泰文版 Kamath 和 Stothard 临床问卷诊断腕管综合征的有效性和可靠性
用于诊断腕管综合征 (CTS) 的 Kamath 和 Stothard 临床问卷是诊断 CTS 的有效评分。 但尚未翻译成泰语版本,泰语版本的有效性和准确性尚未得到验证。
研究团队认识到在泰国人群中使用该评估的重要性和潜在好处。因此,我们的目标是进行这项研究,将问卷从原始英语翻译成泰语,并评估其诊断腕骨患者的有效性和可靠性隧道综合症。
研究概览
详细说明
腕管综合症是上班族和老年人的常见病。 该病在普通人群中的发病率为 7% 至 19%,每年每 10 万人中约有 99 例。 症状通常与手和腕部功能有关。 患者经常因长时间连续使用后手部麻木或疼痛而寻求医疗救助。 有些人的手可能会出现持续麻木或疼痛,严重影响他们的日常生活。 如果症状持续时间较长,也可能会出现拇指无力。
诊断是通过全面的病史和体格检查来确定的,症状包括拇指和食指、中指和无名指与中指相邻的部分麻木。 有些人可能会感到疼痛,尤其是在夜间或寒冷的条件下,通常会因使用手和手腕而加剧。 体检显示,拇指、食指、中指和靠近中指的无名指的一半对应区域的触觉减弱。 在严重的情况下,可能会发现拇短展肌无力或大鱼际区域的肌肉萎缩。 可以通过肌肉和神经的电诊断研究来确认诊断。
Kamath 和 Stothard 临床问卷旨在帮助临床医生诊断 CTS,得分超过 5 即可诊断,无需进一步进行电诊断测试。 但尚未翻译成泰语版本,泰语版本的有效性和准确性尚未得到验证。
研究团队认识到在泰国人群中使用该评估的重要性和潜在好处。因此,我们的目标是进行这项研究,将问卷从原始英语翻译成泰语,并评估其诊断腕骨患者的有效性和可靠性隧道综合症。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Panai Laohaprasitiporn, M.D.
- 电话号码:+6624197958
- 邮箱:panai.lao@mahidol.ac.th
研究联系人备份
- 姓名:Pongsathorn Samphaotong
- 电话号码:+66916099570
- 邮箱:pongsathorn.sap@gmail.com
学习地点
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Bangkok
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Bangkok Noi、Bangkok、泰国、10700
- 招聘中
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 入住 Siriraj 医院且症状和体征符合腕管疾病的 18 岁及以上患者。
- 通过电诊断研究和肌电图确诊腕管疾病
- 必须能用泰语沟通。
排除标准:
- 被诊断患有其他神经系统疾病的患者,如脑血管疾病、神经根型颈椎病、糖尿病神经病变、手臂神经末梢肿瘤和其他周围神经病变。
- 怀孕或哺乳
- 接受化疗药物史
- 因腕管综合症接受手术治疗的患者。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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腕管综合症患者
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所有患者都将收到如次要结果中所述的问卷,并将由训练有素的研究人员进行访谈
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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泰文版卡马斯和斯托哈德问卷在腕管综合征患者中的有效性
大体时间:预处理
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问卷由 9 个临床问题组成,询问患者是否有任何腕管综合症的症状。 总分是每个问题得分的总和。 总分范围为 -2 至 11。 分数越高表明出现这种情况的可能性越大,需要进一步调查并可能转诊给专家。 通过将该问卷与波士顿腕管问卷进行比较来评估同时有效性。 |
预处理
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泰文版卡马斯和斯托哈德问卷在腕管综合征患者中的信度
大体时间:治疗前和2周后
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问卷由 9 个临床问题组成,询问患者是否有任何腕管综合症的症状。 总分是每个问题得分的总和。 总分范围为 -2 至 11。 分数越高表明出现这种情况的可能性越大,需要进一步调查并可能转诊给专家。 观察者内部的可靠性是使用两个不同时期之间每个回答的问题的 Kappa 统计数据来衡量的。 |
治疗前和2周后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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泰文版波士顿腕管问卷(BCTQ)
大体时间:预处理
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该问卷旨在评估腕管综合症的严重程度。 它由两部分组成: 第1部分涉及手部异常的评估,包括11个项目(症状严重程度评分)。 第 2 部分评估手部功能丧失情况,包括另外 8 项(功能严重程度评分)。 症状严重程度量表 (SSS):对每个项目的分数进行平均以提供平均分,范围为 1-5。 分数越高表明症状越严重。 功能状态量表 (FSS):对每个项目的分数进行平均以提供平均分,范围为 1-5。 分数越高表示执行日常活动的难度越大。 |
预处理
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泰文版EQ-5D-5L问卷
大体时间:预处理
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本问卷由两部分组成: 第 1 部分,包含 5 个关于监督、自我护理、正常活动、医疗/不适以及寒冷/抑郁的问题。 与医疗/不适和寒冷/抑郁相关的问题各有 5 个选项。 第 2 部分,通过 0 到 100 的视觉模拟量表直接评估健康状况。 这里,0代表健康方面最不利的变化,100代表健康方面最积极的变化。 |
预处理
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泰国版患者评价手腕评估问卷(PRWE)
大体时间:预处理
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该工具用于评估手腕的功能能力。 该工具由两部分组成:疼痛和执行活动的能力。 第 1 部分:疼痛分量表共包含 5 个问题,每个问题都有 0 到 10 分的多项选择答案。 0 分表示无疼痛,10 分表示最剧烈或持续的疼痛。 第 2 部分:功能分量表共包含 10 个与日常活动相关的问题,分值范围为 0 到 10。 0分表示对日常活动没有干扰,10分表示对日常生活有显着干扰和限制。 疼痛分量表的最大总分为 50 分,功能分量表的最大总分为 100 分。 分数越高反映执行活动时的疼痛或难度越大。 PRWE 的总分是通过总疼痛分量表和总功能分量表的一半的总和获得的。 |
预处理
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泰文版手臂、肩部和手部快速残疾问卷 (QuickDASH)
大体时间:预处理
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QuickDASH(手臂、肩部和手部快速残疾)是原始 DASH 问卷的简化版本,旨在测量上肢肌肉骨骼疾病患者的身体功能和症状。 它由11个项目组成。 患者对过去一周的困难或症状严重程度进行评分,评分范围从 1(无困难)到 5(无法执行)。 平均分是回答项目的总和除以完成项目的数量。 然后,通过将平均分数减去 1 再除以 4,然后乘以 25,将平均分数转换为 0-100 等级。 |
预处理
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泰语神经性疼痛诊断问卷 (DN4)
大体时间:预处理
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这是一份包含 10 项的问卷,旨在检测神经性疼痛,已在泰语版本中进行翻译和验证。 它由 2 部分组成: 第 1 部分是包含 7 个是或否问题的患者访谈问题的部分。 每个回答“是”的记为 1 分,回答“否”的记为 0 分。 第二部分是体格检查部分,共有 3 个问题,每项肯定的结果计 1 分。 测试总分为10分,范围从0到10。 最高分是 10 分,最低分是 0 分。 总分>4分表明疼痛是由神经系统疾病引起的,特别是神经性疼痛。 |
预处理
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
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研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
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首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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