Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prospektivní hodnocení psychologických důsledků a dopadů na dlouhodobou kvalitu života (PICS)

31. ledna 2024 aktualizováno: Romain Ronfle

Cílem této observační studie je ukázat, že nepohodlí pacienta během pobytu na jednotce intenzivní péče přímo souvisí s výskytem syndromu po JIP po 3 měsících.

Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • Vyhodnoťte hodnotu skóre IPREA na zhoršení kvality života za 3 měsíce;
  • Identifikujte 3 oblasti nepohodlí, které jsou nejvíce spojené s progresí do syndromu po JIP po 3 měsících;
  • Definujte prahovou hodnotu pro skóre IPREA;
  • Korelujte klinické hodnocení a psychologické sledování s predikcí syndromu po JIP;
  • Stanovte korelaci mezi skóre IPREA a časem do prvního vzestupu
  • Stanovte korelaci mezi identifikovanými faktory syndromu po JIP a skóre IPREA

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Pobyt na jednotce intenzivní péče může být vnímán jako zátěžová zkouška pro tělo pacienta, a to jak fyzicky, tak morálně. Mezi pacienty žijícími po pobytu na jednotce intenzivní péče má polovina invalidizující psychiatrickou poruchu. Hlavními psychiatrickými poruchami popisovanými při postresuscitaci jsou úzkost, deprese a posttraumatická stresová porucha (PTSD). Pokud je přítomna jedna z těchto poruch, existuje 64% pravděpodobnost, že bude koexistovat s jednou z dalších dvou poruch. Tyto psychické poruchy budou mít dopad na kvalitu života a úmrtnost pacientů odcházejících z intenzivní péče. Deprese je nezávisle spojena se zvýšeným rizikem další hospitalizace. Tyto různé psychické a somatické poruchy lze nalézt ve stejné entitě: postresuscitační syndrom (PRS).

V kontextu, kdy na našich jednotkách intenzivní péče roste podíl bdělých pacientů, je stále důležitější vliv subjektivních faktorů. Pobyt na jednotce intenzivní péče je pro pacienta poznamenán stresujícím prostředím na několika úrovních i procedurami péče, které jsou často pociťovány jako traumatické (mechanická ventilace, dialýza a invazivní výkony). Například vzpomínky na děsivé zážitky, které jsou často zdrojem nočních můr nebo halucinací, které přetrvávají i po pobytu v nemocnici, podporují rozvoj PTSD. Podobně některé faktory prostředí, jako jsou světelné podmínky a hladina hluku, mohou mít vliv na pohodlí pacientů během pobytu na jednotce intenzivní péče, což potvrzuje důležitost lepší kontroly všech vnějších faktorů, které mohou přispívat ke stresu. Cílená opatření zaměřená na izolovaný cíl, jako je snížení žízně, prokázala skutečný klinický přínos z hlediska výsledku pro pacienta. Rozpoznání těchto zdrojů nepohodlí na jednotkách intenzivní péče a resuscitaci je prvním krokem k optimalizaci pohodlí pacienta. Výzkumný tým vyvinul standardizované a ověřené skóre nepohodlí (Discomforts of Pacienti v intenzivní péči, IPREA), které umožňuje identifikovat a kvantifikovat několik nepohodlí vnímaných během pobytu na jednotce intenzivní péče.

Kromě psychiatrických následků vědí vyšetřovatelé, že pacienti, kteří přežijí pobyt na jednotce intenzivní péče, čelí fyzickým a kognitivním následkům na jejich zdravotním stavu. PRS je koncept, který zahrnuje tyto tři dimenze, definované jako kognitivní dysfunkce, získaná fyzická slabost a změněné duševní zdraví. Předpokládá se, že postihuje nejméně 50 % pacientů. Rostoucí zájem o tento syndrom se vysvětluje jeho multidimenzionálním aspektem, který je reprezentativní pro dlouhodobou kvalitu života pacientů. Potenciální dopad mezi nepohodlím v intenzivní péči a dlouhodobými psychiatrickými následky, nebo obecněji výskytem PRS, je ústřední otázkou s dopadem na naši každodenní praxi. Kromě toho by vyšetření u lůžka pomocí jednoduchých nástrojů v rámci psychologického sledování mohlo pomoci předcházet faktorům podporujícím PRS nebo je alespoň včas rozpoznat.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

175

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Aix-en-Provence, Francie, 13100
        • Centre Hospitalier Intercommunal Aix-Pertuis

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti přijatí na JIP minimálně na 3 dny

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient přijatý na jednotku intenzivní péče v nemocnici Aix-en-Provence (sepse, akutní respirační tíseň, poruchy vědomí, urgentní operace atd.)
  • Minimální délka pobytu 3 kalendářní dny

Kritéria vyloučení:

  • Pacient do 18 let
  • Pacienti zbavení svobody, pod opatrovnictvím nebo opatrovnictvím
  • Nefrancouzsky mluvící pacient
  • Přítomnost již existující kognitivní poruchy podle posouzení lékařem
  • Účast v protokolu intervenčního výzkumu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení vlivu celkového diskomfortu pacientů intenzivní péče na výskyt psychiatrické RPD po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
Výskyt diskomfortu v intenzivní péči definovaný skóre IPREA
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení hodnoty skóre IPREA z hlediska kvality života ve 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
Vztah mezi skóre IPREA a kvalitou života
3 měsíce
Identifikace 3 oblastí nepohodlí, které jsou nejvíce spojené s progresí do syndromu po JIP po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
Vztah mezi nepohodlím během hospitalizace a syndromem po JIP
3 měsíce
Definování prahové hodnoty pro skóre IPREA
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Hodnocení skóre IPREA
ukončením studia v průměru 1 rok
Korelace mezi klinickým hodnocením a psychologickým sledováním se syndromem po JIP
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Klinické zkušenosti lékaře a psychologa a zájem o predikci syndromu po JIP
ukončením studia v průměru 1 rok
Stanovte korelaci mezi skóre IPREA a časem do prvního vzestupu
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Hodnocení skóre IPREA
ukončením studia v průměru 1 rok
Korelace mezi identifikovanými faktory syndromu po JIP a skóre IPREA
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Hodnocení a vztah mezi faktory post ICU syndromu a skóre IPREA
ukončením studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Romain RONFLE, MD, Centre Hospitalier Intercommunal Aix-Pertuis

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

14. října 2023

Dokončení studie (Aktuální)

14. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

2. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 20220205-7

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Předplatit