Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywna ocena konsekwencji psychologicznych i wpływu na długoterminową jakość życia (PICS)

31 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Romain Ronfle

Celem tego badania obserwacyjnego jest wykazanie, że dyskomfort pacjenta podczas pobytu na oddziale intensywnej terapii jest bezpośrednio powiązany z wystąpieniem zespołu pooperacyjnego po 3 miesiącach.

Główne pytania, na które stara się odpowiedzieć, to:

  • Ocenić wartość wyniku IPREA dla pogorszenia jakości życia po 3 miesiącach;
  • Zidentyfikować 3 obszary dyskomfortu najczęściej związane z progresją do zespołu po OIOM-ie po 3 miesiącach;
  • Zdefiniuj wartość progową wyniku IPREA;
  • Powiązać ocenę kliniczną i obserwację psychologiczną z przewidywaniem wystąpienia zespołu po OIOM-ie;
  • Ustal korelację pomiędzy wynikiem IPREA a czasem do pierwszego wzrostu
  • Ustalić korelację pomiędzy zidentyfikowanymi czynnikami zespołu po OIOM-ie a wynikiem IPREA

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Pobyt na oddziale intensywnej terapii można postrzegać jako stresującą próbę dla organizmu pacjenta, zarówno pod względem fizycznym, jak i moralnym. Wśród pacjentów, którzy przeżyli pobyt na oddziale intensywnej terapii, połowa cierpi na zaburzenia psychiczne powodujące niepełnosprawność. Do głównych zaburzeń psychicznych opisywanych po resuscytacji zalicza się lęk, depresję i zespół stresu pourazowego (PTSD). Gdy występuje jedno z tych zaburzeń, istnieje 64% szans, że będzie ono współistnieć z jednym z dwóch pozostałych zaburzeń. Te zaburzenia psychiczne będą miały wpływ na jakość życia i śmiertelność pacjentów opuszczających intensywną terapię. Depresja jest niezależnie powiązana ze zwiększonym ryzykiem dalszej hospitalizacji. Te różne zaburzenia psychiczne i somatyczne można znaleźć w tej samej jednostce: zespole poresuscytacyjnym (PRS).

W kontekście rosnącego odsetka nieprzytomnych pacjentów na naszych oddziałach intensywnej terapii, wpływ czynników subiektywnych staje się coraz ważniejszy. Pobyt na oddziale intensywnej terapii charakteryzuje się dla pacjenta stresującym środowiskiem na kilku poziomach, a także procedurami pielęgnacyjnymi, które często odbierane są jako traumatyczne (wentylacja mechaniczna, dializy i procedury inwazyjne). Na przykład wspomnienia przerażających przeżyć, często będące źródłem koszmarów sennych lub halucynacji, które utrzymują się po zakończeniu pobytu w szpitalu, sprzyjają rozwojowi PTSD. Podobnie niektóre czynniki środowiskowe, takie jak warunki oświetlenia i poziom hałasu, mogą mieć wpływ na komfort pacjenta podczas jego pobytu na oddziale intensywnej terapii, co potwierdza znaczenie lepszej kontroli wszystkich czynników zewnętrznych, które mogą przyczyniać się do stresu. Ukierunkowane środki skupiające się na izolowanym celu, takim jak zmniejszenie pragnienia, wykazały rzeczywiste korzyści kliniczne w zakresie wyników leczenia. Rozpoznanie źródeł dyskomfortu na oddziałach intensywnej terapii i resuscytacji jest pierwszym krokiem w kierunku optymalizacji komfortu pacjenta. Zespół badawczy opracował standaryzowany i zatwierdzony wskaźnik dyskomfortu (Discomforts of Students in Intensive Care, IPREA), który umożliwia identyfikację i określenie ilościowe kilku dyskomfortów odczuwanych podczas pobytu na oddziale intensywnej terapii.

Oprócz konsekwencji psychiatrycznych badacze wiedzą, że pacjenci, którzy przeżyją pobyt na intensywnej terapii, muszą zmierzyć się z konsekwencjami fizycznymi i poznawczymi wpływającymi na ich stan zdrowia. PRS to koncepcja obejmująca te trzy wymiary, definiowane jako dysfunkcja poznawcza, nabyta słabość fizyczna i zmienione zdrowie psychiczne. Uważa się, że dotyka co najmniej 50% pacjentów. Rosnące zainteresowanie tym zespołem tłumaczy się jego wielowymiarowym aspektem, który odzwierciedla długoterminową jakość życia pacjentów. Potencjalny wpływ dyskomfortu na oddziale intensywnej terapii na długoterminowe konsekwencje psychiatryczne lub szerzej wystąpienie PRS jest głównym pytaniem mającym wpływ na naszą codzienną praktykę. Ponadto ocena przyłóżkowa przy użyciu prostych narzędzi w ramach kontroli psychologicznej może pomóc w zapobieganiu lub przynajmniej wczesnym rozpoznaniu czynników sprzyjających PRS.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

175

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Aix-en-Provence, Francja, 13100
        • Centre Hospitalier Intercommunal Aix-Pertuis

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci przyjmowani na OIOM na minimum 3 dni

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent przyjęty na oddział intensywnej terapii szpitala w Aix-en-Provence (posocznica, ostra niewydolność oddechowa, zaburzenia świadomości, pilna operacja itp.)
  • Minimalny pobyt 3 dni kalendarzowe

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent poniżej 18 lat
  • Pacjenci pozbawieni wolności, znajdujący się pod opieką lub kuratelą
  • Pacjent niefrancuskojęzyczny
  • Obecność istniejących wcześniej zaburzeń funkcji poznawczych w ocenie lekarza
  • Udział w protokole badań interwencyjnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena wpływu ogólnego dyskomfortu pacjentów oddziałów intensywnej terapii na wystąpienie RPD psychiatrycznego po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
Występowanie dyskomfortu na oddziale intensywnej terapii zdefiniowanego za pomocą skali IPREA
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena wartości skali IPREA w zakresie jakości życia po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zależność wyniku IPREA od jakości życia
3 miesiące
Identyfikacja 3 obszarów dyskomfortu najczęściej związanych z progresją do zespołu po OIOM-ie po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
Związek pomiędzy dyskomfortem podczas hospitalizacji a zespołem pozaszpitalnym
3 miesiące
Określenie wartości progowej wyniku IPREA
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Ocena punktacji IPREA
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Korelacja pomiędzy oceną kliniczną a obserwacją psychologiczną z zespołem po OIOM-ie
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Doświadczenia kliniczne klinicysty i psychologa oraz zainteresowanie przewidywaniem zespołu pooperacyjnego
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Ustal korelację pomiędzy wynikiem IPREA a czasem do pierwszego wzrostu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Ocena punktacji IPREA
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Korelacja pomiędzy zidentyfikowanymi czynnikami zespołu pooperacyjnego a wynikiem IPREA
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Ocena i związek czynników zespołu post-OIOM z wynikiem IPREA
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Romain RONFLE, MD, Centre Hospitalier Intercommunal Aix-Pertuis

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 września 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 października 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20220205-7

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Subskrybuj