감귤 추출물, 수면 및 정신 건강
2024년 1월 26일 업데이트: Maastricht University Medical Center
감귤 추출물이 수면과 정신 건강에 미치는 영향
이것은 감귤 추출물의 매일 투여가 수면과 정신 건강에 미치는 영향을 조사하는 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 교차 시험입니다.
연구 개요
상세 설명
역학 데이터에 따르면 상당수의 사람들이 수면 문제를 겪고 있는 것으로 보고됩니다.
수면의 질이 좋지 않으면 정신적, 육체적 건강이 손상되기 때문에 이는 주요 관심사입니다.
여러 전임상 연구에서 유망한 결과가 나타났지만 인간을 대상으로 한 연구에서 얻은 증거는 여전히 제한적입니다.
따라서 본 연구의 목적은 (경미한) 수면 장애가 있는 건강한 피험자의 수면과 정신 건강에 대한 감귤 추출물의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yala Stevens, PhD
- 전화번호: +31437114555
- 이메일: yala.stevens@maastrichtuniversity.nl
연구 장소
-
-
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Maastricht, 네덜란드
- 모병
- Maastricht University
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연락하다:
- Yala Stevens, PhD
- 전화번호: +31437114555
- 이메일: yala.stevens@maastrichtuniversity.nl
-
수석 연구원:
- Jogchum Plat, Prof
-
수석 연구원:
- Tanja Adam, PhD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- (경미한) 수면 장애가 있는 건강한 개인
- 40~70세
- BMI 18.5 - 30kg/m2
- 연구 시작 전 4주, 연구 도중 및 연구 완료 후 4주 동안 헌혈을 포기하려는 의지
제외 기준:
- 과도한 카페인 사용
- 주요 정신/정신 건강 장애.
- 만성 수면 장애
- 1년 이상 심한 수면 장애
- 수면의 질이나 정신 건강이 좋지 않은 기타 명확한 원인
- 결과에 영향을 미칠 수 있는 약물이나 보충제의 사용
- 수면장애의 비약물적 치료
- 개입 기간 1주 전 3시간 이상 차이가 나는 시간대에서 출발하는 항공편
- 임상시험용 약물의 투여 또는 본 연구를 방해할 수 있는 과학적 개입 연구에의 참여
- 연구 시작 전 1개월 이내에 프리, 프로 또는 신바이오틱스 사용
- 연구 전 스크리닝 전 한 달 동안 3kg 이상의 체중 감소 또는 증가가 보고되었습니다.
- 흡연
- 제품 남용
- 감귤류에 대한 알려진 알레르기
- 알려진 임신 또는 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 감귤추출물
8주간 매일 감귤추출물 보충.
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실험 부문에 설명된 대로
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위약 비교기: 제어
8주 동안 매일 말토덱스트린 보충.
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비교기 팔에 설명된 대로
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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중재군과 위약군 간 수면의 질 점수 변화
기간: 8주간의 개입
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수면의 질 설문지(PSQI)로 측정
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8주간의 개입
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개입군과 위약군 간 수면의 질 변화
기간: 8주간의 개입
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액티그래피를 사용하여 측정됨
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8주간의 개입
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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중재군과 위약군 간 정신 건강의 변화
기간: 8주간의 개입
|
정신 건강 설문지로 측정됨
|
8주간의 개입
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Jogchum Plat, Maastricht University
- 수석 연구원: Tanja Adam, Maastricht University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 8일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 26일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 2월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 26일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
감귤추출물에 대한 임상 시험
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Chung Shan Medical UniversityTCI Co., Ltd.모병
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