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Évaluation prospective des conséquences psychologiques et de l'impact sur la qualité de vie à long terme (PICS)

31 janvier 2024 mis à jour par: Romain Ronfle

Le but de cette étude observationnelle est de montrer que l'inconfort des patients lors de leur séjour en réanimation est directement lié à la survenue d'un syndrome post ICU à 3 mois.

Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

  • Évaluer la valeur du score IPREA sur l'altération de la qualité de vie à 3 mois ;
  • Identifier les 3 zones d'inconfort les plus associées à l'évolution vers un syndrome post-USI à 3 mois ;
  • Définir une valeur seuil pour le score IPREA ;
  • Corréler l'évaluation clinique et le suivi psychologique avec la prédiction d'un syndrome post-réanimation ;
  • Établir une corrélation entre le score IPREA et le temps de première montée
  • Établir une corrélation entre les facteurs identifiés du syndrome post-USI et le score IPREA

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Un séjour en réanimation peut être vécu comme une épreuve stressante pour le corps du patient, tant physiquement que moralement. Parmi les patients vivants suite à un séjour en réanimation, la moitié présente un trouble psychiatrique invalidant. Les principaux troubles psychiatriques décrits en post-réanimation sont l'anxiété, la dépression et le trouble de stress post-traumatique (SSPT). Lorsqu’un de ces troubles est présent, il y a 64 % de chances qu’il coexiste avec l’un des deux autres troubles. Ces troubles psychologiques auront un impact sur la qualité de vie et la mortalité des patients sortant des soins intensifs. La dépression est indépendamment associée à un risque accru d’hospitalisation supplémentaire. Ces différents troubles psychologiques et somatiques se retrouvent dans une même entité : le syndrome post-réanimation (PRS).

Dans un contexte où la proportion de patients éveillés augmente dans nos services de réanimation, l’impact des facteurs subjectifs devient de plus en plus important. Un séjour en réanimation est marqué par un environnement stressant pour le patient à plusieurs niveaux, ainsi que par des procédures de soins souvent vécues comme traumatisantes (ventilation mécanique, dialyse et procédures invasives). Par exemple, les souvenirs d’expériences terrifiantes, souvent sources de cauchemars ou d’hallucinations qui persistent au-delà du séjour à l’hôpital, favorisent le développement du SSPT. De même, certains facteurs environnementaux tels que les conditions d’éclairage et les niveaux de bruit peuvent avoir un impact sur le confort des patients lors de leur séjour en soins intensifs, confirmant l’importance de mieux contrôler tous les facteurs externes pouvant contribuer au stress. Des mesures ciblées centrées sur un objectif isolé, comme réduire la soif, ont montré un réel bénéfice clinique en termes de résultat pour les patients. La reconnaissance de ces sources d’inconfort dans les services de réanimation et de réanimation est un premier pas vers l’optimisation du confort des patients. Une équipe de recherche a développé un score d'inconfort standardisé et validé (Inconforts of Patients in Intensive Care, IPREA) qui permet d'identifier et de quantifier plusieurs inconforts perçus tout au long du séjour en réanimation.

Outre les conséquences psychiatriques, les enquêteurs savent que les patients qui survivent à un séjour en soins intensifs font face à des conséquences physiques et cognitives sur leur état de santé. Le PRS est un concept qui inclut ces trois dimensions, définies comme le dysfonctionnement cognitif, la faiblesse physique acquise et l’altération de la santé mentale. On pense qu’elle touche au moins 50 % des patients. L’intérêt croissant pour ce syndrome s’explique par son aspect multidimensionnel, représentatif de la qualité de vie à long terme des patients. L’impact potentiel entre l’inconfort en réanimation et les conséquences psychiatriques à long terme, ou plus largement la survenue d’un SRP, est une question centrale qui impacte notre pratique quotidienne. De plus, une évaluation au chevet à l’aide d’outils simples dans le cadre d’un suivi psychologique pourrait permettre de prévenir ou du moins de reconnaître précocement les facteurs favorisant une SRP.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

175

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Aix-en-Provence, France, 13100
        • Centre Hospitalier Intercommunal Aix-Pertuis

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients admis en réanimation pendant minimum 3 jours

La description

Critère d'intégration:

  • Patient admis en réanimation de l'hôpital d'Aix-en-Provence (septicémie, détresse respiratoire aiguë, troubles de la conscience, chirurgie d'urgence, etc.)
  • Séjour minimum de 3 jours calendaires

Critère d'exclusion:

  • Patient de moins de 18 ans
  • Patients privés de liberté, sous tutelle ou curatelle
  • Patient non francophone
  • Présence d'un trouble cognitif préexistant évalué par un clinicien
  • Participation à un protocole de recherche interventionnelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer l'impact de l'inconfort global des patients en réanimation sur la survenue d'un RPD psychiatrique à 3 mois
Délai: 3 mois
Survenance d'une gêne en réanimation telle que définie par le score IPREA
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer la valeur du score IPREA en termes de qualité de vie à 3 mois
Délai: 3 mois
Relation entre le score IPREA et la qualité de vie
3 mois
Identifier les 3 zones d'inconfort les plus associées à la progression vers le syndrome post-USI à 3 mois
Délai: 3 mois
Relation entre l'inconfort pendant l'hospitalisation et le syndrome post-USI
3 mois
Définir une valeur seuil pour le score IPREA
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Évaluation du score IPREA
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Corrélation entre évaluation clinique et suivi psychologique avec le syndrome post-USI
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Expérience clinique du clinicien et du psychologue et intérêt de prédire un syndrome post réanimation
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Établir une corrélation entre le score IPREA et le temps de première montée
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Évaluation du score IPREA
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Corrélation entre les facteurs identifiés du syndrome post-USI et le score IPREA
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Évaluation et relation entre les facteurs du syndrome post-USI et le score IPREA
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Romain RONFLE, MD, Centre Hospitalier Intercommunal Aix-Pertuis

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 septembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

14 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

14 octobre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2024

Première publication (Réel)

2 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20220205-7

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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