Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проспективная оценка психологических последствий и влияния на долгосрочное качество жизни (PICS)

31 января 2024 г. обновлено: Romain Ronfle

Цель этого обсервационного исследования — показать, что дискомфорт пациента во время пребывания в отделении интенсивной терапии напрямую связан с возникновением синдрома после отделения интенсивной терапии через 3 месяца.

Основные вопросы, на которые он призван ответить:

  • Оценить значение показателя IPREA по ухудшению качества жизни через 3 месяца;
  • Определите 3 области дискомфорта, наиболее связанные с прогрессированием синдрома после отделения интенсивной терапии через 3 месяца;
  • Определить пороговое значение для оценки IPREA;
  • Коррелировать клиническую оценку и психологическое наблюдение с прогнозом синдрома после отделения интенсивной терапии;
  • Установить корреляцию между оценкой IPREA и временем до первого подъема.
  • Установить корреляцию между выявленными факторами постреанимационного синдрома и оценкой IPREA.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Пребывание в реанимации можно рассматривать как стрессовое испытание для организма пациента, как физическое, так и моральное. Среди пациентов, выживших после пребывания в отделении интенсивной терапии, половина страдает инвалидизирующими психическими расстройствами. Основными психическими расстройствами, описанными в постреанимационном периоде, являются тревога, депрессия и посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР). При наличии одного из этих расстройств существует 64% вероятность того, что оно будет сосуществовать с одним из двух других расстройств. Эти психологические расстройства будут влиять на качество жизни и смертность пациентов, выходящих из интенсивной терапии. Депрессия независимо связана с повышенным риском дальнейшей госпитализации. Эти различные психологические и соматические расстройства можно обнаружить в одном и том же: постреанимационном синдроме (ПРС).

В условиях, когда в наших отделениях интенсивной терапии растет доля бодрствующих пациентов, влияние субъективных факторов становится все более важным. Пребывание в отделении интенсивной терапии характеризуется стрессовой обстановкой для пациента на нескольких уровнях, а также процедурами ухода, которые часто воспринимаются как травматичные (ИВЛ, диализ и инвазивные процедуры). Например, воспоминания об ужасающих переживаниях, часто являющихся источником ночных кошмаров или галлюцинаций, которые сохраняются и после пребывания в больнице, способствуют развитию посттравматического стрессового расстройства. Аналогичным образом, определенные факторы окружающей среды, такие как условия освещения и уровень шума, могут влиять на комфорт пациентов во время их пребывания в отделении интенсивной терапии, что подтверждает важность лучшего контроля всех внешних факторов, которые могут способствовать стрессу. Целенаправленные меры, направленные на изолированную цель, такую ​​как уменьшение жажды, показали реальную клиническую пользу с точки зрения результатов лечения пациентов. Распознавание этих источников дискомфорта в отделениях интенсивной терапии и реанимации является первым шагом на пути к оптимизации комфорта пациентов. Исследовательская группа разработала стандартизированную и проверенную шкалу дискомфорта (Дискомфорт пациентов в интенсивной терапии, IPREA), которая позволяет идентифицировать и количественно оценить некоторые дискомфорты, ощущаемые на протяжении всего пребывания в отделении интенсивной терапии.

Помимо психиатрических последствий, исследователи знают, что пациенты, пережившие пребывание в отделении интенсивной терапии, сталкиваются с физическими и когнитивными последствиями для состояния своего здоровья. PRS — это концепция, которая включает в себя эти три измерения, определяемые как когнитивная дисфункция, приобретенная физическая слабость и измененное психическое здоровье. Считается, что оно затрагивает не менее 50% пациентов. Растущий интерес к этому синдрому объясняется его многомерным аспектом, который отражает качество жизни пациентов в долгосрочной перспективе. Потенциальное влияние между дискомфортом в отделении интенсивной терапии и долгосрочными психиатрическими последствиями или, в более широком смысле, возникновением PRS, является центральным вопросом, влияющим на нашу повседневную практику. Кроме того, прикроватная оценка с использованием простых инструментов в рамках последующего психологического наблюдения может помочь предотвратить или, по крайней мере, заранее распознать факторы, благоприятствующие PRS.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

175

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Aix-en-Provence, Франция, 13100
        • Centre Hospitalier Intercommunal Aix-Pertuis

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, госпитализированные в отделение интенсивной терапии в течение минимум 3 дней.

Описание

Критерии включения:

  • Пациент, госпитализированный в отделение интенсивной терапии больницы Экс-ан-Прованс (сепсис, острая респираторная недостаточность, нарушение сознания, неотложная операция и т. д.)
  • Минимальное пребывание 3 календарных дня

Критерий исключения:

  • Пациент до 18 лет
  • Больные, лишенные свободы, находящиеся под опекой или попечительством
  • Пациент, не говорящий по-французски
  • Наличие ранее существовавшего когнитивного расстройства по оценке врача.
  • Участие в протоколе интервенционного исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка влияния общего дискомфорта пациентов интенсивной терапии на возникновение психиатрического РПД через 3 месяца.
Временное ограничение: 3 месяца
Возникновение дискомфорта в отделении интенсивной терапии по шкале IPREA.
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка значения показателя IPREA с точки зрения качества жизни через 3 месяца.
Временное ограничение: 3 месяца
Связь между оценкой IPREA и качеством жизни
3 месяца
Определение трех областей дискомфорта, наиболее связанных с прогрессированием синдрома после отделения интенсивной терапии через 3 месяца.
Временное ограничение: 3 месяца
Связь между дискомфортом во время госпитализации и синдромом после отделения интенсивной терапии
3 месяца
Определение порогового значения для оценки IPREA
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
Оценка рейтинга IPREA
после завершения обучения, в среднем 1 год
Корреляция между клинической оценкой и психологическим наблюдением с синдромом после отделения интенсивной терапии
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
Клинический опыт врача и психолога и заинтересованность в прогнозировании постреанимационного синдрома
после завершения обучения, в среднем 1 год
Установить корреляцию между оценкой IPREA и временем до первого подъема.
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
Оценка рейтинга IPREA
после завершения обучения, в среднем 1 год
Корреляция между выявленными факторами постреанимационного синдрома и оценкой IPREA
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
Оценка и связь между факторами синдрома после отделения интенсивной терапии и оценкой IPREA
после завершения обучения, в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Romain RONFLE, MD, Centre Hospitalier Intercommunal Aix-Pertuis

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 сентября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

14 октября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

14 октября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 20220205-7

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться