Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń oddechowych przed koronarografią (EBECA)

26 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Rahşan Yılmaz, Maltepe University

Wpływ ćwiczeń oddechowych stosowanych u pacjentów poddawanych koronarografii po raz pierwszy na stan lękowy

Badanie to zaprojektowano jako randomizowane, kontrolowane badanie interwencyjne z grupą kontrolną przed i po teście, mające na celu określenie wpływu ćwiczeń oddechowych stosowanych u pacjentów poddawanych po raz pierwszy koronarografii na lęk. Pacjenci otrzymali formularz świadomej zgody, formularz danych osobowych i Skalę Lęku Becka. Grupie kontrolnej przed i po zabiegu podawano Skalę Lęku Becka. W grupie eksperymentalnej przed zabiegiem podano Skalę Lęku Becka, a po przeszkoleniu i zastosowaniu ćwiczeń oddechowych, po zabiegu uzupełniono Skalę Lęku Becka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to zaprojektowano jako randomizowane, kontrolowane badanie interwencyjne z grupą kontrolną przed i po teście, mające na celu określenie wpływu ćwiczeń oddechowych stosowanych u pacjentów poddawanych po raz pierwszy koronarografii na lęk.

Badaną populację stanowił Szpital Szkoleniowo-Badawczy SBÜ Kartal Koşuyolu. Podczas wykonywania statystycznej analizy mocy zgodnie z programem G-Power w grupie próbnej wykorzystano minimum 34 grupy eksperymentalne i minimum 34 grupy kontrolne, biorąc pod uwagę utratę danych, Zbadano 76 ochotników, którzy spełnili kryteria włączenia. Pacjenci otrzymali formularz świadomej zgody, formularz danych osobowych i Skalę Lęku Becka. Grupie kontrolnej przed i po zabiegu podawano Skalę Lęku Becka. W grupie eksperymentalnej przed zabiegiem podano Skalę Lęku Becka, a po przeszkoleniu i zastosowaniu ćwiczeń oddechowych, po zabiegu uzupełniono Skalę Lęku Becka. Do analizy danych uzyskanych ze skal zastosowanych w badaniu wykorzystano technikę „Testu T Grupy Zależnej”, porównując wyniki grup interwencyjnej i kontrolnej przed i po teście. Do oddzielnego porównania wyników przed i po teście grupy eksperymentalnej i kontrolnej wykorzystano także „Test T dla Niezależnej Grupy”.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

76

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • İstanbul
      • Maltepe, İstanbul, Indyk, 34857
        • Maltepe University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieli od 18 do 80 lat,
  • Nigdy wcześniej nie poddawany był koronarografii,
  • Prawidłowo i całkowicie wypełniono Skalę Lęku Becka,
  • Dobrowolnie zgodziła się na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Choruje psychicznie
  • Problemy z komunikacją

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: EBEKA
Pacjentom w grupie interwencyjnej zakwalifikowanym do angiografii podano Skalę Lęku Becka, a następnie poddano ich świadomym ćwiczeniom głębokiego oddychania wraz z treningiem oddychania synchronicznego. Nauczanie twarzą w twarz i stosowanie ćwiczeń oddechowych trwało średnio 15–20 minut.
Behawioralne: Ćwiczenia oddechowe
Pacjentom w grupie interwencyjnej zakwalifikowanym do angiografii podano Skalę Lęku Becka, a następnie poddano ich świadomym ćwiczeniom głębokiego oddychania wraz z treningiem oddychania synchronicznego. Nauczanie twarzą w twarz i stosowanie ćwiczeń oddechowych trwało średnio 15–20 minut. Dodatkowo zastosowano rutynowe leczenie. Zarówno w grupie interwencyjnej, jak i kontrolnej ponownie zastosowano Skalę Lęku Becka po zakończeniu zabiegu koronarografii, po uzyskaniu stabilizacji.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Pacjentom z grupy kontrolnej, którzy zostali zakwalifikowani na angiografię, przed zabiegiem przeprowadzono rozmowę twarzą w twarz ze Skalą Lęku Becka, a następnie zostali skierowani na zabieg po rutynowym leczeniu, bez żadnej dodatkowej interwencji.
Inny: brak interwencji/rutynowej procedury
Grupie kontrolnej przed koronarografią podawano Skalę Lęku Becka. W międzyczasie nie przeprowadzono żadnej interwencji. Rutynowe postępowanie szpitala było kontynuowane. Po zakończeniu zabiegu ponownie zastosowano Skalę Lęku Becka.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz lęku Becka
Ramy czasowe: 1 rok

Pacjenci, którzy wypełnili Inwentarz Lęku Becka, byli oceniani na podstawie dostarczonych przez nich wyników. Opcje były oceniane w następujący sposób: opcja „Wcale” otrzymała 0 punktów, „Łagodna” – 1 punkt, „Umiarkowana” – 2 punkty, a „Poważna” – 3 punkty. Na koniec testu sumowano punkty. Ocenę wyjaśniono w następujący sposób:

8-15 punktów = Łagodny poziom niepokoju 16-25 punktów = Umiarkowany poziom niepokoju 26-63 punkty = Ciężki poziom niepokoju
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Maltepe University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

2 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

2 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023/01-06

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lęk

Badania kliniczne na Ćwiczenia oddechowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj