- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06239181
Légzőgyakorlatok hatása koszorúér angiográfia előtt (EBECA)
Az első alkalommal koszorúér angiográfián átesett betegek légzőgyakorlatainak hatása a szorongásra
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ezt a kutatást egy teszt előtti, teszt utáni kontrollos csoportos randomizált, kontrollált intervenciós vizsgálatként tervezték, hogy meghatározzák az első alkalommal koszorúér angiográfián átesett betegek légzési gyakorlatainak szorongásra gyakorolt hatását.
A vizsgálati populáció az SBÜ Kartal Koşuyolu Oktató- és Kutatókórházból állt. Amikor a statisztikai erőelemzést a G-Power program szerint végeztük a mintacsoportban, az adatvesztésre tekintettel minimum 34 kísérleti és minimum 34 kontrollcsoportot használtunk, 76 önkéntes beteget vizsgáltak, akik megfeleltek a felvételi kritériumoknak. A betegek tájékoztatáson alapuló beleegyezési űrlapot, személyes információs űrlapot és Beck szorongásos skálát kaptak. A Beck Anxiety Scale-t adták be a kontrollcsoportnak az eljárás előtt és után. A kísérleti csoportban a beavatkozás előtt a Beck-szorongásskálát adtuk be, majd a légzőgyakorlatok oktatása és alkalmazása után a beavatkozás után elkészült a Beck-szorongásskála. A „Dependent Group T-Test” technikát alkalmaztuk a vizsgálatban használt skálákból nyert adatok elemzésére, összehasonlítva a beavatkozási és kontrollcsoportok teszt előtti és utáni pontszámait. Ezenkívül a „Független csoportos T-tesztet” használták a kísérleti és kontrollcsoportok teszt előtti és utáni pontszámainak külön összehasonlítására.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
İstanbul
-
Maltepe, İstanbul, Pulyka, 34857
- maltepe University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-80 évesek voltak,
- Korábban soha nem esett át koszorúér angiográfián,
- Helyesen és teljesen kitöltötte a Beck szorongásskálát,
- Önként vállalta, hogy részt vesz a vizsgálatban.
Kizárási kritériumok:
- Pszichiátriai betegségben szenved
- Kommunikációs problémák
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: EBECA
Az angiográfiára tervezett intervenciós csoport betegei a Beck-szorongás-skálát kapták, majd tudatos, mély légzőgyakorlatokon, valamint szinkron légzésgyakorlatokon estek át.
A légzőgyakorlatok személyes oktatása és alkalmazása átlagosan 15-20 percet vett igénybe.
|
Az angiográfiára tervezett intervenciós csoport betegei a Beck-szorongás-skálát kapták, majd tudatos, mély légzőgyakorlatokon, valamint szinkron légzésgyakorlatokon estek át.
A légzőgyakorlatok személyes oktatása és alkalmazása átlagosan 15-20 percet vett igénybe.
Ezenkívül rutin kezelést alkalmaztak.
Mind az intervenciós, mind a kontrollcsoportban a Beck Anxiety Scale-t ismét beadták a koszorúér angiográfiás eljárás befejezése után, miután a stabilizációt elérték.
|
|
Aktív összehasonlító: ellenőrző csoport
A kontrollcsoportba tartozó, angiográfiára tervezett páciensek számára a Beck Anxiety Scale-t szemtől-szembe adták be a beavatkozás előtt, majd rutinkezelést követően további beavatkozás nélkül küldték be őket a beavatkozásra.
|
A koszorúér-angiográfiát megelőzően a kontrollcsoportnak Beck Anxiety Scale-t adtunk.
Közben beavatkozásra nem került sor.
A kórházi rutin eljárás folytatódott.
Az eljárás elhagyása után a Beck Anxiety Scale-t ismét beadták.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Beck szorongás-leltár
Időkeret: 1 év
|
A Beck Anxiety Inventory-t kitöltött betegeket az általuk megadott pontszámok alapján értékelték. Az opciókat a következőképpen értékelték: az „Egyáltalán nem” opció 0 pontot, az „Enyhe” 1 pontot, a „Közepes” 2 pontot, a „Súlyos” 3 pontot kapott. A pontszámokat a teszt végén összesítettük. Az értékelést a következőképpen magyarázták: 8-15 pont = enyhe szorongás szintje 16-25 pont = közepes szorongás szintje 26-63 pont = súlyos szorongás |
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023/01-06
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .