Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

VE303:n vaiheen 3 tutkimus toistuvan Clostridioides Difficile -infektion ehkäisemiseksi (RESTORATiVE303)

torstai 23. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Vedanta Biosciences, Inc.

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu VE303:n vaiheen 3 tutkimus toistuvan Clostridioides Difficile -infektion ehkäisemiseksi

RESTORATiVE303-tutkimuksen yleisenä tavoitteena on arvioida turvallisuutta ja Clostridioides difficile -infektion (CDI) uusiutumistiheyttä viikolla 8 osallistujilla, jotka saavat 14 päivän VE303-hoitoa tai vastaavaa lumelääkettä. Tavoitteet ja päätepisteet ovat samat vaiheessa 1 (toistuva CDI) ja vaiheessa 2 (korkean riskin ensisijainen CDI).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

852

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Utrecht, Alankomaat, 3584 CX
        • Rekrytointi
        • Universitair Medisch Centrum (UMC) Utrecht - Julius Center for Health Sciences and Primary Care
        • Ottaa yhteyttä:
    • South Holland
      • Leiden, South Holland, Alankomaat, 2333 ZA
        • Rekrytointi
        • Leids Universitair Medisch Centrum (LUMC)
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
    • New South Wales
      • Concord, New South Wales, Australia, 2139
        • Peruutettu
        • Concord Repatriation General Hospital
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2148
        • Peruutettu
        • Westmead Hospital
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australia, 3168
        • Peruutettu
        • Monash Health
      • Parkville, Victoria, Australia, 3050
        • Peruutettu
        • Melbourne Health
      • Anderlecht, Belgia, 1070
        • Rekrytointi
        • Erasme University Hospital - Infectiology Department
        • Ottaa yhteyttä:
      • Brussels, Belgia, 1200
        • Rekrytointi
        • Universite Catholique De Louvain and Cliniques Universitaires Saint-Luc
        • Ottaa yhteyttä:
      • Ghent, Belgia, 9000
        • Rekrytointi
        • Universitair Ziekenhuis Gent
        • Ottaa yhteyttä:
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilia, 30150-221
        • Rekrytointi
        • CCIH - Consultoria em Controle de Infecção Hospitalar Ltda
        • Ottaa yhteyttä:
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Brasilia, 80810-040
        • Rekrytointi
        • Hospital Nossa Senhora Das Gracas
        • Ottaa yhteyttä:
    • Rio Grande do Norte
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brasilia, 59025-050
        • Rekrytointi
        • CPCLIN - Centro de Estudos e Pesquisas em Molestias Infecciosas - Pesquisa Clínica
        • Ottaa yhteyttä:
    • Rio Grande do Sul
      • Caxias do Sul, Rio Grande do Sul, Brasilia, 95070-561
        • Rekrytointi
        • Fundacao Universidade de Caxias do Sul - Hospital Geral de Caxias do Sul
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ramone Bertussi
          • Puhelinnumero: 555432187200
          • Sähköposti: rabertus@ucs.br
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia, 90035-903
        • Rekrytointi
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre - UFRGS
        • Ottaa yhteyttä:
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia, 90880-480
        • Rekrytointi
        • Associação Educadora São Carlos AESC - Hospital Mãe de Deus - Centro de Pesquisa
        • Ottaa yhteyttä:
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brasilia, 01323-903
        • Rekrytointi
        • Hospital Alemao Oswaldo Cruz
        • Ottaa yhteyttä:
      • Burgas, Bulgaria, 8000
        • Peruutettu
        • UMHAT Burgas AD
      • Gorna Oryahovitsa, Bulgaria, 5100
        • Rekrytointi
        • Multiprofile Hospital For Active Treatment St. Ivan Rilski Gorna Oriahovitsa EOOD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Lom, Bulgaria, 3600
        • Peruutettu
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment Sveti Nikolay Chuditvorets EOOD
      • Plovdiv, Bulgaria, 4003
        • Peruutettu
        • Medicinski Centar Hipokrat-N EOOD
      • Sliven, Bulgaria, 8800
        • Peruutettu
        • MHAT Dr.Ivan Seliminski - Sliven Ltd.
    • Sofia-Grad
      • Sofia, Sofia-Grad, Bulgaria, 1407
        • Peruutettu
        • Medical Center Excelsior OOD, Base 1
      • A Coruña, Espanja, 15006
        • Rekrytointi
        • Complexo Hospitalario Universitario A Coruña
        • Ottaa yhteyttä:
      • Alicante, Espanja, 03010
        • Rekrytointi
        • Hospital General Universitario Dr Balmis
        • Ottaa yhteyttä:
      • Barcelona, Espanja, 08036
        • Rekrytointi
        • Hospital Clínic de Barcelona
        • Ottaa yhteyttä:
      • Barcelona, Espanja, 08041
        • Rekrytointi
        • Hospital de La Santa Creu I Sant Pau
        • Ottaa yhteyttä:
      • Córdoba, Espanja, 14004
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario Reina Sofia
        • Ottaa yhteyttä:
      • Madrid, Espanja, 28034
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario Ramon Y Cajal
        • Ottaa yhteyttä:
      • Seville, Espanja, 41009
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario Virgen de la Macarena
        • Ottaa yhteyttä:
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Espanja, 08916
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
        • Ottaa yhteyttä:
      • Barcelona, Barcelona, Espanja, 08907
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario de Bellvitge
        • Ottaa yhteyttä:
      • Terrassa, Barcelona, Espanja, 08221
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario Mutua de Terrassa
        • Ottaa yhteyttä:
    • Guipúzcoa
      • San Sebastián, Guipúzcoa, Espanja, 20014
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Espanja, 28007
      • Madrid, Madrid, Espanja, 28046
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario La Paz - UCICEC
        • Ottaa yhteyttä:
      • Majadahonda, Madrid, Espanja, 28222
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
        • Ottaa yhteyttä:
    • Sevilla
      • Seville, Sevilla, Espanja, 41014
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
        • Ottaa yhteyttä:
    • Gangwon-do
      • Wŏnju, Gangwon-do, Etelä -Korea, 26426
        • Rekrytointi
        • Yonsei University, Wonju Severance Christian Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Etelä -Korea, 06351
        • Rekrytointi
        • Samsung Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Etelä -Korea, 07441
        • Rekrytointi
        • Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Etelä -Korea, 06591
        • Rekrytointi
        • The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Tbilisi, Georgia, 0159
        • Rekrytointi
        • LTD "Emergency Cardiology Center named by Acad.G.Chapidze"
        • Ottaa yhteyttä:
    • K'alak'i T'bilisi
      • Tbilisi, K'alak'i T'bilisi, Georgia, 0112
        • Rekrytointi
        • ISR-GEO Med Res Clin Healthycore
        • Ottaa yhteyttä:
      • Tbilisi, K'alak'i T'bilisi, Georgia, 0160
        • Rekrytointi
        • LTD "Academician Vakhtang Bochorishvili Clinic"
        • Ottaa yhteyttä:
      • Tbilisi, K'alak'i T'bilisi, Georgia, 0160
        • Rekrytointi
        • LTD "Aversi clinic"
        • Ottaa yhteyttä:
    • Dublin
      • Dublin, Dublin, Irlanti, 9
        • Peruutettu
        • Royal College of Surgeons in Ireland - Beaumont Hospital - Education and Research Centre
    • Louth
      • Drogheda, Louth, Irlanti, A92 VW28
        • Peruutettu
        • Our Lady of Lourdes Hospital
    • Central District
      • Petah Tikva, Central District, Israel, 4941492
        • Rekrytointi
        • Rabin Medical Center - Beilinson Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Tel Aviv, Central District, Israel, 64239
        • Rekrytointi
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
      • Ẕerifin, Central District, Israel, 7030000
        • Rekrytointi
        • Shamir Medical Center (Assaf Harofeh)
        • Ottaa yhteyttä:
    • Haifa District
      • Haifa, Haifa District, Israel, 34406
        • Rekrytointi
        • Carmel Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
    • Haifa North
      • Hadera, Haifa North, Israel, 3810101
        • Rekrytointi
        • Hillel Yaffe MC, Clinical Research Unit
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
    • Jerusalem
      • Jerusalem, Jerusalem, Israel, 91120
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Hadassah Medical Centre
    • Southern District
      • Ashkelon, Southern District, Israel, 7830604
        • Rekrytointi
        • The Barzilai Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
      • Pisa, Italia, 56124
        • Rekrytointi
        • AOU Pisana - Stabilimento di Cisanello
        • Ottaa yhteyttä:
      • Roma, Italia, 00186
        • Rekrytointi
        • Ospedale Isola Tiberina Gemelli Isola
        • Ottaa yhteyttä:
    • Alessandria
      • Alessandria, Alessandria, Italia, 15121
        • Rekrytointi
        • AO Nazionale SS. Antonio e Biagio e C. Arrigo
        • Ottaa yhteyttä:
    • Lombardy
      • Lecco, Lombardy, Italia, 23900
        • Rekrytointi
        • PO A. Manzoni di Lecco, ASST Lecco
        • Ottaa yhteyttä:
    • Milano
      • Milan, Milano, Italia, 20157
        • Rekrytointi
        • Ospedale Fatebenefratelli e Oftalmico, ASST Fatebenefratelli Sacco
        • Ottaa yhteyttä:
    • Monza E Brianza
      • Monza, Monza E Brianza, Italia, 20900
        • Rekrytointi
        • Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
        • Ottaa yhteyttä:
    • Napoli
      • Naples, Napoli, Italia, 80131
        • Rekrytointi
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II
        • Ottaa yhteyttä:
    • Pavia
      • Pavia, Pavia, Italia, 27100
        • Rekrytointi
        • IRCCS Policlinico San Matteo, Università degli studi di Pavia
        • Ottaa yhteyttä:
    • Reggio Emilia
      • Modena, Reggio Emilia, Italia, 41124
        • Rekrytointi
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena, Policlinico di Modena - Malattie Infettive E Tropicali
        • Ottaa yhteyttä:
    • Roma
      • Roma, Roma, Italia, 00165
        • Rekrytointi
        • Osp. Pediatrico Bambino Gesù, IRCCS
        • Ottaa yhteyttä:
    • Veneto
      • Vittorio Veneto, Veneto, Italia, 31029
        • Rekrytointi
        • Presidio Ospedaliero di Vittorio Veneto
        • Ottaa yhteyttä:
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2T9
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2X8
      • Red Deer, Alberta, Kanada, T4P 1K4
        • Rekrytointi
        • CaRe Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Rekrytointi
        • Vancouver Coastal Health Research Institute Clinical Research Unit
        • Ottaa yhteyttä:
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Kanada, E1C 4B7
        • Rekrytointi
        • The Moncton Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B3V6
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
        • Rekrytointi
        • Research St. Josephs Hamilton
        • Ottaa yhteyttä:
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
        • Rekrytointi
        • St. Joseph's Hospital - London
        • Ottaa yhteyttä:
      • Scarborough Village, Ontario, Kanada, M1P 2T7
        • Peruutettu
        • Viable Clinical Research Corporation
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1L7
        • Rekrytointi
        • University Health Network
        • Ottaa yhteyttä:
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 7Y8
        • Rekrytointi
        • INTERMED Groupe Sante
        • Ottaa yhteyttä:
      • Québec, Quebec, Kanada, G1V 4G2
    • Aguascalientes
      • Aguascalientes, Aguascalientes, Meksiko, 20116
        • Rekrytointi
        • Centro de Investigacion Medica Aguascalientes
        • Ottaa yhteyttä:
      • Aguascalientes, Aguascalientes, Meksiko, 20230
        • Rekrytointi
        • Hospital Cardiologica Aguascalientes - Investigacion
        • Ottaa yhteyttä:
    • Morelos
      • Cuernavaca, Morelos, Meksiko, 62290
        • Rekrytointi
        • JM Research S.C - Pediatrics
        • Ottaa yhteyttä:
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Meksiko, 64460
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario "Dr. Jose Eleuterio Gonzalez" - Infectious Diseases
        • Ottaa yhteyttä:
    • Veracruz
      • Veracruz, Veracruz, Meksiko, 91900
        • Rekrytointi
        • FAICIC S de RL de C.V. - Gastroenterology
        • Ottaa yhteyttä:
      • Braga, Portugali, 4710-243
        • Peruutettu
        • CCAB Centro Clinico Academico Braga Associacao - ULS Braga
      • Guarda, Portugali, 6301-858
        • Peruutettu
        • Unidade Local de Saúde da Guarda (ULSG)
      • Porto, Portugali, 4050-011
        • Peruutettu
        • Unidade Local De Saude De Santo Antonio E.P.E.
      • Vila Nova de Gaia, Portugali, 4434-502
        • Peruutettu
        • Unidade Local De Saude De Gaia/Espinho E.P.E.
    • Braga District
      • Guimarães, Braga District, Portugali, 4835-044
        • Peruutettu
        • Unidade Local De Saude Do Alto Ave E.P.E.
    • Coimbra District
      • Coimbra, Coimbra District, Portugali, 3004-591
        • Peruutettu
        • Unidade Local De Saude De Coimbra E.P.E.
    • Lisbon District
      • Almada, Lisbon District, Portugali, 2805-267
        • Peruutettu
        • Unidade Local De Saude De Almada-Seixal E.P.E.
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Puola, 03-580
        • Peruutettu
        • NZOZ VIVAMED Jadwiga Miecz
    • Silesian Voivodeship
      • Katowice, Silesian Voivodeship, Puola, 40-600
        • Peruutettu
        • Gyncentrum Sp. Z O.O.
      • Tours, Ranska, 37044
        • Rekrytointi
        • CHRU de Tours
        • Ottaa yhteyttä:
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Les Paris, Auvergne-Rhône-Alpes, Ranska, 75014
        • Rekrytointi
        • Hospital St. Joseph
        • Ottaa yhteyttä:
          • Sabrina Bousta
          • Puhelinnumero: +33 1 44 12 62 07
          • Sähköposti: sbousta@ghpsj.fr
    • Franche-Comté
      • Dijon, Franche-Comté, Ranska, 21079
    • Grand Est
      • Paris, Grand Est, Ranska, 51092 Reims Cedex
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Reims - Hopital Robert Debre
        • Ottaa yhteyttä:
    • Hauts-de-France
      • Bordeaux Cedex, Hauts-de-France, Ranska, 33075
        • Rekrytointi
        • CHU Bordeaux - Hopital Saint Andre Service de medecine interne et maladies infectieuses
        • Ottaa yhteyttä:
    • Hauts-de-Seine
      • Garches, Hauts-de-Seine, Ranska, 92380
        • Rekrytointi
        • Assistance Publique-Hopitaux de Paris (AP-HP) - Hopitaux Universitaires Paris Ile-de-France Ouest - Raymond-Poincare
        • Ottaa yhteyttä:
    • Loire-Atlantique
      • Nantes, Loire-Atlantique, Ranska, 44093
        • Rekrytointi
        • CHU de Nantes - Hôtel Dieu
        • Ottaa yhteyttä:
    • Paris
      • Paris, Paris, Ranska, 75018
        • Rekrytointi
        • Assistance Publique Hôpitaux de Paris Hôpital Bichat- Claude Bernard - Département des maladies infectieuses et tropicales
        • Ottaa yhteyttä:
    • Rhone
      • Lyon, Rhone, Ranska, 69004
        • Rekrytointi
        • Hôpital De La Croix Rousse - Gastroenterology
        • Ottaa yhteyttä:
    • Bucharest
      • Bucharest, Bucharest, Romania, 021105
        • Rekrytointi
        • Institutul de Boli Infecțioase Prof Dr Matei Bals - Infectious diseases V
        • Ottaa yhteyttä:
      • Bucharest, Bucharest, Romania, 030303
        • Rekrytointi
        • Spitalul Clinic de Boli Infectioase si Tropicale Dr Victor Babes
        • Ottaa yhteyttä:
    • Cluj
      • Cluj-Napoca, Cluj, Romania, 400348
        • Rekrytointi
        • Spitalul Clinic de Boli Infectioase Cluj-Napoca
        • Ottaa yhteyttä:
    • Dolj
      • Craiova, Dolj, Romania, 200073
        • Peruutettu
        • Centrul Medical Renasterea
    • Iaşi
      • Iași, Iaşi, Romania, 700116
        • Rekrytointi
        • Spitalul Clinic de Boli Infectioase Sfanta Parascheva Iasi - Infectious diseases I
        • Ottaa yhteyttä:
    • Timiș County
      • Timișoara, Timiș County, Romania, 300723
        • Peruutettu
        • Spitalul Clinic Judetean De Urgenta Pius Brinzeu Timisoara
    • Hesse
    • North Rhine-Westphalia
      • Cologne, North Rhine-Westphalia, Saksa, 50937
        • Rekrytointi
        • University Hospital Cologne AöR - Klinik I für Innere Medizin
        • Ottaa yhteyttä:
    • State of Berlin
      • Berlin, State of Berlin, Saksa, 12157
        • Rekrytointi
        • Epimed GmbH
        • Ottaa yhteyttä:
    • Kaohsiung
      • Kaohsiung City, Kaohsiung, Taiwan, 80756
        • Rekrytointi
        • KMU Chung-Ho Memorial Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Taichung
      • Taichung, Taichung, Taiwan, 404327
        • Rekrytointi
        • China Medical University Hospital - Infectious
        • Ottaa yhteyttä:
    • Taoyuan
      • Taoyuan, Taoyuan, Taiwan, 333423
        • Rekrytointi
        • Chang Gung Medical Foundation - LinKou Chang Gung Memorial Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Central Jutland
      • Aarhus, Central Jutland, Tanska, 8200
        • Rekrytointi
        • Aarhus University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Kyjov, Tšekki, 697 01
        • Peruutettu
        • Nemocnice Kyjov, p.o.
      • Ostrava-Poruba, Tšekki, 708 52
        • Peruutettu
        • Fakultni nemocnice Ostrava
    • Brno-město
      • Brno, Brno-město, Tšekki, 625 00
        • Peruutettu
        • Fakultní Nemocnice Brno
      • Budapest, Unkari, 1088
        • Rekrytointi
        • Semmelweis Egyetem
        • Ottaa yhteyttä:
      • Nyíregyháza, Unkari, 4400
        • Peruutettu
        • Szabolcs-Szatmar-Bereg Varmegyei Oktatokorhaz Nyiregyhazi Josa Andras Tagkorhaz
    • Bekes County
      • Békéscsaba, Bekes County, Unkari, 5600
        • Peruutettu
        • Bekes Varmegyei Kozponti Korhaz Dr. Rethy Pal Tagkorhaza
    • Csongrád megye
      • Szeged, Csongrád megye, Unkari, H-6725
        • Peruutettu
        • Szegedi Tudomanyegyetem Szent-Gyorgyi Albert Klinikai Kozpont, I. sz. Belgyogyaszati Klinika
    • Komárom-Esztergom
      • Tatabánya, Komárom-Esztergom, Unkari, 2800
        • Rekrytointi
        • Komarom-Esztergom Varmegyei Szent Borbala Korhaz
        • Ottaa yhteyttä:
      • Bournemouth, Yhdistynyt kuningaskunta, BH7 7DW
        • Peruutettu
        • The Royal Bournemouth Hospital
      • Bristol, Yhdistynyt kuningaskunta, BS10 5NB
        • Rekrytointi
        • North Bristol NHS Trust - Southmead Hospital, Clinical Research Centre
        • Ottaa yhteyttä:
      • Edinburgh, Yhdistynyt kuningaskunta, EH4 2XU
        • Rekrytointi
        • NHS Lothian - Western General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, NW3 2QG
        • Rekrytointi
        • Royal Free London NHS Foundation Trust
        • Ottaa yhteyttä:
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 7EH
        • Rekrytointi
        • St.Thomas' Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Sheffield, Yhdistynyt kuningaskunta, S5 7AU
        • Rekrytointi
        • Northern General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Swansea, Yhdistynyt kuningaskunta, SA6 6NL
    • Devon
      • Exeter, Devon, Yhdistynyt kuningaskunta, EX2 5DW
        • Peruutettu
        • Royal Devon University Healthcare NHS Trust
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Yhdysvallat, 35801
        • Rekrytointi
        • Metro Infectious Disease Consultants
        • Ottaa yhteyttä:
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Yhdysvallat, 85224
        • Peruutettu
        • Advanced Gastroenterology, P.C.
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85054
        • Peruutettu
        • Mayo Clinic Hospital
      • Sun City, Arizona, Yhdysvallat, 85351
    • California
      • Apple Valley, California, Yhdysvallat, 92307
        • Peruutettu
        • Om Research, LLC
      • Culver City, California, Yhdysvallat, 90230
        • Rekrytointi
        • Science 37 Inc (Remote/Home option)
        • Ottaa yhteyttä:
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
        • Rekrytointi
        • Children's Hospital of Los Angeles
        • Ottaa yhteyttä:
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92161
        • Rekrytointi
        • VA San Diego Healthcare System
        • Ottaa yhteyttä:
      • San Dimas, California, Yhdysvallat, 91773
        • Peruutettu
        • North America Research Institute
      • Thousand Oaks, California, Yhdysvallat, 91360
      • Torrance, California, Yhdysvallat, 90502
        • Rekrytointi
        • Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
    • Connecticut
      • Bristol, Connecticut, Yhdysvallat, 06010
        • Rekrytointi
        • Connecticut Clinical Research Institute
        • Ottaa yhteyttä:
      • Hamden, Connecticut, Yhdysvallat, 06518
        • Rekrytointi
        • Medical Research Center of Connecticut
        • Ottaa yhteyttä:
      • Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06102
        • Peruutettu
        • Hartford Hospital
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33756
        • Rekrytointi
        • Gastro Florida
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33308
        • Rekrytointi
        • Proactive Clinical Research, LLC
        • Ottaa yhteyttä:
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32256
        • Rekrytointi
        • Encore Borland-Groover Clinical Research
        • Ottaa yhteyttä:
      • Naples, Florida, Yhdysvallat, 34102
        • Rekrytointi
        • GI Pros Research
        • Ottaa yhteyttä:
      • Port Orange, Florida, Yhdysvallat, 32127
        • Rekrytointi
        • Advanced Medical Research Center
        • Ottaa yhteyttä:
      • Saint Cloud, Florida, Yhdysvallat, 34769
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33614
        • Rekrytointi
        • International Center for Research
        • Ottaa yhteyttä:
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
        • Rekrytointi
        • James A. Haley Veterans' Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Yhdysvallat, 30607
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30308
      • Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30033
        • Rekrytointi
        • Metro Infectious Disease Consultants
        • Ottaa yhteyttä:
      • La Grange, Georgia, Yhdysvallat, 30240
        • Peruutettu
        • Regional Infectious Diseases and Infusion Center, Inc.
      • Marietta, Georgia, Yhdysvallat, 30060
        • Rekrytointi
        • Gastrointestinal Specialists of Georgia
        • Ottaa yhteyttä:
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Yhdysvallat, 83404
        • Rekrytointi
        • Snake River Research, PLLC
        • Ottaa yhteyttä:
    • Illinois
      • Burr Ridge, Illinois, Yhdysvallat, 60527
        • Rekrytointi
        • Metro Infectious Disease Consultants
        • Ottaa yhteyttä:
      • Evanston, Illinois, Yhdysvallat, 60201
        • Peruutettu
        • NorthShore University Health System - Evanston Hospital
      • Gurnee, Illinois, Yhdysvallat, 60031
      • Island Lake, Illinois, Yhdysvallat, 60042
        • Peruutettu
        • Innovative Clinical Research Center, LLC (ICRC)
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Rekrytointi
        • Indiana University Health University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • New Albany, Indiana, Yhdysvallat, 47150
        • Rekrytointi
        • Gastroenterology Health Partners
        • Ottaa yhteyttä:
      • Newburgh, Indiana, Yhdysvallat, 47630
        • Peruutettu
        • Deaconess GI Specialty Center
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
      • Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67211
        • Peruutettu
        • IDC Clinical Research, LLC
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40218
        • Rekrytointi
        • Gastroenterology Health Partners
        • Ottaa yhteyttä:
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70121
        • Rekrytointi
        • Ochsner Clinic Foundation
        • Ottaa yhteyttä:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Johns Hopkins Hospital
      • Chevy Chase, Maryland, Yhdysvallat, 20815
        • Rekrytointi
        • MGG Group Co., Inc., Chevy Chase Clinical Research
        • Ottaa yhteyttä:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Rekrytointi
        • Brigham and Women's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Rekrytointi
        • Massachusetts General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
        • Peruutettu
        • Tufts Medical Center
      • Newton, Massachusetts, Yhdysvallat, 02462
        • Peruutettu
        • Newton-Wellesley Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48105
        • Rekrytointi
        • LTC Charles S. Kettles VA Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
        • Rekrytointi
        • Henry Ford Health
        • Ottaa yhteyttä:
      • Royal Oak, Michigan, Yhdysvallat, 48073
        • Rekrytointi
        • Corewell Health William Beaumont University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
        • Rekrytointi
        • University of Minnesota Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
      • Plymouth, Minnesota, Yhdysvallat, 55446
        • Peruutettu
        • MNGI Digestive Health, PA
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Rekrytointi
        • Mayo Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
    • Mississippi
      • Southaven, Mississippi, Yhdysvallat, 38671
        • Peruutettu
        • Delta Gastroenterology and Endoscopy Center
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65212
        • Peruutettu
        • University of Missouri
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Rekrytointi
        • Washington University School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
      • Weldon Spring, Missouri, Yhdysvallat, 63304
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
        • Rekrytointi
        • Rutgers Robert Wood Johnson Medical School
        • Ottaa yhteyttä:
      • Somers Point, New Jersey, Yhdysvallat, 08244
        • Rekrytointi
        • South Jersey Infectious Disease
        • Ottaa yhteyttä:
    • New York
      • Manhasset, New York, Yhdysvallat, 11030
        • Rekrytointi
        • Northwell Health Division of Infectious Diseases
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
        • Rekrytointi
        • New York Presbyterian Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10279
        • Peruutettu
        • Manhattan Clinical Research, LLC
      • Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
        • Lopetettu
        • Syracuse VA Medical Center
      • The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
        • Lopetettu
        • Montefiore Medical Center
    • Ohio
      • Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43617
        • Peruutettu
        • Toledo Institute of Clinical Research
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
        • Peruutettu
        • Oklahoma City Veterans Affairs Healthcare System
    • Pennsylvania
      • Harrisburg, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17110
        • Rekrytointi
        • Susquehanna Research Group - Gastroenterology
        • Ottaa yhteyttä:
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Rekrytointi
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Ottaa yhteyttä:
      • Sayre, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18840
        • Peruutettu
        • Guthrie Medical Group, PC
      • Uniontown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15401
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • Rekrytointi
        • Medical University of South Carolina
        • Ottaa yhteyttä:
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29401
        • Peruutettu
        • Ralph H. Johnson VA Health Care System
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29414
        • Peruutettu
        • Lowcountry Infectious Diseases, P.A.
    • Tennessee
      • Cordova, Tennessee, Yhdysvallat, 38018
        • Rekrytointi
        • Gastro One Research
        • Ottaa yhteyttä:
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Rekrytointi
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
    • Texas
      • Cedar Park, Texas, Yhdysvallat, 78613
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
        • Rekrytointi
        • North Texas Infectious Disease Consultants, P.A.
        • Ottaa yhteyttä:
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77204
        • Peruutettu
        • University of Houston College of Pharmacy
      • Katy, Texas, Yhdysvallat, 77494
        • Peruutettu
        • BioStar Clinical Research
      • Lubbock, Texas, Yhdysvallat, 79410
      • Sugar Land, Texas, Yhdysvallat, 77478
        • Peruutettu
        • Simcare Medical Research, LLC
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23229
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98101
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98101
        • Peruutettu
        • Seattle Infectious Disease Clinic
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53207
        • Rekrytointi
        • Wisconsin Center for Advanced Research
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Tärkeimmät osallistumiskriteerit (1. vaiheeseen ilmoittautuminen: toistuva CDI-populaatio):

  • Ikä ≥ 12 vuotta, jolla on laboratoriossa vahvistettu CDI-jakso ja vähintään yksi aikaisempi CDI-tapaus viimeisen 6 kuukauden aikana

Tärkeimmät osallistumiskriteerit (ilmoittautumiseen vaiheeseen 2: ensisijainen CDI, jolla on korkea uusiutumisriski):

  • Ikä ≥ 75 vuotta, laboratoriossa vahvistettu CDI:n kelpoisuusjakso
  • TAI ikä ≥ 12 vuotta, jolla on laboratoriossa vahvistettu CDI:n hyväksymisjakso ja vähintään kaksi seuraavista riskitekijöistä:

    1. Ikä ≥ 65 vuotta
    2. Munuaisten toimintahäiriö, joka määritellään arvioitu kreatiniinipuhdistuma < 60 ml/min/1,73 m^2 karsintaisen CDI-jakson aikaan
    3. Protonipumpun estäjien (PPI) säännöllinen käyttö viimeisen 2 kuukauden aikana ja odotukset PPI-lääkkeiden käytön jatkamisesta koko tutkimuksen ajan
    4. Aikaisempi CDI-jakso 6–12 kuukautta ennen ilmoittautumista
    5. Perussairaudesta tai sen hoidosta johtuva immunosuppressio
    6. Hänelle on tehty kiinteä elin tai hematopoieettinen kantasolusiirto

Keskeiset osallistumiskriteerit (ilmoittautumiseen vaiheeseen 1 tai 2):

  • CDI:n kelpoisen jakson on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit:

    1. Uusi ≥ 3 muodostumaton suolen liike (eli tyypit 5-7 Bristolin ulosteasteikolla) 24 tunnin sisällä 2 peräkkäisenä päivänä
    2. CDI-oireet alkoivat 4 viikon sisällä ennen normaalihoidon (SoC) antibioottihoidon aloittamista CDI:lle
    3. Ennen SoC-antibioottihoidon aloittamista (tai viimeistään 72 tuntia sen jälkeen) otettu ulostenäyte, joka oli positiivinen CDI-laboratoriotestissä, joka määritellään entsyymi-immunomääritykseksi (EIA) toksiini A/B:lle ja glutamaattidehydrogenaasille (GDH) polymeraasiketjureaktiolla ( PCR) refleksitesti ristiriitaisten EIA/GDH-tulosten varalta joko paikallisessa laboratoriossa tai keskuslaboratoriossa
    4. Ripulilla ei todennäköisesti ole muuta syytä
  • Ennen minkään tutkimuslääkkeen saamista osallistujan tulee:

    1. Vastaanota ja suorita SoC-antibioottihoitojakso vähintään 10 päivän ajan, enintään 21 päivää (Huomautus: aineen valinta on lääkärin harkinnan mukaan, eikä antibioottien vähentäminen ole sallittua). On sallittua, että hajautetut osallistujat satunnaistetaan SoC-antibioottien annon aikana.
    2. Täyttää onnistuneen kliinisen vasteen kriteerin, joka määritellään oireiden hallinnan saavuttamiseksi hyväksytyssä CDI-jaksossa, eli < 3 löysää/muodostumatonta suolen liikettä 24 tunnin aikana vähintään 2 peräkkäisenä päivänä
  • Pystyy saamaan ensimmäisen annoksen tutkimuslääkettä viimeisenä suunniteltuna SoC-antibiootin antopäivänä pätevälle CDI-jaksolle tai viimeistään 1 päivä antibioottiannoksen päättymisen jälkeen
  • Toipunut kaikista vakavan tai fulminantin CDI:n komplikaatioista ja kliinisesti vakaa satunnaistamisen aikaan

Keskeiset poissulkemiskriteerit (sekä vaiheelle 1 että 2):

  • Krooninen ripuli (määritelty ≥ 3 löysä uloste päivässä, joka kestää vähintään 4 viikkoa) 3 kuukauden aikana ennen satunnaistamista, joka ei liity CDI:hen
  • Laboratoriossa vahvistettu tarttuva ripuli, muu kuin CDI (mukaan lukien bakteeri-, virus- tai loisperäinen etiologia) 30 päivän sisällä ennen satunnaistamista
  • Tunnettu tai epäilty myrkyllinen megakoolon tai ohutsuolen ileus satunnaistamisen aikana
  • Todettu keliakia, tulehduksellinen suolistosairaus, mikroskooppinen paksusuolitulehdus, lyhyt suoli, ruoansulatuskanavan fistelit tai äskettäin (6 kuukauden sisällä seulonnasta) suoliston iskemia tai iskeeminen paksusuolitulehdus
  • Bezlotoksumabin vastaanotto SoC-antibioottihoidon aikana kelvolliseen CDI-jaksoon
  • SER-109/VOWST™, RBX2660/REBYOTA® tai minkä tahansa muun hyväksytyn tai tutkittavan geneettisesti muunnetun elävien bakteeri-, sieni-, virus- tai bakteriofagi-isolaattien, ulosteperäisten elävien bakteeri-isolaattien tai muiden LBP-todistusten kuitti CDI-ripuliin, mukaan lukien ulosteen mikrobiotan siirto 6 kuukauden sisällä ennen satunnaistamista
  • Ripulilääkkeiden (esim. loperamidi, difenoksylaatti) käyttö 3 päivän sisällä ennen suunniteltua ensimmäistä tutkimuslääkkeen annosta
  • Odotettu oraalinen tai parenteraalinen antibakteerisen hoidon antaminen ei-CDI-indikaatioon satunnaistamisen jälkeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: VE303
VE303-haaraan määritetyt koehenkilöt ottavat 3 kapselia, jotka sisältävät VE303:a päivässä 14 päivän ajan sen jälkeen, kun he ovat saaneet päätökseen 10–21 päivän standardinmukaisen antibioottihoidon pätevää CDI-jaksoa varten.
VE303 on elävä bioterapeuttinen tuote (LBP), joka koostuu kahdeksasta kloonisesti johdetusta, ei-patogeenisesta, ei-toksigeenisestä, kommensaalibakteerikannasta, jotka on valmistettu Good Manufacturing Practices (GMP) -olosuhteissa.
Placebo Comparator: Plasebo
Lumeryhmään määrätyt koehenkilöt ottavat 3 lumekapselia päivässä 14 päivän ajan sen jälkeen, kun he ovat saaneet päätökseen 10–21 päivän standardinmukaisen antibioottihoidon pätevän CDI-jakson osalta.
Placebo-kapselit sisältävät mikrokiteistä selluloosaa. Plasebokapselit ovat visuaalisesti identtisiä VE303-kapseleiden kanssa, eikä niitä voida erottaa niistä. Placebo-kapselit eivät sisällä VE303-lääkevalmistetta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CDI:n uusiutumisprosentti viikolla 8
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Niiden osallistujien osuus, joilla on laboratoriossa vahvistettu CDI uusiutuminen ennen viikkoa 8 tai sen aikana.
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 20. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. lokakuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 27. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa