Validitet och tillförlitlighet av thailändsk version av Kamath och Stothard Clinical Questionnaire för diagnos av karpaltunnelsyndrom
Kamath och Stothards kliniska frågeformulär för att diagnostisera karpaltunnelsyndrom (CTS) är en giltig poäng för diagnos av CTS. Den har dock inte översatts till thailändsk version och giltigheten och riktigheten av den thailändska versionen har ännu inte verifierats.
Forskargruppen inser vikten och de potentiella fördelarna med att anpassa denna bedömning för användning inom den thailändska befolkningen. Därför strävar vi efter att genomföra denna forskning för att översätta frågeformuläret från den ursprungliga engelskan till thailändska och för att bedöma dess validitet och tillförlitlighet för att diagnostisera patienter med karpal. Tunnelsyndrom.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Karpaltunnelsyndrom är ett vanligt tillstånd bland arbetande och äldre vuxna. Förekomsten av sjukdomen varierar från 7 till 19 procent i den allmänna befolkningen, med en ungefärlig frekvens av 99 fall per 100 000 befolkning per år. Symtom är vanligtvis förknippade med hand- och handledsfunktion. Patienter söker ofta läkarvård på grund av domningar eller smärta i händerna efter långvarig, kontinuerlig användning. Vissa individer kan uppleva ihållande domningar eller smärta i sina händer, vilket avsevärt påverkar deras dagliga liv. Vid långvariga symtom kan svaghet i tummen också uppstå.
Diagnosen ställs genom en omfattande anamnes och fysisk undersökning, med symtom inklusive domningar i tummen och pekfingret, samt långfingret och den del av ringfingret som gränsar till långfingret. Vissa individer kan uppleva smärta, särskilt på natten eller under kalla förhållanden, ofta förvärrad av användning av händer och handleder. Den fysiska undersökningen avslöjar en minskning av taktila förnimmelser i de regioner som motsvarar tummen, pekfingret, långfingret och halva ringfingret nära långfingret. I allvarliga fall kan svaghet i abductor pollicis brevis muskel eller muskelatrofi i thenarområdet upptäckas. Bekräftelse av diagnosen kan uppnås genom en elektrodiagnostisk studie av muskler och nerver.
Kamath och Stothards kliniska frågeformulär utvecklades för att hjälpa läkaren att diagnostisera CTS, med mer än 5 poäng kan diagnosen uppnås utan behov av ytterligare elektrodiagnostiska test. Den har dock inte översatts till thailändsk version och giltigheten och riktigheten av den thailändska versionen har ännu inte verifierats.
Forskargruppen inser vikten och de potentiella fördelarna med att anpassa denna bedömning för användning inom den thailändska befolkningen. Därför strävar vi efter att genomföra denna forskning för att översätta frågeformuläret från den ursprungliga engelskan till thailändska och för att bedöma dess validitet och tillförlitlighet för att diagnostisera patienter med karpal. Tunnelsyndrom.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Panai Laohaprasitiporn, M.D.
- Telefonnummer: +6624197958
- E-post: panai.lao@mahidol.ac.th
Studera Kontakt Backup
- Namn: Pongsathorn Samphaotong
- Telefonnummer: +66916099570
- E-post: pongsathorn.sap@gmail.com
Studieorter
-
-
Bangkok
-
Bangkok Noi, Bangkok, Thailand, 10700
- Rekrytering
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter i åldern 18 år och äldre som är inlagda på Siriraj Hospital med tecken och symtom som överensstämmer med karpaltunnelsjukdom.
- Diagnos av karpaltunnelsjukdom bekräftades med elektrodiagnostisk studie och elektromyografi
- Måste kunna kommunicera på thailändska.
Exklusions kriterier:
- Patienter som diagnostiserats med andra neurologiska sjukdomar såsom cerebrovaskulär sjukdom, cervikal radikulopati, diabetisk neuropati, tumörer i nervändarna i armen och annan perifer neuropati.
- Graviditet eller amning
- Historik med att ha fått kemoterapimedel
- Patient som fick kirurgisk behandling för karpaltunnelsyndrom.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med karpaltunnelsyndrom
|
Alla patienter kommer att få frågeformulär som beskrivs i Sekundära resultat och kommer att intervjuas av en välutbildad forskare med hjälp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Giltighet av thailändsk version av Kamath och Stothard frågeformulär hos patienter med karpaltunnelsyndrom
Tidsram: Förbehandling
|
Frågeformuläret består av 9 kliniska frågor som frågar om patienten har något symptom på karpaltunnelsyndrom. Totalpoängen är summan av poängen från varje fråga. Totalpoäng varierar från -2 till 11. Högre poäng indikerar en större sannolikhet för tillståndet, vilket föranleder ytterligare utredning och potentiell remiss till en specialist. Samtidig validitet utvärderas genom att jämföra detta frågeformulär med Boston karpaltunnelenkät. |
Förbehandling
|
|
Tillförlitligheten hos den thailändska versionen av Kamath och Stothard Questionnaire hos patienter med karpaltunnelsyndrom
Tidsram: Förbehandling och 2 veckor senare
|
Frågeformuläret består av 9 kliniska frågor som frågar om patienten har något symptom på karpaltunnelsyndrom. Totalpoängen är summan av poängen från varje fråga. Totalpoäng varierar från -2 till 11. Högre poäng indikerar en större sannolikhet för tillståndet, vilket föranleder ytterligare utredning och potentiell remiss till en specialist. Intra-observatörens tillförlitlighet mäts med Kappa-statistik för varje besvarad fråga mellan två olika perioder. |
Förbehandling och 2 veckor senare
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Thai version av Boston karpaltunnel frågeformulär (BCTQ)
Tidsram: Förbehandling
|
Detta frågeformulär utformat för att bedöma svårighetsgraden av karpaltunnelsyndrom. Den består av två delar: Del 1 involverar utvärdering av handavvikelser, som omfattar 11 punkter (symtomsvårighetspoäng). Del 2 bedömer förlusten av handens funktion och inkluderar ytterligare 8 punkter (funktionssvårighetspoäng). Symptom Severity Scale (SSS): Poängen för varje objekt beräknas i medeltal för att ge ett medelvärde som sträcker sig från 1-5. Högre poäng indikerar allvarligare symtom. Funktionell statusskala (FSS): Poängen för varje objekt beräknas i medeltal för att ge ett medelvärde som sträcker sig från 1-5. Högre poäng indikerar större svårighet att utföra dagliga aktiviteter. |
Förbehandling
|
|
Thailändsk version av EQ-5D-5L frågeformulär
Tidsram: Förbehandling
|
Detta frågeformulär består av två delar: Del 1, bestående av 5 frågor om tillsyn, egenvård, normala aktiviteter, medicinsk/besvär och kyla/depression. Frågorna relaterade till medicinsk/obehag och kyla/depression har 5 alternativ vardera. Del 2, direkt bedömning av hälsotillstånd på en visuell analog skala från 0 till 100. Här representerar 0 den mest negativa förändringen i hälsa och 100 representerar den mest positiva förändringen i hälsa. |
Förbehandling
|
|
Thai version av Patient-rated handledsutvärdering frågeformulär (PRWE)
Tidsram: Förbehandling
|
Detta verktyg används för att bedöma handledens funktionella förmåga. Verktyget består av två delar: smärta och förmågan att utföra aktiviteter. Del 1: Smärta underskala består av totalt 5 frågor, var och en med flervalssvar som sträcker sig från 0 till 10 poäng. En poäng på 0 indikerar ingen smärta, medan 10 poäng indikerar den mest intensiva eller konstanta smärtan. Del 2: Funktionsunderskala innehåller totalt 10 frågor relaterade till dagliga aktiviteter, karakteriserade på en skala från 0 till 10. En poäng på 0 indikerar ingen störning av dagliga aktiviteter, medan 10 poäng indikerar betydande störningar och begränsningar i det dagliga livet. Smärta subskalan har ett maximalt totalpoäng på 50 och funktionssubskalan har ett maximalt totalpoäng på 100. En högre poäng återspeglar mer smärta eller större svårighet att utföra aktiviteterna. Den totala poängen för PRWE erhålls från en summering av den totala smärtsubskalan och hälften av den totala funktionssubskalan. |
Förbehandling
|
|
Thai version av frågeformuläret Quick Disabilities of Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH)
Tidsram: Förbehandling
|
QuickDASH (Quick Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand) är en förkortad version av det ursprungliga DASH-enkätet, utformat för att mäta fysisk funktion och symtom hos personer med muskel- och skelettbesvär i de övre extremiteterna. Den består av 11 artiklar. Patienter bedömer sin svårighet eller svårighetsgrad av symtom under den senaste veckan på en skala från 1 (ingen svårighet) till 5 (kan inte prestera). Medelpoängen är summan av besvarade objekt dividerat med antalet avslutade objekt. Sedan omvandlas medelpoängen till en skala från 0-100 genom att subtrahera medelpoängen med 1 och dividera med 4 och sedan multiplicera med 25. |
Förbehandling
|
|
Thai Language of the Neuropathic Pain Diagnostic Questionnaire (DN4)
Tidsram: Förbehandling
|
Detta är ett frågeformulär med 10 punkter utformat för att upptäcka neuropatisk smärta och har översatts och validerats i den thailändska versionen. Den består av 2 delar: Del 1 är ett avsnitt med patientintervjufrågor som omfattar 7 ja- eller nej-frågor. Varje "ja"-svar får 1 poäng och 'nej'-svar får 0 poäng. Del 2 är den fysiska undersökningsdelen med 3 frågor, och varje jakande resultat får 1 poäng. Testet har en totalpoäng på 10 poäng, från 0 till 10. Den högsta möjliga poängen är 10 poäng, medan den lägsta poängen är 0 poäng. En totalpoäng på >4 poäng indikerar smärta som härrör från en neurologisk störning, särskilt neuropatisk smärta. |
Förbehandling
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Levine DW, Simmons BP, Koris MJ, Daltroy LH, Hohl GG, Fossel AH, Katz JN. A self-administered questionnaire for the assessment of severity of symptoms and functional status in carpal tunnel syndrome. J Bone Joint Surg Am. 1993 Nov;75(11):1585-92. doi: 10.2106/00004623-199311000-00002.
- Ferry S, Pritchard T, Keenan J, Croft P, Silman AJ. Estimating the prevalence of delayed median nerve conduction in the general population. Br J Rheumatol. 1998 Jun;37(6):630-5. doi: 10.1093/rheumatology/37.6.630.
- von Schroeder HP, Botte MJ. Carpal tunnel syndrome. Hand Clin. 1996 Nov;12(4):643-55.
- Newington L, Harris EC, Walker-Bone K. Carpal tunnel syndrome and work. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2015 Jun;29(3):440-53. doi: 10.1016/j.berh.2015.04.026. Epub 2015 May 27.
- Upatham S, Kumnerddee W. Reliability of Thai version Boston questionnaire. J Med Assoc Thai. 2008 Aug;91(8):1250-6.
- Bonett DG. Sample size requirements for estimating intraclass correlations with desired precision. Stat Med. 2002 May 15;21(9):1331-5. doi: 10.1002/sim.1108.
- Kimman M, Vathesatogkit P, Woodward M, Tai ES, Thumboo J, Yamwong S, Ratanachaiwong W, Wee HL, Sritara P. Validity of the Thai EQ-5D in an occupational population in Thailand. Qual Life Res. 2013 Aug;22(6):1499-506. doi: 10.1007/s11136-012-0251-2. Epub 2012 Aug 25.
- Laohaprasitiporn P, Monteerarat Y, Jaderojananont W, Limthongthang R, Vathana T. Validity, Reliability and Responsiveness of the Thai Version of Patient-Rated Wrist Evaluation (Th-PRWE) in Distal Radius Fracture Patients. Siriraj Medical Journal. 2021;73(4):275-81.
- Bonett, DG, Wright, TA. Cronbach's alpha reliability: Interval estimation, hypothesis testing, and sample size planning. J Organiz Behav 2015; 36: 3-15.
- Shoukri MM, Asyali MH, Donner A. Design of reliability study. Statistical Methods in Medical Research 2004; 13: 251-71.
- Tongprasert S, Rapipong J, Buntragulpoontawee M. The cross-cultural adaptation of the DASH questionnaire in Thai (DASH-TH). J Hand Ther. 2014 Jan-Mar;27(1):49-54. doi: 10.1016/j.jht.2013.08.020. Epub 2013 Oct 5.
- Chaudakshetrin P, Prateepavanich P, Chira-Adisai W, Tassanawipas W, Leechavengvongs S, Kitisomprayoonkul W. Cross-cultural adaptation to the Thai language of the neuropathic pain diagnostic questionnaire (DN4). J Med Assoc Thai. 2007 Sep;90(9):1860-5.
- Kamath V, Stothard J. A clinical questionnaire for the diagnosis of carpal tunnel syndrome. J Hand Surg Br. 2003 Oct;28(5):455-9. doi: 10.1016/s0266-7681(03)00151-7.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 456/2566(EC4)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .