Effekt av pusteøvelser før koronar angiografi (EBECA)
Effekten av pusteøvelser brukt på pasienter som gjennomgår koronar angiografi for første gang på angst
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne forskningen ble designet som en pre-test-post-test kontrollert gruppe randomisert kontrollert intervensjonsstudie for å bestemme effekten av pusteøvelser brukt på pasienter som gjennomgår koronar angiografi for første gang på angst.
Studiepopulasjonen besto av SBÜ Kartal Koşuyolu Training and Research Hospital. Når statistisk effektanalyse ble utført i henhold til G-Power-programmet i utvalgsgruppen, ble minimum 34 eksperimentelle og minimum 34 kontrollgrupper brukt, tatt i betraktning datatap, 76 frivillige pasienter som oppfylte inklusjonskriteriene ble studert. Pasientene fikk et informert samtykkeskjema, et personlig informasjonsskjema og Beck Anxiety Scale. Beck Anxiety Scale ble administrert til kontrollgruppen før og etter prosedyren. I forsøksgruppen ble Beck Anxiety Scale administrert før prosedyren, og etter å ha gitt pustetreningsopplæring og bruk, ble Beck Anxiety Scale fullført etter prosedyren. Teknikken 'Dependent Group T-Test' ble brukt til å analysere data innhentet fra skalaene som ble brukt i studien, for å sammenligne pre-test og post-test score fra intervensjons- og kontrollgruppene. I tillegg ble "Uavhengig gruppe T-test" brukt for separate sammenligninger av pre-test og post-test score for eksperimentelle og kontrollgruppene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
İstanbul
-
Maltepe, İstanbul, Tyrkia, 34857
- Maltepe University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Var mellom 18-80 år,
- Hadde aldri gjennomgått koronar angiografi før,
- Riktig og fullstendig fylt ut Beck-angstskalaen,
- Har frivillig sagt ja til å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Å ha en psykiatrisk sykdom
- Kommunikasjonsproblemer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: EBECA
Pasientene i intervensjonsgruppen som var planlagt for angiografi, ble administrert Beck Anxiety Scale, og deretter gjennomgikk de bevisste, dype pusteøvelser sammen med synkronisert pustetrening.
Ansikt til ansikt undervisning og anvendelse av pusteøvelsene tok i gjennomsnitt 15-20 minutter.
|
Pasientene i intervensjonsgruppen som var planlagt for angiografi, ble administrert Beck Anxiety Scale, og deretter gjennomgikk de bevisste, dype pusteøvelser sammen med synkronisert pustetrening.
Ansikt til ansikt undervisning og anvendelse av pusteøvelsene tok i gjennomsnitt 15-20 minutter.
I tillegg ble rutinebehandling brukt.
For både intervensjons- og kontrollgruppene ble Beck Anxiety Scale administrert igjen etter fullføring av koronar angiografiprosedyren, når stabilisering var oppnådd.
|
|
Aktiv komparator: kontrollgruppe
For pasientene i kontrollgruppen som var planlagt for angiografi, ble Beck Anxiety Scale administrert ansikt til ansikt før prosedyren, og de ble deretter sendt til prosedyren etter å ha mottatt rutinebehandling uten ytterligere intervensjon.
|
Beck Anxiety Scale ble administrert til kontrollgruppen før koronar angiografi.
Ingen intervensjon ble utført i mellom.
Den rutinemessige prosedyren på sykehuset fortsatte.
Beck Anxiety Scale ble administrert igjen etter å ha forlatt prosedyren.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beck angstinventar
Tidsramme: 1 år
|
Pasienter som fullførte Beck Anxiety Inventory ble evaluert basert på poengsummene de ga. Alternativene ble scoret som følger: 'Ikke i det hele tatt'-alternativet fikk 0 poeng, 'Mild' fikk 1 poeng, 'Moderat' fikk 2 poeng, og 'Alvorlig' fikk 3 poeng. Poengsummene ble summert på slutten av testen. Evalueringen ble forklart slik: 8-15 poeng = Lett angstnivå 16-25 poeng = Moderat angstnivå 26-63 poeng = Alvorlig angstnivå |
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023/01-06
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Pusteøvelser
-
Riphah International UniversityFullført
-
University of FloridaFullført
-
Philips RespironicsFullførtSøvnapné, obstruktivForente stater
-
Ataturk UniversityHar ikke rekruttert ennåLungebetennelseTyrkia (Türkiye)
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Izmir Katip Celebi UniversityFullførtAkutt respirasjonssviktTyrkia
-
University of MinnesotaFullført
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Mind and Life Institute, Hadley...Fullført
-
Minnesota HealthSolutionsMayo ClinicFullførtKronisk obstruktiv lungesykdomForente stater
-
North Tyneside General HospitalNorthumbria UniversityFullført