Эффект дыхательных упражнений перед коронарографией (EBECA)
Влияние дыхательных упражнений, применяемых у пациентов, впервые подвергающихся коронарографии, на тревожность
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование было задумано как контролируемое групповое рандомизированное контролируемое интервенционное исследование до и после тестирования для определения влияния дыхательных упражнений, применяемых у пациентов, впервые проходящих коронарографию, на тревожность.
Исследуемая популяция состояла из Учебно-исследовательской больницы SBÜ Картал Кошуйолу. При проведении статистического анализа мощности в соответствии с программой G-Power в выборочной группе использовалось минимум 34 экспериментальных и минимум 34 контрольных группы, учитывая потерю данных, Было обследовано 76 пациентов-добровольцев, соответствующих критериям включения. Пациентам была предоставлена форма информированного согласия, форма личной информации и шкала тревожности Бека. Контрольной группе вводили шкалу тревожности Бека до и после процедуры. В экспериментальной группе перед процедурой применялась шкала тревожности Бека, а после обучения и применения дыхательных упражнений шкала тревожности Бека заполнялась после процедуры. Методика «Т-тест зависимой группы» использовалась для анализа данных, полученных по шкалам, использованным в исследовании, для сравнения оценок до и после тестирования групп вмешательства и контрольной группы. Кроме того, «Т-тест независимой группы» использовался для отдельного сравнения оценок экспериментальной и контрольной групп до и после тестирования.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
İstanbul
-
Maltepe, İstanbul, Турция, 34857
- Maltepe University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Были в возрасте от 18 до 80 лет,
- Никогда раньше не проходил коронарографию,
- Правильно и полностью заполнив Шкалу тревожности Бека,
- Добровольно согласился участвовать в исследовании.
Критерий исключения:
- Наличие психического заболевания
- Проблемы общения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ЭБЕКА
Пациентам в экспериментальной группе, которым была назначена ангиография, вводили шкалу тревожности Бека, а затем они выполняли осознанные упражнения по глубокому дыханию наряду с тренировкой синхронного дыхания.
Очное обучение и применение дыхательных упражнений занимало в среднем 15-20 минут.
|
Пациентам в экспериментальной группе, которым была назначена ангиография, вводили шкалу тревожности Бека, а затем они выполняли осознанные упражнения по глубокому дыханию наряду с тренировкой синхронного дыхания.
Очное обучение и применение дыхательных упражнений занимало в среднем 15-20 минут.
Дополнительно применялось обычное лечение.
Как в группе вмешательства, так и в контрольной группе шкала тревожности Бека применялась снова после завершения процедуры коронарографии, как только была достигнута стабилизация.
|
|
Активный компаратор: контрольная группа
Пациентам контрольной группы, которым была назначена ангиография, перед процедурой применяли шкалу тревожности Бека, а затем их отправляли на процедуру после обычного лечения без какого-либо дополнительного вмешательства.
|
Перед коронарографией контрольной группе вводили шкалу тревожности Бека.
Никакого вмешательства между ними не проводилось.
Обычная больничная процедура продолжалась.
После завершения процедуры пациенту повторно вводили шкалу тревожности Бека.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник тревожности Бека
Временное ограничение: 1 год
|
Пациенты, заполнившие опросник тревожности Бека, оценивались на основе предоставленных ими баллов. Варианты оценивались следующим образом: вариант «Нет вообще» получил 0 баллов, «Легкий» получил 1 балл, «Умеренный» получил 2 балла и «Серьезный» получил 3 балла. В конце теста подсчитывались баллы. Оценка объяснялась следующим образом: 8-15 баллов = Легкий уровень тревоги 16-25 баллов = Умеренный уровень тревоги 26-63 балла = Тяжелый уровень тревоги |
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023/01-06
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Дыхательные упражнения
-
Yunnan Cancer HospitalРекрутинг