- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06239181
Efeito dos exercícios respiratórios antes da angiografia coronária (EBECA)
O efeito dos exercícios respiratórios aplicados a pacientes submetidos à angiografia coronária pela primeira vez na ansiedade
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Esta pesquisa foi desenhada como um grupo controlado pré-teste-pós-teste estudo intervencionista randomizado e controlado para determinar o efeito dos exercícios respiratórios aplicados a pacientes submetidos à angiografia coronária pela primeira vez na ansiedade.
A população do estudo consistiu no Hospital de Treinamento e Pesquisa SBÜ Kartal Koşuyolu. Quando a análise de poder estatístico foi realizada de acordo com o programa G-Power no grupo amostral, foram utilizados um mínimo de 34 grupos experimentais e um mínimo de 34 grupos de controle, considerando a perda de dados, Foram estudados 76 pacientes voluntários que atenderam aos critérios de inclusão. Os pacientes receberam um termo de consentimento informado, um formulário de informações pessoais e a Escala de Ansiedade de Beck. A Escala de Ansiedade de Beck foi aplicada ao grupo controle antes e após o procedimento. No grupo experimental, a Escala de Ansiedade de Beck foi administrada antes do procedimento e, após a educação e aplicação de exercícios respiratórios, a Escala de Ansiedade de Beck foi preenchida após o procedimento. A técnica do 'Teste T do Grupo Dependente' foi utilizada para análise dos dados obtidos nas escalas utilizadas no estudo, comparando os escores pré e pós-teste dos grupos intervenção e controle. Além disso, o 'Teste T de Grupo Independente' foi utilizado para comparações separadas das pontuações pré-teste e pós-teste dos grupos experimentais e de controle.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
İstanbul
-
Maltepe, İstanbul, Peru, 34857
- Maltepe University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Tinham entre 18 e 80 anos,
- Nunca havia feito angiografia coronária antes,
- Preenchido correta e completamente a Escala de Ansiedade de Beck,
- Concordou voluntariamente em participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Ter uma doença psiquiátrica
- Problemas de comunicação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: EBECA
Os pacientes do grupo intervenção agendado para angiografia receberam a Escala de Ansiedade de Beck e, em seguida, foram submetidos a exercícios de respiração profunda e consciente, juntamente com treinamento respiratório sincronizado.
O ensino presencial e a aplicação dos exercícios respiratórios demoraram em média 15 a 20 minutos.
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Os pacientes do grupo intervenção agendado para angiografia receberam a Escala de Ansiedade de Beck e, em seguida, foram submetidos a exercícios de respiração profunda e consciente, juntamente com treinamento respiratório sincronizado.
O ensino presencial e a aplicação dos exercícios respiratórios demoraram em média 15 a 20 minutos.
Além disso, foi aplicado tratamento de rotina.
Tanto para o grupo intervenção quanto para o grupo controle, a Escala de Ansiedade de Beck foi administrada novamente após a conclusão do procedimento de angiografia coronária, uma vez alcançada a estabilização.
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Comparador Ativo: grupo de controle
Para os pacientes do grupo controle agendados para angiografia, a Escala de Ansiedade de Beck foi aplicada presencialmente antes do procedimento e eles foram encaminhados para o procedimento após receberem tratamento de rotina sem qualquer intervenção adicional.
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A Escala de Ansiedade de Beck foi administrada ao grupo controle antes da angiografia coronária.
Nenhuma intervenção foi realizada no meio.
O procedimento de rotina do hospital continuou.
A Escala de Ansiedade de Beck foi aplicada novamente após a saída do procedimento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inventário de Ansiedade de Beck
Prazo: 1 ano
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Os pacientes que preencheram o Inventário de Ansiedade de Beck foram avaliados com base nas pontuações fornecidas. As opções foram pontuadas da seguinte forma: a opção ‘Nada’ recebeu 0 pontos, a opção ‘Leve’ recebeu 1 ponto, a opção ‘Moderado’ recebeu 2 pontos e a opção ‘Grave’ recebeu 3 pontos. As pontuações foram totalizadas no final do teste. A avaliação foi explicada da seguinte forma: 8-15 pontos = nível de ansiedade leve 16-25 pontos = nível de ansiedade moderado 26-63 pontos = nível de ansiedade grave |
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023/01-06
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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