Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Psykologisten seurausten ja pitkän aikavälin elämänlaatuun kohdistuvien vaikutusten tuleva arviointi (PICS)

keskiviikko 31. tammikuuta 2024 päivittänyt: Romain Ronfle

Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on osoittaa, että potilaan epämukavuus hänen tehohoidossa oleskelunsa aikana liittyy suoraan teho-osaston jälkeisen oireyhtymän esiintymiseen 3 kuukauden iässä.

Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  • Arvioi IPREA-pistemäärän arvo elämänlaadun heikkenemisestä 3 kuukautta;
  • Tunnista 3 epämukavuuden aluetta, jotka liittyvät eniten teho-osaston jälkeiseen oireyhtymään etenemiseen 3 kuukauden kohdalla;
  • Määritä IPREA-pisteiden kynnysarvo;
  • Korreloi kliininen arviointi ja psykologinen seuranta teho-osaston jälkeisen oireyhtymän ennusteen kanssa;
  • Määritä korrelaatio IPREA-pisteiden ja ensimmäiseen nousuun kuluvan ajan välillä
  • Määritä korrelaatio post ICU -oireyhtymän tunnistettujen tekijöiden ja IPREA-pisteiden välillä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tehohoidossa oleskelu voidaan nähdä potilaan keholle niin fyysisesti kuin moraalisestikin stressaavana koettelemuksena. Tehohoidon jälkeen elossa olleista potilaista puolella on vammauttava psykiatrinen häiriö. Tärkeimmät elvytyksen jälkeen kuvatut psykiatriset häiriöt ovat ahdistuneisuus, masennus ja posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD). Kun jokin näistä häiriöistä esiintyy, on 64 %:n todennäköisyys, että se esiintyy rinnakkain toisen kahdesta muusta häiriöstä. Nämä psyykkiset häiriöt vaikuttavat tehohoidosta lähtevien potilaiden elämänlaatuun ja kuolleisuuteen. Masennus liittyy itsenäisesti lisääntyneeseen sairaalahoidon riskiin. Nämä erilaiset psykologiset ja somaattiset häiriöt löytyvät samasta kokonaisuudesta: elvytyksen jälkeinen oireyhtymä (PRS).

Tilanteessa, jossa hereillä olevien potilaiden osuus teho-osastoillamme kasvaa, subjektiivisten tekijöiden vaikutus on yhä tärkeämpi. Tehohoidossa oleskelua leimaa potilaan stressaava ympäristö useilla tasoilla sekä usein traumaattisiksi koetut hoitotoimenpiteet (mekaaninen ventilaatio, dialyysi ja invasiiviset toimenpiteet). Esimerkiksi muistot kauhistuttavista kokemuksista, jotka ovat usein painajaisten tai hallusinaatioiden lähde, jotka jatkuvat sairaalahoidon jälkeen, kannustavat PTSD:n kehittymiseen. Samoin tietyt ympäristötekijät, kuten valaistusolosuhteet ja melutasot, voivat vaikuttaa potilaan viihtyvyyteen tehohoidossa, mikä vahvistaa, että on tärkeää hallita paremmin kaikkia ulkoisia tekijöitä, jotka voivat vaikuttaa stressiin. Kohdennetut toimenpiteet, jotka keskittyvät yksittäiseen tavoitteeseen, kuten janon vähentämiseen, ovat osoittaneet todellista kliinistä hyötyä potilastulosten kannalta. Näiden epämukavuuden lähteiden tunnistaminen teho- ja elvytysosastoilla on ensimmäinen askel kohti potilaan mukavuuden optimointia. Tutkimusryhmä on kehittänyt standardoidun ja validoidun epämukavuuspisteen (Discomforts of Patients in Intensive Care, IPREA), jonka avulla voidaan tunnistaa ja mitata useita tehohoitojakson aikana havaittuja vaivoja.

Psykiatristen seurausten lisäksi tutkijat tietävät, että tehohoidosta selviytyneillä potilailla on fyysisiä ja kognitiivisia seurauksia terveydentilalleen. PRS on käsite, joka sisältää nämä kolme ulottuvuutta, jotka määritellään kognitiivisiksi toimintahäiriöiksi, hankituksi fyysiseksi heikkoudeksi ja muuttuneeksi mielenterveydeksi. Sen uskotaan vaikuttavan vähintään 50 prosenttiin potilaista. Kasvava kiinnostus tätä oireyhtymää kohtaan selittyy sen moniulotteisuudella, joka edustaa potilaiden pitkän aikavälin elämänlaatua. Tehohoidon epämukavuuden ja pitkäaikaisten psykiatristen seurausten tai laajemmin PRS:n esiintymisen välinen mahdollinen vaikutus on keskeinen kysymys, joka vaikuttaa päivittäiseen toimintaamme. Lisäksi potilasarviointi yksinkertaisilla työkaluilla osana psykologista seurantaa voisi auttaa ehkäisemään tai ainakin tunnistamaan varhaisessa vaiheessa PRS:ää suosivat tekijät.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

175

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Aix-en-Provence, Ranska, 13100
        • Centre Hospitalier Intercommunal Aix-Pertuis

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat on otettu teho-osastolle vähintään 3 päivän ajan

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas otettu Aix-en-Provencen sairaalan tehohoitoon (sepsis, akuutti hengitysvaikeus, tajunnanhäiriöt, hätäleikkaus jne.)
  • Minimi oleskelu 3 kalenteripäivää

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotias potilas
  • Potilaat, jotka on riistetty vapaudestaan, holhouksen tai edunvalvojan alaisina
  • Potilas, joka ei puhu ranskaa
  • Aiemmin olemassa oleva kognitiivinen häiriö kliinikon arvioimana
  • Osallistuminen interventiotutkimusprotokollaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioidaan tehohoitopotilaiden yleisen epämukavuuden vaikutusta psykiatrisen RPD:n esiintymiseen 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Epämukavuuden esiintyminen tehohoidossa IPREA-pisteytyksen mukaan
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
IPREA-pisteiden arvon arvioiminen elämänlaadun kannalta 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
IPREA-pisteiden ja elämänlaadun välinen suhde
3 kuukautta
Tunnistaa 3 epämukavuuden aluetta, jotka liittyvät eniten ICU-oireyhtymän etenemiseen 3 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Sairaalahoidon aikana ilmenneen epämukavuuden ja teho-osaston jälkeisen oireyhtymän välinen suhde
3 kuukautta
IPREA-pisteiden kynnysarvon määrittäminen
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
IPREA-pisteiden arviointi
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Kliinisen arvioinnin ja psykologisen seurannan välinen korrelaatio ICU-oireyhtymän kanssa
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Kliinikon ja psykologin kliininen kokemus ja kiinnostus ennakoida ICU-oireyhtymää
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Määritä korrelaatio IPREA-pisteiden ja ensimmäiseen nousuun kuluvan ajan välillä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
IPREA-pisteiden arviointi
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
ICU-oireyhtymän tunnistettujen tekijöiden ja IPREA-pisteiden välinen korrelaatio
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Post ICU -oireyhtymän tekijöiden arviointi ja suhde IPREA-pisteisiin
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Romain RONFLE, MD, Centre Hospitalier Intercommunal Aix-Pertuis

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 8. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 14. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 14. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 2. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 2. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20220205-7

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa