冠動脈造影前の呼吸訓練の効果 (EBECA)
初めて冠動脈造影を受ける患者に適用した呼吸訓練の不安に対する効果
調査の概要
詳細な説明
この研究は、初めて冠動脈造影を受ける患者に適用される呼吸訓練の不安に対する効果を判定するための、試験前・試験後の対照群ランダム化対照介入研究として設計された。
研究対象集団は、SBÜ Kartal Koşuyolu Training and Research Hospitalから構成されていました。サンプル グループで G-Power プログラムに従って統計検出力分析が実行されたとき、データ損失を考慮して、最低 34 の実験グループと最低 34 の対照グループが使用されました。対象基準を満たした76人のボランティア患者が研究されました。 患者には、インフォームドコンセントフォーム、個人情報フォーム、およびベック不安スケールが提供されました。 ベック不安スケールは、処置の前後に対照群に投与されました。 実験グループでは、手術前にベック不安スケールが投与され、呼吸運動の教育と応用を提供した後、手術後にベック不安スケールが完成しました。 研究で使用されたスケールから得られたデータの分析には「依存グループ T テスト」技術が使用され、介入群と対照群のテスト前とテスト後のスコアが比較されました。 また、「独立グループ T テスト」は、実験グループと対照グループのテスト前とテスト後のスコアを個別に比較するために使用されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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İstanbul
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Maltepe、İstanbul、七面鳥、34857
- Maltepe University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳から80歳までだったので、
- これまで冠動脈造影検査を受けたことがなかったのですが、
- ベック不安尺度を正しく完全に記入し、
- 研究への参加に自発的に同意した。
除外基準:
- 精神疾患を患っている
- コミュニケーションの問題
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:エベッカ
血管造影が予定されていた介入グループの患者には、ベック不安スケールが投与され、その後、同期呼吸訓練とともに意識的な深呼吸訓練が行われました。
対面での指導と呼吸法実践には平均 15 ~ 20 分かかりました。
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血管造影が予定されていた介入グループの患者には、ベック不安スケールが投与され、その後、同期呼吸訓練とともに意識的な深呼吸訓練が行われました。
対面での指導と呼吸法実践には平均 15 ~ 20 分かかりました。
さらに、日常的な治療も適用されました。
介入群と対照群の両方について、冠状動脈造影検査の完了後、安定化が達成された後、再びベック不安スケールが投与されました。
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アクティブコンパレータ:対照群
血管造影を予定していた対照群の患者には、手術前にベック不安スケールが対面で投与され、追加の介入は行わずに通常の治療を受けた後に手術に送られた。
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冠状動脈造影検査の前に、対照群にはベック不安スケールが投与されました。
その間は介入は行われませんでした。
病院の通常の処置は続けられた。
処置を終了した後、ベック不安スケールを再度実施した。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベック不安症の目録
時間枠:1年
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Beck 不安インベントリを完了した患者は、提供されたスコアに基づいて評価されました。 オプションは次のように採点されました。「まったくない」オプションは 0 ポイント、「軽度」は 1 ポイント、「中程度」は 2 ポイント、「重度」は 3 ポイントです。 テストの終了時にスコアが合計されました。 評価については次のように説明されました。 8 ~ 15 ポイント = 軽度の不安レベル 16 ~ 25 ポイント = 中等度の不安レベル 26 ~ 63 ポイント = 重度の不安レベル |
1年
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
呼吸法の臨床試験
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Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustNational Institute for Health Research, United Kingdom完了