- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06239181
Hengitysharjoitusten vaikutus ennen sepelvaltimon angiografiaa (EBECA)
Hengitysharjoitusten vaikutus ahdistukseen potilailla, joille tehdään sepelvaltimon angiografia ensimmäistä kertaa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus suunniteltiin testausta edeltäväksi kontrolloiduksi ryhmäksi satunnaistetuksi kontrolloiduksi interventiotutkimukseksi, jonka tarkoituksena oli määrittää hengitysharjoitusten vaikutus ahdistukseen potilailla, joille tehdään sepelvaltimon angiografia ensimmäistä kertaa.
Tutkimuspopulaatio koostui SBÜ Kartal Koşuyolu koulutus- ja tutkimussairaalasta. Kun tilastollinen tehoanalyysi suoritettiin G-Power-ohjelman mukaisesti näyteryhmässä, käytettiin vähintään 34 kokeellista ja vähintään 34 kontrolliryhmää, ottaen huomioon tietojen häviämisen, Tutkittiin 76 vapaaehtoista potilasta, jotka täyttivät sisällyttämiskriteerit. Potilaille annettiin tietoinen suostumuslomake, henkilötietolomake ja Beckin ahdistuneisuusasteikko. Beckin ahdistuneisuusasteikko annettiin kontrolliryhmälle ennen toimenpidettä ja sen jälkeen. Koeryhmässä annettiin Beckin ahdistuneisuusasteikko ennen toimenpidettä ja hengitysharjoituskoulutuksen ja -sovelluksen jälkeen Beckin ahdistusasteikko valmistui toimenpiteen jälkeen. Tutkimuksessa käytetyistä asteikoista saatujen tietojen analysoinnissa käytettiin 'Dependent Group T-Test' -tekniikkaa, jossa verrattiin interventio- ja kontrolliryhmien testiä edeltäviä ja testin jälkeisiä pisteitä. Myös "Independent Group T-Test" -testiä käytettiin koe- ja kontrolliryhmien esitestin ja testin jälkeisten tulosten erilliseen vertailuun.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
İstanbul
-
Maltepe, İstanbul, Turkki, 34857
- Maltepe University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olivat 18-80 vuotiaita,
- Hän ei ollut koskaan aiemmin käynyt sepelvaltimon angiografialla,
- Täytti Beckin ahdistusasteikon oikein ja täydellisesti,
- Vapaaehtoisesti suostui osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Psykiatrinen sairaus
- Viestintäongelmat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: EBECA
Interventioryhmän potilaille, joille määrättiin angiografia, annettiin Beckin ahdistuneisuusasteikko, minkä jälkeen heille tehtiin tietoisia syvähengitysharjoituksia ja synkronoitua hengitysharjoitusta.
Kasvotusten opetus ja hengitysharjoitusten soveltaminen kesti keskimäärin 15-20 minuuttia.
|
Interventioryhmän potilaille, joille määrättiin angiografia, annettiin Beckin ahdistuneisuusasteikko, minkä jälkeen heille tehtiin tietoisia syvähengitysharjoituksia ja synkronoitua hengitysharjoitusta.
Kasvotusten opetus ja hengitysharjoitusten soveltaminen kesti keskimäärin 15-20 minuuttia.
Lisäksi käytettiin rutiinihoitoa.
Sekä interventio- että kontrolliryhmille Beckin ahdistuneisuusasteikko annettiin uudelleen sepelvaltimon angiografiatoimenpiteen päätyttyä, kun vakiintuminen oli saavutettu.
|
|
Active Comparator: kontrolliryhmä
Vertailuryhmän potilaille, joille oli varattu angiografia, Beckin ahdistuneisuusasteikko annettiin kasvokkain ennen toimenpidettä, minkä jälkeen heidät lähetettiin toimenpiteeseen rutiinihoidon jälkeen ilman lisätoimenpiteitä.
|
Beck Anxiety Scale annettiin kontrolliryhmälle ennen sepelvaltimon angiografiaa.
Mitään interventiota ei tehty välissä.
Sairaalan rutiinitoimenpiteet jatkuivat.
Beck Anxiety Scale annettiin uudelleen toimenpiteestä poistumisen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Beckin ahdistuskartoitus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Beckin ahdistuskartoituksen suorittaneet potilaat arvioitiin heidän antamiensa pisteiden perusteella. Vaihtoehdot arvosteltiin seuraavasti: "Ei ollenkaan" -vaihtoehto sai 0 pistettä, "Lievä" sai 1 pisteen, "Keskitaso" sai 2 pistettä ja "Vakava" sai 3 pistettä. Pisteet laskettiin kokeen lopussa. Arviointi selitettiin seuraavasti: 8-15 pistettä = lievä ahdistuneisuusaste 16-25 pistettä = kohtalainen ahdistuneisuusaste 26-63 pistettä = vakava ahdistuneisuusaste |
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023/01-06
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ahdistus
-
Bozok UniversityRekrytointiPostoperatiiviset komplikaatiot | Pediatriset potilaat | Preoperative Anxiety (Ameliyat Öncesi Anksiyete) | Emergence Delirium (Derlenme Deliryumu)Turkki (Türkiye)
Kliiniset tutkimukset Hengitysharjoitukset
-
University of FloridaValmis
-
University of AlcalaIlustre Colegio Profesional de Fisioterapeutas de la Comunidad de MadridValmisUrheilun fysioterapiaEspanja
-
University of SalfordRekrytointiEpätoiminnallinen hengitys | Hengitysmallin häiriöYhdistynyt kuningaskunta
-
Fenerbahce UniversityEi vielä rekrytointia
-
Hoskinson Health and Wellness ClinicValmisTarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriöYhdysvallat
-
Wake Forest University Health SciencesPeruutettu
-
The University of Texas Health Science Center at...Valmis
-
Riphah International UniversityValmis
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterValmis
-
Foundation University IslamabadRekrytointiPost Partum | Sacro suoliluun nivelkipu | VoimaharjoitteluPakistan