center
  - The Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10467
    - Beendet
    - Montefiore Medical Center
- Ohio
  - Toledo, Ohio, Vereinigte Staaten, 43617
    - Zurückgezogen
    - Toledo Institute of Clinical Research
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73104
    - Zurückgezogen
    - Oklahoma City Veterans Affairs Healthcare System
- Pennsylvania
  - Harrisburg, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17110
    - Rekrutierung
    - Susquehanna Research Group - Gastroenterology
    - Kontakt:
      
      Jessica Balay
      
      Telefonnummer: 717-914-7770
      
      E-Mail: jbalay@gicare.com
  - Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
    - Rekrutierung
    - Children's Hospital of Philadelphia
    - Kontakt:
      
      Kelly Menna
      
      Telefonnummer: 215-590-3669
      
      E-Mail: mennak@chop.edu
  - Sayre, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18840
    - Zurückgezogen
    - Guthrie Medical Group, PC
  - Uniontown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15401
    - Rekrutierung
    - Frontier Clinical Research
    - Kontakt:
      
      Kim Chapman
      
      Telefonnummer: 724-596-8036
      
      E-Mail: kchapman@frontierclinical.com
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Medical University of South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29401
    - Zurückgezogen
    - Ralph H. Johnson VA Health Care System
  - Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29414
    - Zurückgezogen
    - Lowcountry Infectious Diseases, P.A.
- Tennessee
  - Cordova, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38018
    - Rekrutierung
    - Gastro One Research
    - Kontakt:
      
      Stephanie Bhula
      
      Telefonnummer: 901-309-6031
      
      E-Mail: sbhula@gastro1.com
  - Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
    - Rekrutierung
    - Vanderbilt University Medical Center
    - Kontakt:
      
      Emily Cleveland
      
      Telefonnummer: 615-396-0177
      
      E-Mail: emily.f.cleveland@vumc.org
- Texas
  - Cedar Park, Texas, Vereinigte Staaten, 78613
    - Rekrutierung
    - GI Alliance
    - Kontakt:
      
      Alexa Payne
      
      Telefonnummer: 512-341-0900
      
      E-Mail: Alexa.Payne@GiAlliance.com
  - Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75246
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - North Texas Infectious Disease Consultants, P.A.
  - Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77204
    - Zurückgezogen
    - University of Houston College of Pharmacy
  - Katy, Texas, Vereinigte Staaten, 77494
    - Zurückgezogen
    - BioStar Clinical Research
  - Lubbock, Texas, Vereinigte Staaten, 79410
    - Rekrutierung
    - GI Alliance
    - Kontakt:
      
      Chase Mosley
      
      Telefonnummer: 806-793-3141
      
      E-Mail: chase.mosley@gialliance.com
  - Sugar Land, Texas, Vereinigte Staaten, 77478
    - Zurückgezogen
    - Simcare Medical Research, LLC
- Virginia
  - Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23229
    - Rekrutierung
    - GI Alliance
    - Kontakt:
      
      Kristy Satkowski
      
      Telefonnummer: 804-362-0954
      
      E-Mail: Kristy.Satkowski@gastrova.com
- Washington
  - Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98101
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Virginia Mason Medical Center
  - Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98101
    - Zurückgezogen
    - Seattle Infectious Disease Clinic
- Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53207
    - Rekrutierung
    - Wisconsin Center for Advanced Research
    - Kontakt:
      
      Lisa Cannon
      
      Telefonnummer: 414-908-6630
      
      E-Mail: lisac@wigia.com
Vereinigtes Königreich
- - Bournemouth, Vereinigtes Königreich, BH7 7DW
    - Zurückgezogen
    - The Royal Bournemouth Hospital
  - Bristol, Vereinigtes Königreich, BS10 5NB
    - Rekrutierung
    - North Bristol NHS Trust - Southmead Hospital, Clinical Research Centre
    - Kontakt:
      
      Kirstie Bradburn
      
      Telefonnummer: +4401174148102
      
      E-Mail: Kirstie.Bradburn@nbt.nhs.uk
  - Edinburgh, Vereinigtes Königreich, EH4 2XU
    - Rekrutierung
    - NHS Lothian - Western General Hospital
    - Kontakt:
      
      Amy Shepherd
      
      Telefonnummer: +4401315372840
      
      E-Mail: Amy.shepherd@nhs.scot
  - London, Vereinigtes Königreich, NW3 2QG
    - Rekrutierung
    - Royal Free London NHS Foundation Trust
    - Kontakt:
      
      Audrey Abdul
      
      Telefonnummer: +442074726446
      
      E-Mail: Audrey.abdul@nhs.net
  - London, Vereinigtes Königreich, SE1 7EH
    - Rekrutierung
    - St.Thomas' Hospital
    - Kontakt:
      
      Alieza Rara
      
      Telefonnummer: 53339 +4402071887188
      
      E-Mail: Alieza.Rara@gstt.nhs.uk
  - Sheffield, Vereinigtes Königreich, S5 7AU
    - Rekrutierung
    - Northern General Hospital
    - Kontakt:
      
      Priya Lata
      
      Telefonnummer: +4401142715779
      
      E-Mail: priya.lata@nhs.net
  - Swansea, Vereinigtes Königreich, SA6 6NL
    - Rekrutierung
    - Morriston Hospital
    - Kontakt:
      
      Elaine Brinkworth
      
      Telefonnummer: +4401792986806
      
      E-Mail: Elaine.Brinkworth@wales.nhs.uk
- Devon
  - Exeter, Devon, Vereinigtes Königreich, EX2 5DW
    - Zurückgezogen
    - Royal Devon University Healthcare NHS Trust

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Key Inclusion Criteria (For enrollment in Stage 1: recurrent CDI population):

Age ≥ 12 years where permitted, and ≥ 18 years in other locations, with a laboratory-confirmed qualifying episode of CDI and at least 1 prior occurrence within the last 6 months

Key Inclusion Criteria (For enrollment in Stage 2: primary CDI with high-risk for recurrence population):

Age ≥ 75 years with a laboratory-confirmed qualifying episode of CDI
OR age ≥ 12 years where permitted, and ≥ 18 years in other locations, with least two of the following risk factors:
1. Age ≥ 65 years
2. Kidney dysfunction, defined as estimated creatinine clearance < 60 mL/min/1.73 m^2 at the time of the qualifying CDI episode
3. History of regular use of a proton pump inhibitor (PPI) within the past 2 months and expectation of continued use of PPIs throughout the study
4. History of a prior CDI episode between 6 and 12 months prior to enrollment
5. Immunosuppression due to an underlying disease or its treatment
6. Has undergone solid organ or hematopoietic stem cell transplantation

Key Inclusion Criteria (For enrollment in Stage 1 or 2):

The qualifying episode of CDI must meet all the following criteria:
1. New onset of ≥ 3 unformed bowel movements (ie, Types 5 to 7 on the Bristol stool scale) within 24 hours for 2 consecutive days
2. CDI symptoms started within 4 weeks prior to initiation of standard of care (SoC) antibiotic therapy for CDI
3. Stool sample collected before (or no later than 72 hours after) initiation of SoC antibiotic therapy that was positive in a CDI laboratory test, defined as enzyme immunoassay (EIA) for toxin A/B and glutamate dehydrogenase (GDH) with polymerase chain reaction (PCR) reflex testing for discordant EIA/GDH results, performed at either a local laboratory or the central laboratory
4. Diarrhea considered unlikely to have another etiology
Prior to receiving any study medication, the participant should:
1. Receive and complete a course of SoC antibiotic therapy for at least 10 days, up to a maximum of 28 days (Note: choice of agent is at the physician's discretion and antibiotic tapering is not allowed). It is permissible for decentralized participants to be randomized during SoC antibiotic administration.
2. Meet the criterion of a successful clinical response, defined attaining symptomatic control of the qualifying CDI episode, ie, < 3 loose/unformed bowel movements per 24 hours for at least 2 consecutive days
Able to receive the first dose of study drug on the last planned day of SoC antibiotic administration for a qualifying CDI episode, or no later than 2 days after completion of antibiotic dosing
Recovered from any complications of severe or fulminant CDI and be clinically stable by the time of randomization

Key Exclusion Criteria (For both Stage 1 and Stage 2):

History of chronic diarrhea (defined as ≥ 3 loose stools per day lasting for at least 4 weeks) within 3 months prior to randomization that is not related to CDI
Known or suspected toxic megacolon or small bowel ileus at the time of randomization
History of confirmed celiac disease, inflammatory bowel disease, microscopic colitis, short gut, GI tract fistulas, or a recent episode (within 6 months of screening) of intestinal ischemia or ischemic colitis
Receipt of bezlotoxumab during the course of SoC antibiotic treatment for the qualifying CDI episode
Use of antidiarrheal drugs (eg, loperamide, diphenoxylate) within 3 days prior to the planned first dose of study drug
Anticipated administration of oral or parenteral antibacterial therapy for a non-CDI indication after randomization through Week 24 (end of study)
Probiotics, whether characterized as a dietary/food supplement, or a drug, are prohibited within 2 days before starting study drug and through the dosing period. (Note: consumption of food-based products such as yogurt, kombucha, and kefir are permitted.)
Absolute neutrophil count (ANC) of < 0.5 ×10^9 cells/L on 2 consecutive occasions within 7 days prior to randomization, or sustained ANC < 1.0 × 10^9 cells/L

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Verhütung
Zuteilung: Zufällig
Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
Maskierung: Vervierfachen

Anzahl der Arme

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm	Intervention / Behandlung
Experimental: VE303 Subjects assigned to the VE303 arm will take 3 capsules containing VE303 per day for 14 days after completing 10 to 21 days of standard of care antibiotic treatment for the qualifying CDI episode.	Biologisch: VE303 VE303 is a live biotherapeutic product (LBP) consisting of 8 clonally derived, nonpathogenic, nontoxigenic, commensal bacteria strains manufactured under Good Manufacturing Practices (GMP) conditions.
Placebo-Komparator: Placebo Subjects assigned to the placebo arm will take 3 placebo capsules per day for 14 days after completing 10 to 21 days of standard of care antibiotic treatment for the qualifying CDI episode.	Biologisch: Placebo Placebo capsules contain microcrystalline cellulose. Placebo capsules are visually identical to and not discernible from VE303 capsules. Placebo capsules will not contain any VE303 drug product.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
CDI Recurrence Rate at Week 8 Zeitfenster: 8 weeks	Proportion of participants with laboratory-confirmed CDI recurrence before or at Week 8.	8 weeks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Vedanta Biosciences, Inc.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. November 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Oktober 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

VE303-003
75A50120C00177 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Biomedical Advanced Research and Development Authority)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Eine Phase-3-Studie zu VE303 zur Prävention wiederkehrender Clostridioides-difficile-Infektionen (RESTORATiVE303)

Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-3-Studie zu VE303 zur Prävention wiederkehrender Clostridioides-difficile-Infektionen

Studienübersicht

Status

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Einschreibung (Geschätzt)

Phase

Kontakte und Standorte

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Studienberechtigte Geschlechter

Beschreibung

Studienplan

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Anzahl der Arme

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Intervention / Behandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme

Maßnahmenbeschreibung

Zeitfenster

Mitarbeiter und Ermittler

Sponsor

Publikationen und hilfreiche Links

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Zuletzt verifiziert

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt