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Validité et fiabilité de la version thaïlandaise du questionnaire clinique de Kamath et Stothard pour le diagnostic du syndrome du canal carpien

18 mai 2026 mis à jour par: Panai Laohaprasitiporn, MD, Siriraj Hospital

Le questionnaire clinique de Kamath et Stothard pour le diagnostic du syndrome du canal carpien (CTS) est un score valide pour le diagnostic du CTS. Cependant, il n'a pas été traduit en version thaïlandaise et la validité et l'exactitude de la version thaïlandaise n'ont pas encore été vérifiées.

L'équipe de recherche reconnaît l'importance et les avantages potentiels de l'adaptation de cette évaluation pour une utilisation au sein de la population thaïlandaise. Par conséquent, nous visons à mener cette recherche pour traduire le questionnaire de l'anglais original vers le thaï et pour évaluer sa validité et sa fiabilité pour le diagnostic des patients atteints de carpien. Syndrome des tunnels.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le syndrome du canal carpien est une affection courante chez les travailleurs et les personnes âgées. L'incidence de la maladie varie de 7 à 19 pour cent dans la population générale, avec un taux approximatif de 99 cas pour 100 000 habitants par an. Les symptômes sont généralement associés au fonctionnement de la main et du poignet. Les patients consultent fréquemment un médecin en raison d'un engourdissement ou d'une douleur dans les mains après une utilisation prolongée et continue. Certaines personnes peuvent ressentir un engourdissement ou une douleur persistante dans les mains, ce qui a un impact significatif sur leur vie quotidienne. En cas de symptômes prolongés, une faiblesse du pouce peut également survenir.

Le diagnostic est établi par une anamnèse complète et un examen physique, avec des symptômes comprenant un engourdissement du pouce et de l'index, ainsi que du majeur et de la partie de l'annulaire adjacente au majeur. Certaines personnes peuvent ressentir des douleurs, surtout la nuit ou par temps froid, souvent aggravées par l'utilisation des mains et des poignets. L'examen physique révèle une diminution des sensations tactiles dans les régions correspondant au pouce, à l'index, au majeur et à la moitié de l'annulaire proche du majeur. Dans les cas graves, une faiblesse du muscle court abducteur du pouce ou une atrophie musculaire dans la région thénar peut être détectée. La confirmation du diagnostic peut être obtenue grâce à une étude électrodiagnostique des muscles et des nerfs.

Le questionnaire clinique de Kamath et Stothard a été développé pour aider le clinicien dans le diagnostic du SCC, avec un score supérieur à 5, le diagnostic peut être obtenu sans avoir besoin d'un test électrodiagnostique supplémentaire. Cependant, il n'a pas été traduit en version thaïlandaise et la validité et l'exactitude de la version thaïlandaise n'ont pas encore été vérifiées.

L'équipe de recherche reconnaît l'importance et les avantages potentiels de l'adaptation de cette évaluation pour une utilisation au sein de la population thaïlandaise. Par conséquent, nous visons à mener cette recherche pour traduire le questionnaire de l'anglais original vers le thaï et pour évaluer sa validité et sa fiabilité pour le diagnostic des patients atteints de carpien. Syndrome des tunnels.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, Thaïlande, 10700
        • Recrutement
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints du syndrome du canal carpien ayant reçu un traitement conservateur à l'hôpital monocentrique de Siriraj, en Thaïlande

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés de 18 ans et plus admis à l'hôpital Siriraj présentant des signes et symptômes compatibles avec une maladie du canal carpien.
  • Le diagnostic de maladie du canal carpien a été confirmé par une étude électrodiagnostique et une électromyographie.
  • Doit être capable de communiquer en thaï.

Critère d'exclusion:

  • Patients diagnostiqués avec d'autres maladies neurologiques telles qu'une maladie cérébrovasculaire, une radiculopathie cervicale, une neuropathie diabétique, des tumeurs des terminaisons nerveuses du bras et d'autres neuropathies périphériques.
  • Grossesse ou allaitement
  • Antécédents de réception d'un agent de chimiothérapie
  • Patient ayant reçu un traitement chirurgical pour le syndrome du canal carpien.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients atteints du syndrome du canal carpien
Tous les patients recevront des questionnaires comme décrit dans les résultats secondaires et seront interrogés par un chercheur bien formé assisté.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Validité de la version thaïlandaise du questionnaire de Kamath et Stothard chez les patients atteints du syndrome du canal carpien
Délai: Prétraitement

Le questionnaire comprend 9 questions cliniques demandant si le patient présente des symptômes du syndrome du canal carpien. Le score total est la somme des scores de chaque question. Le score total varie de -2 à 11. Des scores plus élevés indiquent une plus grande probabilité de souffrir de cette maladie, ce qui incite à une enquête plus approfondie et à une éventuelle orientation vers un spécialiste.

La validité concurrente est évaluée en comparant ce questionnaire avec le questionnaire du canal carpien de Boston.

Prétraitement
Fiabilité de la version thaïlandaise du questionnaire de Kamath et Stothard chez les patients atteints du syndrome du canal carpien
Délai: Pré-traitement et 2 semaines plus tard

Le questionnaire comprend 9 questions cliniques demandant si le patient présente des symptômes du syndrome du canal carpien. Le score total est la somme des scores de chaque question. Le score total varie de -2 à 11. Des scores plus élevés indiquent une plus grande probabilité de souffrir de cette maladie, ce qui incite à une enquête plus approfondie et à une éventuelle orientation vers un spécialiste.

La fiabilité intra-observateur est mesurée à l'aide des statistiques Kappa pour chaque question répondue entre deux périodes différentes.

Pré-traitement et 2 semaines plus tard

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Version thaïlandaise du questionnaire du canal carpien de Boston (BCTQ)
Délai: Prétraitement

Ce questionnaire est conçu pour évaluer la gravité du syndrome du canal carpien. Il se compose de deux parties :

La partie 1 implique l'évaluation des anomalies de la main, comprenant 11 items (score de gravité des symptômes).

La partie 2 évalue la perte de la fonction de la main et comprend 8 autres éléments (score de gravité fonctionnelle).

Échelle de gravité des symptômes (SSS) : les scores de chaque élément sont moyennés pour fournir un score moyen, allant de 1 à 5. Des scores plus élevés indiquent des symptômes plus graves.

Échelle d'état fonctionnel (FSS) : les scores de chaque élément sont moyennés pour fournir un score moyen, allant de 1 à 5. Des scores plus élevés indiquent une plus grande difficulté à effectuer les activités quotidiennes.

Prétraitement
Version thaïlandaise du questionnaire EQ-5D-5L
Délai: Prétraitement

Ce questionnaire comprend deux parties :

Partie 1, composée de 5 questions sur la supervision, les soins personnels, les activités normales, les problèmes médicaux/l'inconfort et la froideur/la dépression. Les questions liées aux problèmes médicaux/inconfort et à la froideur/dépression comportent chacune 5 options.

Partie 2, évaluant directement les problèmes de santé sur une échelle visuelle analogique de 0 à 100. Ici, 0 représente le changement de santé le plus défavorable et 100 représente le changement de santé le plus positif.

Prétraitement
Version thaïlandaise du questionnaire d'évaluation du poignet évalué par le patient (PRWE)
Délai: Prétraitement

Cet outil est utilisé pour évaluer la capacité fonctionnelle du poignet. L'outil se compose de deux parties : la douleur et la capacité d'effectuer des activités.

Partie 1 : La sous-échelle Douleur comprend un total de 5 questions, chacune avec des réponses à choix multiples allant de 0 à 10 points. Un score de 0 indique l’absence de douleur, tandis que 10 points indiquent la douleur la plus intense ou la plus constante.

Partie 2 : La sous-échelle Fonction comprend un total de 10 questions liées aux activités quotidiennes, caractérisées sur une échelle de 0 à 10. Un score de 0 indique aucune interférence avec les activités quotidiennes, tandis qu'un score de 10 points indique une interférence et des limitations significatives dans la vie quotidienne.

La sous-échelle de la douleur a un score total maximum de 50 et la sous-échelle fonctionnelle a un score total maximum de 100. Un score plus élevé reflète plus de douleur ou une plus grande difficulté à réaliser les activités. Le score total pour le PRWE est obtenu à partir d’une sommation de la sous-échelle de douleur totale et de la moitié de la sous-échelle de fonction totale.

Prétraitement
Version thaïlandaise du questionnaire sur les handicaps rapides des bras, des épaules et des mains (QuickDASH)
Délai: Prétraitement

Le QuickDASH (Quick Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand) est une version abrégée du questionnaire DASH original, conçu pour mesurer la fonction physique et les symptômes chez les personnes souffrant de troubles musculo-squelettiques du membre supérieur. Il se compose de 11 éléments. Les patients évaluent leur difficulté ou la gravité de leurs symptômes au cours de la semaine écoulée sur une échelle allant de 1 (aucune difficulté) à 5 (incapable de performer).

Le score moyen est la somme des éléments répondus divisée par le nombre d’éléments complétés. Ensuite, le score moyen est transformé sur une échelle de 0 à 100 en soustrayant le score moyen par 1 et divisé par 4, puis en multipliant par 25.

Prétraitement
Langue thaïlandaise du questionnaire de diagnostic de la douleur neuropathique (DN4)
Délai: Prétraitement

Il s'agit d'un questionnaire en 10 éléments conçu pour détecter la douleur neuropathique qui a été traduit et validé dans la version thaïlandaise. Il se compose de 2 parties :

La partie 1 est une section avec des questions d'entretien avec les patients comprenant 7 questions oui ou non. Chaque réponse « oui » vaut 1 point et chaque réponse « non » vaut 0 point.

La partie 2 est la section de l'examen physique avec 3 questions, et chaque résultat affirmatif vaut 1 point.

Le test comporte un score total de 10 points, allant de 0 à 10. Le score le plus élevé possible est de 10 points, tandis que le score le plus bas est de 0 point.

Un score total > 4 points indique une douleur résultant d’un trouble neurologique, notamment une douleur neuropathique.

Prétraitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 juillet 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 janvier 2024

Première publication (Réel)

2 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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