Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sitruunauute, uni ja henkinen hyvinvointi

perjantai 26. tammikuuta 2024 päivittänyt: Maastricht University Medical Center

Sitruunauutteen vaikutus uneen ja mielenterveyteen

Tämä on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, ristikkäinen tutkimus, jossa tutkitaan päivittäisen sitrusuutteen antamisen vaikutuksia uneen ja henkiseen hyvinvointiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Epidemiologisten tietojen perusteella huomattava osa ihmisistä ilmoittaa kärsivänsä unihäiriöistä. Tämä on suuri huolenaihe, koska huono unen laatu on yhdistetty heikentyneeseen henkiseen ja fyysiseen terveyteen. Useat prekliiniset tutkimukset ovat osoittaneet lupaavia tuloksia, mutta ihmisillä tehdyistä tutkimuksista saatu näyttö on edelleen rajallista. Tämän vuoksi tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia sitrusuutteen vaikutusta uneen ja henkiseen hyvinvointiin terveillä koehenkilöillä, joilla on (vähäinen) unihäiriö.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Maastricht, Alankomaat
        • Rekrytointi
        • Maastricht University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jogchum Plat, Prof
        • Päätutkija:
          • Tanja Adam, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet henkilöt, joilla on (vähäisiä) unihäiriöitä
  • Ikä 40-70 vuotta
  • BMI 18,5 - 30 kg/m2
  • Halukkuus luopua verenluovuttajasta 4 viikkoa ennen tutkimuksen alkua, tutkimuksen aikana ja 4 viikon ajaksi tutkimuksen päättymisen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Liiallinen kofeiinin käyttö
  • Suuret psykiatriset/mielenterveyshäiriöt.
  • Krooniset unihäiriöt
  • Vakava unihäiriö yli vuoden
  • Muita selviä syitä huonoon unen laatuun tai henkiseen hyvinvointiin
  • Lääkkeiden tai lisäravinteiden käyttö, jotka voivat vaikuttaa tuloksiin
  • Ei-farmakologinen hoito unihäiriöihin
  • Lento aikavyöhykkeeltä, jonka ero on >3 h ≤1 viikko ennen interventiojaksoa
  • Tutkimuslääkkeiden antaminen tai osallistuminen tieteelliseen interventiotutkimukseen, joka voi häiritä tätä tutkimusta
  • Pre-, pro- tai synbioottien käyttö kuukauden sisällä ennen tutkimuksen alkamista
  • Ilmoitettu painonpudotus tai painonnousu yli 3 kg tutkimusta edeltävän kuukauden aikana
  • Tupakointi
  • Tuotteiden väärinkäyttö
  • Tunnettu allergia sitrushedelmille
  • Tunnettu raskaus tai imetys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sitruunauute
Päivittäinen sitrusuutteen lisäys 8 viikon ajan.
Ravintolisä: Sitruunauute
Kuten kokeellisessa osassa on kuvattu
Placebo Comparator: Ohjaus
Päivittäinen maltodekstriinilisä 8 viikon ajan.
Ravintolisä: Maltodekstriini
Kuten vertailuvarressa on kuvattu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset unen laatupisteissä interventio- ja lumeryhmän välillä
Aikaikkuna: 8 viikkoa interventiota
Mitattu unenlaatukyselyllä (PSQI)
8 viikkoa interventiota
Muutokset unen laadussa interventio- ja lumeryhmän välillä
Aikaikkuna: 8 viikkoa interventiota
Mitattu aktigrafialla
8 viikkoa interventiota

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset henkisessä hyvinvoinnissa interventio- ja lumeryhmän välillä
Aikaikkuna: 8 viikkoa interventiota
Mitattu henkisen hyvinvoinnin kyselyillä
8 viikkoa interventiota

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Maastricht University Medical Center

Yhteistyökumppanit

BioActor

Tutkijat

  • Päätutkija: Jogchum Plat, Maastricht University
  • Päätutkija: Tanja Adam, Maastricht University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 8. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 2. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 2. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 23-012

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Unihäiriöt

Kliiniset tutkimukset Sitruunauute

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belarus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa