Kamathin ja Stothardin kliinisen kyselylomakkeen thaimaalaisen version pätevyys ja luotettavuus rannekanavaoireyhtymän diagnosoimiseksi
Kamathin ja Stothardin kliininen kyselylomake rannekanavaoireyhtymän (CTS) diagnosoimiseksi on kelvollinen pistemäärä CTS-diagnoosille. Sitä ei kuitenkaan ole käännetty thai-versioksi, eikä thai-thai-version pätevyyttä ja tarkkuutta ole vielä varmistettu.
Tutkimusryhmä tunnistaa tämän arvioinnin mukauttamisen tärkeyden ja mahdolliset hyödyt thaimaalaisten käyttöön. Siksi pyrimme suorittamaan tämän tutkimuksen kääntääksemme kyselylomakkeen alkuperäisestä englannista thaiksi ja arvioidaksemme sen pätevyyttä ja luotettavuutta rannelihasten diagnosoinnissa. Tunneli-oireyhtymä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Rannekanavaoireyhtymä on yleinen sairaus työssäkäyvien ja iäkkäiden aikuisten keskuudessa. Taudin ilmaantuvuus vaihtelee 7-19 prosentin välillä väestössä, ja noin 99 tapausta 100 000 asukasta kohden vuodessa. Oireet liittyvät tyypillisesti käden ja ranteen toimintaan. Potilaat hakeutuvat usein lääkärin hoitoon käsien puutumisen tai kivun vuoksi pitkäaikaisen jatkuvan käytön jälkeen. Jotkut henkilöt voivat kokea jatkuvaa tunnottomuutta tai kipua käsissään, mikä vaikuttaa merkittävästi heidän jokapäiväiseen elämäänsä. Pitkittyneiden oireiden yhteydessä voi myös esiintyä peukalon heikkoutta.
Diagnoosi vahvistetaan kattavan historian ja fyysisen tutkimuksen perusteella, ja oireita ovat peukalon ja etusormen sekä keskisormen ja nimettömän keskisormen vieressä olevan osan tunnottomuus. Jotkut henkilöt voivat kokea kipua, erityisesti yöllä tai kylmissä olosuhteissa, usein käsien ja ranteiden käyttö pahentaa sitä. Fyysinen tarkastus paljastaa tuntoaistien vähenemisen alueilla, jotka vastaavat peukaloa, etusormea, keskisormea ja puolta nimetön sormesta keskisormen lähellä. Vakavissa tapauksissa voidaan havaita abductor pollicis brevis -lihaksen heikkoutta tai lihasatrofiaa sitten alueella. Diagnoosi voidaan vahvistaa lihasten ja hermojen sähködiagnostisella tutkimuksella.
Kamath and Stothardin kliininen kyselylomake kehitettiin auttamaan kliinikkoa CTS:n diagnosoinnissa. Jos pistemäärä on yli 5, diagnoosi voidaan saavuttaa ilman lisäsähködiagnostista testiä. Sitä ei kuitenkaan ole käännetty thai-versioksi, eikä thai-thai-version pätevyyttä ja tarkkuutta ole vielä varmistettu.
Tutkimusryhmä tunnistaa tämän arvioinnin mukauttamisen tärkeyden ja mahdolliset hyödyt thaimaalaisten käyttöön. Siksi pyrimme suorittamaan tämän tutkimuksen kääntääksemme kyselylomakkeen alkuperäisestä englannista thaiksi ja arvioidaksemme sen pätevyyttä ja luotettavuutta rannelihasten diagnosoinnissa. Tunneli-oireyhtymä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Panai Laohaprasitiporn, M.D.
- Puhelinnumero: +6624197958
- Sähköposti: panai.lao@mahidol.ac.th
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Pongsathorn Samphaotong
- Puhelinnumero: +66916099570
- Sähköposti: pongsathorn.sap@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Bangkok
-
Bangkok Noi, Bangkok, Thaimaa, 10700
- Rekrytointi
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, jotka viedään Sirirajin sairaalaan ja joilla on rannekanavasairauden merkkejä ja oireita.
- Rannekanavasairauden diagnoosi varmistettiin sähködiagnostisella tutkimuksella ja elektromyografialla
- Pitää pystyä kommunikoimaan thaikielellä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu muita neurologisia sairauksia, kuten aivoverisuonitauti, kohdunkaulan radikulopatia, diabeettinen neuropatia, käsivarren hermopäätteiden kasvaimet ja muu perifeerinen neuropatia.
- Raskaus tai imetys
- Kemoterapeuttisen aineen saamisen historia
- Potilas, joka sai kirurgisen hoidon rannekanavaoireyhtymään.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Rannekanavaoireyhtymäpotilaat
|
Kaikki potilaat saavat kyselyn kohdassa Toissijaiset tulokset kuvatulla tavalla, ja hyvin koulutettu tutkija, jota avustaa, haastattelee heitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kamath- ja Stothard-kyselylomakkeen thai-version pätevyys rannekanavaoireyhtymäpotilailla
Aikaikkuna: Esikäsittely
|
Kyselylomake koostuu 9 kliinisestä kysymyksestä, joissa kysytään, onko potilaalla rannekanavaoireyhtymän oireita. Kokonaispistemäärä on kunkin kysymyksen pisteiden summa. Kokonaispisteet vaihtelevat välillä -2 ja 11. Korkeammat pisteet osoittavat tilan suurempaa todennäköisyyttä, mikä vaatii lisätutkimuksia ja mahdollista lähetteen asiantuntijalle. Samanaikainen validiteetti arvioidaan vertaamalla tätä kyselylomaketta Bostonin rannetunnelikyselyyn. |
Esikäsittely
|
|
Kamath- ja Stothard-kyselylomakkeen thai-version luotettavuus rannekanavaoireyhtymäpotilailla
Aikaikkuna: Esikäsittely ja 2 viikkoa myöhemmin
|
Kyselylomake koostuu 9 kliinisestä kysymyksestä, joissa kysytään, onko potilaalla rannekanavaoireyhtymän oireita. Kokonaispistemäärä on kunkin kysymyksen pisteiden summa. Kokonaispisteet vaihtelevat välillä -2 ja 11. Korkeammat pisteet osoittavat tilan suurempaa todennäköisyyttä, mikä vaatii lisätutkimuksia ja mahdollista lähetteen asiantuntijalle. Tarkkailijan sisäistä luotettavuutta mitataan Kappa-tilastoilla kunkin vastatun kysymyksen osalta kahden eri ajanjakson välillä. |
Esikäsittely ja 2 viikkoa myöhemmin
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Thaimaan versio Bostonin rannekanavakyselystä (BCTQ)
Aikaikkuna: Esikäsittely
|
Tämä kyselylomake on suunniteltu arvioimaan rannekanavaoireyhtymän vakavuutta. Se koostuu kahdesta osasta: Osa 1 sisältää käsien poikkeavuuksien arvioinnin, joka sisältää 11 kohtaa (oireiden vakavuuspisteet). Osa 2 arvioi käden toiminnan menetystä ja sisältää vielä 8 kohtaa (funktion vakavuuspisteet). Oireiden vakavuusasteikko (SSS): Kunkin kohteen pisteet lasketaan keskiarvoksi, jotta saadaan keskimääräinen pistemäärä, joka vaihtelee välillä 1-5. Korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita. Functional Status Scale (FSS): Kunkin kohteen pisteet lasketaan keskiarvoksi, jotta saadaan keskimääräinen pistemäärä, joka vaihtelee välillä 1-5. Korkeammat pisteet osoittavat suurempia vaikeuksia päivittäisten toimien suorittamisessa. |
Esikäsittely
|
|
Thai-versio EQ-5D-5L kyselystä
Aikaikkuna: Esikäsittely
|
Tämä kyselylomake koostuu kahdesta osasta: Osa 1, sisältää 5 kysymystä valvonnasta, itsehoidosta, normaalista toiminnasta, lääketieteellisestä/epämukavuudesta ja kylmyydestä/masennusta. Lääketieteelliseen/epämukavuuteen ja kylmyyteen/masennustilaan liittyvissä kysymyksissä on kullakin 5 vaihtoehtoa. Osa 2, jossa arvioidaan suoraan terveydentilaa visuaalisella analogisella asteikolla 0-100. Tässä 0 edustaa haitallisinta muutosta terveydessä ja 100 edustaa positiivisinta muutosta terveydessä. |
Esikäsittely
|
|
Thaimaan versio potilaan arvioimasta ranteen arviointikyselystä (PRWE)
Aikaikkuna: Esikäsittely
|
Tällä työkalulla arvioidaan ranteen toimintakykyä. Työkalu koostuu kahdesta osasta: kipu ja kyky suorittaa toimintoja. Osa 1: Kipu-alaasteikko koostuu yhteensä 5 kysymyksestä, joista jokaisessa on monivalintavastauksia 0-10 pistettä. Pistemäärä 0 tarkoittaa, että kipua ei ole, kun taas 10 pistettä tarkoittaa voimakkainta tai jatkuvaa kipua. Osa 2: Toiminnan alaasteikko sisältää yhteensä 10 päivittäiseen toimintaan liittyvää kysymystä, jotka on luonnehdittu asteikolla 0-10. Pistemäärä 0 tarkoittaa, että päivittäiseen toimintaan ei puututa, kun taas 10 pistettä merkitsee merkittävää häiriötä ja rajoituksia päivittäisessä elämässä. Kivun ala-asteikon enimmäispistemäärä on 50 ja toiminto-ala-asteikon maksimikokonaispistemäärä 100. Korkeampi pistemäärä heijastaa enemmän kipua tai suurempia vaikeuksia toimintojen suorittamisessa. PRWE:n kokonaispistemäärä saadaan laskemalla yhteen kokonaiskivun alaasteikko ja puolet kokonaistoiminnan ala-asteikosta. |
Esikäsittely
|
|
Thaimaan versio käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisuudesta (QuickDASH)
Aikaikkuna: Esikäsittely
|
QuickDASH (Quick Disabilities of the Arm, Shoulder ja Hand) on lyhennetty versio alkuperäisestä DASH-kyselystä, joka on suunniteltu mittaamaan fyysistä toimintaa ja oireita ihmisillä, joilla on yläraajojen tuki- ja liikuntaelinsairauksia. Se koostuu 11 kappaleesta. Potilaat arvioivat oireidensa vaikeusasteensa tai vakavuudensa kuluneen viikon aikana asteikolla 1 (ei vaikeuksia) 5:een (ei pysty suorittamaan). Keskimääräinen pistemäärä on vastattujen kohteiden summa jaettuna suoritettujen kohteiden määrällä. Sitten keskimääräinen pistemäärä muunnetaan asteikolla 0-100 vähentämällä keskimääräinen pistemäärä 1:llä ja jakamalla 4:llä ja kertomalla sitten 25:llä. |
Esikäsittely
|
|
Neuropaattisen kivun diagnostisen kyselyn thai kieli (DN4)
Aikaikkuna: Esikäsittely
|
Tämä on 10 kohdan kyselylomake, joka on suunniteltu havaitsemaan neuropaattista kipua, on käännetty ja validoitu thai-versiossa. Se koostuu 2 osasta: Osa 1 on jakso, jossa on potilashaastattelukysymyksiä, joissa on 7 kyllä tai ei kysymystä. Jokainen "kyllä"-vastaus saa 1 pisteen ja "ei"-vastaus 0 pistettä. Osa 2 on fyysinen tarkastusosio, jossa on 3 kysymystä, ja jokainen myönteinen löydös saa 1 pisteen. Kokeen kokonaispistemäärä on 10 pistettä, jotka vaihtelevat 0-10. Korkein mahdollinen pistemäärä on 10 pistettä ja pienin 0 pistettä. Yli 4 pisteen kokonaispistemäärä tarkoittaa neurologisesta häiriöstä, erityisesti neuropaattisesta kivusta, johtuvaa kipua. |
Esikäsittely
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Levine DW, Simmons BP, Koris MJ, Daltroy LH, Hohl GG, Fossel AH, Katz JN. A self-administered questionnaire for the assessment of severity of symptoms and functional status in carpal tunnel syndrome. J Bone Joint Surg Am. 1993 Nov;75(11):1585-92. doi: 10.2106/00004623-199311000-00002.
- Ferry S, Pritchard T, Keenan J, Croft P, Silman AJ. Estimating the prevalence of delayed median nerve conduction in the general population. Br J Rheumatol. 1998 Jun;37(6):630-5. doi: 10.1093/rheumatology/37.6.630.
- von Schroeder HP, Botte MJ. Carpal tunnel syndrome. Hand Clin. 1996 Nov;12(4):643-55.
- Newington L, Harris EC, Walker-Bone K. Carpal tunnel syndrome and work. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2015 Jun;29(3):440-53. doi: 10.1016/j.berh.2015.04.026. Epub 2015 May 27.
- Upatham S, Kumnerddee W. Reliability of Thai version Boston questionnaire. J Med Assoc Thai. 2008 Aug;91(8):1250-6.
- Bonett DG. Sample size requirements for estimating intraclass correlations with desired precision. Stat Med. 2002 May 15;21(9):1331-5. doi: 10.1002/sim.1108.
- Kimman M, Vathesatogkit P, Woodward M, Tai ES, Thumboo J, Yamwong S, Ratanachaiwong W, Wee HL, Sritara P. Validity of the Thai EQ-5D in an occupational population in Thailand. Qual Life Res. 2013 Aug;22(6):1499-506. doi: 10.1007/s11136-012-0251-2. Epub 2012 Aug 25.
- Laohaprasitiporn P, Monteerarat Y, Jaderojananont W, Limthongthang R, Vathana T. Validity, Reliability and Responsiveness of the Thai Version of Patient-Rated Wrist Evaluation (Th-PRWE) in Distal Radius Fracture Patients. Siriraj Medical Journal. 2021;73(4):275-81.
- Bonett, DG, Wright, TA. Cronbach's alpha reliability: Interval estimation, hypothesis testing, and sample size planning. J Organiz Behav 2015; 36: 3-15.
- Shoukri MM, Asyali MH, Donner A. Design of reliability study. Statistical Methods in Medical Research 2004; 13: 251-71.
- Tongprasert S, Rapipong J, Buntragulpoontawee M. The cross-cultural adaptation of the DASH questionnaire in Thai (DASH-TH). J Hand Ther. 2014 Jan-Mar;27(1):49-54. doi: 10.1016/j.jht.2013.08.020. Epub 2013 Oct 5.
- Chaudakshetrin P, Prateepavanich P, Chira-Adisai W, Tassanawipas W, Leechavengvongs S, Kitisomprayoonkul W. Cross-cultural adaptation to the Thai language of the neuropathic pain diagnostic questionnaire (DN4). J Med Assoc Thai. 2007 Sep;90(9):1860-5.
- Kamath V, Stothard J. A clinical questionnaire for the diagnosis of carpal tunnel syndrome. J Hand Surg Br. 2003 Oct;28(5):455-9. doi: 10.1016/s0266-7681(03)00151-7.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Haavat ja vammat
- Patologiset prosessit
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Ääreishermoston sairaudet
- Mediaanineuropatia
- Mononeuropatiat
- Hermojen puristusoireyhtymät
- Kumulatiiviset traumahäiriöt
- Nyrjähdykset ja venähdykset
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Sairaus
- Rannekanavan oireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- 456/2566(EC4)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rannekanavan oireyhtymä
-
Ahram Canadian UniversityBenha UniversityValmisPost Burn Cubital Tunnel -oireyhtymäEgypti