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Effetto degli esercizi di respirazione prima dell'angiografia coronarica (EBECA)

26 gennaio 2024 aggiornato da: Rahşan Yılmaz, Maltepe University

L'effetto degli esercizi di respirazione applicati ai pazienti sottoposti per la prima volta ad angiografia coronarica sull'ansia

Questa ricerca è stata progettata come uno studio interventistico controllato randomizzato pre-test-post-test per determinare l'effetto sull'ansia degli esercizi di respirazione applicati a pazienti sottoposti ad angiografia coronarica per la prima volta. Ai pazienti è stato fornito un modulo di consenso informato, un modulo di informazioni personali e la scala dell'ansia di Beck. La scala dell'ansia di Beck è stata somministrata al gruppo di controllo prima e dopo la procedura. Nel gruppo sperimentale, la scala dell'ansia di Beck è stata somministrata prima della procedura e, dopo aver fornito istruzioni e applicazioni sugli esercizi di respirazione, la scala dell'ansia di Beck è stata completata dopo la procedura.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questa ricerca è stata progettata come uno studio interventistico controllato randomizzato pre-test-post-test per determinare l'effetto sull'ansia degli esercizi di respirazione applicati a pazienti sottoposti ad angiografia coronarica per la prima volta.

La popolazione dello studio era costituita dall'ospedale di formazione e ricerca SBÜ Kartal Koşuyolu. Quando è stata eseguita l'analisi della potenza statistica secondo il programma G-Power nel gruppo campione, sono stati utilizzati un minimo di 34 gruppi sperimentali e un minimo di 34 gruppi di controllo, considerando la perdita di dati, Sono stati studiati 76 pazienti volontari che soddisfacevano i criteri di inclusione. Ai pazienti è stato fornito un modulo di consenso informato, un modulo di informazioni personali e la scala dell'ansia di Beck. La scala dell'ansia di Beck è stata somministrata al gruppo di controllo prima e dopo la procedura. Nel gruppo sperimentale, la scala dell'ansia di Beck è stata somministrata prima della procedura e, dopo aver fornito istruzioni e applicazioni sugli esercizi di respirazione, la scala dell'ansia di Beck è stata completata dopo la procedura. Per l'analisi dei dati ottenuti dalle scale utilizzate nello studio è stata utilizzata la tecnica del "T-Test del gruppo dipendente", confrontando i punteggi pre-test e post-test dei gruppi di intervento e di controllo. Inoltre, il "Test del gruppo indipendente" è stato utilizzato per confronti separati dei punteggi pre-test e post-test dei gruppi sperimentali e di controllo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

76

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • İstanbul
      • Maltepe, İstanbul, Tacchino, 34857
        • Maltepe University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Hanno tra i 18 e gli 80 anni,
  • Non avevo mai subito un'angiografia coronarica prima,
  • Compilare correttamente e completamente la scala dell'ansia di Beck,
  • Ha accettato volontariamente di partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Avere una malattia psichiatrica
  • Problemi di comunicazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: EBECA
Ai pazienti del gruppo di intervento programmato per l'angiografia è stata somministrata la scala dell'ansia di Beck e poi sono stati sottoposti a esercizi di respirazione cosciente e profonda insieme ad un allenamento di respirazione sincronizzata. L'insegnamento faccia a faccia e l'applicazione degli esercizi di respirazione hanno richiesto in media 15-20 minuti.
Comportamentale: Esercizi di respirazione
Ai pazienti del gruppo di intervento programmato per l'angiografia è stata somministrata la scala dell'ansia di Beck e poi sono stati sottoposti a esercizi di respirazione cosciente e profonda insieme ad un allenamento di respirazione sincronizzata. L'insegnamento faccia a faccia e l'applicazione degli esercizi di respirazione hanno richiesto in media 15-20 minuti. Inoltre, è stato applicato un trattamento di routine. Sia per il gruppo di intervento che per quello di controllo, la Beck Anxiety Scale è stata somministrata nuovamente dopo il completamento della procedura di angiografia coronarica, una volta ottenuta la stabilizzazione.
Comparatore attivo: gruppo di controllo
Per i pazienti del gruppo di controllo a cui era stata programmata l'angiografia, la scala dell'ansia di Beck è stata somministrata faccia a faccia prima della procedura e sono stati quindi inviati alla procedura dopo aver ricevuto il trattamento di routine senza alcun intervento aggiuntivo.
Altro: nessun intervento/procedura di routine
La Beck Anxiety Scale è stata somministrata al gruppo di controllo prima dell'angiografia coronarica. Nel frattempo non è stato eseguito alcun intervento. La procedura di routine dell'ospedale è continuata. La Beck Anxiety Scale è stata somministrata nuovamente dopo aver lasciato la procedura.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inventario dell'ansia di Beck
Lasso di tempo: 1 anno

I pazienti che hanno completato il Beck Anxiety Inventory sono stati valutati in base ai punteggi forniti. Le opzioni sono state valutate come segue: l'opzione "Per niente" ha ricevuto 0 punti, "Lieve" ha ricevuto 1 punto, "Moderata" ha ricevuto 2 punti e "Grave" ha ricevuto 3 punti. Al termine della prova sono stati sommati i punteggi. La valutazione è stata così spiegata:

8-15 punti = Livello di ansia lieve 16-25 punti = Livello di ansia moderato 26-63 punti = Livello di ansia grave
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Maltepe University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 novembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

20 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

20 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 gennaio 2024

Primo Inserito (Stimato)

2 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

2 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023/01-06

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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