Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van ademhalingsoefeningen vóór coronaire angiografie (EBECA)

26 januari 2024 bijgewerkt door: Rahşan Yılmaz, Maltepe University

Het effect van ademhalingsoefeningen toegepast op patiënten die voor het eerst coronaire angiografie ondergaan op angst

Dit onderzoek was opgezet als een pre-test-post-test gecontroleerde groep gerandomiseerde gecontroleerde interventionele studie om het effect te bepalen van ademhalingsoefeningen toegepast op patiënten die voor het eerst coronaire angiografie ondergaan op angst. Patiënten kregen een formulier voor geïnformeerde toestemming, een formulier met persoonlijke informatie en de Beck Anxiety Scale. De Beck Anxiety Scale werd voor en na de procedure aan de controlegroep toegediend. In de experimentele groep werd vóór de procedure de Beck Anxiety Scale afgenomen, en na voorlichting en toepassing van ademhalingsoefeningen werd de Beck Anxiety Scale na de procedure voltooid.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit onderzoek was opgezet als een pre-test-post-test gecontroleerde groep gerandomiseerde gecontroleerde interventionele studie om het effect te bepalen van ademhalingsoefeningen toegepast op patiënten die voor het eerst coronaire angiografie ondergaan op angst.

De onderzoekspopulatie bestond uit het SBÜ Kartal Koşuyolu Training and Research Hospital. Toen statistische power-analyse werd uitgevoerd volgens het G-Power-programma in de steekproefgroep, werden minimaal 34 experimentele en minimaal 34 controlegroepen gebruikt, rekening houdend met gegevensverlies. Er werden 76 vrijwillige patiënten onderzocht die aan de inclusiecriteria voldeden. Patiënten kregen een formulier voor geïnformeerde toestemming, een formulier met persoonlijke informatie en de Beck Anxiety Scale. De Beck Anxiety Scale werd voor en na de procedure aan de controlegroep toegediend. In de experimentele groep werd vóór de procedure de Beck Anxiety Scale afgenomen, en na voorlichting en toepassing van ademhalingsoefeningen werd de Beck Anxiety Scale na de procedure voltooid. De 'Dependent Group T-Test'-techniek werd gebruikt voor de analyse van gegevens verkregen uit de in het onderzoek gebruikte schalen, waarbij pre-test- en post-testscores van de interventie- en controlegroepen werden vergeleken. Ook werd de 'Independent Group T-Test' gebruikt voor afzonderlijke vergelijkingen van pre-test- en post-testscores van de experimentele en controlegroepen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

76

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • İstanbul
      • Maltepe, İstanbul, Kalkoen, 34857
        • Maltepe University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen de 18 en 80 jaar oud waren,
  • Nooit eerder een coronaire angiografie had ondergaan,
  • De Beck Angstschaal correct en volledig ingevuld,
  • Heeft vrijwillig ingestemd met deelname aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Een psychiatrische ziekte hebben
  • Communicatieproblemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: EBECA
De patiënten in de interventiegroep die een angiografie zouden ondergaan, kregen de Beck Anxiety Scale toegediend en ondergingen vervolgens bewuste, diepe ademhalingsoefeningen samen met gesynchroniseerde ademhalingstraining. Het face-to-face aanleren en toepassen van de ademhalingsoefeningen duurde gemiddeld 15-20 minuten.
Gedragsmatig: Ademhalingsoefeningen
De patiënten in de interventiegroep die een angiografie zouden ondergaan, kregen de Beck Anxiety Scale toegediend en ondergingen vervolgens bewuste, diepe ademhalingsoefeningen samen met gesynchroniseerde ademhalingstraining. Het face-to-face aanleren en toepassen van de ademhalingsoefeningen duurde gemiddeld 15-20 minuten. Daarnaast werd routinematige behandeling toegepast. Voor zowel de interventie- als de controlegroep werd de Beck Anxiety Scale opnieuw afgenomen na voltooiing van de coronaire angiografieprocedure, zodra stabilisatie was bereikt.
Actieve vergelijker: controlegroep
Voor de patiënten in de controlegroep die een angiografie moesten ondergaan, werd de Beck Anxiety Scale voorafgaand aan de procedure face-to-face afgenomen en werden zij vervolgens voor de procedure doorgestuurd na een routinebehandeling zonder enige aanvullende interventie.
Ander: geen interventie/routineprocedure
De Beck Anxiety Scale werd vóór coronaire angiografie aan de controlegroep toegediend. Tussentijds werd er niet ingegrepen. De routineprocedure van het ziekenhuis ging door. De Beck Anxiety Scale werd opnieuw toegediend na het verlaten van de procedure.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beck-angstinventaris
Tijdsspanne: 1 jaar

Patiënten die de Beck Anxiety Inventory voltooiden, werden geëvalueerd op basis van de scores die zij hadden verstrekt. De opties zijn als volgt gescoord: de optie 'helemaal niet' kreeg 0 punten, 'mild' kreeg 1 punt, 'matig' kreeg 2 punten en 'ernstig' kreeg 3 punten. Aan het einde van de test werden de scores opgeteld. De evaluatie werd als volgt toegelicht:

8-15 punten = Licht angstniveau 16-25 punten = Matig angstniveau 26-63 punten = Ernstig angstniveau
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Maltepe University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 november 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 juni 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 januari 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

2 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

2 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2023/01-06

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ademhalingsoefeningen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Latvia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren