Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fremadrettet evaluering af psykologiske konsekvenser og indvirkning på langsigtet livskvalitet (PICS)

31. januar 2024 opdateret af: Romain Ronfle

Målet med denne observationsundersøgelse er at vise, at patientens ubehag under deres ophold på intensiv er direkte forbundet med forekomsten af ​​et post ICU-syndrom efter 3 måneder.

De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare er:

  • Evaluer værdien af ​​IPREA-scoren for svækkelse af livskvalitet om 3 måneder;
  • Identificer de 3 områder med ubehag, der er mest forbundet med progression til et post ICU-syndrom efter 3 måneder;
  • Definer en tærskelværdi for IPREA-scoren;
  • Korrelere klinisk vurdering og psykologisk opfølgning med forudsigelsen af ​​et post ICU syndrom;
  • Etabler en sammenhæng mellem IPREA-score og tid til første stigning
  • Etabler en sammenhæng mellem identificerede faktorer af post ICU syndrom og IPREA score

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Et ophold på intensiv kan ses som en stressende prøvelse for en patients krop, både fysisk og moralsk. Blandt patienter i live efter et ophold på intensiv har halvdelen en invaliderende psykiatrisk lidelse. De vigtigste psykiatriske lidelser beskrevet i post-genoplivning er angst, depression og posttraumatisk stresslidelse (PTSD). Når en af ​​disse lidelser er til stede, er der 64 % chance for, at den vil eksistere side om side med en af ​​de to andre lidelser. Disse psykiske lidelser vil have en indvirkning på livskvaliteten og dødeligheden for patienter, der forlader intensivbehandlingen. Depression er uafhængigt forbundet med en øget risiko for yderligere indlæggelse. Disse forskellige psykologiske og somatiske lidelser kan findes i den samme enhed: post-resuscitation syndrome (PRS).

I en sammenhæng, hvor andelen af ​​vågne patienter vokser på vores intensivafdelinger, bliver virkningen af ​​subjektive faktorer stadig vigtigere. Et ophold på intensiv er præget af et belastende miljø for patienten på flere niveauer, samt af plejeprocedurer, der ofte opleves som traumatiske (mekanisk ventilation, dialyse og invasive procedurer). For eksempel opmuntrer minder om skræmmende oplevelser, ofte kilden til mareridt eller hallucinationer, der fortsætter ud over hospitalsopholdet, udviklingen af ​​PTSD. På samme måde kan visse miljøfaktorer såsom lysforhold og støjniveauer have en indvirkning på patientkomforten under deres ophold på intensiv pleje, hvilket bekræfter vigtigheden af ​​bedre at kontrollere alle eksterne faktorer, der kan bidrage til stress. Målrettede foranstaltninger centreret om et isoleret mål, såsom at reducere tørst, har vist reel klinisk fordel med hensyn til patientresultat. Anerkendelse af disse kilder til ubehag på intensivafdelinger og genoplivningsafdelinger er et første skridt i retning af at optimere patientkomforten. Et forskerhold har udviklet en standardiseret og valideret ubehagsscore (Discomforts of Patients in Intensive Care, IPREA), der gør det muligt at identificere og kvantificere adskillige gener, der opfattes under intensivopholdet.

Udover de psykiatriske konsekvenser ved efterforskerne, at patienter, der overlever et ophold på intensiv, står over for fysiske og kognitive konsekvenser for deres helbredstilstand. PRS er et begreb, der omfatter disse tre dimensioner, defineret som kognitiv dysfunktion, erhvervet fysisk svaghed og ændret mental sundhed. Det menes at påvirke mindst 50 % af patienterne. Den voksende interesse for dette syndrom forklares med dets multidimensionelle aspekt, som er repræsentativt for patienternes langsigtede livskvalitet. Den potentielle påvirkning mellem ubehag i intensiv pleje og langvarige psykiatriske konsekvenser, eller mere generelt forekomsten af ​​en PRS, er et centralt spørgsmål med indflydelse på vores daglige praksis. Derudover kan en vurdering ved sengen ved hjælp af simple værktøjer som en del af en psykologisk opfølgning hjælpe med at forebygge eller i det mindste tidligt genkende de faktorer, der favoriserer en PRS.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

175

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Aix-en-Provence, Frankrig, 13100
        • Centre Hospitalier Intercommunal Aix-Pertuis

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter indlagt på intensivafdeling i minimum 3 dage

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient indlagt på intensivafdelingen på Aix-en-Provence hospital (sepsis, akut åndedrætsbesvær, bevidsthedsforstyrrelse, akut operation osv.)
  • Minimum ophold på 3 kalenderdage

Ekskluderingskriterier:

  • Patient under 18 år
  • Patienter, der er berøvet deres frihed, under værgemål eller formynderskab
  • Ikke-fransktalende patient
  • Tilstedeværelse af en allerede eksisterende kognitiv lidelse vurderet af en kliniker
  • Deltagelse i en interventionel forskningsprotokol

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af virkningen af ​​det generelle ubehag hos intensivpatienter på forekomsten af ​​en psykiatrisk RPD efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Forekomst af ubehag på intensiv pleje som defineret af IPREA-scoren
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af værdien af ​​IPREA-scoren i form af livskvalitet efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Sammenhæng mellem IPREA-score og livskvalitet
3 måneder
Identifikation af de 3 områder med ubehag, der er mest forbundet med progression til post ICU-syndrom efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Sammenhæng mellem ubehag under indlæggelse og post ICU syndrom
3 måneder
Definition af en tærskelværdi for IPREA-scoren
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Evaluering af IPREA-score
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Korrelation mellem klinisk vurdering og psykologisk opfølgning med post ICU syndromet
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Klinisk erfaring hos klinikeren og psykologen og interessen for at forudsige et post ICU syndrom
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Etabler en sammenhæng mellem IPREA-score og tid til første stigning
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Evaluering af IPREA-score
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Korrelation mellem identificerede faktorer af post ICU syndrom og IPREA score
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Evaluering og sammenhæng mellem faktorer af post ICU syndrom og IPREA score
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Romain RONFLE, MD, Centre Hospitalier Intercommunal Aix-Pertuis

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

14. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

2. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20220205-7

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Abonner