Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Validita a spolehlivost thajské verze Kamathova a Stothardova klinického dotazníku pro diagnostiku syndromu karpálního tunelu

18. května 2026 aktualizováno: Panai Laohaprasitiporn, MD, Siriraj Hospital

Klinický dotazník Kamath a Stothard pro diagnostiku syndromu karpálního tunelu (CTS) je platným skóre pro diagnostiku CTS. Nebyla však přeložena do thajské verze a platnost a přesnost thajské verze nebyla dosud ověřena.

Výzkumný tým si uvědomuje důležitost a potenciální výhody přizpůsobení tohoto hodnocení pro použití v thajské populaci. Proto se snažíme provést tento výzkum s cílem přeložit dotazník z původní angličtiny do thajštiny a posoudit jeho validitu a spolehlivost pro diagnostiku pacientů s karpálem. Tunelový syndrom.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Syndrom karpálního tunelu je běžný stav mezi pracujícími a staršími dospělými. Incidence onemocnění se v běžné populaci pohybuje od 7 do 19 procent, s přibližnou mírou 99 případů na 100 000 obyvatel za rok. Příznaky jsou obvykle spojeny s funkcí ruky a zápěstí. Pacienti často vyhledávají lékařskou pomoc kvůli necitlivosti nebo bolesti v rukou po dlouhodobém nepřetržitém používání. Někteří jedinci mohou pociťovat přetrvávající necitlivost nebo bolest v rukou, což významně ovlivňuje jejich každodenní život. V případech déletrvajících příznaků se může objevit i slabost palce.

Diagnóza je stanovena na základě komplexní anamnézy a fyzikálního vyšetření se symptomy včetně znecitlivění palce a ukazováčku, stejně jako prostředníčku a části prsteníku přilehlé k prostředníku. Někteří jedinci mohou pociťovat bolest, zejména v noci nebo v chladných podmínkách, často zhoršenou používáním rukou a zápěstí. Fyzikální vyšetření odhalí snížení hmatových vjemů v oblastech odpovídajících palci, ukazováčku, prostředníčku a polovině prsteníku v blízkosti prostředníku. V těžkých případech může být zjištěna slabost m. abductor pollicis brevis nebo svalová atrofie v oblasti thenaru. Potvrzení diagnózy lze dosáhnout pomocí elektrodiagnostické studie svalů a nervů.

Klinický dotazník Kamath a Stothard byl vyvinut, aby pomohl lékaři v diagnostice CTS, se skóre vyšším než 5 může být diagnóza dosažena bez potřeby dalšího elektrodiagnostického testu. Nebyla však přeložena do thajské verze a platnost a přesnost thajské verze nebyla dosud ověřena.

Výzkumný tým si uvědomuje důležitost a potenciální výhody přizpůsobení tohoto hodnocení pro použití v thajské populaci. Proto se snažíme provést tento výzkum s cílem přeložit dotazník z původní angličtiny do thajštiny a posoudit jeho validitu a spolehlivost pro diagnostiku pacientů s karpálem. Tunelový syndrom.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Thajsko
    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, Thajsko, 10700
        • Nábor
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti se syndromem karpálního tunelu, kteří dostali konzervativní léčbu v Single-center, nemocnici Siriraj, Thajsko

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 18 let a starší, kteří jsou přijati do nemocnice Siriraj s příznaky a symptomy odpovídajícími onemocnění karpálního tunelu.
  • Diagnóza onemocnění karpálního tunelu byla potvrzena elektrodiagnostickým vyšetřením a elektromyografií
  • Musí umět komunikovat v thajštině.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s diagnózou jiných neurologických onemocnění, jako je cerebrovaskulární onemocnění, cervikální radikulopatie, diabetická neuropatie, nádory nervových zakončení na paži a další periferní neuropatie.
  • Těhotenství nebo kojení
  • Historie přijímajícího chemoterapeutika
  • Pacient, který podstoupil chirurgickou léčbu syndromu karpálního tunelu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti se syndromem karpálního tunelu
Jiný: Dotazník Jak je popsáno v části Sekundární výsledky
Všichni pacienti obdrží dotazník, jak je popsáno v části Sekundární výsledky, a budou dotazováni dobře vyškoleným asistovaným výzkumným pracovníkem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Platnost thajské verze dotazníku Kamath a Stothard u pacientů se syndromem karpálního tunelu
Časové okno: Předběžná úprava

Dotazník se skládá z 9 klinických otázek, zda má pacient nějaké příznaky syndromu karpálního tunelu. Celkové skóre je součet skóre z každé otázky. Celkové skóre se pohybuje od -2 do 11. Vyšší skóre ukazuje na větší pravděpodobnost onemocnění, což vede k dalšímu vyšetřování a potenciálnímu doporučení ke specialistovi.

Souběžná validita je hodnocena porovnáním tohoto dotazníku s dotazníkem Bostonského karpálního tunelu.
Předběžná úprava
Spolehlivost thajské verze dotazníku Kamath a Stothard u pacientů se syndromem karpálního tunelu
Časové okno: Předběžná léčba a 2 týdny později

Dotazník se skládá z 9 klinických otázek, zda má pacient nějaké příznaky syndromu karpálního tunelu. Celkové skóre je součet skóre z každé otázky. Celkové skóre se pohybuje od -2 do 11. Vyšší skóre ukazuje na větší pravděpodobnost onemocnění, což vede k dalšímu vyšetřování a potenciálnímu doporučení ke specialistovi.

Spolehlivost uvnitř pozorovatele se měří pomocí statistiky Kappa pro každou zodpovězenou otázku mezi dvěma různými obdobími.
Předběžná léčba a 2 týdny později

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Thajská verze bostonského dotazníku o karpálním tunelu (BCTQ)
Časové okno: Předběžná úprava

Tento dotazník je určen k posouzení závažnosti syndromu karpálního tunelu. Skládá se ze dvou částí:

Část 1 zahrnuje hodnocení abnormalit ruky, zahrnující 11 položek (skóre závažnosti symptomů).

Část 2 hodnotí ztrátu funkce ruky a zahrnuje dalších 8 položek (skóre závažnosti funkce).

Škála závažnosti symptomů (SSS): Skóre pro každou položku je zprůměrováno, aby poskytlo průměrné skóre v rozmezí 1-5. Vyšší skóre ukazuje na závažnější příznaky.

Škála funkčního stavu (FSS): Skóre pro každou položku je zprůměrováno, aby poskytlo průměrné skóre v rozmezí 1-5. Vyšší skóre značí větší obtíže při provádění každodenních činností.
Předběžná úprava
Thajská verze dotazníku EQ-5D-5L
Časové okno: Předběžná úprava

Tento dotazník se skládá ze dvou částí:

Část 1, skládající se z 5 otázek o dohledu, péči o sebe, běžných činnostech, zdravotním stavu/nepohodlí a chladu/depresi. Otázky týkající se zdravotního/nepohodlí a chladu/deprese mají každá 5 možností.

Část 2, přímo hodnotící zdravotní stav na vizuální analogové stupnici od 0 do 100. Zde 0 představuje nejnepříznivější změnu zdraví a 100 představuje nejpozitivnější změnu zdraví.
Předběžná úprava
Thajská verze dotazníku hodnocení zápěstí pacienta (PRWE)
Časové okno: Předběžná úprava

Tento nástroj slouží k posouzení funkční schopnosti zápěstí. Nástroj se skládá ze dvou částí: bolesti a schopnosti vykonávat činnosti.

Část 1: Subškála Bolest obsahuje celkem 5 otázek, každá s odpověďmi s možností výběru v rozmezí od 0 do 10 bodů. Skóre 0 znamená žádnou bolest, zatímco 10 bodů znamená nejintenzivnější nebo konstantní bolest.

Část 2: Funkční subškála zahrnuje celkem 10 otázek týkajících se každodenních činností, charakterizovaných na škále od 0 do 10. Skóre 0 znamená, že nedochází k interferenci s každodenními aktivitami, zatímco 10 bodů ukazuje na významnou interferenci a omezení v každodenním životě.

Subškála bolesti má maximální celkové skóre 50 a subškála funkce má maximální celkové skóre 100. Vyšší skóre odráží větší bolest nebo větší potíže při provádění činností. Celkové skóre pro PRWE se získá ze součtu subškály celkové bolesti a poloviny subškály celkové funkce.
Předběžná úprava
Thajská verze dotazníku Quick Disabilities of Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH)
Časové okno: Předběžná úprava

QuickDASH (Quick Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand) je zkrácenou verzí původního dotazníku DASH, určeného k měření fyzických funkcí a symptomů u lidí s muskuloskeletálními poruchami horní končetiny. Skládá se z 11 položek. Pacienti hodnotí svou obtížnost nebo závažnost symptomů za poslední týden na škále od 1 (žádné potíže) do 5 (neschopnost podat výkon).

Průměrné skóre je součet zodpovězených položek dělený počtem dokončených položek. Poté se průměrné skóre převede na stupnici 0-100 odečtením průměrného skóre s 1 a vydělením 4 a poté vynásobením 25.
Předběžná úprava
Thajský jazyk diagnostického dotazníku neuropatické bolesti (DN4)
Časové okno: Předběžná úprava

Toto je 10-položkový dotazník určený k detekci neuropatické bolesti, který byl přeložen a ověřen v thajské verzi. Skládá se ze 2 částí:

Část 1 je část s otázkami rozhovoru s pacienty, která obsahuje 7 otázek ano nebo ne. Každá odpověď „ano“ je hodnocena jako 1 bod a odpověď „ne“ je hodnocena jako 0 bodů.

Část 2 je část fyzikálního vyšetření se 3 otázkami a každý kladný nález je hodnocen 1 bodem.

Test má celkové skóre 10 bodů v rozmezí od 0 do 10. Nejvyšší možné skóre je 10 bodů, zatímco nejnižší skóre je 0 bodů.

Celkové skóre > 4 body označuje bolest vyplývající z neurologické poruchy, konkrétně neuropatické bolesti.
Předběžná úprava

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Siriraj Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. července 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

2. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 456/2566(EC4)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom karpálního tunelu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit