- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06239181
Effekt av andningsövningar före kranskärlsangiografi (EBECA)
Effekten av andningsövningar som tillämpas på patienter som genomgår kranskärlsangiografi för första gången på ångest
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna forskning utformades som en randomiserad, kontrollerad interventionsstudie före test-post-test för att bestämma effekten av andningsövningar som tillämpas på patienter som genomgår kranskärlsangiografi för första gången på ångest.
Studiepopulationen bestod av SBÜ Kartal Koşuyolu Training and Research Hospital. När statistisk effektanalys utfördes enligt G-Power-programmet i urvalsgruppen användes minst 34 experimentella och minst 34 kontrollgrupper, med tanke på dataförlust, 76 frivilliga patienter som uppfyllde inklusionskriterierna studerades. Patienterna fick ett informerat samtyckesformulär, ett personligt informationsformulär och Beck Anxiety Scale. Beck Anxiety Scale administrerades till kontrollgruppen före och efter proceduren. I försöksgruppen administrerades Beck Anxiety Scale före proceduren, och efter att ha tillhandahållit utbildning och applicering av andningsövningar genomfördes Beck Anxiety Scale efter proceduren. Tekniken 'T-Test för beroende grupp' användes för analys av data erhållna från skalorna som användes i studien, för att jämföra resultat före och efter testet för interventions- och kontrollgrupperna. Dessutom användes "Independent Group T-Test" för separata jämförelser av pre-test och post-test poäng för experiment- och kontrollgrupperna.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
İstanbul
-
Maltepe, İstanbul, Kalkon, 34857
- maltepe University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Var mellan 18-80 år,
- Hade aldrig genomgått kranskärlsangiografi tidigare,
- Korrekt och fullständigt ifyllda Beck Anxiety Scale,
- Har frivilligt gått med på att delta i studien.
Exklusions kriterier:
- Att ha en psykiatrisk sjukdom
- Kommunikationsproblem
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: EBECA
Patienterna i interventionsgruppen som schemalagts för angiografi administrerades Beck Anxiety Scale, och sedan genomgick de medvetna, djupa andningsövningar tillsammans med synkroniserad andningsträning.
Ansikte mot öga undervisning och tillämpning av andningsövningarna tog i genomsnitt 15-20 minuter.
|
Patienterna i interventionsgruppen som schemalagts för angiografi administrerades Beck Anxiety Scale, och sedan genomgick de medvetna, djupa andningsövningar tillsammans med synkroniserad andningsträning.
Ansikte mot öga undervisning och tillämpning av andningsövningarna tog i genomsnitt 15-20 minuter.
Dessutom tillämpades rutinbehandling.
För både interventions- och kontrollgruppen administrerades Beck Anxiety Scale igen efter avslutad koronarangiografiprocedure, när stabilisering uppnåtts.
|
|
Aktiv komparator: kontrollgrupp
För patienterna i kontrollgruppen som var schemalagda för angiografi administrerades Beck Anxiety Scale ansikte mot ansikte före proceduren, och de skickades sedan till proceduren efter att ha fått rutinbehandling utan ytterligare ingrepp.
|
Beck Anxiety Scale administrerades till kontrollgruppen före koronar angiografi.
Inget ingrepp gjordes däremellan.
Sjukhusets rutinförfarande fortsatte.
Beck Anxiety Scale administrerades igen efter att ha lämnat proceduren.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beck Ångest Inventering
Tidsram: 1 år
|
Patienter som slutförde Beck Anxiety Inventory utvärderades baserat på poängen de gav. Alternativen fick följande poäng: Alternativet 'Inte alls' fick 0 poäng, 'Mild' fick 1 poäng, 'Moderat' fick 2 poäng och 'Svårt' fick 3 poäng. Poängen summerades i slutet av testet. Utvärderingen förklarades på följande sätt: 8-15 poäng = Lätt ångestnivå 16-25 poäng = Måttlig ångestnivå 26-63 poäng = Svår ångestnivå |
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023/01-06
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .