Účinek dechových cvičení před koronární angiografií (EBECA)
Vliv dechových cvičení aplikovaných u pacientů podstupujících koronarografii poprvé na úzkost
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tento výzkum byl navržen jako pre-test-post-test kontrolovaná skupina randomizovaná kontrolovaná intervenční studie ke stanovení účinku dechových cvičení aplikovaných u pacientů podstupujících koronarografii poprvé na úzkost.
Studijní populace se skládala z SBÜ Kartal Koşuyolu Training and Research Hospital. Když byla provedena statistická analýza síly podle programu G-Power ve vzorové skupině, bylo použito minimálně 34 experimentálních a minimálně 34 kontrolních skupin, s ohledem na ztrátu dat, Bylo studováno 76 dobrovolných pacientů, kteří splnili kritéria pro zařazení. Pacientům byl poskytnut formulář informovaného souhlasu, formulář osobních údajů a Beckova škála úzkosti. Beckova škála úzkosti byla podávána kontrolní skupině před a po zákroku. V experimentální skupině byla před výkonem administrována Beckova škála úzkosti a po edukaci a aplikaci dechového cvičení byla po výkonu doplněna Beckova škála úzkosti. K analýze dat získaných ze škál použitých ve studii byla použita technika 'závislé skupiny T-testu', která porovnávala skóre před a po testu intervenčních a kontrolních skupin. Také byl použit 'nezávislý skupinový T-test' pro oddělená srovnání předtestových a posttestových skóre experimentální a kontrolní skupiny.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
İstanbul
-
Maltepe, İstanbul, Krocan, 34857
- Maltepe University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Bylo jim 18-80 let,
- Nikdy předtím nepodstoupil koronarografii,
- Správně a úplně vyplňte Beckovu stupnici úzkosti,
- Dobrovolně souhlasil s účastí ve studii.
Kritéria vyloučení:
- Mít psychiatrické onemocnění
- Komunikační problémy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: EBECA
Pacientům v intervenční skupině naplánované na angiografii byla aplikována Beckova škála úzkosti a poté podstoupili cvičení hlubokého dýchání při vědomí spolu se synchronizovaným nácvikem dýchání.
Výuka tváří v tvář a aplikace dechových cvičení trvala v průměru 15-20 minut.
|
Pacientům v intervenční skupině naplánované na angiografii byla aplikována Beckova škála úzkosti a poté podstoupili cvičení hlubokého dýchání při vědomí spolu se synchronizovaným nácvikem dýchání.
Výuka tváří v tvář a aplikace dechových cvičení trvala v průměru 15-20 minut.
Navíc byla aplikována rutinní léčba.
Pro intervenční i kontrolní skupinu byla Beckova škála úzkosti opět aplikována po dokončení koronarografického výkonu, jakmile bylo dosaženo stabilizace.
|
|
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
Pacientům v kontrolní skupině, kteří byli naplánováni na angiografii, byla Beckova škála úzkosti aplikována tváří v tvář před výkonem a poté byli odesláni k výkonu po rutinní léčbě bez jakékoli další intervence.
|
Před koronarografií byla kontrolní skupině aplikována Beckova škála úzkosti.
Mezitím nebyl proveden žádný zásah.
Pokračoval rutinní postup nemocnice.
Po opuštění procedury byla znovu aplikována Beckova škála úzkosti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Beckův inventář úzkosti
Časové okno: 1 rok
|
Pacienti, kteří dokončili Beckův inventář úzkosti, byli hodnoceni na základě skóre, které poskytli. Možnosti byly hodnoceny následovně: možnost „vůbec ne“ získala 0 bodů, „mírná“ získala 1 bod, „střední“ získala 2 body a „závažná“ získala 3 body. Na konci testu byla sečtena skóre. Hodnocení bylo vysvětleno takto: 8-15 bodů = mírná úroveň úzkosti 16-25 bodů = střední úroveň úzkosti 26-63 bodů = úroveň silné úzkosti |
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023/01-06
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dechová cvičení
-
University of FloridaDokončeno
-
Marmara UniversityZatím nenabírámePsychická pohoda | Dechová cvičení | CVIČENÍ PROGRESIVNÍ RELAXAČNÍ SVALY
-
University of VermontNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Dokončeno
-
The University of Texas Health Science Center at...Dokončeno
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterBrigham and Women's HospitalDokončenoStres | Stres, psychologický | Spát | Fyziologie stresu | Pomalé dýcháníSpojené státy
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityDokončenoPosturální povědomí | Pracovní riziko muskuloskeletálních poruch, posturální kontrolaTurecko (Türkiye)
-
Yunnan Cancer HospitalNábor
-
Wake Forest University Health SciencesDokončenoBolest | Psychická tíseň | Chirurgické komplikace | Funkce plic | Gynekologická malignita | Operace břicha laparotomiíSpojené státy
-
Istanbul Saglik Bilimleri UniversityIstanbul Sureyyapasa Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research...DokončenoAstma | Porucha vzoru dýcháníTurecko (Türkiye)