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Effet des exercices de respiration avant l'angiographie coronarienne (EBECA)

26 janvier 2024 mis à jour par: Rahşan Yılmaz, Maltepe University

L'effet des exercices de respiration appliqués aux patients subissant une coronarographie pour la première fois sur l'anxiété

Cette recherche a été conçue comme une étude interventionnelle contrôlée randomisée en groupe pré-test-post-test pour déterminer l'effet des exercices de respiration appliqués aux patients subissant une coronarographie pour la première fois sur l'anxiété. Les patients ont reçu un formulaire de consentement éclairé, un formulaire d'informations personnelles et l'échelle d'anxiété de Beck. L'échelle d'anxiété de Beck a été administrée au groupe témoin avant et après la procédure. Dans le groupe expérimental, l’échelle d’anxiété de Beck a été administrée avant la procédure, et après avoir fourni une formation et une application sur les exercices de respiration, l’échelle d’anxiété de Beck a été complétée après la procédure.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette recherche a été conçue comme une étude interventionnelle contrôlée randomisée en groupe pré-test-post-test pour déterminer l'effet des exercices de respiration appliqués aux patients subissant une coronarographie pour la première fois sur l'anxiété.

La population étudiée était composée de l'hôpital de formation et de recherche SBÜ Kartal Koşuyolu. Lorsque l'analyse statistique de la puissance a été effectuée conformément au programme G-Power dans le groupe échantillon, un minimum de 34 groupes expérimentaux et un minimum de 34 groupes témoins ont été utilisés, en tenant compte de la perte de données, 76 patients volontaires répondant aux critères d'inclusion ont été étudiés. Les patients ont reçu un formulaire de consentement éclairé, un formulaire d'informations personnelles et l'échelle d'anxiété de Beck. L'échelle d'anxiété de Beck a été administrée au groupe témoin avant et après la procédure. Dans le groupe expérimental, l’échelle d’anxiété de Beck a été administrée avant la procédure, et après avoir fourni une formation et une application sur les exercices de respiration, l’échelle d’anxiété de Beck a été complétée après la procédure. La technique du « Test T de groupe dépendant » a été utilisée pour l'analyse des données obtenues à partir des échelles utilisées dans l'étude, comparant les scores pré-test et post-test des groupes d'intervention et de contrôle. En outre, le « test T de groupe indépendant » a été utilisé pour des comparaisons distinctes des scores pré-test et post-test des groupes expérimentaux et témoins.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

76

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • İstanbul
      • Maltepe, İstanbul, Turquie, 34857
        • Maltepe University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Avaient entre 18 et 80 ans,
  • N'avait jamais subi de coronarographie auparavant,
  • Rempli correctement et complètement l'échelle d'anxiété de Beck,
  • J'ai volontairement accepté de participer à l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Avoir une maladie psychiatrique
  • Des problèmes de communication

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: EBECA
Les patients du groupe d'intervention prévu pour une angiographie ont reçu l'échelle d'anxiété de Beck, puis ont subi des exercices de respiration consciente et profonde ainsi qu'un entraînement de respiration synchronisée. L'enseignement en face à face et l'application des exercices de respiration ont duré en moyenne 15 à 20 minutes.
Comportemental: Exercices de respiration
Les patients du groupe d'intervention prévu pour une angiographie ont reçu l'échelle d'anxiété de Beck, puis ont subi des exercices de respiration consciente et profonde ainsi qu'un entraînement de respiration synchronisée. L'enseignement en face à face et l'application des exercices de respiration ont duré en moyenne 15 à 20 minutes. De plus, un traitement de routine a été appliqué. Pour les groupes d'intervention et de contrôle, l'échelle d'anxiété de Beck a été administrée à nouveau après la fin de la procédure de coronarographie, une fois la stabilisation obtenue.
Comparateur actif: groupe de contrôle
Pour les patients du groupe témoin qui devaient subir une angiographie, l'échelle d'anxiété de Beck a été administrée en face-à-face avant la procédure, puis ils ont été envoyés pour la procédure après avoir reçu un traitement de routine sans aucune intervention supplémentaire.
Autre: aucune intervention/procédure de routine
L'échelle d'anxiété de Beck a été administrée au groupe témoin avant l'angiographie coronarienne. Aucune intervention n’a été réalisée entre les deux. La procédure de routine de l'hôpital s'est poursuivie. L'échelle d'anxiété de Beck a été de nouveau administrée après la fin de la procédure.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inventaire d’anxiété de Beck
Délai: 1 an

Les patients qui ont complété le Beck Anxiety Inventory ont été évalués sur la base des scores qu’ils ont fournis. Les options ont été notées comme suit : l'option « Pas du tout » a reçu 0 point, « Légère » a reçu 1 point, « Modérée » a reçu 2 points et « Grave » a reçu 3 points. Les scores ont été totalisés à la fin du test. L’évaluation a été expliquée comme suit :

8-15 points = niveau d'anxiété léger 16-25 points = niveau d'anxiété modéré 26-63 points = niveau d'anxiété sévère
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Maltepe University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 novembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

20 juin 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

20 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2024

Première publication (Estimé)

2 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

2 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023/01-06

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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