柑橘提取物、睡眠和心理健康
2024年1月26日 更新者：Maastricht University Medical Center
柑橘提取物对睡眠和心理健康的影响
这是一项随机、双盲、安慰剂对照、交叉试验，研究每日服用柑橘提取物对睡眠和心理健康的影响。
研究概览
详细说明
根据流行病学数据，相当多的人报告有睡眠问题。
这是一个主要问题，因为睡眠质量差与精神和身体健康受损有关。
一些临床前研究已经显示出有希望的结果，但人体研究的证据仍然有限。
因此，本研究的目的是调查柑橘提取物对有（轻微）睡眠障碍的健康受试者的睡眠和心理健康的影响。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yala Stevens, PhD
- 电话号码：+31437114555
- 邮箱：yala.stevens@maastrichtuniversity.nl
学习地点
-
-
-
Maastricht、荷兰
- 招聘中
- Maastricht University
-
接触：
- Yala Stevens, PhD
- 电话号码：+31437114555
- 邮箱：yala.stevens@maastrichtuniversity.nl
-
首席研究员：
- Jogchum Plat, Prof
-
首席研究员：
- Tanja Adam, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 有（轻微）睡眠障碍的健康个体
- 年龄40-70岁
- 体重指数 18.5 - 30 公斤/平方米
- 研究开始前 4 周、研究期间以及研究完成后 4 周内愿意放弃献血者身份
排除标准：
- 过量使用咖啡因
- 主要精神/心理健康障碍。
- 慢性睡眠障碍
- 严重睡眠障碍1年以上
- 睡眠质量差或心理健康不佳的其他明显原因
- 使用可能影响结果的药物或补充剂
- 睡眠障碍的非药物治疗
- 干预期前 1 周内从时差大于 3 小时的时区出发的航班
- 施用研究药物或参与任何可能干扰本研究的科学干预研究
- 研究开始前 1 个月内使用益生元、益生元或合生元
- 研究前筛选前一个月内报告的体重减轻或体重增加>3公斤
- 抽烟
- 滥用产品
- 已知对柑橘过敏
- 已知怀孕或哺乳期
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：柑橘提取物
每日补充柑橘提取物，持续 8 周。
|
如实验臂中所述
|
|
安慰剂比较：控制
每日补充麦芽糖糊精，持续 8 周。
|
如比较器臂中所述
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
干预组和安慰剂组之间睡眠质量评分的变化
大体时间：8周干预
|
通过睡眠质量问卷（PSQI）测量
|
8周干预
|
|
干预组和安慰剂组之间睡眠质量的变化
大体时间：8周干预
|
使用体动记录仪测量
|
8周干预
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
干预组和安慰剂组之间心理健康的变化
大体时间：8周干预
|
通过心理健康问卷测量
|
8周干预
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Jogchum Plat、Maastricht University
- 首席研究员：Tanja Adam、Maastricht University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年11月8日
初级完成 (估计的)
2024年12月1日
研究完成 (估计的)
2024年12月1日
研究注册日期
首次提交
2023年12月14日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月26日
首次发布 (估计的)
2024年2月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月26日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
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