Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hengitysharjoitusten vaikutus ennen sepelvaltimon angiografiaa (EBECA)

perjantai 26. tammikuuta 2024 päivittänyt: Rahşan Yılmaz, Maltepe University

Hengitysharjoitusten vaikutus ahdistukseen potilailla, joille tehdään sepelvaltimon angiografia ensimmäistä kertaa

Tämä tutkimus suunniteltiin testausta edeltäväksi kontrolloiduksi ryhmäksi satunnaistetuksi kontrolloiduksi interventiotutkimukseksi, jonka tarkoituksena oli määrittää hengitysharjoitusten vaikutus ahdistukseen potilailla, joille tehdään sepelvaltimon angiografia ensimmäistä kertaa. Potilaille annettiin tietoinen suostumuslomake, henkilötietolomake ja Beckin ahdistuneisuusasteikko. Beckin ahdistuneisuusasteikko annettiin kontrolliryhmälle ennen toimenpidettä ja sen jälkeen. Koeryhmässä annettiin Beckin ahdistuneisuusasteikko ennen toimenpidettä ja hengitysharjoituskoulutuksen ja -sovelluksen jälkeen Beckin ahdistusasteikko valmistui toimenpiteen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus suunniteltiin testausta edeltäväksi kontrolloiduksi ryhmäksi satunnaistetuksi kontrolloiduksi interventiotutkimukseksi, jonka tarkoituksena oli määrittää hengitysharjoitusten vaikutus ahdistukseen potilailla, joille tehdään sepelvaltimon angiografia ensimmäistä kertaa.

Tutkimuspopulaatio koostui SBÜ Kartal Koşuyolu koulutus- ja tutkimussairaalasta. Kun tilastollinen tehoanalyysi suoritettiin G-Power-ohjelman mukaisesti näyteryhmässä, käytettiin vähintään 34 kokeellista ja vähintään 34 kontrolliryhmää, ottaen huomioon tietojen häviämisen, Tutkittiin 76 vapaaehtoista potilasta, jotka täyttivät sisällyttämiskriteerit. Potilaille annettiin tietoinen suostumuslomake, henkilötietolomake ja Beckin ahdistuneisuusasteikko. Beckin ahdistuneisuusasteikko annettiin kontrolliryhmälle ennen toimenpidettä ja sen jälkeen. Koeryhmässä annettiin Beckin ahdistuneisuusasteikko ennen toimenpidettä ja hengitysharjoituskoulutuksen ja -sovelluksen jälkeen Beckin ahdistusasteikko valmistui toimenpiteen jälkeen. Tutkimuksessa käytetyistä asteikoista saatujen tietojen analysoinnissa käytettiin 'Dependent Group T-Test' -tekniikkaa, jossa verrattiin interventio- ja kontrolliryhmien testiä edeltäviä ja testin jälkeisiä pisteitä. Myös "Independent Group T-Test" -testiä käytettiin koe- ja kontrolliryhmien esitestin ja testin jälkeisten tulosten erilliseen vertailuun.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

76

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • İstanbul
      • Maltepe, İstanbul, Turkki, 34857
        • Maltepe University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Olivat 18-80 vuotiaita,
  • Hän ei ollut koskaan aiemmin käynyt sepelvaltimon angiografialla,
  • Täytti Beckin ahdistusasteikon oikein ja täydellisesti,
  • Vapaaehtoisesti suostui osallistumaan tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Psykiatrinen sairaus
  • Viestintäongelmat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: EBECA
Interventioryhmän potilaille, joille määrättiin angiografia, annettiin Beckin ahdistuneisuusasteikko, minkä jälkeen heille tehtiin tietoisia syvähengitysharjoituksia ja synkronoitua hengitysharjoitusta. Kasvotusten opetus ja hengitysharjoitusten soveltaminen kesti keskimäärin 15-20 minuuttia.
Interventioryhmän potilaille, joille määrättiin angiografia, annettiin Beckin ahdistuneisuusasteikko, minkä jälkeen heille tehtiin tietoisia syvähengitysharjoituksia ja synkronoitua hengitysharjoitusta. Kasvotusten opetus ja hengitysharjoitusten soveltaminen kesti keskimäärin 15-20 minuuttia. Lisäksi käytettiin rutiinihoitoa. Sekä interventio- että kontrolliryhmille Beckin ahdistuneisuusasteikko annettiin uudelleen sepelvaltimon angiografiatoimenpiteen päätyttyä, kun vakiintuminen oli saavutettu.
Active Comparator: kontrolliryhmä
Vertailuryhmän potilaille, joille oli varattu angiografia, Beckin ahdistuneisuusasteikko annettiin kasvokkain ennen toimenpidettä, minkä jälkeen heidät lähetettiin toimenpiteeseen rutiinihoidon jälkeen ilman lisätoimenpiteitä.
Beck Anxiety Scale annettiin kontrolliryhmälle ennen sepelvaltimon angiografiaa. Mitään interventiota ei tehty välissä. Sairaalan rutiinitoimenpiteet jatkuivat. Beck Anxiety Scale annettiin uudelleen toimenpiteestä poistumisen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Beckin ahdistuskartoitus
Aikaikkuna: 1 vuosi

Beckin ahdistuskartoituksen suorittaneet potilaat arvioitiin heidän antamiensa pisteiden perusteella. Vaihtoehdot arvosteltiin seuraavasti: "Ei ollenkaan" -vaihtoehto sai 0 pistettä, "Lievä" sai 1 pisteen, "Keskitaso" sai 2 pistettä ja "Vakava" sai 3 pistettä. Pisteet laskettiin kokeen lopussa. Arviointi selitettiin seuraavasti:

8-15 pistettä = lievä ahdistuneisuusaste 16-25 pistettä = kohtalainen ahdistuneisuusaste 26-63 pistettä = vakava ahdistuneisuusaste

1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 20. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 20. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 20. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 2. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 2. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ahdistus

Kliiniset tutkimukset Hengitysharjoitukset

Tilaa