冠状动脉造影前呼吸练习的效果 (EBECA)
2024年1月26日 更新者：Rahşan Yılmaz、Maltepe University
呼吸练习对首次冠状动脉造影患者焦虑的影响
本研究被设计为一项试验前试验后对照组随机对照干预研究，旨在确定首次接受冠状动脉造影的患者应用呼吸练习对焦虑的影响。
向患者提供了知情同意书、个人信息表和贝克焦虑量表。
在手术前后对对照组进行贝克焦虑量表。
实验组在术前进行贝克焦虑量表，并在提供呼吸练习教育和应用后，在术后完成贝克焦虑量表。
研究概览
详细说明
本研究被设计为一项试验前试验后对照组随机对照干预研究，旨在确定首次接受冠状动脉造影的患者应用呼吸练习对焦虑的影响。
研究人群由SBÜ Kartal Koşuyolu培训研究医院组成。根据G-Power程序对样本组进行统计功效分析时，考虑到数据丢失，至少使用34个实验组和至少34个对照组，对 76 名符合纳入标准的志愿者患者进行了研究。 向患者提供了知情同意书、个人信息表和贝克焦虑量表。 在手术前后对对照组进行贝克焦虑量表。 实验组在术前进行贝克焦虑量表，并在提供呼吸练习教育和应用后，在术后完成贝克焦虑量表。 “依赖组 T 检验”技术用于分析从研究中使用的量表获得的数据，比较干预组和对照组的测试前和测试后分数。 此外，“独立组T检验”用于实验组和对照组的测试前和测试后分数的单独比较。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
76
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
İstanbul
-
Maltepe、İstanbul、火鸡、34857
- maltepe University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄在18-80岁之间，
- 以前从未接受过冠状动脉造影，
- 正确、完整地填写贝克焦虑量表，
- 自愿同意参加该研究。
排除标准：
- 患有精神疾病
- 沟通问题
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：埃贝卡
对计划进行血管造影的干预组患者进行贝克焦虑量表，然后进行有意识的深呼吸练习以及同步呼吸训练。
面对面的呼吸练习教学和应用平均需要15-20分钟。
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对计划进行血管造影的干预组患者进行贝克焦虑量表，然后进行有意识的深呼吸练习以及同步呼吸训练。
面对面的呼吸练习教学和应用平均需要15-20分钟。
此外，还进行了常规治疗。
对于干预组和对照组，在完成冠状动脉造影程序后，一旦达到稳定，再次进行贝克焦虑量表。
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有源比较器：控制组
对于计划进行血管造影的对照组患者，术前进行面对面的贝克焦虑量表测量，并在接受常规治疗后送去手术，无需任何额外干预。
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对照组在冠状动脉造影前进行贝克焦虑量表。
其间未进行任何干预。
医院的常规程序仍在继续。
离开手术后再次进行贝克焦虑量表。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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贝克焦虑量表
大体时间：1年
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完成贝克焦虑量表的患者根据他们提供的分数进行评估。 这些选项的评分如下：“完全不”选项得0分，“轻度”得1分，“中度”得2分，“严重”得3分。 测试结束时对分数进行总计。 评估解释如下： 8-15 分 = 轻度焦虑水平 16-25 分 = 中度焦虑水平 26-63 分 = 重度焦虑水平 |
1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年11月20日
初级完成 (实际的)
2023年6月20日
研究完成 (实际的)
2023年6月20日
研究注册日期
首次提交
2024年1月17日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月26日
首次发布 (估计的)
2024年2月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月26日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
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