- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06239259
Validez y confiabilidad de la versión tailandesa del cuestionario clínico Kamath y Stothard para el diagnóstico del síndrome del túnel carpiano
El cuestionario clínico de Kamath y Stothard para diagnosticar el síndrome del túnel carpiano (STC) es una puntuación válida para el diagnóstico del STC. Sin embargo, no se ha traducido a la versión tailandesa y aún no se ha verificado la validez y precisión de la versión tailandesa.
El equipo de investigación reconoce la importancia y los beneficios potenciales de adaptar esta evaluación para su uso en la población tailandesa. Por lo tanto, nuestro objetivo es realizar esta investigación para traducir el cuestionario del inglés original al tailandés y evaluar su validez y confiabilidad para diagnosticar pacientes con carpiano. Síndrome del túnel.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El síndrome del túnel carpiano es una afección común entre los trabajadores y los adultos mayores. La incidencia de la enfermedad oscila entre el 7 y el 19 por ciento en la población general, con una tasa aproximada de 99 casos por 100.000 habitantes al año. Los síntomas suelen estar asociados con la función de la mano y la muñeca. Los pacientes frecuentemente buscan atención médica debido al entumecimiento o dolor en las manos después de un uso prolongado y continuo. Algunas personas pueden experimentar entumecimiento o dolor persistente en las manos, lo que afecta significativamente su vida diaria. En casos de síntomas prolongados, también puede producirse debilidad del pulgar.
El diagnóstico se establece mediante una anamnesis y un examen físico completos, con síntomas que incluyen entumecimiento en el pulgar y el índice, así como en el dedo medio y la porción del dedo anular adyacente al dedo medio. Algunas personas pueden experimentar dolor, especialmente por la noche o en condiciones de frío, a menudo agravado por el uso de las manos y las muñecas. El examen físico revela una reducción de las sensaciones táctiles en las regiones correspondientes al pulgar, índice, medio y la mitad del dedo anular cerca del dedo medio. En casos graves, se puede detectar debilidad del músculo abductor corto del pulgar o atrofia muscular en la zona tenar. La confirmación del diagnóstico se puede lograr mediante un estudio electrodiagnóstico de músculos y nervios.
El cuestionario clínico de Kamath y Stothard se desarrolló para ayudar al médico en el diagnóstico del STC; con una puntuación superior a 5 se puede lograr el diagnóstico sin necesidad de realizar más pruebas de electrodiagnóstico. Sin embargo, no se ha traducido a la versión tailandesa y aún no se ha verificado la validez y precisión de la versión tailandesa.
El equipo de investigación reconoce la importancia y los beneficios potenciales de adaptar esta evaluación para su uso en la población tailandesa. Por lo tanto, nuestro objetivo es realizar esta investigación para traducir el cuestionario del inglés original al tailandés y evaluar su validez y confiabilidad para diagnosticar pacientes con carpiano. Síndrome del túnel.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Panai Laohaprasitiporn, M.D.
- Número de teléfono: +6624197958
- Correo electrónico: panai.lao@mahidol.ac.th
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Pongsathorn Samphaotong
- Número de teléfono: +66916099570
- Correo electrónico: pongsathorn.sap@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Bangkok
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Bangkok Noi, Bangkok, Tailandia, 10700
- Reclutamiento
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 años o más que ingresan en el Hospital Siriraj con signos y síntomas compatibles con la enfermedad del túnel carpiano.
- El diagnóstico de enfermedad del túnel carpiano se confirmó con estudio de electrodiagnóstico y electromiografía.
- Debe poder comunicarse en tailandés.
Criterio de exclusión:
- Pacientes diagnosticados con otras enfermedades neurológicas como enfermedad cerebrovascular, radiculopatía cervical, neuropatía diabética, tumores de las terminaciones nerviosas del brazo y otras neuropatías periféricas.
- Embarazo o lactancia
- Historia de recibir agente de quimioterapia.
- Paciente que recibió tratamiento quirúrgico por síndrome del túnel carpiano.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con síndrome del túnel carpiano
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Todos los pacientes recibirán el cuestionario como se describe en Resultados secundarios y serán entrevistados por un investigador bien capacitado asistido.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Validez de la versión tailandesa del cuestionario Kamath y Stothard en pacientes con síndrome del túnel carpiano
Periodo de tiempo: Pretratamiento
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El cuestionario se compone de 9 preguntas clínicas que preguntan si el paciente tiene algún síntoma del síndrome del túnel carpiano. La puntuación total es la suma de la puntuación de cada pregunta. La puntuación total oscila entre -2 y 11. Las puntuaciones más altas indican una mayor probabilidad de padecer la afección, lo que provoca una mayor investigación y una posible derivación a un especialista. La validez concurrente se evalúa comparando este cuestionario con el cuestionario del túnel carpiano de Boston. |
Pretratamiento
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Fiabilidad de la versión tailandesa del cuestionario Kamath y Stothard en pacientes con síndrome del túnel carpiano
Periodo de tiempo: Pretratamiento y 2 semanas después.
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El cuestionario se compone de 9 preguntas clínicas que preguntan si el paciente tiene algún síntoma del síndrome del túnel carpiano. La puntuación total es la suma de la puntuación de cada pregunta. La puntuación total oscila entre -2 y 11. Las puntuaciones más altas indican una mayor probabilidad de padecer la afección, lo que provoca una mayor investigación y una posible derivación a un especialista. La confiabilidad intraobservador se mide utilizando la estadística Kappa para cada pregunta respondida entre dos períodos diferentes. |
Pretratamiento y 2 semanas después.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Versión tailandesa del cuestionario del túnel carpiano de Boston (BCTQ)
Periodo de tiempo: Pretratamiento
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Este cuestionario está diseñado para evaluar la gravedad del síndrome del túnel carpiano. Está formado por dos partes: La parte 1 implica la evaluación de anomalías de la mano y consta de 11 ítems (puntuación de gravedad de los síntomas). La parte 2 evalúa la pérdida de la función de la mano e incluye otros 8 ítems (puntuación de gravedad de la función). Escala de gravedad de los síntomas (SSS): las puntuaciones de cada ítem se promedian para proporcionar una puntuación media, que oscila entre 1 y 5. Las puntuaciones más altas indican síntomas más graves. Escala de estado funcional (FSS): las puntuaciones de cada ítem se promedian para proporcionar una puntuación media, que oscila entre 1 y 5. Las puntuaciones más altas indican una mayor dificultad para realizar las actividades diarias. |
Pretratamiento
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Versión tailandesa del cuestionario EQ-5D-5L
Periodo de tiempo: Pretratamiento
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Este cuestionario consta de dos partes: Parte 1, que consta de 5 preguntas sobre supervisión, autocuidado, actividades normales, malestar médico y frialdad/depresión. Las preguntas relacionadas con médico/malestar y frialdad/depresión tienen 5 opciones cada una. Parte 2, evaluación directa de las condiciones de salud en una escala visual analógica de 0 a 100. Aquí, 0 representa el cambio más adverso en la salud y 100 representa el cambio más positivo en la salud. |
Pretratamiento
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Versión tailandesa del cuestionario de evaluación de muñeca calificado por el paciente (PRWE)
Periodo de tiempo: Pretratamiento
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Esta herramienta se utiliza para evaluar la capacidad funcional de la muñeca. La herramienta consta de dos partes: el dolor y la capacidad para realizar actividades. Parte 1: La subescala de dolor consta de un total de 5 preguntas, cada una con respuestas de opción múltiple que van de 0 a 10 puntos. Una puntuación de 0 indica que no hay dolor, mientras que 10 puntos indican el dolor más intenso o constante. Parte 2: La subescala de funciones incluye un total de 10 preguntas relacionadas con las actividades diarias, caracterizadas en una escala de 0 a 10. Una puntuación de 0 indica que no hay interferencia con las actividades diarias, mientras que 10 puntos indican interferencia y limitaciones significativas en la vida diaria. La subescala de dolor tiene una puntuación total máxima de 50 y la subescala de función tiene una puntuación total máxima de 100. Una puntuación más alta refleja más dolor o mayor dificultad para realizar las actividades. La puntuación total de la PRWE se obtiene de la suma de la subescala de dolor total y la mitad de la subescala de función total. |
Pretratamiento
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Versión tailandesa del cuestionario Quick Disabilities of Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH)
Periodo de tiempo: Pretratamiento
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El QuickDASH (Quick Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand) es una versión abreviada del cuestionario DASH original, diseñado para medir la función física y los síntomas en personas con trastornos musculoesqueléticos de las extremidades superiores. Consta de 11 artículos. Los pacientes califican su dificultad o gravedad de los síntomas durante la semana pasada en una escala del 1 (sin dificultad) al 5 (incapaz de realizar). La puntuación promedio es la suma de los ítems respondidos dividida por el número de ítems completados. Luego, la puntuación promedio se transforma a una escala de 0 a 100 restando la puntuación promedio por 1, dividiéndola por 4 y luego multiplicándola por 25. |
Pretratamiento
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Idioma tailandés del cuestionario de diagnóstico del dolor neuropático (DN4)
Periodo de tiempo: Pretratamiento
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Este es un cuestionario de 10 ítems diseñado para detectar dolor neuropático que ha sido traducido y validado en la versión tailandesa. Consta de 2 partes: La parte 1 es una sección con preguntas de la entrevista al paciente que comprende 7 preguntas de sí o no. Cada respuesta "sí" se puntúa como 1 punto y la respuesta "no" se puntúa como 0 punto. La parte 2 es la sección de examen físico con 3 preguntas, y cada resultado afirmativo se califica como 1 punto. La prueba tiene una puntuación total de 10 puntos, que van de 0 a 10. La puntuación más alta posible es 10 puntos, mientras que la puntuación más baja es 0 puntos. Una puntuación total de >4 puntos indica dolor resultante de un trastorno neurológico, específicamente dolor neuropático. |
Pretratamiento
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
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Finalización primaria (Estimado)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Heridas y Lesiones
- Procesos Patológicos
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Neuropatía mediana
- Mononeuropatías
- Síndromes de compresión nerviosa
- Trastornos Traumáticos Acumulativos
- Torceduras y esguinces
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Enfermedad
- Síndrome del túnel carpiano
Otros números de identificación del estudio
- 456/2566(EC4)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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