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Validade e confiabilidade da versão tailandesa do questionário clínico Kamath e Stothard para diagnóstico da síndrome do túnel do carpo

18 de maio de 2026 atualizado por: Panai Laohaprasitiporn, MD, Siriraj Hospital

O questionário clínico de Kamath e Stothard para diagnóstico da síndrome do túnel do carpo (STC) é um escore válido para diagnóstico de STC. No entanto, não foi traduzido para a versão tailandesa e a validade e precisão da versão tailandesa ainda não foram verificadas.

A equipe de pesquisa reconhece a importância e os benefícios potenciais da adaptação desta avaliação para uso na população tailandesa. Portanto, pretendemos conduzir esta pesquisa para traduzir o questionário do inglês original para o tailandês e avaliar sua validade e confiabilidade para o diagnóstico de pacientes com doença do carpo. Síndrome do Túnel.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A Síndrome do Túnel do Carpo é uma condição comum entre trabalhadores e idosos. A incidência da doença varia de 7 a 19 por cento na população em geral, com uma taxa aproximada de 99 casos por 100.000 habitantes por ano. Os sintomas estão normalmente associados à função da mão e do punho. Os pacientes frequentemente procuram atendimento médico devido a dormência ou dor nas mãos após uso prolongado e contínuo. Alguns indivíduos podem sentir dormência ou dor persistente nas mãos, afetando significativamente sua vida diária. Em casos de sintomas prolongados, também pode ocorrer fraqueza no polegar.

O diagnóstico é estabelecido por meio de história abrangente e exame físico, com sintomas que incluem dormência no polegar e no dedo indicador, bem como no dedo médio e na porção do dedo anular adjacente ao dedo médio. Alguns indivíduos podem sentir dor, especialmente à noite ou em condições de frio, muitas vezes agravada pelo uso das mãos e dos pulsos. O exame físico revela redução das sensações táteis nas regiões correspondentes ao polegar, indicador, dedo médio e metade do dedo anular próximo ao dedo médio. Em casos graves, pode ser detectada fraqueza do músculo abdutor curto do polegar ou atrofia muscular na área tenar. A confirmação do diagnóstico pode ser obtida através de um estudo eletrodiagnóstico de músculos e nervos.

O questionário clínico Kamath e Stothard foi desenvolvido para auxiliar o clínico no diagnóstico da STC, com pontuação superior a 5 o diagnóstico pode ser alcançado sem a necessidade de novos testes eletrodiagnósticos. No entanto, não foi traduzido para a versão tailandesa e a validade e precisão da versão tailandesa ainda não foram verificadas.

A equipe de pesquisa reconhece a importância e os benefícios potenciais da adaptação desta avaliação para uso na população tailandesa. Portanto, pretendemos conduzir esta pesquisa para traduzir o questionário do inglês original para o tailandês e avaliar sua validade e confiabilidade para o diagnóstico de pacientes com doença do carpo. Síndrome do Túnel.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, Tailândia, 10700
        • Recrutamento
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com síndrome do túnel do carpo que receberam tratamento conservador em centro único, hospital Siriraj, Tailândia

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com 18 anos ou mais internados no Hospital Siriraj com sinais e sintomas consistentes com doença do túnel do carpo.
  • O diagnóstico de doença do túnel do carpo foi confirmado com estudo eletrodiagnóstico e eletromiografia
  • Deve ser capaz de se comunicar em tailandês.

Critério de exclusão:

  • Pacientes diagnosticados com outras doenças neurológicas, como doença cerebrovascular, radiculopatia cervical, neuropatia diabética, tumores das terminações nervosas do braço e outras neuropatias periféricas.
  • Gravidez ou amamentação
  • História de receber agente quimioterápico
  • Paciente que recebeu tratamento cirúrgico para síndrome do túnel do carpo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com síndrome do túnel do carpo
Todos os pacientes receberão os questionários conforme descrito nos Resultados Secundários e serão entrevistados por um pesquisador bem treinado e auxiliado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Validade da versão tailandesa do Questionário Kamath e Stothard em pacientes com síndrome do túnel do carpo
Prazo: Pré-tratamento

O questionário é composto por 9 questões clínicas perguntando se o paciente apresenta algum sintoma de síndrome do túnel do carpo. A pontuação total é a soma da pontuação de cada questão. A pontuação total varia de -2 a 11. Pontuações mais altas indicam maior probabilidade da doença, solicitando investigação adicional e possível encaminhamento a um especialista.

A validade concorrente é avaliada comparando este questionário com o questionário do túnel do carpo de Boston.

Pré-tratamento
Confiabilidade da versão tailandesa do Questionário Kamath e Stothard em pacientes com síndrome do túnel do carpo
Prazo: Pré-tratamento e 2 semanas depois

O questionário é composto por 9 questões clínicas perguntando se o paciente apresenta algum sintoma de síndrome do túnel do carpo. A pontuação total é a soma da pontuação de cada questão. A pontuação total varia de -2 a 11. Pontuações mais altas indicam maior probabilidade da doença, solicitando investigação adicional e possível encaminhamento a um especialista.

A confiabilidade intraobservador é medida por meio da estatística Kappa para cada questão respondida entre dois períodos diferentes.

Pré-tratamento e 2 semanas depois

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Versão tailandesa do questionário do túnel do carpo de Boston (BCTQ)
Prazo: Pré-tratamento

Este questionário foi desenvolvido para avaliar a gravidade da síndrome do túnel do carpo. Consiste em duas partes:

A Parte 1 envolve a avaliação de anomalias nas mãos, composta por 11 itens (escore de gravidade dos sintomas).

A parte 2 avalia a perda da função da mão e inclui outros 8 itens (pontuação de gravidade da função).

Escala de gravidade dos sintomas (SSS): As pontuações de cada item são calculadas em média para fornecer uma pontuação média, variando de 1 a 5. Pontuações mais altas indicam sintomas mais graves.

Escala de status funcional (FSS): As pontuações de cada item são calculadas em média para fornecer uma pontuação média, variando de 1 a 5. Pontuações mais altas indicam maior dificuldade na realização das atividades diárias.

Pré-tratamento
Versão tailandesa do questionário EQ-5D-5L
Prazo: Pré-tratamento

Este questionário é composto por duas partes:

Parte 1, composta por 5 questões sobre supervisão, autocuidado, atividades normais, problemas médicos/desconforto e frieza/depressão. As questões relacionadas a problemas médicos/desconforto e frieza/depressão possuem 5 opções cada.

Parte 2, avaliando diretamente as condições de saúde em uma escala visual analógica de 0 a 100. Aqui, 0 representa a mudança mais adversa na saúde e 100 representa a mudança mais positiva na saúde.

Pré-tratamento
Versão tailandesa do questionário de avaliação do pulso avaliado pelo paciente (PRWE)
Prazo: Pré-tratamento

Esta ferramenta é usada para avaliar a capacidade funcional do punho. A ferramenta consiste em duas partes: dor e capacidade de realizar atividades.

Parte 1: A subescala Dor compreende um total de 5 questões, cada uma com respostas de múltipla escolha variando de 0 a 10 pontos. A pontuação 0 indica ausência de dor, enquanto 10 pontos indicam dor mais intensa ou constante.

Parte 2: A subescala Função inclui um total de 10 questões relacionadas às atividades diárias, caracterizadas numa escala de 0 a 10. Uma pontuação de 0 indica nenhuma interferência nas atividades diárias, enquanto 10 pontos indicam interferências e limitações significativas na vida diária.

A subescala dor tem pontuação total máxima de 50 e a subescala função tem pontuação total máxima de 100. Uma pontuação mais alta reflete mais dor ou maior dificuldade na realização das atividades. A pontuação total do PRWE é obtida a partir da soma da subescala total de dor e metade da subescala total de função.

Pré-tratamento
Versão tailandesa do questionário Quick Disabilities of Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH)
Prazo: Pré-tratamento

O QuickDASH (Quick Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand) é uma versão abreviada do questionário DASH original, desenvolvido para medir a função física e os sintomas em pessoas com distúrbios musculoesqueléticos dos membros superiores. É composto por 11 itens. Os pacientes avaliam a dificuldade ou gravidade dos sintomas durante a última semana em uma escala de 1 (sem dificuldade) a 5 (incapaz de realizar).

A pontuação média é a soma dos itens respondidos dividida pelo número de itens concluídos. Em seguida, a pontuação média é transformada em uma escala de 0 a 100, subtraindo a pontuação média por 1 e dividindo por 4 e depois multiplicando por 25.

Pré-tratamento
Questionário de diagnóstico de dor neuropática em língua tailandesa (DN4)
Prazo: Pré-tratamento

Este é um questionário de 10 itens desenvolvido para detectar dor neuropática que foi traduzido e validado na versão tailandesa. Consiste em 2 partes:

A Parte 1 é uma seção com perguntas da entrevista do paciente, composta por 7 perguntas de sim ou não. Cada resposta “sim” vale 1 ponto e cada resposta “não” vale 0 ponto.

A Parte 2 é a seção do exame físico com 3 questões, e cada achado afirmativo vale 1 ponto.

A prova tem pontuação total de 10 pontos, variando de 0 a 10. A pontuação mais alta possível é de 10 pontos, enquanto a pontuação mais baixa é de 0 pontos.

Uma pontuação total >4 pontos indica dor resultante de um distúrbio neurológico, especificamente dor neuropática.

Pré-tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de julho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

2 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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