- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06239181
관상동맥조영술 전 호흡운동의 효과 (EBECA)
처음 관상동맥조영술을 받은 환자의 호흡운동이 불안에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
본 연구는 처음으로 관상동맥조영술을 받은 환자에게 적용한 호흡운동이 불안에 미치는 영향을 알아보기 위해 사전검사 후 검사 대조그룹 무작위 대조 중재연구로 설계됐다.
연구 모집단은 SBÜ Kartal Koşuyolu 훈련 및 연구 병원으로 구성되었습니다. 표본 집단에서 G-Power 프로그램에 따라 통계적 검정력 분석을 수행했을 때 데이터 손실을 고려하여 최소 34개의 실험군과 최소 34개의 대조군이 사용되었으며, 포함 기준을 충족한 76명의 지원자 환자를 연구했습니다. 환자에게는 사전 동의서, 개인 정보 양식 및 Beck Anxiety Scale이 제공되었습니다. Beck Anxiety Scale은 시술 전과 후에 대조군에 투여되었습니다. 실험군에서는 시술 전 Beck Anxiety Scale을 시행하였고, 호흡운동 교육 및 적용을 제공한 후 시술 후 Beck Anxiety Scale을 완성하였다. 연구에 사용된 척도에서 얻은 데이터를 분석하기 위해 '의존집단 T-검정' 기법을 사용하여 중재군과 대조군의 사전검사와 사후검사 점수를 비교하였다. 또한 실험군과 대조군의 사전검사와 사후검사 점수를 별도로 비교하기 위해 'Independent Group T-Test'를 사용하였다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
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İstanbul
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Maltepe, İstanbul, 칠면조, 34857
- Maltepe University
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 나이는 18~80세였으며,
- 이전에 관상동맥 조영술을 받은 적이 없었으며,
- Beck 불안 척도를 정확하고 완전하게 작성했습니다.
- 연구에 자발적으로 참여하기로 동의했습니다.
제외 기준:
- 정신질환을 앓고 있는 경우
- 의사소통 문제
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 에베카
혈관 조영술이 예정된 중재군의 환자들에게는 Beck Anxiety Scale을 투여한 후 의식적 심호흡 훈련과 동기화 호흡 훈련을 실시했습니다.
대면 교육과 호흡 운동 적용에는 평균 15~20분이 소요되었습니다.
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혈관 조영술이 예정된 중재군의 환자들에게는 Beck Anxiety Scale을 투여한 후 의식적 심호흡 훈련과 동기화 호흡 훈련을 실시했습니다.
대면 교육과 호흡 운동 적용에는 평균 15~20분이 소요되었습니다.
추가적으로, 일상적인 치료가 적용되었습니다.
중재군과 대조군 모두 관상동맥조영술을 마친 후 안정화가 이루어진 후 Beck Anxiety Scale을 다시 시행하였다.
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활성 비교기: 대조군
혈관 조영술이 예정된 대조군 환자들에게는 시술 전 Beck Anxiety Scale을 대면 투여한 후 추가적인 개입 없이 일상적인 치료를 받은 후 시술을 위해 이송되었다.
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관상동맥조영술 전 대조군에는 Beck Anxiety Scale을 투여하였다.
그 사이에는 어떠한 개입도 수행되지 않았습니다.
병원의 일상적인 절차는 계속되었습니다.
Beck Anxiety Scale은 시술을 마친 후 다시 시행되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Beck 불안 목록
기간: 일년
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Beck Anxiety Inventory를 완료한 환자는 제공된 점수를 기준으로 평가되었습니다. 선택지는 '전혀 그렇지 않다'는 0점, '약하다'는 1점, '보통'은 2점, '심하다'는 3점으로 점수를 매겼다. 시험이 끝나면 점수가 합산됩니다. 평가는 다음과 같이 설명되었습니다. 8~15점 = 경미한 불안 수준 16~25점 = 중간 정도의 불안 수준 26~63점 = 심한 불안 수준 |
일년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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