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泰文版 Kamath 和 Stothard 临床问卷诊断腕管综合征的有效性和可靠性

2026年5月18日 更新者:Panai Laohaprasitiporn, MD、Siriraj Hospital

用于诊断腕管综合征 (CTS) 的 Kamath 和 Stothard 临床问卷是诊断 CTS 的有效评分。 但尚未翻译成泰语版本,泰语版本的有效性和准确性尚未得到验证。

研究团队认识到在泰国人群中使用该评估的重要性和潜在好处。因此,我们的目标是进行这项研究,将问卷从原始英语翻译成泰语,并评估其诊断腕骨患者的有效性和可靠性隧道综合症。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

腕管综合症是上班族和老年人的常见病。 该病在普通人群中的发病率为 7% 至 19%,每年每 10 万人中约有 99 例。 症状通常与手和腕部功能有关。 患者经常因长时间连续使用后手部麻木或疼痛而寻求医疗救助。 有些人的手可能会出现持续麻木或疼痛,严重影响他们的日常生活。 如果症状持续时间较长,也可能会出现拇指无力。

诊断是通过全面的病史和体格检查来确定的,症状包括拇指和食指、中指和无名指与中指相邻的部分麻木。 有些人可能会感到疼痛,尤其是在夜间或寒冷的​​条件下,通常会因使用手和手腕而加剧。 体检显示,拇指、食指、中指和靠近中指的无名指的一半对应区域的触觉减弱。 在严重的情况下,可能会发现拇短展肌无力或大鱼际区域的肌肉萎缩。 可以通过肌肉和神经的电诊断研究来确认诊断。

Kamath 和 Stothard 临床问卷旨在帮助临床医生诊断 CTS,得分超过 5 即可诊断,无需进一步进行电诊断测试。 但尚未翻译成泰语版本,泰语版本的有效性和准确性尚未得到验证。

研究团队认识到在泰国人群中使用该评估的重要性和潜在好处。因此,我们的目标是进行这项研究,将问卷从原始英语翻译成泰语,并评估其诊断腕骨患者的有效性和可靠性隧道综合症。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

80

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Bangkok
      • Bangkok Noi、Bangkok、泰国、10700
        • 招聘中
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

泰国 Siriraj 医院单中心接受保守治疗的腕管综合症患者

描述

纳入标准:

  • 入住 Siriraj 医院且症状和体征符合腕管疾病的 18 岁及以上患者。
  • 通过电诊断研究和肌电图确诊腕管疾病
  • 必须能用泰语沟通。

排除标准:

  • 被诊断患有其他神经系统疾病的患者,如脑血管疾病、神经根型颈椎病、糖尿病神经病变、手臂神经末梢肿瘤和其他周围神经病变。
  • 怀孕或哺乳
  • 接受化疗药物史
  • 因腕管综合症接受手术治疗的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
腕管综合症患者
所有患者都将收到如次要结果中所述的问卷,并将由训练有素的研究人员进行访谈

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
泰文版卡马斯和斯托哈德问卷在腕管综合征患者中的有效性
大体时间:预处理

问卷由 9 个临床问题组成,询问患者是否有任何腕管综合症的症状。 总分是每个问题得分的总和。 总分范围为 -2 至 11。 分数越高表明出现这种情况的可能性越大,需要进一步调查并可能转诊给专家。

通过将该问卷与波士顿腕管问卷进行比较来评估同时有效性。

预处理
泰文版卡马斯和斯托哈德问卷在腕管综合征患者中的信度
大体时间:治疗前和2周后

问卷由 9 个临床问题组成,询问患者是否有任何腕管综合症的症状。 总分是每个问题得分的总和。 总分范围为 -2 至 11。 分数越高表明出现这种情况的可能性越大,需要进一步调查并可能转诊给专家。

观察者内部的可靠性是使用两个不同时期之间每个回答的问题的 Kappa 统计数据来衡量的。

治疗前和2周后

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
泰文版波士顿腕管问卷(BCTQ)
大体时间:预处理

该问卷旨在评估腕管综合症的严重程度。 它由两部分组成:

第1部分涉及手部异常的评估,包括11个项目(症状严重程度评分)。

第 2 部分评估手部功能丧失情况,包括另外 8 项(功能严重程度评分)。

症状严重程度量表 (SSS):对每个项目的分数进行平均以提供平均分,范围为 1-5。 分数越高表明症状越严重。

功能状态量表 (FSS):对每个项目的分数进行平均以提供平均分,范围为 1-5。 分数越高表示执行日常活动的难度越大。

预处理
泰文版EQ-5D-5L问卷
大体时间:预处理

本问卷由两部分组成:

第 1 部分,包含 5 个关于监督、自我护理、正常活动、医疗/不适以及寒冷/抑郁的问题。 与医疗/不适和寒冷/抑郁相关的问题各有 5 个选项。

第 2 部分,通过 0 到 100 的视觉模拟量表直接评估健康状况。 这里,0代表健康方面最不利的变化,100代表健康方面最积极的变化。

预处理
泰国版患者评价手腕评估问卷(PRWE)
大体时间:预处理

该工具用于评估手腕的功能能力。 该工具由两部分组成:疼痛和执行活动的能力。

第 1 部分:疼痛分量表共包含 5 个问题,每个问题都有 0 到 10 分的多项选择答案。 0 分表示无疼痛,10 分表示最剧烈或持续的疼痛。

第 2 部分:功能分量表共包含 10 个与日常活动相关的问题,分值范围为 0 到 10。 0分表示对日常活动没有干扰,10分表示对日常生活有显着干扰和限制。

疼痛分量表的最大总分为 50 分,功能分量表的最大总分为 100 分。 分数越高反映执行活动时的疼痛或难度越大。 PRWE 的总分是通过总疼痛分量表和总功能分量表的一半的总和获得的。

预处理
泰文版手臂、肩部和手部快速残疾问卷 (QuickDASH)
大体时间:预处理

QuickDASH(手臂、肩部和手部快速残疾)是原始 DASH 问卷的简化版本,旨在测量上肢肌肉骨骼疾病患者的身体功能和症状。 它由11个项目组成。 患者对过去一周的困难或症状严重程度进行评分,评分范围从 1(无困难)到 5(无法执行)。

平均分是回答项目的总和除以完成项目的数量。 然后,通过将平均分数减去 1 再除以 4,然后乘以 25,将平均分数转换为 0-100 等级。

预处理
泰语神经性疼痛诊断问卷 (DN4)
大体时间:预处理

这是一份包含 10 项的问卷,旨在检测神经性疼痛,已在泰语版本中进行翻译和验证。 它由 2 部分组成:

第 1 部分是包含 7 个是或否问题的患者访谈问题的部分。 每个回答“是”的记为 1 分,回答“否”的记为 0 分。

第二部分是体格检查部分,共有 3 个问题,每项肯定的结果计 1 分。

测试总分为10分,范围从0到10。 最高分是 10 分,最低分是 0 分。

总分>4分表明疼痛是由神经系统疾病引起的,特别是神经性疼痛。

预处理

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年7月6日

初级完成 (估计的)

2026年12月31日

研究完成 (估计的)

2026年12月31日

研究注册日期

首次提交

2024年1月25日

首先提交符合 QC 标准的

2024年1月25日

首次发布 (实际的)

2024年2月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月18日

最后验证

2026年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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