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Validità e affidabilità della versione tailandese del questionario clinico Kamath e Stothard per la diagnosi della sindrome del tunnel carpale

18 maggio 2026 aggiornato da: Panai Laohaprasitiporn, MD, Siriraj Hospital

Il questionario clinico Kamath e Stothard per la diagnosi della sindrome del tunnel carpale (CTS) è un punteggio valido per la diagnosi di CTS. Tuttavia non è stato tradotto nella versione tailandese e la validità e l'accuratezza della versione tailandese non sono state ancora verificate.

Il gruppo di ricerca riconosce l'importanza e i potenziali benefici dell'adattamento di questa valutazione per l'uso nella popolazione tailandese. Pertanto, miriamo a condurre questa ricerca per tradurre il questionario dall'inglese originale al tailandese e per valutarne la validità e l'affidabilità per la diagnosi dei pazienti con carpale. Sindrome del tunnel.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La sindrome del tunnel carpale è una condizione comune tra i lavoratori e gli anziani. L'incidenza della malattia varia dal 7 al 19% nella popolazione generale, con un tasso di circa 99 casi ogni 100.000 abitanti all'anno. I sintomi sono tipicamente associati alla funzionalità della mano e del polso. I pazienti spesso si rivolgono al medico a causa di intorpidimento o dolore alle mani dopo un uso prolungato e continuo. Alcuni individui possono avvertire un persistente intorpidimento o dolore alle mani, con un impatto significativo sulla loro vita quotidiana. In caso di sintomi prolungati può verificarsi anche debolezza del pollice.

La diagnosi viene stabilita attraverso un'anamnesi completa e un esame fisico, con sintomi tra cui intorpidimento del pollice e dell'indice, nonché del medio e della porzione dell'anulare adiacente al medio. Alcuni individui possono avvertire dolore, soprattutto di notte o in condizioni di freddo, spesso aggravato dall’uso delle mani e dei polsi. L'esame obiettivo rivela una riduzione delle sensazioni tattili nelle regioni corrispondenti al pollice, all'indice, al medio e alla metà dell'anulare vicino al medio. Nei casi più gravi si può riscontrare debolezza del muscolo abduttore breve del pollice o atrofia muscolare nell'area tenare. La conferma della diagnosi può essere ottenuta attraverso uno studio elettrodiagnostico di muscoli e nervi.

Il questionario clinico Kamath e Stothard è stato sviluppato per aiutare il medico nella diagnosi di CTS, con un punteggio superiore a 5 la diagnosi può essere raggiunta senza la necessità di ulteriori test elettrodiagnostici. Tuttavia non è stato tradotto nella versione tailandese e la validità e l'accuratezza della versione tailandese non sono state ancora verificate.

Il gruppo di ricerca riconosce l'importanza e i potenziali benefici dell'adattamento di questa valutazione per l'uso nella popolazione tailandese. Pertanto, miriamo a condurre questa ricerca per tradurre il questionario dall'inglese originale al tailandese e per valutarne la validità e l'affidabilità per la diagnosi dei pazienti con carpale. Sindrome del tunnel.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Tailandia
    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, Tailandia, 10700
        • Reclutamento
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con sindrome del tunnel carpale che hanno ricevuto un trattamento conservativo presso il Single-center, ospedale Siriraj, Tailandia

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età pari o superiore a 18 anni ricoverati all'ospedale Siriraj con segni e sintomi compatibili con la malattia del tunnel carpale.
  • La diagnosi di malattia del tunnel carpale è stata confermata con studio elettrodiagnostico ed elettromiografia
  • Deve essere in grado di comunicare in tailandese.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con diagnosi di altre malattie neurologiche come malattie cerebrovascolari, radicolopatia cervicale, neuropatia diabetica, tumori delle terminazioni nervose del braccio e altre neuropatie periferiche.
  • Gravidanza o allattamento
  • Storia del ricevimento di agenti chemioterapici
  • Paziente che ha ricevuto un trattamento chirurgico per la sindrome del tunnel carpale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con sindrome del tunnel carpale
Altro: Questionario Come descritto nei Risultati secondari
Tutti i pazienti riceveranno il questionario descritto nei risultati secondari e saranno intervistati da un ricercatore ben addestrato assistito

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Validità della versione tailandese del questionario Kamath e Stothard nei pazienti con sindrome del tunnel carpale
Lasso di tempo: Pretrattamento

Il questionario è composto da 9 domande cliniche che chiedono se il paziente presenta qualche sintomo della sindrome del tunnel carpale. Il punteggio totale è la somma del punteggio di ciascuna domanda. Il punteggio totale varia da -2 a 11. Punteggi più alti indicano una maggiore probabilità della condizione, richiedendo ulteriori indagini e un potenziale rinvio a uno specialista.

La validità concorrente viene valutata confrontando questo questionario con il questionario sul tunnel carpale di Boston.
Pretrattamento
Affidabilità della versione tailandese del questionario Kamath e Stothard nei pazienti con sindrome del tunnel carpale
Lasso di tempo: Pretrattamento e 2 settimane dopo

Il questionario è composto da 9 domande cliniche che chiedono se il paziente presenta qualche sintomo della sindrome del tunnel carpale. Il punteggio totale è la somma del punteggio di ciascuna domanda. Il punteggio totale varia da -2 a 11. Punteggi più alti indicano una maggiore probabilità della condizione, richiedendo ulteriori indagini e un potenziale rinvio a uno specialista.

L'affidabilità intra-osservatore viene misurata utilizzando le statistiche Kappa per ciascuna domanda con risposta tra due periodi diversi.
Pretrattamento e 2 settimane dopo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Versione tailandese del questionario sul tunnel carpale di Boston (BCTQ)
Lasso di tempo: Pretrattamento

Questo questionario è stato progettato per valutare la gravità della sindrome del tunnel carpale. Si compone di due parti:

La parte 1 prevede la valutazione delle anomalie della mano, comprendente 11 item (punteggio di gravità dei sintomi).

La Parte 2 valuta la perdita della funzione della mano e comprende altri 8 item (punteggio di gravità della funzione).

Symptom Severity Scale (SSS): viene calcolata la media dei punteggi per ciascun elemento per fornire un punteggio medio, compreso tra 1 e 5. Punteggi più alti indicano sintomi più gravi.

Scala dello stato funzionale (FSS): viene calcolata la media dei punteggi per ciascun elemento per fornire un punteggio medio, compreso tra 1 e 5. Punteggi più alti indicano una maggiore difficoltà nello svolgimento delle attività quotidiane.
Pretrattamento
Versione tailandese del questionario EQ-5D-5L
Lasso di tempo: Pretrattamento

Questo questionario è composto da due parti:

Parte 1, composta da 5 domande su supervisione, cura di sé, attività normali, condizioni mediche/disagio e freddezza/depressione. Le domande relative a condizioni mediche/disagio e freddezza/depressione hanno 5 opzioni ciascuna.

Parte 2, valutazione diretta delle condizioni di salute su una scala analogica visiva da 0 a 100. Qui, 0 rappresenta il cambiamento più negativo nella salute e 100 rappresenta il cambiamento più positivo nella salute.
Pretrattamento
Versione tailandese del questionario di valutazione del polso valutato dal paziente (PRWE)
Lasso di tempo: Pretrattamento

Questo strumento viene utilizzato per valutare la capacità funzionale del polso. Lo strumento è composto da due parti: il dolore e la capacità di svolgere attività.

Parte 1: La sottoscala del dolore comprende un totale di 5 domande, ciascuna con risposte a scelta multipla che vanno da 0 a 10 punti. Un punteggio pari a 0 indica assenza di dolore, mentre 10 punti indicano il dolore più intenso o costante.

Parte 2: La sottoscala funzione comprende un totale di 10 domande relative alle attività quotidiane, caratterizzate su una scala da 0 a 10. Un punteggio pari a 0 indica alcuna interferenza con le attività quotidiane, mentre 10 punti indicano interferenze e limitazioni significative nella vita quotidiana.

La sottoscala del dolore ha un punteggio totale massimo di 50 e la sottoscala della funzione ha un punteggio totale massimo di 100. Un punteggio più alto riflette più dolore o maggiore difficoltà nello svolgere le attività. Il punteggio totale per il PRWE è ottenuto dalla somma della sottoscala del dolore totale e della metà della sottoscala della funzione totale.
Pretrattamento
Versione tailandese del questionario sulle disabilità rapide di braccio, spalla e mano (QuickDASH)
Lasso di tempo: Pretrattamento

Il QuickDASH (Disabilità rapida del braccio, della spalla e della mano) è una versione abbreviata del questionario DASH originale, progettato per misurare la funzione fisica e i sintomi nelle persone con disturbi muscoloscheletrici dell'arto superiore. Si compone di 11 articoli. I pazienti valutano la difficoltà o la gravità dei sintomi nell'ultima settimana su una scala da 1 (nessuna difficoltà) a 5 (impossibilità di eseguire).

Il punteggio medio è la somma degli elementi con risposta divisa per il numero di elementi completati. Quindi, il punteggio medio viene trasformato in una scala da 0 a 100 sottraendo il punteggio medio con 1 e dividendolo per 4, quindi moltiplicandolo per 25.
Pretrattamento
Questionario diagnostico sul dolore neuropatico in lingua tailandese (DN4)
Lasso di tempo: Pretrattamento

Questo è un questionario di 10 voci progettato per rilevare il dolore neuropatico è stato tradotto e convalidato nella versione tailandese. Si compone di 2 parti:

La parte 1 è una sezione con domande per il colloquio del paziente comprendente 7 domande con risposta sì o no. Ogni risposta "sì" vale 1 punto, mentre la risposta "no" vale 0 punti.

La Parte 2 è la sezione dell'esame obiettivo con 3 domande e a ogni risultato affermativo viene assegnato 1 punto.

La prova ha un punteggio totale di 10 punti, da 0 a 10. Il punteggio più alto possibile è 10 punti, mentre il punteggio più basso è 0 punti.

Un punteggio totale >4 punti indica dolore derivante da un disturbo neurologico, in particolare dolore neuropatico.
Pretrattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Siriraj Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 luglio 2023

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

2 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 456/2566(EC4)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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