- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06239181
Effekt af vejrtrækningsøvelser før koronar angiografi (EBECA)
Effekten af vejrtrækningsøvelser anvendt på patienter, der gennemgår koronar angiografi for første gang på angst
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne forskning blev designet som en præ-test-post-test kontrolleret gruppe randomiseret kontrolleret interventionsundersøgelse for at bestemme effekten af åndedrætsøvelser anvendt på patienter, der gennemgår koronar angiografi for første gang, på angst.
Undersøgelsespopulationen bestod af SBÜ Kartal Koşuyolu Training and Research Hospital. Når statistisk effektanalyse blev udført i henhold til G-Power-programmet i prøvegruppen, blev der brugt minimum 34 eksperimentelle og minimum 34 kontrolgrupper, taget datatab i betragtning, 76 frivillige patienter, der opfyldte inklusionskriterierne, blev undersøgt. Patienterne fik en informeret samtykkeformular, en personlig informationsformular og Beck Anxiety Scale. Beck Anxiety Scale blev administreret til kontrolgruppen før og efter proceduren. I forsøgsgruppen blev Beck-angstskalaen administreret før proceduren, og efter undervisning og anvendelse af vejrtrækningsøvelser blev Beck-angstskalaen gennemført efter proceduren. 'Dependent Group T-Test'-teknikken blev brugt til analyse af data opnået fra de skalaer, der blev brugt i undersøgelsen, og sammenlignede præ-test og post-test score for interventions- og kontrolgrupperne. Den 'uafhængige gruppe T-test' blev også brugt til separate sammenligninger af præ-test og post-test score for eksperimentelle grupper og kontrolgrupper.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
İstanbul
-
Maltepe, İstanbul, Kalkun, 34857
- Maltepe University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Var mellem 18-80 år,
- Havde aldrig gennemgået koronar angiografi før,
- Korrekt og fuldstændigt udfyldt Beck angstskalaen,
- Indvilligede frivilligt i at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- At have en psykiatrisk sygdom
- Kommunikationsproblemer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: EBECA
Patienterne i interventionsgruppen, der var planlagt til angiografi, fik administreret Beck Anxiety Scale, og derefter gennemgik de bevidste, dybe vejrtrækningsøvelser sammen med synkroniseret vejrtrækningstræning.
Ansigt til ansigt undervisning og anvendelse af åndedrætsøvelserne tog i gennemsnit 15-20 minutter.
|
Patienterne i interventionsgruppen, der var planlagt til angiografi, fik administreret Beck Anxiety Scale, og derefter gennemgik de bevidste, dybe vejrtrækningsøvelser sammen med synkroniseret vejrtrækningstræning.
Ansigt til ansigt undervisning og anvendelse af åndedrætsøvelserne tog i gennemsnit 15-20 minutter.
Derudover blev der anvendt rutinebehandling.
For både interventions- og kontrolgrupperne blev Beck-angstskalaen administreret igen efter afslutningen af koronar angiografiproceduren, når stabilisering var opnået.
|
|
Aktiv komparator: kontrolgruppe
For patienterne i kontrolgruppen, som var planlagt til angiografi, blev Beck-angstskalaen administreret ansigt til ansigt før proceduren, og de blev derefter sendt til proceduren efter at have modtaget rutinebehandling uden yderligere intervention.
|
Beck Anxiety Scale blev administreret til kontrolgruppen før koronar angiografi.
Der blev ikke foretaget indgreb imellem.
Den rutinemæssige procedure på hospitalet fortsatte.
Beck Anxiety Scale blev administreret igen efter at have forladt proceduren.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beck angstopgørelse
Tidsramme: 1 år
|
Patienter, der gennemførte Beck Anxiety Inventory, blev evalueret baseret på de scores, de gav. Valgmulighederne blev scoret som følger: 'Slet ikke' mulighed fik 0 point, 'Mild' fik 1 point, 'Moderat' fik 2 point, og 'Svær' fik 3 point. Resultaterne blev samlet ved afslutningen af testen. Evalueringen blev forklaret som følger: 8-15 point = Mildt angstniveau 16-25 point = Moderat angstniveau 26-63 point = Svært angstniveau |
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023/01-06
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Åndedrætsøvelser
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Acibadem UniversityAfsluttetSmerte | Kvalme | Angst | Endoskopisk retrograd kolangiopankreatografiTyrkiet (Türkiye)
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Izmir Katip Celebi UniversityAfsluttetAkut respirationssvigtKalkun
-
University of SalfordRekrutteringDysfunktionel vejrtrækning | ÅndedrætsmønsterforstyrrelseDet Forenede Kongerige
-
Mustafa Kemal UniversityAfsluttet
-
Ondokuz Mayıs UniversityIkke rekrutterer endnuBrystkirurgi | Brystkræft | Postoperativ smerte | Angst
-
North Tyneside General HospitalNorthumbria UniversityAfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdomDet Forenede Kongerige
-
Philips RespironicsAfsluttetKOL | DyspnøForenede Stater
-
Foundation University IslamabadRekruttering