Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Валидность и надежность тайской версии клинического опросника Камата и Стотхарда для диагностики синдрома запястного канала

18 мая 2026 г. обновлено: Panai Laohaprasitiporn, MD, Siriraj Hospital

Клинический опросник Камата и Стотхарда для диагностики синдрома запястного канала (CTS) является действительным показателем для диагностики CTS. Однако она не была переведена на тайскую версию, а достоверность и точность тайской версии еще не проверены.

Исследовательская группа признает важность и потенциальные преимущества адаптации этой оценки для использования среди населения Таиланда. Поэтому мы стремимся провести это исследование, чтобы перевести анкету с оригинального английского на тайский язык и оценить ее достоверность и надежность для диагностики пациентов с карпалом. Туннельный синдром.

Обзор исследования

Подробное описание

Туннельный синдром запястья является распространенным заболеванием среди работающих и пожилых людей. Заболеваемость колеблется от 7 до 19 процентов среди населения в целом, с приблизительным показателем 99 случаев на 100 000 населения в год. Симптомы обычно связаны с функцией кисти и запястья. Пациенты часто обращаются за медицинской помощью из-за онемения или боли в руках после длительного непрерывного использования. Некоторые люди могут испытывать постоянное онемение или боль в руках, что существенно влияет на их повседневную жизнь. В случае длительных симптомов также может возникнуть слабость большого пальца.

Диагноз устанавливается на основе тщательного сбора анамнеза и физического осмотра, при этом симптомы включают онемение большого и указательного пальцев, а также среднего пальца и части безымянного пальца, прилегающей к среднему пальцу. Некоторые люди могут испытывать боль, особенно ночью или в холодную погоду, которая часто усиливается при использовании рук и запястий. При физикальном осмотре выявляют снижение тактильных ощущений в областях, соответствующих большому, указательному, среднему пальцам и половине безымянного пальца возле среднего пальца. В тяжелых случаях может обнаруживаться слабость короткой мышцы, отводящей большой палец, или атрофия мышц в области тенара. Подтверждения диагноза можно добиться путем электродиагностического исследования мышц и нервов.

Клинический опросник Камата и Стотхарда был разработан, чтобы помочь клиницистам в диагностике CTS, при счете более 5 диагноз может быть поставлен без необходимости проведения дальнейших электродиагностических исследований. Однако она не была переведена на тайскую версию, а достоверность и точность тайской версии еще не проверены.

Исследовательская группа признает важность и потенциальные преимущества адаптации этой оценки для использования среди населения Таиланда. Поэтому мы стремимся провести это исследование, чтобы перевести анкету с оригинального английского на тайский язык и оценить ее достоверность и надежность для диагностики пациентов с карпалом. Туннельный синдром.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

80

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Panai Laohaprasitiporn, M.D.
  • Номер телефона: +6624197958
  • Электронная почта: panai.lao@mahidol.ac.th

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Pongsathorn Samphaotong
  • Номер телефона: +66916099570
  • Электронная почта: pongsathorn.sap@gmail.com

Места учебы

    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, Таиланд, 10700
        • Рекрутинг
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с синдромом запястного канала, получившие консервативное лечение в одноцентровом госпитале Сирираж, Таиланд

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте 18 лет и старше, поступившие в больницу Сирираж с признаками и симптомами, соответствующими заболеванию запястного канала.
  • Диагноз заболевания запястного канала подтвержден электродиагностическим исследованием и электромиографией.
  • Должен уметь общаться на тайском языке.

Критерий исключения:

  • У пациентов диагностированы другие неврологические заболевания, такие как цереброваскулярные заболевания, шейная радикулопатия, диабетическая невропатия, опухоли нервных окончаний руки и другие периферические невропатии.
  • Беременность или кормление грудью
  • История получения химиотерапевтического агента
  • Пациент, получивший хирургическое лечение по поводу синдрома запястного канала.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с синдромом запястного канала
Все пациенты получат анкету, как описано в разделе «Вторичные результаты», и будут опрошены хорошо обученным исследователем при содействии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Валидность тайской версии опросника Камата и Стотхарда у пациентов с синдромом запястного канала
Временное ограничение: Предварительная обработка

Анкета состоит из 9 клинических вопросов, в которых выясняется, есть ли у пациента какие-либо симптомы синдрома запястного канала. Общий балл представляет собой сумму баллов по каждому вопросу. Общий балл варьируется от -2 до 11. Более высокие баллы указывают на большую вероятность заболевания, что требует дальнейшего обследования и потенциального направления к специалисту.

Одновременная валидность оценивается путем сравнения этого опросника с опросником Бостонского запястного канала.

Предварительная обработка
Надежность тайской версии опросника Камата и Стотхарда у пациентов с синдромом запястного канала
Временное ограничение: До лечения и через 2 недели

Анкета состоит из 9 клинических вопросов, в которых выясняется, есть ли у пациента какие-либо симптомы синдрома запястного канала. Общий балл представляет собой сумму баллов по каждому вопросу. Общий балл варьируется от -2 до 11. Более высокие баллы указывают на большую вероятность заболевания, что требует дальнейшего обследования и потенциального направления к специалисту.

Надежность внутри наблюдателя измеряется с использованием статистики Каппа для каждого ответа на вопрос между двумя разными периодами.

До лечения и через 2 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тайская версия Бостонского опросника запястного канала (BCTQ)
Временное ограничение: Предварительная обработка

Этот опросник предназначен для оценки тяжести синдрома запястного канала. Он состоит из двух частей:

Часть 1 включает оценку отклонений рук, состоящую из 11 пунктов (оценка тяжести симптомов).

Часть 2 оценивает потерю функции руки и включает еще 8 пунктов (оценка тяжести функции).

Шкала тяжести симптомов (SSS): баллы по каждому пункту усредняются, чтобы получить средний балл в диапазоне от 1 до 5. Более высокие баллы указывают на более серьезные симптомы.

Шкала функционального состояния (FSS): баллы по каждому пункту усредняются, чтобы получить средний балл в диапазоне от 1 до 5. Более высокие баллы указывают на большие трудности в выполнении повседневных действий.

Предварительная обработка
Тайская версия опросника EQ-5D-5L
Временное ограничение: Предварительная обработка

Данная анкета состоит из двух частей:

Часть 1, состоящая из 5 вопросов о присмотре, уходе за собой, нормальной деятельности, медицинском дискомфорте и холоде/депрессии. Вопросы, связанные с медицинским/дискомфортом и холодностью/депрессией, имеют по 5 вариантов каждый.

Часть 2, непосредственная оценка состояния здоровья по визуально-аналоговой шкале от 0 до 100. Здесь 0 представляет собой наиболее неблагоприятное изменение в состоянии здоровья, а 100 представляет собой наиболее положительное изменение в состоянии здоровья.

Предварительная обработка
Тайская версия опросника для оценки запястья пациента (PRWE)
Временное ограничение: Предварительная обработка

Этот инструмент используют для оценки функциональных возможностей запястья. Инструмент состоит из двух частей: боли и способности выполнять действия.

Часть 1: Подшкала боли включает в общей сложности 5 вопросов, каждый из которых предполагает несколько вариантов ответа от 0 до 10 баллов. Оценка 0 означает отсутствие боли, а 10 баллов указывают на наиболее интенсивную или постоянную боль.

Часть 2: Подшкала функций включает в себя в общей сложности 10 вопросов, связанных с повседневной деятельностью, характеризуемых по шкале от 0 до 10. Оценка 0 указывает на отсутствие вмешательства в повседневную деятельность, а 10 баллов указывают на значительное вмешательство и ограничения в повседневной жизни.

Подшкала боли имеет максимальный общий балл 50, а подшкала функции имеет максимальный общий балл 100. Более высокий балл отражает большую боль или большую сложность выполнения действий. Общий балл по PRWE получается путем суммирования подшкалы общей боли и половины подшкалы общей функции.

Предварительная обработка
Тайская версия опросника по быстрой инвалидности рук, плеч и кистей (QuickDASH)
Временное ограничение: Предварительная обработка

QuickDASH (быстрая инвалидность руки, плеча и кисти) представляет собой сокращенную версию оригинального опросника DASH, предназначенного для измерения физических функций и симптомов у людей с нарушениями опорно-двигательного аппарата верхних конечностей. Состоит из 11 предметов. Пациенты оценивают сложность или тяжесть симптомов за последнюю неделю по шкале от 1 (нет затруднений) до 5 (невозможно выполнять).

Средний балл представляет собой сумму ответов на вопросы, деленную на количество выполненных заданий. Затем средний балл преобразуется в шкалу от 0 до 100 путем вычитания среднего балла с 1 и деления на 4, а затем умножения на 25.

Предварительная обработка
Анкета для диагностики нейропатической боли на тайском языке (DN4)
Временное ограничение: Предварительная обработка

Это опросник из 10 пунктов, предназначенный для выявления нейропатической боли, переведен и утвержден на тайском языке. Состоит из 2-х частей:

Часть 1 представляет собой раздел с вопросами для интервью с пациентами, включающий 7 вопросов, дающих или нет. Каждый ответ «да» оценивается в 1 балл, ответ «нет» — в 0 баллов.

Часть 2 представляет собой раздел медицинского осмотра с 3 вопросами, каждый положительный результат оценивается в 1 балл.

Общая оценка теста составляет 10 баллов в диапазоне от 0 до 10. Максимальный возможный балл составляет 10 баллов, а самый низкий — 0 баллов.

Суммарная оценка >4 баллов указывает на боль, возникающую в результате неврологического расстройства, в частности нейропатической боли.

Предварительная обработка

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 июля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Кистевой туннельный синдром

Подписаться