Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prospektiv evaluering av psykologiske konsekvenser og innvirkning på langsiktig livskvalitet (PICS)

31. januar 2024 oppdatert av: Romain Ronfle

Målet med denne observasjonsstudien er å vise pasientens ubehag under intensivoppholdet er direkte knyttet til forekomsten av et post ICU-syndrom etter 3 måneder.

Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • Evaluer verdien av IPREA-skåren på livskvalitetssvikt i 3 måneder;
  • Identifiser de 3 områdene med ubehag som er mest forbundet med progresjon til et post ICU-syndrom etter 3 måneder;
  • Definer en terskelverdi for IPREA-score;
  • Korrelere klinisk vurdering og psykologisk oppfølging med prediksjonen av et post ICU-syndrom;
  • Etabler en korrelasjon mellom IPREA-score og tid til første stigning
  • Etablere en korrelasjon mellom identifiserte faktorer for post ICU-syndrom og IPREA-score

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Et intensivopphold kan sees på som en stressende prøvelse for en pasients kropp, både fysisk og moralsk. Blant pasienter i live etter et intensivopphold har halvparten en invalidiserende psykiatrisk lidelse. De viktigste psykiatriske lidelsene beskrevet i post-resuscitering er angst, depresjon og posttraumatisk stresslidelse (PTSD). Når en av disse lidelsene er til stede, er det en 64 % sjanse for at den vil eksistere sammen med en av de to andre lidelsene. Disse psykiske lidelsene vil ha innvirkning på livskvaliteten og dødeligheten til pasienter som forlater intensivbehandlingen. Depresjon er uavhengig assosiert med økt risiko for ytterligere sykehusinnleggelse. Disse forskjellige psykologiske og somatiske lidelsene kan finnes i samme enhet: post-resuscitation syndrome (PRS).

I en sammenheng hvor andelen våkne pasienter øker på våre intensivavdelinger, blir virkningen av subjektive faktorer stadig viktigere. Et intensivopphold er preget av et belastende miljø for pasienten på flere nivåer, samt av omsorgsprosedyrer som ofte oppleves som traumatiske (mekanisk ventilasjon, dialyse og invasive prosedyrer). For eksempel, minner om skremmende opplevelser, ofte kilden til mareritt eller hallusinasjoner som vedvarer utover sykehusoppholdet, oppmuntrer til utvikling av PTSD. På samme måte kan visse miljøfaktorer som lysforhold og støynivå ha en innvirkning på pasientkomforten under intensivoppholdet, noe som bekrefter viktigheten av å bedre kontrollere alle eksterne faktorer som kan bidra til stress. Målrettede tiltak sentrert på et isolert mål, som å redusere tørst, har vist reell klinisk fordel når det gjelder pasientresultat. Erkjennelse av disse kildene til ubehag i intensivavdelinger og gjenopplivningsavdelinger er et første skritt mot å optimalisere pasientkomforten. Et forskerteam har utviklet en standardisert og validert ubehagsscore (Discomforts of Patients in Intensive Care, IPREA) som gjør det mulig å identifisere og kvantifisere flere plager som oppleves gjennom intensivoppholdet.

I tillegg til de psykiatriske konsekvensene, vet etterforskerne at pasienter som overlever et intensivopphold møter fysiske og kognitive konsekvenser for helsetilstanden. PRS er et konsept som inkluderer disse tre dimensjonene, definert som kognitiv dysfunksjon, ervervet fysisk svakhet og endret mental helse. Det antas å påvirke minst 50 % av pasientene. Den økende interessen for dette syndromet forklares med dets flerdimensjonale aspekt, som er representativt for pasientenes langsiktige livskvalitet. Den potensielle innvirkningen mellom ubehag i intensivbehandling og langsiktige psykiatriske konsekvenser, eller mer generelt forekomsten av en PRS, er et sentralt spørsmål med innvirkning på vår daglige praksis. I tillegg kan en vurdering ved sengen ved hjelp av enkle verktøy som en del av en psykologisk oppfølging bidra til å forhindre eller i det minste tidlig gjenkjenne faktorene som favoriserer en PRS.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

175

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Aix-en-Provence, Frankrike, 13100
        • Centre Hospitalier Intercommunal Aix-Pertuis

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter innlagt på intensivavdeling i minimum 3 dager

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient innlagt på intensivavdelingen ved sykehuset i Aix-en-Provence (sepsis, akutt pustebesvær, bevissthetsforstyrrelse, akuttkirurgi, etc.)
  • Minimum opphold på 3 kalenderdager

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient under 18 år
  • Pasienter som er fratatt friheten, under vergemål eller forvalterskap
  • Ikke-fransktalende pasient
  • Tilstedeværelse av en allerede eksisterende kognitiv lidelse vurdert av en kliniker
  • Deltakelse i en intervensjonsforskningsprotokoll

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdere virkningen av det generelle ubehaget til intensivpasienter på forekomsten av en psykiatrisk RPD etter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Forekomst av ubehag i intensivbehandling som definert av IPREA-skåren
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdere verdien av IPREA-skåren når det gjelder livskvalitet ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Sammenheng mellom IPREA-score og livskvalitet
3 måneder
Identifisere de 3 områdene med ubehag som er mest assosiert med progresjon til post ICU-syndrom etter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Sammenheng mellom ubehag under sykehusinnleggelse og post ICU-syndrom
3 måneder
Definere en terskelverdi for IPREA-poengsummen
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Evaluering av IPREA-score
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Korrelasjon mellom klinisk vurdering og psykologisk oppfølging med post ICU-syndromet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Klinisk erfaring fra klinikeren og psykologen og interessen for å forutsi et post ICU-syndrom
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Etabler en korrelasjon mellom IPREA-score og tid til første stigning
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Evaluering av IPREA-score
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Korrelasjon mellom identifiserte faktorer for post ICU-syndrom og IPREA-skåre
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Evaluering og sammenheng mellom faktorer av post ICU-syndrom og IPREA-skåre
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Romain RONFLE, MD, Centre Hospitalier Intercommunal Aix-Pertuis

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. september 2022

Primær fullføring (Faktiske)

14. oktober 2023

Studiet fullført (Faktiske)

14. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

2. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 20220205-7

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Livskvalitet

3
Abonnere