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心理后果及其对长期生活质量影响的前瞻性评估 (PICS)

2024年1月31日 更新者:Romain Ronfle

这项观察性研究的目的是表明患者在重症监护期间的不适与 3 个月后 ICU 综合征的发生直接相关。

它旨在回答的主要问题是:

  • 评估 3 个月内 IPREA 评分对生活质量损害的价值;
  • 确定与 3 个月后发展为 ICU 综合征最相关的 3 个不适部位;
  • 定义 IPREA 分数的阈值;
  • 将临床评估和心理随访与 ICU 后综合征的预测相关联;
  • 建立 IPREA 分数与首次上升时间之间的相关性
  • 建立 ICU 后综合征的已识别因素与 IPREA 评分之间的相关性

研究概览

地位

完全的

详细说明

入住重症监护室对患者的身体来说是一种巨大的折磨,无论是身体上还是精神上。 在重症监护室存活下来的患者中,有一半患有致残性精神疾病。 复苏后描述的主要精神疾病是焦虑、抑郁和创伤后应激障碍(PTSD)。 当其中一种疾病存在时,它有 64% 的机会与其他两种疾病之一共存。 这些心理障碍将对离开重症监护室的患者的生活质量和死亡率产生影响。 抑郁症与进一步住院的风险增加独立相关。 这些不同的心理和躯体疾病可以在同一个实体中找到:复苏后综合征(PRS)。

在重症监护室清醒患者比例不断增加的背景下,主观因素的影响变得越来越重要。 重症监护室的特点是患者处于多个层面的压力环境,以及经常经历的创伤性护理程序(机械通气、透析和侵入性操作)。 例如,对可怕经历的记忆通常是住院后持续存在的噩梦或幻觉的根源,会促进创伤后应激障碍的发展。 同样,某些环境因素(例如照明条件和噪音水平)可能会影响患者在重症监护期间的舒适度,这证实了更好地控制所有可能导致压力的外部因素的重要性。 以单一目标为中心的针对性措施(例如减少口渴)已在患者治疗结果方面显示出真正的临床益处。 识别重症监护和复苏病房中的这些不适来源是优化患者舒适度的第一步。 研究团队开发了标准化且经过验证的不适评分(重症监护患者的不适,IPREA),可以识别和量化在重症监护期间感觉到的多种不适。

除了精神方面的后果外,研究人员还知道,在重症监护室中幸存下来的患者的健康状况还面临着身体和认知方面的后果。 PRS 是一个包含这三个维度的概念,定义为认知功能障碍、获得性身体虚弱和心理健康改变。 据认为它会影响至少 50% 的患者。 人们对这种综合征的兴趣日益浓厚,是因为它具有多维度的特点,代表了患者的长期生活质量。 重症监护中的不适与长期精神后果之间的潜在影响,或者更广泛地说,PRS 的发生,是影响我们日常实践的一个核心问题。 此外,使用简单工具进行床边评估作为心理随访的一部分,有助于预防或至少及早识别有利于 PRS 的因素。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

175

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Aix-en-Provence、法国、13100
        • Centre Hospitalier Intercommunal Aix-Pertuis

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

患者入住 ICU 至少 3 天

描述

纳入标准:

  • 患者入住普罗旺斯地区艾克斯医院重症监护室(败血症、急性呼吸窘迫、意识障碍、紧急手术等)
  • 最短停留 3 个日历日

排除标准:

  • 18岁以下患者
  • 在监护或托管下被剥夺自由的患者
  • 非法语患者
  • 临床医生评估是否存在先前存在的认知障碍
  • 参与介入研究方案

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
评估重症监护患者的整体不适对 3 个月时发生精神 RPD 的影响
大体时间:3个月
根据 IPREA 评分定义的重症监护中不适的发生情况
3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
评估 IPREA 评分在 3 个月时生活质量方面的价值
大体时间:3个月
IPREA评分与生活质量的关系
3个月
确定 3 个月时与进展为 ICU 综合征最相关的 3 个不适部位
大体时间:3个月
住院期间不适与 ICU 后综合征之间的关系
3个月
定义 IPREA 分数的阈值
大体时间:通过学习完成,平均1年
IPREA评分评估
通过学习完成,平均1年
临床评估和心理随访与 ICU 后综合征的相关性
大体时间:通过学习完成,平均1年
临床医生和心理学家的临床经验以及对预测 ICU 后综合征的兴趣
通过学习完成,平均1年
建立 IPREA 分数与首次上升时间之间的相关性
大体时间:通过学习完成,平均1年
IPREA评分评估
通过学习完成,平均1年
ICU 后综合征的确定因素与 IPREA 评分之间的相关性
大体时间:通过学习完成,平均1年
ICU后综合征影响因素与IPREA评分的评价及关系
通过学习完成,平均1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Romain RONFLE, MD、Centre Hospitalier Intercommunal Aix-Pertuis

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年9月8日

初级完成 (实际的)

2023年10月14日

研究完成 (实际的)

2023年10月14日

研究注册日期

首次提交

2024年1月15日

首先提交符合 QC 标准的

2024年1月31日

首次发布 (实际的)

2024年2月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年2月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月31日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 20220205-7

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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