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Efeito dos exercícios respiratórios antes da angiografia coronária (EBECA)

26 de janeiro de 2024 atualizado por: Rahşan Yılmaz, Maltepe University

O efeito dos exercícios respiratórios aplicados a pacientes submetidos à angiografia coronária pela primeira vez na ansiedade

Esta pesquisa foi desenhada como um grupo controlado pré-teste-pós-teste estudo intervencionista randomizado e controlado para determinar o efeito dos exercícios respiratórios aplicados a pacientes submetidos à angiografia coronária pela primeira vez na ansiedade. Os pacientes receberam um termo de consentimento informado, um formulário de informações pessoais e a Escala de Ansiedade de Beck. A Escala de Ansiedade de Beck foi aplicada ao grupo controle antes e após o procedimento. No grupo experimental, a Escala de Ansiedade de Beck foi administrada antes do procedimento e, após a educação e aplicação de exercícios respiratórios, a Escala de Ansiedade de Beck foi preenchida após o procedimento.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Esta pesquisa foi desenhada como um grupo controlado pré-teste-pós-teste estudo intervencionista randomizado e controlado para determinar o efeito dos exercícios respiratórios aplicados a pacientes submetidos à angiografia coronária pela primeira vez na ansiedade.

A população do estudo consistiu no Hospital de Treinamento e Pesquisa SBÜ Kartal Koşuyolu. Quando a análise de poder estatístico foi realizada de acordo com o programa G-Power no grupo amostral, foram utilizados um mínimo de 34 grupos experimentais e um mínimo de 34 grupos de controle, considerando a perda de dados, Foram estudados 76 pacientes voluntários que atenderam aos critérios de inclusão. Os pacientes receberam um termo de consentimento informado, um formulário de informações pessoais e a Escala de Ansiedade de Beck. A Escala de Ansiedade de Beck foi aplicada ao grupo controle antes e após o procedimento. No grupo experimental, a Escala de Ansiedade de Beck foi administrada antes do procedimento e, após a educação e aplicação de exercícios respiratórios, a Escala de Ansiedade de Beck foi preenchida após o procedimento. A técnica do 'Teste T do Grupo Dependente' foi utilizada para análise dos dados obtidos nas escalas utilizadas no estudo, comparando os escores pré e pós-teste dos grupos intervenção e controle. Além disso, o 'Teste T de Grupo Independente' foi utilizado para comparações separadas das pontuações pré-teste e pós-teste dos grupos experimentais e de controle.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

76

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • İstanbul
      • Maltepe, İstanbul, Peru, 34857
        • Maltepe University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Tinham entre 18 e 80 anos,
  • Nunca havia feito angiografia coronária antes,
  • Preenchido correta e completamente a Escala de Ansiedade de Beck,
  • Concordou voluntariamente em participar do estudo.

Critério de exclusão:

  • Ter uma doença psiquiátrica
  • Problemas de comunicação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: EBECA
Os pacientes do grupo intervenção agendado para angiografia receberam a Escala de Ansiedade de Beck e, em seguida, foram submetidos a exercícios de respiração profunda e consciente, juntamente com treinamento respiratório sincronizado. O ensino presencial e a aplicação dos exercícios respiratórios demoraram em média 15 a 20 minutos.
Os pacientes do grupo intervenção agendado para angiografia receberam a Escala de Ansiedade de Beck e, em seguida, foram submetidos a exercícios de respiração profunda e consciente, juntamente com treinamento respiratório sincronizado. O ensino presencial e a aplicação dos exercícios respiratórios demoraram em média 15 a 20 minutos. Além disso, foi aplicado tratamento de rotina. Tanto para o grupo intervenção quanto para o grupo controle, a Escala de Ansiedade de Beck foi administrada novamente após a conclusão do procedimento de angiografia coronária, uma vez alcançada a estabilização.
Comparador Ativo: grupo de controle
Para os pacientes do grupo controle agendados para angiografia, a Escala de Ansiedade de Beck foi aplicada presencialmente antes do procedimento e eles foram encaminhados para o procedimento após receberem tratamento de rotina sem qualquer intervenção adicional.
A Escala de Ansiedade de Beck foi administrada ao grupo controle antes da angiografia coronária. Nenhuma intervenção foi realizada no meio. O procedimento de rotina do hospital continuou. A Escala de Ansiedade de Beck foi aplicada novamente após a saída do procedimento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inventário de Ansiedade de Beck
Prazo: 1 ano

Os pacientes que preencheram o Inventário de Ansiedade de Beck foram avaliados com base nas pontuações fornecidas. As opções foram pontuadas da seguinte forma: a opção ‘Nada’ recebeu 0 pontos, a opção ‘Leve’ recebeu 1 ponto, a opção ‘Moderado’ recebeu 2 pontos e a opção ‘Grave’ recebeu 3 pontos. As pontuações foram totalizadas no final do teste. A avaliação foi explicada da seguinte forma:

8-15 pontos = nível de ansiedade leve 16-25 pontos = nível de ansiedade moderado 26-63 pontos = nível de ansiedade grave

1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de novembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

20 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

20 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

2 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

2 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Exercícios de respiração

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