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Efecto de los ejercicios de respiración antes de la angiografía coronaria (EBECA)

26 de enero de 2024 actualizado por: Rahşan Yılmaz, Maltepe University

El efecto de los ejercicios de respiración aplicados a pacientes sometidos a angiografía coronaria por primera vez sobre la ansiedad

Esta investigación fue diseñada como un estudio intervencionista controlado, aleatorizado, de grupo controlado, previo y posterior a la prueba, para determinar el efecto de los ejercicios de respiración aplicados a pacientes sometidos a angiografía coronaria por primera vez sobre la ansiedad. Los pacientes recibieron un formulario de consentimiento informado, un formulario de información personal y la Escala de Ansiedad de Beck. La Escala de Ansiedad de Beck se administró al grupo de control antes y después del procedimiento. En el grupo experimental, se administró la Escala de Ansiedad de Beck antes del procedimiento y, después de proporcionar educación y aplicación de ejercicios respiratorios, se completó la Escala de Ansiedad de Beck después del procedimiento.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Esta investigación fue diseñada como un estudio intervencionista controlado, aleatorizado, de grupo controlado, previo y posterior a la prueba, para determinar el efecto de los ejercicios de respiración aplicados a pacientes sometidos a angiografía coronaria por primera vez sobre la ansiedad.

La población de estudio consistió en el Hospital de Investigación y Formación SBÜ Kartal Koşuyolu. Cuando se realizó el análisis de poder estadístico de acuerdo con el programa G-Power en el grupo de muestra, se utilizaron un mínimo de 34 grupos experimentales y un mínimo de 34 de control, considerando la pérdida de datos. Se estudiaron 76 pacientes voluntarios que cumplieron con los criterios de inclusión. Los pacientes recibieron un formulario de consentimiento informado, un formulario de información personal y la Escala de Ansiedad de Beck. La Escala de Ansiedad de Beck se administró al grupo de control antes y después del procedimiento. En el grupo experimental, se administró la Escala de Ansiedad de Beck antes del procedimiento y, después de proporcionar educación y aplicación de ejercicios respiratorios, se completó la Escala de Ansiedad de Beck después del procedimiento. Se utilizó la técnica 'Test de grupo dependiente' para el análisis de los datos obtenidos de las escalas utilizadas en el estudio, comparando las puntuaciones previas y posteriores a la prueba de los grupos de intervención y control. Además, se utilizó la 'Prueba T de grupo independiente' para comparaciones separadas de las puntuaciones previas y posteriores a la prueba de los grupos experimental y de control.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

76

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • İstanbul
      • Maltepe, İstanbul, Pavo, 34857
        • Maltepe University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tenían entre 18 y 80 años,
  • Nunca antes se había sometido a una angiografía coronaria,
  • Llenó correcta y completamente la Escala de Ansiedad de Beck,
  • Aceptó voluntariamente participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Tener una enfermedad psiquiátrica
  • Problemas de comunicación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: EBECA
A los pacientes del grupo de intervención programado para una angiografía se les administró la Escala de Ansiedad de Beck y luego se sometieron a ejercicios de respiración consciente y profunda junto con un entrenamiento de respiración sincronizada. La enseñanza cara a cara y la aplicación de los ejercicios de respiración tomó un promedio de 15 a 20 minutos.
A los pacientes del grupo de intervención programado para una angiografía se les administró la Escala de Ansiedad de Beck y luego se sometieron a ejercicios de respiración consciente y profunda junto con un entrenamiento de respiración sincronizada. La enseñanza cara a cara y la aplicación de los ejercicios de respiración tomó un promedio de 15 a 20 minutos. Además, se aplicó tratamiento de rutina. Tanto para el grupo de intervención como para el de control, la Escala de Ansiedad de Beck se administró nuevamente después de completar el procedimiento de angiografía coronaria, una vez que se logró la estabilización.
Comparador activo: grupo de control
A los pacientes del grupo de control que estaban programados para una angiografía, se les administró la Escala de Ansiedad de Beck cara a cara antes del procedimiento, y luego fueron enviados para el procedimiento después de recibir el tratamiento de rutina sin ninguna intervención adicional.
La escala de ansiedad de Beck se administró al grupo de control antes de la angiografía coronaria. No se realizó ninguna intervención en el medio. El procedimiento de rutina del hospital continuó. La Escala de Ansiedad de Beck se volvió a administrar después de abandonar el procedimiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inventario de ansiedad de Beck
Periodo de tiempo: 1 año

Los pacientes que completaron el Inventario de Ansiedad de Beck fueron evaluados según las puntuaciones que proporcionaron. Las opciones se calificaron de la siguiente manera: la opción "Nada" recibió 0 puntos, "Leve" recibió 1 punto, "Moderada" recibió 2 puntos y "Severa" recibió 3 puntos. Las puntuaciones se sumaron al final de la prueba. La evaluación se explicó de la siguiente manera:

8-15 puntos = Nivel de ansiedad leve 16-25 puntos = Nivel de ansiedad moderado 26-63 puntos = Nivel de ansiedad severa

1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de noviembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

20 de junio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

20 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

2 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

2 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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