- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06239181
Efecto de los ejercicios de respiración antes de la angiografía coronaria (EBECA)
El efecto de los ejercicios de respiración aplicados a pacientes sometidos a angiografía coronaria por primera vez sobre la ansiedad
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Esta investigación fue diseñada como un estudio intervencionista controlado, aleatorizado, de grupo controlado, previo y posterior a la prueba, para determinar el efecto de los ejercicios de respiración aplicados a pacientes sometidos a angiografía coronaria por primera vez sobre la ansiedad.
La población de estudio consistió en el Hospital de Investigación y Formación SBÜ Kartal Koşuyolu. Cuando se realizó el análisis de poder estadístico de acuerdo con el programa G-Power en el grupo de muestra, se utilizaron un mínimo de 34 grupos experimentales y un mínimo de 34 de control, considerando la pérdida de datos. Se estudiaron 76 pacientes voluntarios que cumplieron con los criterios de inclusión. Los pacientes recibieron un formulario de consentimiento informado, un formulario de información personal y la Escala de Ansiedad de Beck. La Escala de Ansiedad de Beck se administró al grupo de control antes y después del procedimiento. En el grupo experimental, se administró la Escala de Ansiedad de Beck antes del procedimiento y, después de proporcionar educación y aplicación de ejercicios respiratorios, se completó la Escala de Ansiedad de Beck después del procedimiento. Se utilizó la técnica 'Test de grupo dependiente' para el análisis de los datos obtenidos de las escalas utilizadas en el estudio, comparando las puntuaciones previas y posteriores a la prueba de los grupos de intervención y control. Además, se utilizó la 'Prueba T de grupo independiente' para comparaciones separadas de las puntuaciones previas y posteriores a la prueba de los grupos experimental y de control.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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İstanbul
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Maltepe, İstanbul, Pavo, 34857
- Maltepe University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tenían entre 18 y 80 años,
- Nunca antes se había sometido a una angiografía coronaria,
- Llenó correcta y completamente la Escala de Ansiedad de Beck,
- Aceptó voluntariamente participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Tener una enfermedad psiquiátrica
- Problemas de comunicación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: EBECA
A los pacientes del grupo de intervención programado para una angiografía se les administró la Escala de Ansiedad de Beck y luego se sometieron a ejercicios de respiración consciente y profunda junto con un entrenamiento de respiración sincronizada.
La enseñanza cara a cara y la aplicación de los ejercicios de respiración tomó un promedio de 15 a 20 minutos.
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A los pacientes del grupo de intervención programado para una angiografía se les administró la Escala de Ansiedad de Beck y luego se sometieron a ejercicios de respiración consciente y profunda junto con un entrenamiento de respiración sincronizada.
La enseñanza cara a cara y la aplicación de los ejercicios de respiración tomó un promedio de 15 a 20 minutos.
Además, se aplicó tratamiento de rutina.
Tanto para el grupo de intervención como para el de control, la Escala de Ansiedad de Beck se administró nuevamente después de completar el procedimiento de angiografía coronaria, una vez que se logró la estabilización.
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Comparador activo: grupo de control
A los pacientes del grupo de control que estaban programados para una angiografía, se les administró la Escala de Ansiedad de Beck cara a cara antes del procedimiento, y luego fueron enviados para el procedimiento después de recibir el tratamiento de rutina sin ninguna intervención adicional.
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La escala de ansiedad de Beck se administró al grupo de control antes de la angiografía coronaria.
No se realizó ninguna intervención en el medio.
El procedimiento de rutina del hospital continuó.
La Escala de Ansiedad de Beck se volvió a administrar después de abandonar el procedimiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inventario de ansiedad de Beck
Periodo de tiempo: 1 año
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Los pacientes que completaron el Inventario de Ansiedad de Beck fueron evaluados según las puntuaciones que proporcionaron. Las opciones se calificaron de la siguiente manera: la opción "Nada" recibió 0 puntos, "Leve" recibió 1 punto, "Moderada" recibió 2 puntos y "Severa" recibió 3 puntos. Las puntuaciones se sumaron al final de la prueba. La evaluación se explicó de la siguiente manera: 8-15 puntos = Nivel de ansiedad leve 16-25 puntos = Nivel de ansiedad moderado 26-63 puntos = Nivel de ansiedad severa |
1 año
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Colaboradores e Investigadores
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- 2023/01-06
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